【正文】 第一篇：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理專題開遠(yuǎn)市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度匯編一、生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌（毒）株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲(chǔ)備情況。生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)糾正，必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱?，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時(shí)歸檔。將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。二、檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全制度：，門上有明顯的生物實(shí)驗(yàn)安全標(biāo)志，充足的操作空間，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)劃分清潔區(qū)和污染區(qū)。、耐堿，易清潔消毒，不滲漏液體。，消毒器材和設(shè)備。，備有洗眼器、眼罩，足夠的一次性手套、口罩。（間）備有存放個(gè)人衣服、用品的設(shè)施。，室溫保持在20~25℃。：。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)行飲食、吸煙和化妝打扮、會(huì)客等與實(shí)驗(yàn)工作無關(guān)的行為。（包括工作服）不得用于其他用途；私人和無關(guān)的物品不可帶入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)；、穿工作服，手套破損即丟棄、洗手并換上新手套。、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。 盡量避免使用尖銳物品和器具；宜用不易破碎材料用品；禁止用口吸任何物質(zhì)。 工作結(jié)束后，要對(duì)工作臺(tái)面進(jìn)行消毒；操作時(shí)有標(biāo)本、檢測(cè)試劑外濺時(shí)應(yīng)及時(shí)消毒；平時(shí)要保持環(huán)境的整潔。 工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作衣，用液體肥皂和流動(dòng)水洗手。 遇到意外事故，應(yīng)立即按照意外事故應(yīng)急預(yù)案的程序處理。 血液標(biāo)本、一次性細(xì)菌培養(yǎng)基，用高壓蒸汽消毒爐消毒后裝入銳器盒，按醫(yī)療廢物處理。 痰、糞便標(biāo)本按醫(yī)療廢物處理。 針頭、爛玻片、吸管等銳器，放在銳器盒內(nèi)。 回收的輸血袋按醫(yī)療廢物處理。 不用回收的一次性消耗品，如吸頭、吸管、膠塞等直接裝入黃色的醫(yī)療垃圾袋，不用消毒水浸泡。 實(shí)驗(yàn)室所有垃圾，應(yīng)嚴(yán)格按醫(yī)療廢物生活垃圾、生活廢物分開。 實(shí)驗(yàn)室工作人員從事工作前必須進(jìn)行HIV抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標(biāo)記物的檢測(cè)。 遇到職業(yè)暴露意外事故，接觸者應(yīng)在接觸當(dāng)時(shí)，接觸后第4周、第8周、第12周及6個(gè)月各采血檢查一次HIV抗體。 患有皮膚疾患、皮膚潰爛、破損情況要及時(shí)診治。三、高致病性病原微生物泄漏應(yīng)急處理預(yù)案為加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，及時(shí)控制高致病性病原微生物泄漏造成的危害，確保在發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí)，能夠及時(shí)、迅速、高效、有序的處理，保障病人和醫(yī)務(wù)人員的健康，特制定本預(yù)案。一、組織管理成立高致病性病原微生物泄漏事件處理指導(dǎo)小組。組長(zhǎng)：邢自良副組長(zhǎng)：楊麗珍王美蓮組員：姜潔、楊雪娟、倪海萍職能：負(fù)責(zé)高致病性病原微生物泄漏事件處理工作的指揮、組織和協(xié)調(diào)。指導(dǎo)事件的信息報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)消毒隔離和個(gè)人防護(hù)措施、醫(yī)療救治等工作的落實(shí)，配合防疫機(jī)構(gòu)等有關(guān)部門開展高致病性病原體泄漏事件的調(diào)查。二、部門分工㈠ 檢驗(yàn)科：指定專人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全質(zhì)量管理工作，制定實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定；對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員開展生物安全知識(shí)培訓(xùn)，一旦發(fā)現(xiàn)高致病病原微生物泄漏事件立即上報(bào)醫(yī)院行政總值班、醫(yī)務(wù)科、醫(yī)院感染管理科和保衛(wèi)科。㈡ 醫(yī)務(wù)科：組織實(shí)施本院醫(yī)療救治工作，并監(jiān)督預(yù)防控制措施的執(zhí)行情況。對(duì)感染人員進(jìn)行醫(yī)療救治。