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2025-05-11 22:32
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2025-10-17 11:30
【總結(jié)】002空氣壓縮系統(tǒng)再驗證方案
2025-05-11 18:52
【總結(jié)】FL-120型沸騰制粒機再驗證方案錦州漢寶藥業(yè)有限公司錦州漢寶藥業(yè)有限公司文件編號:VP-C05-04第1頁
2025-10-16 11:05
【總結(jié)】GFG-200沸騰干燥機驗證方案YZ-020-xx-xx(1)第1頁/共61頁GFG-200沸騰干燥機驗驗證證資資料料
2025-10-29 11:34
【總結(jié)】生命科技(中山)生物藥業(yè)有限公司GMP文件1生命科技(中山)生物藥業(yè)有限公司設(shè)備驗證方案方案名稱:FG-120沸騰干燥機驗證方案方案編號:SOP-YZ-設(shè)備-01-050設(shè)備編號:
2025-10-15 04:19
【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP超聲波洗瓶機驗證方案1驗證目的通過對洗瓶機驗證從而確認洗瓶機在任何清況下始終符合洗瓶工藝的要求和洗瓶質(zhì)量的要求。具體要求如下:檢查和確認超聲波洗瓶的安裝是否發(fā)生變化,所用的儀器儀表是否經(jīng)過定期校正合格的。確認超聲波洗瓶機的運行是否符合設(shè)定的標準和預(yù)定的技術(shù)要求,在空載狀
2025-10-29 12:39
【總結(jié)】.槽型混合機清潔再驗證方案前言本方案主要修訂人:本方案審核人:本方案批準人:本方案批準日期:年月日生效日期:年月日正文1概述我廠前身系河大制藥廠
2025-10-18 08:13
【總結(jié)】......EYH-1500混合機清潔驗證方案文件編號:JB-YZ-078-A方案制定部門簽名日期方案審核部門簽名日期方案批準
2025-04-22 22:39
【總結(jié)】文件名稱全自動鋁蓋清洗機驗證方案文件編碼版本01生效日期2020年6月1日替代文件頒發(fā)QA發(fā)送QC、生產(chǎn)部、設(shè)備部起草人職務(wù)簽發(fā)簽發(fā)日期審核人職務(wù)簽發(fā)簽發(fā)日期批準人
2025-10-30 11:20
【總結(jié)】高效包衣機驗證報告一、驗證報告審批1驗證報告起草驗證報告名稱高效包衣機驗證驗證報告編號YZB-02-008起草部門起草人起草日期固體制劑車間年月日設(shè)備科年月日2驗證組成員:3驗證報告批準批準人:
2025-08-14 23:50
【總結(jié)】編號:J12/020600-2020-02
2025-08-25 10:55
【總結(jié)】多功能車間的清洗謝寶軍工藝部工程設(shè)備組川南二分廠2023-6-251為什么清洗?2殘留攜帶產(chǎn)品A殘留產(chǎn)品B批量100kgA生產(chǎn)結(jié)束B生產(chǎn)第一批產(chǎn)品B藥品一天1g殘存產(chǎn)品A*1=1mg氰化鉀的半致死量為50mg3清洗事故
2024-12-30 15:14
【總結(jié)】多功能車間的清洗,謝寶軍工藝部工程設(shè)備組川南二分廠2013-6-25,,1,?,,為什么清洗?,,2,?,,殘留攜帶,產(chǎn)品A殘留0.1kg,,產(chǎn)品B批量100kg,A生產(chǎn)結(jié)束,,,B生產(chǎn)第一批,,產(chǎn)品...
2025-10-16 09:43
【總結(jié)】無菌原料藥的無菌工藝驗證摘要 敘述了無菌原料藥的無菌工藝驗證一般過程和注意事項,包括驗證前的準備、驗證的實施、最終報告和再驗證。涉及人員培訓(xùn)、操作時限、模擬介質(zhì)的選擇和滅菌、環(huán)境監(jiān)測、取樣和樣品培養(yǎng)等內(nèi)容。關(guān)鍵詞 無菌原料藥 無菌工藝驗證 模擬介質(zhì) 培養(yǎng)基 環(huán)境監(jiān)測 最終報告 再驗證無菌原料藥的生產(chǎn)通常是把精制過程和無菌過程結(jié)合在一起,將無菌過程作為生產(chǎn)工藝的一個單元操作來完成。
2025-05-30 22:05