生物制藥概論ppt課件-wenkub.com
2025-01-05 05:04 本頁面
【正文】 美國已批準(zhǔn)了 56種生物制劑部分摘錄（ 1） ? 產(chǎn)品 公司 主要適應(yīng)癥 ? 人胰島素 Eil Lilly 糖尿病 ? 人生長激素 Eil Lilly 兒童生長激素缺乏癥 amp。 ? 吸附法 利用活性炭對其進(jìn)行吸附。 ? 發(fā)酵法 利用細(xì)菌發(fā)酵、提取生產(chǎn)氨基酸。 5：氨基酸藥物的分離純化方法 ? （ 1）氨基酸的生產(chǎn)方法 ? （ 2）氨基酸的分離方法 （ 1）氨基酸的生產(chǎn)方法 ? 蛋白質(zhì)水解法 有酸水解、堿水解、酶水解三種方法，其中以鹽酸水解最為常用。 ? 純化方法 （ 1）沉淀法，利用脂質(zhì)在丙酮中溶解度不同而將其沉淀。 （ 2）分離方法 ? 沉淀法 乙醇沉淀是最常用的方法， 45倍量的乙醇能使任何組織中的粘多糖完全沉淀。 2：核酸類藥物的分離純化方法 ? （ 1）提取法生產(chǎn)方法 先得取核酸與蛋白質(zhì)的復(fù)合物，再解離核酸與蛋白質(zhì)，然后分離 RNA與 DNA。 ? （ 2）壓力法 加壓破碎、減壓破碎 ? （ 3）反復(fù)凍融法 ? （ 4）超聲波震蕩破碎法 ? （ 5）自溶法 ? （ 6）酶解法 2：有效成份的提取 ? （ 1）提取試劑 水、緩沖溶液、鹽溶液、乙醇、氯仿、丙酮。 3：原料保存方法 ? （ 1）冷凍法 常用 40℃ 進(jìn)行速凍。 微生物原料應(yīng)注意其對數(shù)生長期。 4：其它生物醫(yī)藥用品 保健品、化裝品、食品、醫(yī)用材料和敷料。 4：微生物來源的生物藥物 抗生素、氨基酸、維生素、酶。紅細(xì)胞生成素（ EPO）、干擾素、腫瘤壞死因子、集落刺激因子。 3：酶與輔酶類藥物 消化酶、氧化還原酶、抗腫瘤酶。 （ 4）有效性檢驗(yàn)。注射用藥必須做到無熱源、不過敏、無不溶性顆粒。 2：生產(chǎn)制備過程中的特性 ? （ 1）原料中有效物質(zhì)含量很低 胰腺中胰島素含量只有 %。 二：生物藥物的來源 ? 從天然的生物材料為主，包括人體、動(dòng)物、植物、微生物和各種海洋生物中制取而來。 乳汁中分泌人凝血因子 IX的轉(zhuǎn)基因山羊 三：生物藥物的特性 ? 1：藥理學(xué)特性 ? 2：生產(chǎn)制備過程中的特性 ? 3：檢驗(yàn)上的特殊性 1：藥理學(xué)特性 ? （ 1）治療的針對性強(qiáng) 如細(xì)胞色素 C，對于組織缺氧所致的疾病
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