生物制藥概論ppt課件-wenkub
2023-01-23 05:04:04 本頁(yè)面
【正文】 具有顯著療效。 ? （ 2）穩(wěn)定性較差 生物活性物質(zhì)受到溫度、PH值改變、壓力、酶作用時(shí)常常失活和變性。 3：檢驗(yàn)上的特殊性 ? （ 1）均一性檢驗(yàn)。 （ 5）理化檢驗(yàn)。 4：核酸及其降解物和衍生物類藥物 DNA、 RNA、多聚核苷酸、單核苷酸、堿基， 5氟尿嘧啶， 6巰基嘌呤。 8：生物制品類藥物 （二）：按藥物的來源來分類 ? 1：人體組織來源的生物藥物 人血液制品、人胎盤制品、人尿制品。 5：海洋生物來源的生物藥物 種類繁多、成份復(fù)雜。 五：生物藥物的制備原理 ? （一）：生物藥物原料的選擇、預(yù)處理、與保存方法 ? （二）：生物藥物的提取 ? （三）：生物藥物的分離純化方法 （一）：生物藥物原料的選擇、預(yù)處理、與保存方法 ? 1：原料選擇 ? 2：原料預(yù)處理 ? 3：原料保存方法 1：原料選擇 ? （ 1）有效成份含量高， （ 2）原料豐富易得， （ 3）雜質(zhì)含量少， （ 4）原料成本低。 2：原料預(yù)處理 ? 動(dòng)物原料采集后應(yīng)立即去除結(jié)締組織、脂肪組織，并就地冷凍。 ? （ 2）有機(jī)溶劑脫水法 常用的有機(jī)溶劑是丙酮，因?yàn)樗鼘?duì)于沒有破壞作用，如用它來保存腦垂體。 ? （ 2）提取方法 鹽析、萃取、滲透、過濾。 ? （ 2）發(fā)酵法生產(chǎn)方法 主要用于生產(chǎn)單核苷酸。 ? 離子交換層析法 采用陰離子交換劑，如 DowexIX2離子交換樹脂、 DEAE離子交換纖維素等。 （ 2）吸附層析法，常用的吸附劑有硅膠、氧化鋁。鹽酸水解的優(yōu)點(diǎn)是水解迅速、完全、產(chǎn)物全部是 L型氨基酸、鹽酸水解的缺點(diǎn)是色氨酸全部被破壞、絲氨酸部份被破壞。 ? 化學(xué)合成法 一般得到的是 DL氨基酸，需要進(jìn)行異構(gòu)體拆分。 ? 離子交換法 常用離子交換劑為強(qiáng)酸性陽(yáng)離子交換樹脂，洗脫方法主要采用 PH梯度洗脫。 ? 2a干擾素 HoffmannLa Rocke 白血病 ? a2b干擾素 ScheringPlough 白血病、愛滋病、肝炎 ? 小鼠抗 CO3單抗 Ortho Biotech 腎、心移植排斥反應(yīng) ? 乙肝疫苗 MSD Merck 乙型肝炎 ? tpA（ alteplase） Genentech 急性心肌梗死、肺栓塞
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