生物制藥概論ppt課件(已修改)
2025-01-20 05:04 本頁(yè)面
【正文】 第一章 生物制藥概論 第一節(jié) 生物藥物的來(lái)源、特性、分類與制備 第二節(jié) 國(guó)內(nèi)外生物制藥技術(shù)發(fā)展概況 第一節(jié) 生物藥物的來(lái)源、特性、分類與制備 ? 一：生物藥物的定義 二：生物藥物的來(lái)源 三：生物藥物的特性 四：生物藥物的分類 五：生物藥物的制備原理 一：生物藥物的定義 ? 生物藥物是指運(yùn)用生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等學(xué)科的研究成果，從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液中，綜合利用物理學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)等方法制造出來(lái)的，用于預(yù)防、治療、診斷的藥物和制品。 二：生物藥物的來(lái)源 ? 從天然的生物材料為主，包括人體、動(dòng)物、植物、微生物和各種海洋生物中制取而來(lái)。 乳汁中分泌人凝血因子 IX的轉(zhuǎn)基因山羊 三：生物藥物的特性 ? 1：藥理學(xué)特性 ? 2：生產(chǎn)制備過(guò)程中的特性 ? 3：檢驗(yàn)上的特殊性 1：藥理學(xué)特性 ? （ 1）治療的針對(duì)性強(qiáng) 如細(xì)胞色素 C，對(duì)于組織缺氧所致的疾病具有顯著療效。 ? （ 2）藥理活性高 ? （ 3）兼具營(yíng)養(yǎng)價(jià)值 生物藥物中的蛋白質(zhì)、核酸、糧類、脂類，在具有藥理作用之外，還均具有營(yíng)養(yǎng)作用。 ? （ 4）毒副作用相對(duì)較小 ? （ 5）常常出現(xiàn)異體蛋白的免疫反應(yīng) +過(guò)敏反應(yīng)。 2：生產(chǎn)制備過(guò)程中的特性 ? （ 1）原料中有效物質(zhì)含量很低 胰腺中胰島素含量只有 %。 ? （ 2）穩(wěn)定性較差 生物活性物質(zhì)受到溫度、PH值改變、壓力、酶作用時(shí)常常失活和變性。 ? （ 3）容易腐敗 生物藥物容易吸潮、長(zhǎng)菌，從而腐敗而失去藥理作用。 ? （ 4）注射用藥有特殊要求 生物制劑由于易被胃腸道中的酶所分解，因此常常做成注射用藥。注射用藥必須做到無(wú)熱源、不過(guò)敏、無(wú)不溶性顆粒。 3：檢驗(yàn)上的特殊性 ? （ 1）均一性檢驗(yàn)。 （ 2）安全性檢驗(yàn)。 （ 3）穩(wěn)定性檢驗(yàn)。 （ 4）有效性檢驗(yàn)。 （ 5）理化檢驗(yàn)。 （ 6）生物活性檢驗(yàn)。 四：生物藥物的分類 ? （一）：按藥物的化學(xué)本質(zhì)來(lái)分類 ? （二）：按藥物的來(lái)源來(lái)分類 ? （三）：按藥物的生理功能和用途分類 （一）：按藥物的化學(xué)本質(zhì)來(lái)分類 ? 1：氨基酸及其衍生物類藥物 2：多肽和蛋白質(zhì)類藥物 蛋白質(zhì)類藥物有白蛋白、丙種球蛋白、胰島素，多肽類有催產(chǎn)素、降鈣素、胰高血糖素。 3：酶與輔
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