醫(yī)院感染管理科：加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全的監(jiān)督管理，指導(dǎo)泄漏事件的信息報(bào)告，并及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生行政部門及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)；指導(dǎo)污染現(xiàn)場(chǎng)及污染物的消毒、隔離工作和醫(yī)務(wù)人員的個(gè)人防護(hù)，防止病原微生物的擴(kuò)散和感染；組織預(yù)防措施的培訓(xùn)；對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察及預(yù)防用藥。㈢ 保衛(wèi)科：對(duì)發(fā)生泄漏的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行封鎖，并向公安部門報(bào)告。㈣ 后勤處:愛衛(wèi)會(huì)負(fù)責(zé)協(xié)助有關(guān)科室進(jìn)行環(huán)境的清潔、消毒工作。供應(yīng)科提供防護(hù)用品等。㈦ 藥學(xué)部: 協(xié)助提供必備的消毒藥品三、應(yīng)急處理 ㈠ 信息報(bào)告各實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)嚴(yán)格按衛(wèi)生部規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程要求進(jìn)行高致病性病原微生物標(biāo)本的采集、運(yùn)送，并采取有效的防護(hù)措施。㈡ 控制措施技術(shù)指導(dǎo)小組接到泄漏事件的報(bào)告后，應(yīng)立即組織人員對(duì)泄漏事件進(jìn)行確認(rèn)，并對(duì)泄漏的病原體的性質(zhì)及擴(kuò)散范圍進(jìn)行充分評(píng)估。立即封閉發(fā)生高致病性病原微生物的實(shí)驗(yàn)室并封存標(biāo)本，防止微生物擴(kuò)散。對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察并留取本底血清或者相關(guān)標(biāo)本。對(duì)造成污染的工作環(huán)境及污染物進(jìn)行消毒。有關(guān)科室應(yīng)配合衛(wèi)生防疫等有關(guān)部門開展調(diào)查。四、相關(guān)定義高致病性病原微生物是衛(wèi)生部規(guī)定的第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱。第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。五、本預(yù)案由醫(yī)院感染管理科負(fù)責(zé)解釋。六、本預(yù)案自發(fā)文之日起實(shí)施。四、實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急預(yù)案1總則為確保檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)部?jī)?nèi)各項(xiàng)臨床檢測(cè)工作的有效進(jìn)行，并提高處置突發(fā)事件的能力，最大程度地預(yù)防和減少突發(fā)事件對(duì)全院臨床工作可能造成的影響及損害，保障醫(yī)療工作的順利進(jìn)行，維護(hù)廣大病員群眾的利益，促進(jìn)我院醫(yī)療工作全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展。依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《衛(wèi)生部臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》本預(yù)案所稱突發(fā)事件是指突然發(fā)生，其可能造成事故或者影響臨床工作正常開展，危及患者及時(shí)、正確診治，以及院內(nèi)感染流行、環(huán)境污染等緊急事件。本預(yù)案主要針對(duì)以下突發(fā)事件：（1）高致病原、危險(xiǎn)品泄漏事件。主要包括高致病性病原體微生物的泄漏、意外接觸或可能感染、爆發(fā)傳染病疫情和群體性不明原因疾病，以及毒物、高危害性化學(xué)物質(zhì)、致癌物污染環(huán)境等。（2）院內(nèi)感染流行事件。主要包括某高致病原（或耐藥株）在醫(yī)院內(nèi)特定區(qū)域發(fā)生傳播、院內(nèi)感染等。本預(yù)案適用于檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)科涉及影響臨床醫(yī)療工作正常開展的重大突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)工作。（1）以病人為本，減少對(duì)臨床工作的影響。（2）居安思危，預(yù)防為主。（3）醫(yī)院統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級(jí)負(fù)責(zé)。（4）依法規(guī)范，加強(qiáng)管理。（5）快速反應(yīng)，協(xié)同應(yīng)對(duì)。（6）加強(qiáng)教育，提高素質(zhì)。2組織體系 在醫(yī)院院長(zhǎng)的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)務(wù)部門指揮協(xié)調(diào)，處理突發(fā)事件的應(yīng)急管理工作。檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)科將組織由科主任、科副主任、以及各專業(yè)組組長(zhǎng)組成的應(yīng)急管理小組，協(xié)調(diào)管理。