生物安全二級實(shí)驗(yàn)室管理(已修改)
2025-01-30 02:16 本頁面
【正文】 生物安全實(shí)驗(yàn)室人員管理 實(shí)驗(yàn)室生物安全的三要素 硬件 軟件 操作者 核心要素 據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)外絕大多數(shù)生物 安全實(shí)驗(yàn)室的感染事件和遺漏事故都是由 管理不善而導(dǎo)致的。 ? 實(shí)驗(yàn)室管理不到位 ? 操作人員使用的方法不正確 ? 實(shí)驗(yàn)室硬件條件不規(guī)范 發(fā)生感染或泄漏事件的原因 微生物實(shí)驗(yàn)相關(guān)事故 1941年美國發(fā)生 74例實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的吸入性布氏桿菌感染事故 1976年英國某醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工作人員體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)結(jié)核菌感染者比其他人員高 5倍 1978年英國報(bào)告一個(gè)商業(yè)洗衣房因清洗來自一 Q熱實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)衣褲及外衣時(shí)發(fā)生 6例雇員和 1例參觀者感染 Q熱 1974年丹麥某醫(yī)院臨床生化檢驗(yàn)室的工作人員肝炎發(fā)病率比普通人群高出 7倍 1992年美國報(bào)告因工作感染愛滋病的人員 13例，其中有 1例是實(shí)驗(yàn)室工作者， 12例是臨床醫(yī)生或護(hù)士 1993年國內(nèi)某醫(yī)院報(bào)告 225名醫(yī)院工作人員 HBV檢測結(jié)果，醫(yī)生護(hù)士、食堂工作人員、檢驗(yàn)人員、其中檢驗(yàn)人員感染率最高，陽性率為 %。多為主觀估計(jì)錯(cuò)誤及操作失誤引發(fā)。 微生物實(shí)驗(yàn)相關(guān)事故 微生物實(shí)驗(yàn)相關(guān)事故 2022年 新加坡、臺(tái)灣 SARS實(shí)驗(yàn)室感染事件 2022年 北京 SARS實(shí)驗(yàn)室感染事件 2022年 10月，美國病例家學(xué)會(huì)錯(cuò)誤地將流感 H2N2 病毒分發(fā)給全球 18個(gè)國家 3747個(gè)實(shí)驗(yàn)室作為考核 盲樣，其中 3686實(shí)驗(yàn)室位于美加兩國。 “ 海恩法則 ” 關(guān)于飛行安全的“海恩法則” ： ? 一起重大的飛行安全事故背后有２９個(gè)事故征兆 ? 每個(gè)征兆背后有 ３００個(gè)事故苗頭 ? 每個(gè)苗頭背后還有１０００個(gè)事故隱患 冰凍三尺非一日之寒 幾乎所有的災(zāi)難都是多個(gè)漏洞的疊加。雖然現(xiàn)有的安全生產(chǎn)法規(guī)制度還有待完善，但只要認(rèn)真落實(shí)已有的規(guī)則、規(guī)定，很多事故完全可以避免。 ? ? 《 中華人民共和國傳染病防治法 》 ? 《 中華人民共和國環(huán)境影響評價(jià)法 》 ? 《 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 》 ? 《 醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例 》 ? 《 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例 》 實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)法規(guī) ? 《 實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求 》 中華人民共和國國 家標(biāo)準(zhǔn)（ GB 194892022） ? 《 生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范 》 中華人民共和國 國家標(biāo)準(zhǔn)（ GB 503462022） ? 《 微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則 》（ WS 2332022） ? 《 獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用標(biāo)準(zhǔn) 》 實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 衛(wèi)生部已經(jīng)制訂和正在制訂的 《 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 》 配套文件： ? 《 人間傳染的病原微生物名錄 》 ? 《 可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣 本運(yùn)輸管理規(guī)定 》 ? 《 病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)管理辦法 》 （未發(fā)） ? 《 高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理 辦法 》 （未發(fā)） 實(shí)驗(yàn)室生物安全配套文件 生物安全管理組織體系 ? 國家 ? 地區(qū) ? 單位上級主管部門 ? 實(shí)驗(yàn)室所在單位 ? 實(shí)驗(yàn)室 國家級管理部門 ? 國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作。 衛(wèi)生部科教司認(rèn)證認(rèn)可與實(shí)驗(yàn)室管理處 ? 國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動(dòng)物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及
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