醫(yī)學(xué)]生物安全實驗室管理體系(已修改)
2025-01-18 00:58 本頁面
【正文】 生物安全管理體系的建立與運行 生物安全管理體系的建立與運行 第一部分 生物安全管理體系簡介 生物安全管理體系簡介 ? 生物安全管理體系是為實施實驗室生物安全管理和控制所需要的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。 ? 它應(yīng)能保證實驗室現(xiàn)有研究工作的生物安全性并滿足生物安全目標(biāo)。 ? 實驗室應(yīng)將政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制定成文件，并將這些文件傳達到全體人員，并被其理解、獲得和執(zhí)行。 ? 保證對管理方針和目標(biāo)的適應(yīng)性和有效性。 ? 生物安全管理體系體系具有關(guān)聯(lián)性、協(xié)調(diào)性、適應(yīng)性等特點。 生物安全管理體系簡介 ? 管理：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動。 ? 管理體系：建立方針和目標(biāo)，并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。包括為實施管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源及證明。 ? 管理體系應(yīng)有明確的目的、規(guī)范的管理、有效的制約、高效的機制、能自我發(fā)展和有機的整體等特點。 ? 生物安全管理體系貫穿于實驗室活動的整個過程，從取樣開始到所有潛在危險材料被處理。 生物安全管理體系簡介 ? 先進的生物安全管理體系是確保實驗室生物安全所必需的。 ? 好的 生物安全管理體系應(yīng)做到： ? 防止所操作的病原微生物通過實驗室暴露感染個體。 ? 防止傳染性微生物從一個被感染的個體傳染給他人，造成社會危害。 ? 防止傳染性生物材料或受污染的物體離開實驗室造成環(huán)境污染。 ? 防止生物恐怖的攻擊或利用。 生物安全管理體系的建立與運行 第二部分 生物安全管理體系的建立 生物安全管理體系的建立 ? 生物安全實驗室的設(shè)立機構(gòu)應(yīng)成立生物安全委員會 ? 實驗室負責(zé)人 ? 生物安全負責(zé)人 ? 生物安全實驗室的設(shè)立機構(gòu)相關(guān) 職能部門 ? 檢驗部門 ? 研究部門 ? 安保部門 ? 后勤保障部門 ? 設(shè)施設(shè)備維護部門 一、建立完善的組織機構(gòu) 生物安全委員會 ? 對本單位有關(guān)生物安全工作提供技術(shù)咨詢、指導(dǎo)并實施監(jiān)督。 ? 審議生物安全相關(guān)的規(guī)章制度、技術(shù)操作規(guī)程和防護措施。 ? 審查使用實驗室的申請項目、實驗方案、防護措施及人員資質(zhì)等。 ? 根據(jù)國家相關(guān)生物安全法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督實驗室的管理使用及全所生物安全工作，提供技術(shù)咨詢和指導(dǎo)。 ? 協(xié)助處理有關(guān)的生物安全問題和事故。 生物安全管理體系的建立之 二、明確各部門的職責(zé)與權(quán)利 后勤保障部門 ? 后勤保障部門指為生物安全體系運行提供支持性服務(wù)的職能科室。 ? 防護用品、消殺藥品、應(yīng)急救治物品供應(yīng)； ? 實驗器械、試劑耗材供應(yīng)； ? 實驗室常用備品的購置、儲存和發(fā)放 ； ? 實驗室輔助區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生及日常消毒去污染； ? 廢棄物處理； ? 工作人員的生活服務(wù)和日常健康監(jiān)護。 生物安全管理體系的建立之 二、明確各部門的職責(zé)與權(quán)利 設(shè)施設(shè)備維護部門 ? 負責(zé)保證實驗室高壓滅菌設(shè)備、水電系統(tǒng)、門禁系統(tǒng)、通信設(shè)備、報警設(shè)施和氣壓、溫度、濕度、過濾等空調(diào)系統(tǒng)的正常運轉(zhuǎn)及其維護、檢修。 ? 負責(zé)中央監(jiān)控室的日常監(jiān)控工作。 ? 監(jiān)測實驗室空調(diào)系統(tǒng)日常運轉(zhuǎn)狀況并做好相應(yīng)的記錄 ? 負責(zé)實驗室設(shè)施和設(shè)備的定期檢查和驗證。 生物安全管理體系的建立之 二、明確各部門的職責(zé)與權(quán)利 安保部門 ? 負責(zé)實驗室的安全保衛(wèi)工作； ? 負責(zé)實驗室進出人員的監(jiān)管工作； 生物安全管理體系的建立之 二、明確各部門的職責(zé)與權(quán)利 檢驗部門 ? 全面負責(zé)檢驗項目的運行管理，對在實驗室內(nèi)進行的實驗操作和相關(guān)人員的生物安全、實驗操作過程中使用的相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的維護和生物安全負責(zé)并有權(quán)阻止在實驗室內(nèi)進行的不安全活動。 ? 負責(zé)檢測實驗操作規(guī)程的制定，提出修訂或補充相應(yīng)的操作規(guī)程的建議，分析實驗結(jié)果，撰寫檢測報告。
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