【正文】 版 本 號： A 版 發(fā)放號： 4 受控狀態(tài)： API Q1 質(zhì)量手冊 ZM/APIQ1SC2020 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 2020 年 4 月 3 日發(fā)布 2020 年 4 月 3 日實(shí)施 華創(chuàng)天元實(shí)業(yè)發(fā)展有限責(zé)任公司 目 錄 發(fā) 布 令 .....................................................................................................................................4 授權(quán)書 ......................................................................................................................................5 公司概況 .....................................................................................................................................6 質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖 .............................................................................................................7 質(zhì)量管理體系職能分配表 .............................................................................................................8 1 范圍 .............................................................................................................................................9 2 引用標(biāo)準(zhǔn) .................................................................................................................................... 10 3 術(shù)語和定義 ................................................................................................................................. 10 4 質(zhì)量管理體系 ............................................................................................................................. 10 質(zhì)量管理體系 ..................................................................................................................... 10 總則 ...................................................................................................................... 10 質(zhì)量方針 ................................................................................................................. 10 質(zhì)量目標(biāo) ................................................................................................................. 11 策劃 ........................................................................................................................ 11 溝通 ......................................................................................................................... 11 管理職責(zé) ............................................................................................................................ 12 總則 ........................................................................................................................ 12 職責(zé)和權(quán)限 .............................................................................................................. 13 管理者代表 .............................................................................................................. 13 組織能力 ............................................................................................................................ 17 資源提供 .................................................................................................................. 17 人力資源 .................................................................................................................. 17 工作環(huán)境 ................................................................................................................. 18 文件要求 ............................................................................................................................ 18 總則 ......................................................................................................................... 18 程序文件 ...................................................................................... 錯誤 !未定義書簽。 文件控制 ....................................................................................... 錯誤 !未定義書簽。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中外來文件的使用 ........................................................... 錯誤 !未定義書簽。 記錄控制 .......................................................................................... 錯誤 !未定義書簽。 5 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ......................................................................................................... 錯誤 !未定義書簽。 合同評審 ................................................................................................. 錯誤 !未定義書簽。 總則 .............................................................................................. 錯誤 !未定義書簽。 要求的確定 ................................................................................... 錯誤 !未定義書簽。 要求的評審 ................................................................................... 錯誤 !未定義書簽。 策劃 ........................................................................................................ 錯誤 !未定義書簽。 風(fēng)險(xiǎn)評估和管理 ...................................................................................... 錯誤 !未定義書簽。 設(shè)計(jì)和開發(fā) .............................................................................................. 錯誤 !未定義書簽。 應(yīng)急策劃 ................................................................................................. 錯誤 !未定義書簽。 總則 .............................................................................................. 錯誤 !未定義書簽。 策劃輸出 ....................................................................................... 錯誤 !未定義書簽。 采購 ........................................................................................................ 錯誤 !未定義書簽。 采購控制 ....................................................................................... 錯誤 !未定義書簽。 采購信息 ....................................................................................... 錯誤 !未定義書簽。 采購產(chǎn)品或活動的驗(yàn)證 .................................................................. 錯誤 !未定義書簽。 生產(chǎn)及其服務(wù)的提供 ................................................................................ 錯誤 !未定義書簽。 生產(chǎn)及其服務(wù)提供的控制 .............................................................. 錯誤 !未定義書簽。