fg-120沸騰干燥機(jī)驗(yàn)證方案(已修改)
2024-11-09 04:19 本頁面
【正文】 生命科技（中山）生物 藥業(yè)有限公司 GMP 文件 １ 生命科技（中山）生物藥業(yè)有限公司 設(shè)備驗(yàn)證方案 方案名稱： FG120 沸騰干燥機(jī)驗(yàn)證方案 方案編號(hào)： SOPYZ設(shè)備 01050 設(shè)備編號(hào)： SQ047 方案 日期： 年 月 日 生命科技（中山）生物 藥業(yè)有限公司 GMP 文件 ２ 方 案 審 批 表 驗(yàn)證項(xiàng)目名稱 FG120 沸騰干燥機(jī) 驗(yàn)證方案 驗(yàn)證 開始 日期 方 案 起草 部 門 簽 字 日 期 工 程 部 方 案 審 核 部 門 簽 字 日 期 設(shè)備部經(jīng)理 制造部經(jīng)理 QA 主任 方 案 批 準(zhǔn) 部 門 簽 字 日 期 組 長(zhǎng) 驗(yàn)證委員會(huì)主任 生命科技（中山）生物 藥業(yè)有限公司 GMP 文件 ３ 驗(yàn)證方案的目錄 1 概述 2 驗(yàn)證目的 3 部門職責(zé) 4 相關(guān)文件 5 驗(yàn)證項(xiàng)目 安裝確認(rèn) 運(yùn)行確認(rèn) 性能確認(rèn) 6 驗(yàn)證評(píng)價(jià)與建議 驗(yàn)證評(píng)價(jià) 驗(yàn)證建議 再驗(yàn)證 7 驗(yàn)證 結(jié)論 8 會(huì)審及批準(zhǔn) 生命科技（中山）生物 藥業(yè)有限公司 GMP 文件 ４ FG120 沸騰干燥機(jī)方案 概述： FG沸騰干燥機(jī)的性能比傳統(tǒng)臥式 XF沸騰干燥機(jī)更寬的流化范圍且易于清洗。其工作原理是將濕粉狀物料投入流化床內(nèi)，冷空氣通過初效、中效過濾器進(jìn)入主機(jī)后部加熱室，經(jīng)過加熱器加熱至進(jìn)風(fēng)所需溫度后進(jìn)入流化床，在引風(fēng)機(jī)拉動(dòng)下粉料在床內(nèi)呈流化態(tài)，水分揮發(fā)后由風(fēng)機(jī)帶出機(jī)外。 2 驗(yàn)證目的： 設(shè)備名稱： FG120 沸騰干燥機(jī) 生產(chǎn)廠家：常州一步干燥設(shè)備有限公司 設(shè)備
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