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附件6新藥監(jiān)測期期限表說明：除以下情形的新藥不設(shè)立監(jiān)測期(已修改)

2025-01-19 05:57 本頁面

　

【正文】 1 附件 6：新藥監(jiān)測期期限表（說明：除以下情形的新藥不設(shè)立監(jiān)測期）（表 1～ 3）表 1：以下情形的新藥設(shè)立５年的監(jiān)測期中藥、天然藥物化學(xué)藥品治療性生物制品預(yù)防用生物制品、動物、礦物等物質(zhì)中提取有效成份的制劑。：通過合成或者半合成的方法制得原料藥的制劑；天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新有效單體的制劑；用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中光學(xué)異構(gòu)體的制劑；品。。

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