3運(yùn)行機(jī)制 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)部各工作人員、各專業(yè)組負(fù)責(zé)人要針對(duì)各種可能發(fā)生的突發(fā)事件，完善預(yù)測(cè)預(yù)警機(jī)制，開展風(fēng)險(xiǎn)分析，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處置。重大突發(fā)事件發(fā)生后，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)部工作人員要立即向所在專業(yè)組組長(zhǎng)或?qū)ｍ?xiàng)負(fù)責(zé)人（如生物安全主管、質(zhì)量主管）匯報(bào)，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)科應(yīng)急處理小組經(jīng)核實(shí)及初步處理不能解決后，要立即報(bào)告醫(yī)務(wù)科。具體應(yīng)急處置方案 院內(nèi)感染事件5宣傳和培訓(xùn)廣泛宣傳應(yīng)急預(yù)案及相關(guān)法規(guī)、制度，加強(qiáng)預(yù)防、避險(xiǎn)、減災(zāi)等常識(shí)，增強(qiáng)憂患意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和應(yīng)急處理能力。有計(jì)劃地對(duì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)部各級(jí)人員進(jìn)行應(yīng)急救援和管理的培訓(xùn)，提高專業(yè)技能及應(yīng)變能力。6責(zé)任與獎(jiǎng)懲突發(fā)事件應(yīng)急處置工作實(shí)行責(zé)任追究制。對(duì)突發(fā)事件應(yīng)急管理工作中做出突出貢獻(xiàn)的集體和個(gè)人要給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)應(yīng)急管理工作中出現(xiàn)的失職、瀆職行為，應(yīng)追究其責(zé)任。檢驗(yàn)地帶網(wǎng)7預(yù)案管理根據(jù)實(shí)際情況變化，將及時(shí)修訂本應(yīng)急預(yù)案。五、廢棄物管理及處理程序1目的將操作，收集、運(yùn)輸、處理廢棄物的危險(xiǎn)減少至最??；將其對(duì)環(huán)境的有害作用減少至最小。適用范圍為認(rèn)真貫徹落實(shí)生物安全及醫(yī)療廢物管理的有關(guān)法律、法規(guī)，我科對(duì)廢物管理、產(chǎn)生、運(yùn)輸、處理等辦法規(guī)定如下，請(qǐng)全科人員遵照?qǐng)?zhí)行。 醫(yī)療廢物與生活垃圾嚴(yán)格分開，嚴(yán)禁混放。裝入符合規(guī)定的醫(yī)院統(tǒng)一發(fā)放的垃圾袋中，裝量或容量反限與裝袋的四分之三并有效封口，已放入袋內(nèi)的廢物不得取出。 隔離傳染病人或疑似傳染病人產(chǎn)生的標(biāo)本如排泄物、嘔吐物，必須用含氯消毒劑200mg/L消毒30分鐘至1小時(shí)，方可運(yùn)出。 一次性醫(yī)用廢物使用后立即將針頭、針管分開，浸泡于1500200mg/L,含氯消毒劑消毒1小時(shí)以上，方可轉(zhuǎn)運(yùn)。含氯消毒液每日更換一次。 血液標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)走前，需要高壓消毒。裝入醫(yī)用垃圾袋，封口轉(zhuǎn)運(yùn)。 對(duì)于特殊標(biāo)本，如培養(yǎng)基、HIV檢測(cè)后的廢棄物需裝入醫(yī)用垃圾袋內(nèi)，高壓消毒后，方可轉(zhuǎn)運(yùn)，并做記錄。 檢驗(yàn)科的一切廢物，垃圾，統(tǒng)一由醫(yī)院負(fù)責(zé)垃圾的處理的專門人員，定時(shí)到科內(nèi)登統(tǒng)、處理、轉(zhuǎn)運(yùn)。 記錄《廢棄物記錄》附表：相關(guān)消毒液濃度配置標(biāo)準(zhǔn)（400mg/L）消毒種類 有效氯濃度（mg/L）濃度配置(%)片/升（片/升）方法 消毒時(shí)間 消毒更換方式手（操作人員）500 浸泡 3分鐘 7小時(shí)后更換治療桌面、治療盤 500 擦拭 30分鐘 每次更換拖把 500 浸泡 30分鐘 每次更換墻面消毒 250500 擦拭處理 每次更換手（接觸污染物后）1000 浸泡 3分鐘 7小時(shí)后更換污染織物 1000 浸泡后清洗 30分鐘 每次更換一次性注射器 1000 浸泡 60分鐘 每次更換一次性輸液器 1000 浸泡 60分鐘 每次更換塑料搪瓷容器 1000 浸泡 2h6h 每次更換排泄物 10000 1 25 略力攪拌后 2h6h 每次更換污染器械 2000 5 浸泡 30分鐘 每次更換污染環(huán)境 2000 5 噴灑 60分鐘以上 每日更換儀器設(shè)備 2000 5 擦洗處理 30分鐘 每次更換六、可疑高致病菌上報(bào)、消毒和感染物處理程序目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)出可疑高致病菌的上報(bào)、消毒和感染物的處理。范圍適用于檢驗(yàn)科細(xì)菌室細(xì)菌培養(yǎng)、及消毒處理程序，實(shí)驗(yàn)室感染機(jī)會(huì)多，感染后發(fā)病的可能性大，缺乏有效的預(yù)防方法，對(duì)人群危害較大的傳染病菌種。，一類和二類均為高致病性菌。一類主要包括：鼠疫耶爾森菌、霍亂弧菌；天花病毒、黃熱病毒、新疆出血熱病毒、東西方馬腦炎病毒等。二類主要包括：土拉弗郎西絲菌、布氏菌、炭疽芽孢菌、肉毒梭菌、鼻祖假單胞菌、類鼻祖假單胞菌、麻風(fēng)分枝桿菌、結(jié)核分枝桿菌；狂犬病毒、森林腦炎病毒、流行性出血熱病毒；各種立克次體等。，發(fā)現(xiàn)培養(yǎng)物為高致病菌，立刻電話報(bào)告感染控制科。 