fg-120沸騰干燥機(jī)驗證方案-wenkub
2022-11-04 04:19:54 本頁面
【正文】 GMP 文件 ５ 風(fēng)量 75m3/min 溫度范圍 常溫～ 120℃自動可調(diào) 操作時間 20～ 60 min（ 視物料而定） 物料收率 ≥ 98﹪ 終濕含量 可達(dá) ﹪（視物料而定） 3．部門職責(zé) 設(shè)備驗證小組：負(fù)責(zé)驗證方案的起草，設(shè)計及修改，組織和參與本驗證實施。 檢查 沸騰干燥機(jī) 的安裝情況，應(yīng)符合設(shè)計及工藝布局的要求。生命科技（中山）生物 藥業(yè)有限公司 GMP 文件 １ 生命科技（中山）生物藥業(yè)有限公司 設(shè)備驗證方案 方案名稱： FG120 沸騰干燥機(jī)驗證方案 方案編號： SOPYZ設(shè)備 01050 設(shè)備編號： SQ047 方案 日期： 年 月 日 生命科技（中山）生物 藥業(yè)有限公司 GMP 文件 ２ 方 案 審 批 表 驗證項目名稱 FG120 沸騰干燥機(jī) 驗證方案 驗證 開始 日期 方 案 起草 部 門 簽 字 日 期 工 程 部 方 案 審 核 部 門 簽 字 日 期 設(shè)備部經(jīng)理 制造部經(jīng)理 QA 主任 方 案 批 準(zhǔn) 部 門 簽 字 日 期 組 長 驗證委員會主任 生命科技（中山）生物 藥業(yè)有限公司 GMP 文件 ３ 驗證方案的目錄 1 概述 2 驗證目的 3 部門職責(zé) 4 相關(guān)文件 5 驗證項目 安裝確認(rèn) 運行確認(rèn) 性能確認(rèn) 6 驗證評價與建議 驗證評價 驗證建議 再驗證 7 驗證 結(jié)論 8 會審及批準(zhǔn) 生命科技（中山）生物 藥業(yè)有限公司 GMP 文件 ４ FG120 沸騰干燥機(jī)方案 概述：
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