食品添加劑的安全性評(píng)價(jià)與衛(wèi)生管理(已修改)
2025-01-16 18:55 本頁(yè)面
【正文】 第二章 食品添加劑的 安全性評(píng)價(jià)與衛(wèi)生管理 1 一、食品添加劑的危害 二、食品添加劑的毒理學(xué)評(píng)價(jià)方法 三、每日允許攝入量 (ADI)和最大使用量 (E)的確定 四、食品添加劑的管理辦法 五、食品添加劑的法定編號(hào) 2 一、食品添加劑的危害性 ? 毒性：是指某種物質(zhì)對(duì)機(jī)體造成損害的能力。 毒性除與物質(zhì)本身的 化學(xué)結(jié)構(gòu) 與 理化性質(zhì) 有關(guān)外，還與其 有效濃度 或 劑量 、 作用時(shí)間 及 次數(shù) 、 接觸途徑 與 部位 、 物質(zhì)的相互作用 與 機(jī)體的機(jī)能狀態(tài) 等條件有關(guān)。 ?所謂毒性是 相對(duì)而言 的，只要在一定的條件下使用時(shí)不呈現(xiàn)毒性，即可相對(duì)地認(rèn)為對(duì)機(jī)體是無害的。 3 二、食品添加劑的毒理學(xué)評(píng)價(jià)方法 毒理學(xué)評(píng)價(jià)要進(jìn)行一定的毒理學(xué)試驗(yàn)，通常要做 急性毒性試驗(yàn)、亞急性毒性試驗(yàn) 和 慢性毒性試驗(yàn) 。在慢性毒性試驗(yàn)方面除做一般的慢性毒性試驗(yàn)外，還要進(jìn)行特殊試驗(yàn)，如 繁殖試驗(yàn)、致癌試驗(yàn)、致畸試驗(yàn) 等。在多數(shù)情況下只做急性、亞急性和慢性等一般毒性試驗(yàn)，只有當(dāng)發(fā)生可疑情況時(shí)，才進(jìn)行特殊試驗(yàn)。 4 急性毒性試驗(yàn) 急性毒性試驗(yàn)是指一次性較大劑量投藥（添加劑）后，對(duì)動(dòng)物體產(chǎn)生的作用進(jìn)行判斷。通過急性毒性試驗(yàn)可了解受試物的毒性強(qiáng)度和性質(zhì)，考查動(dòng)物攝入該物質(zhì)后在短時(shí)間內(nèi)所呈現(xiàn)的毒性，從而判定對(duì)動(dòng)物的 致死量 (LD)或 半數(shù)致死量 (LD50 )。 LD50也即動(dòng)物的半數(shù)致死量，是指能使一群試驗(yàn)動(dòng)物中毒死亡一半的投藥劑量，以“ mg/kg” 表示。 毒性級(jí)別 LD50/ （ mg/kg） 毒性級(jí)別 LD50/（ mg/kg） 極 毒 ﹤ 1 低 毒 501～ 5000 劇 毒 1～ 50 相對(duì)無毒 5001～ 15000 中等毒 51～ 500 無 毒 ﹥ 15000 經(jīng)口 LD50與毒性分級(jí) 5 亞急性毒性試驗(yàn) 亞急性毒性試驗(yàn)是在急性毒性試驗(yàn)基礎(chǔ)上進(jìn)一步檢驗(yàn)受試驗(yàn)物質(zhì)（添加劑）的毒性對(duì)機(jī)體的重要器官或生理功能的影響，并估量 發(fā)生影響的劑量 ，為慢性毒性試驗(yàn)做準(zhǔn)備。亞急性毒性試驗(yàn)的 內(nèi)容與慢性毒性試驗(yàn)基本相同 ，僅試驗(yàn)期長(zhǎng)短不同。亞急性毒性試驗(yàn)期一般為 3個(gè)月左右（即在 26個(gè)月之間）。 6 亞慢性毒性試驗(yàn) 亞慢性毒性試驗(yàn)包括繁殖、致畸試驗(yàn)，目的觀察受試物以不同劑量水平較長(zhǎng)期喂養(yǎng)對(duì)動(dòng)物毒害作用性質(zhì)和靶器官，了解受試物對(duì)動(dòng)物繁殖及對(duì)子代的致畸作用，并確定 最大無作用劑量 (MNL)。 為慢性毒性和致癌試驗(yàn)的劑量選擇提供依據(jù)；為評(píng)價(jià)受試物是否能應(yīng)用于（或存在于）食品中提供依據(jù)。 MNL也稱最大耐受量、最大安全量或最大無效量，是指動(dòng)物長(zhǎng)期攝入該受
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