可疑高致病菌的消毒和感染物的處理對(duì)可疑培養(yǎng)物、標(biāo)本用高壓蒸汽滅菌法消毒，消毒完后按生物污染物處置程序進(jìn)行處理。七、實(shí)驗(yàn)室生物污染物處置程序目的實(shí)驗(yàn)室生物污染物(醫(yī)療廢物)的正確處理事關(guān)人民健康問題，也是社會(huì)高度關(guān)注的問題，本科室對(duì)其規(guī)范處置，負(fù)有不可推卸的責(zé)任，為此特制定本程序，以健全規(guī)范實(shí)驗(yàn)室生物污染物處理工作。適用范圍 檢驗(yàn)地帶網(wǎng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有廢棄物。職責(zé)各業(yè)務(wù)組的醫(yī)療垃圾的處理，由組長(zhǎng)制定措施負(fù)責(zé)實(shí)施，院感小組負(fù)責(zé)監(jiān)督。檢驗(yàn)地帶網(wǎng) 4 程序，醫(yī)用廢棄物放置在有專用黃色垃圾袋的桶中；生活廢棄物放置在有黑色垃圾袋的桶中。檢驗(yàn)地帶網(wǎng)，實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)廢棄物品存量不要太大。（如血、尿、便、培養(yǎng)基等）視為生物污染物品，實(shí)驗(yàn)室將此類樣品，統(tǒng)一交由專人負(fù)責(zé)，經(jīng)專職人員密封、貼分類標(biāo)簽后，交醫(yī)院醫(yī)療廢物暫存處，按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。、棉簽、小棒、吸頭、反應(yīng)板、吸水紙、注射器、采血針等實(shí)驗(yàn)室物品，均視為具有潛在傳染性的物品，與臨床樣品同等對(duì)待，按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。 尖銳物品必須放在不易刺破的容器中，放滿容器按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特殊環(huán)境通常會(huì)造成一定程序的生物污染，包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員和環(huán)境的污染，這些污染通常主要由處理污染性物質(zhì)時(shí)的操作不當(dāng)造成。針對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物污染，采取適當(dāng)?shù)纳锇踩雷o(hù)是十分必要的。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)是指實(shí)驗(yàn)室工作人員所處理的實(shí)驗(yàn)對(duì)象含有致病的微生物的其毒素時(shí)，通過在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造，個(gè)體防護(hù)裝置，嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括：安全設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝置和措施（一級(jí)防護(hù)），嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作及規(guī)程。目的有效地針對(duì)科室進(jìn)行全面的生物安全管理，確保工作人員的安全。2 范圍適用于科室各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。職責(zé)、科主任負(fù)責(zé)任命生物安全小組，指導(dǎo)，規(guī)范其工作。、生物安全小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)安全小組日常工作的安排。、生物安全小組負(fù)責(zé)科室安全的具體工作。工作程序、生物安全小組組成、科主任為安全小組組長(zhǎng)。.、經(jīng)年度考核，從科室成員中選取具有高度責(zé)任心和實(shí)驗(yàn)室知識(shí)的技術(shù)骨干，為生物安全小組安全成員。安全小組成員任期一年，任期中出現(xiàn)特殊情況科主任可對(duì)之罷免。、實(shí)驗(yàn)室生物安全的維護(hù)和檢查、生物安全小組指定針對(duì)安全操作和安全裝備的檢查方案，至少每年檢查一次。、生物安全小組建立安全清單，為回顧性檢查提供資料并進(jìn)行記錄，形成《安全記錄》。、對(duì)危險(xiǎn)品、危險(xiǎn)區(qū)進(jìn)行鑒定并加以標(biāo)志。、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告所有的事件和潛在的危險(xiǎn)因素。、安全小組應(yīng)定期對(duì)工作人員進(jìn)行安全培訓(xùn)教育，并對(duì)各種緊急情況下應(yīng)急措施進(jìn)行培訓(xùn)。、若發(fā)生職業(yè)暴露應(yīng)及時(shí)報(bào)告科主任和生物安全小組人員。、警告標(biāo)記和標(biāo)簽的建立。、對(duì)不同危險(xiǎn)程度的實(shí)驗(yàn)工作區(qū)進(jìn)行標(biāo)志。、對(duì)高度危險(xiǎn)性區(qū)域要張貼危險(xiǎn)公告。、對(duì)裝存危險(xiǎn)物質(zhì)的容器必須貼上標(biāo)簽，其內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)。安全操作規(guī)程、一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 、在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)禁止吸煙、禁止在實(shí)驗(yàn)室放置食物、飲料及類似的存