醫(yī)學(xué)]生物安全實(shí)驗(yàn)室管理體系(已修改)
2025-01-18 00:58 本頁面
【正文】 生物安全管理體系的建立與運(yùn)行 生物安全管理體系的建立與運(yùn)行 第一部分 生物安全管理體系簡(jiǎn)介 生物安全管理體系簡(jiǎn)介 ? 生物安全管理體系是為實(shí)施實(shí)驗(yàn)室生物安全管理和控制所需要的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。 ? 它應(yīng)能保證實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有研究工作的生物安全性并滿足生物安全目標(biāo)。 ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制定成文件，并將這些文件傳達(dá)到全體人員，并被其理解、獲得和執(zhí)行。 ? 保證對(duì)管理方針和目標(biāo)的適應(yīng)性和有效性。 ? 生物安全管理體系體系具有關(guān)聯(lián)性、協(xié)調(diào)性、適應(yīng)性等特點(diǎn)。 生物安全管理體系簡(jiǎn)介 ? 管理：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)。 ? 管理體系：建立方針和目標(biāo)，并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。包括為實(shí)施管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源及證明。 ? 管理體系應(yīng)有明確的目的、規(guī)范的管理、有效的制約、高效的機(jī)制、能自我發(fā)展和有機(jī)的整體等特點(diǎn)。 ? 生物安全管理體系貫穿于實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的整個(gè)過程，從取樣開始到所有潛在危險(xiǎn)材料被處理。 生物安全管理體系簡(jiǎn)介 ? 先進(jìn)的生物安全管理體系是確保實(shí)驗(yàn)室生物安全所必需的。 ? 好的 生物安全管理體系應(yīng)做到： ? 防止所操作的病原微生物通過實(shí)驗(yàn)室暴露感染個(gè)體。 ? 防止傳染性微生物從一個(gè)被感染的個(gè)體傳染給他人，造成社會(huì)危害。 ? 防止傳染性生物材料或受污染的物體離開實(shí)驗(yàn)室造成環(huán)境污染。 ? 防止生物恐怖的攻擊或利用。 生物安全管理體系的建立與運(yùn)行 第二部分 生物安全管理體系的建立 生物安全管理體系的建立 ? 生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立機(jī)構(gòu)應(yīng)成立生物安全委員會(huì) ? 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 ? 生物安全負(fù)責(zé)人 ? 生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立機(jī)構(gòu)相關(guān) 職能部門 ? 檢驗(yàn)部門 ? 研究部門 ? 安保部門 ? 后勤保障部門 ? 設(shè)施設(shè)備維護(hù)部門 一、建立完善的組織機(jī)構(gòu) 生物安全委員會(huì) ? 對(duì)本單位有關(guān)生物安全工作提供技術(shù)咨詢、指導(dǎo)并實(shí)施監(jiān)督。 ? 審議生物安全相關(guān)的規(guī)章制度、技術(shù)操作規(guī)程和防護(hù)措施。 ? 審查使用實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)項(xiàng)目、實(shí)驗(yàn)方案、防護(hù)措施及人員資質(zhì)等。 ? 根據(jù)國家相關(guān)生物安全法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室的管理使用及全所生物安全工作，提供技術(shù)咨詢和指導(dǎo)。 ? 協(xié)助處理有關(guān)的生物安全問題和事故。 生物安全管理體系的建立之 二、明確各部門的職責(zé)與權(quán)利 后勤保障部門 ? 后勤保障部門指為生物安全體系運(yùn)行提供支持性服務(wù)的職能科室。 ? 防護(hù)用品、消殺藥品、應(yīng)急救治物品供應(yīng)； ? 實(shí)驗(yàn)器械、試劑耗材供應(yīng)； ? 實(shí)驗(yàn)室常用備品的購置、儲(chǔ)存和發(fā)放 ； ? 實(shí)驗(yàn)室輔助區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生及日常消毒去污染； ? 廢棄物處理； ? 工作人員的生活服務(wù)和日常健康監(jiān)護(hù)。 生物安全管理體系的建立之 二、明確各部門的職責(zé)與權(quán)利 設(shè)施設(shè)備維護(hù)部門 ? 負(fù)責(zé)保證實(shí)驗(yàn)室高壓滅菌設(shè)備、水電系統(tǒng)、門禁系統(tǒng)、通信設(shè)備、報(bào)警設(shè)施和氣壓、溫度、濕度、過濾等空調(diào)系統(tǒng)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)及其維護(hù)、檢修。 ? 負(fù)責(zé)中央監(jiān)控室的日常監(jiān)控工作。 ? 監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室空調(diào)系統(tǒng)日常運(yùn)轉(zhuǎn)狀況并做好相應(yīng)的記錄 ? 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備的定期檢查和驗(yàn)證。 生物安全管理體系的建立之 二、明確各部門的職責(zé)與權(quán)利 安保部門 ? 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的安全保衛(wèi)工作； ? 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)出人員的監(jiān)管工作； 生物安全管理體系的建立之 二、明確各部門的職責(zé)與權(quán)利 檢驗(yàn)部門 ? 全面負(fù)責(zé)檢驗(yàn)項(xiàng)目的運(yùn)行管理，對(duì)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)操作和相關(guān)人員的生物安全、實(shí)驗(yàn)操作過程中使用的相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)和生物安全負(fù)責(zé)并有權(quán)阻止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行的不安全活動(dòng)。 ? 負(fù)責(zé)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程的制定，提出修訂或補(bǔ)充相應(yīng)的操作規(guī)程的建議，分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果，撰寫檢測(cè)報(bào)告。
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