附件6新藥監(jiān)測(cè)期期限表說(shuō)明：除以下情形的新藥不設(shè)立監(jiān)測(cè)期-資料下載頁(yè)
2025-01-07 05:57本頁(yè)面
【正文】 已在國(guó)外上市銷售的復(fù)方制劑，和 /或改變?cè)撝苿┑膭┬?，但不改變給藥途徑的制劑； 改變給藥途徑并已在國(guó)外上市銷售的制劑； 、堿基（或者金屬元素），但不改變其藥理作用的原料藥的制劑。 ，但不改變給藥途徑的制劑中采用特殊制劑技術(shù)者，如靶向制劑、緩釋制劑、控釋制劑。 （不包括 12）。 換其他已批準(zhǔn)表達(dá)體系或者已批準(zhǔn)細(xì)胞基質(zhì)生產(chǎn)的疫苗；采用新工藝制備并且實(shí)驗(yàn)室研究資料證明產(chǎn)品安全性和有效性明顯提高的疫苗。 （方法）或者脫毒劑（方法）的疫苗。 。
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