第七章醫(yī)療單位監(jiān)督與維持血液透析治療用水規(guī)範(fàn)(已修改)
2024-10-27 13:08 本頁面
【正文】 1 第七章 醫(yī)療單位監(jiān)督與維持血液透析治療用水規(guī)範(fàn) 參照： ANSI/AAMI RD52:2020 Dialysate for hemodialysis 主講人：徐世平 2 本章大綱 圍 水之品質(zhì) 水中化學(xué)污染物最大允許含量 水微生物學(xué) 水處理系統(tǒng) 督 通 則 水處理系統(tǒng)組件之監(jiān)督 沉澱過濾器 罐過濾器 軟水器 活性碳吸附器 化學(xué)品輸注系統(tǒng) 3 本章大綱 逆滲透系統(tǒng) 去離子器 超過濾器 儲(chǔ)水槽 水配送系統(tǒng) 細(xì)菌控制器材 境 員 4 本章大綱 8. 名詞定義 行動(dòng)值 細(xì)菌學(xué) 結(jié)合氯 游離氯 總氯含量 器材 透析液 透析液供應(yīng)系統(tǒng) 消毒 空床接觸時(shí)間 內(nèi)毒素 內(nèi)毒素保留過濾器 EU 5 本章大綱 進(jìn)水 消毒劑 血液透析過濾 血液過濾 製造商 微生物 微過濾器 生成水 比例系統(tǒng) 熱原 吸附劑再生系統(tǒng) 總?cè)芙夤腆w量 超過濾器 USP 使用者 水處理系統(tǒng) 6 本章大綱 ? 圖 1 評(píng)估培養(yǎng)結(jié)果與啟動(dòng)改正行動(dòng)之判斷流程圖舉例 ? 圖 2 可再生軟水器組件標(biāo)示舉例 ? 表 1 化學(xué)污染物最大含量 ? 表 2 水處理系統(tǒng)組件功能與要求條件摘錄 ? 表 3 水處理系統(tǒng)組件之監(jiān)督 ? 表 4 水處理系統(tǒng)管路使用的材料與清潔劑之相容性 7 摘要 ? 本規(guī)範(fàn)係 針對(duì)洗腎單位 ，指引操作人員如何監(jiān)督與維持水處理系統(tǒng)之性能，使產(chǎn)生的純化水符合透析用水要求條件。 8 1. 範(fàn)圍 本規(guī)範(fàn)係針對(duì)洗腎單位，指引操作人員如何監(jiān)督 與維持水處理系統(tǒng)之性能，使產(chǎn)生的純化水符合 透析用水要求條件 。列入本範(fàn)圍的透析用水包括 : (1) 洗腎單位以粉末調(diào)配濃縮液， (2) 調(diào)配透析液， (3) 多次使用透析器再生處理用水。 監(jiān)督與維持的水處理設(shè)備範(fàn)圍，包括從地區(qū)供進(jìn) 入洗腎單位的 供給地點(diǎn) 起至生成水 使用地點(diǎn)止 ， 在 此兩地點(diǎn)間的所有器材、管路與連接頭皆屬 之 。 9 名詞定義 (1/8) 行動(dòng)值 (action level) 污染物濃度 達(dá)到此數(shù)值 時(shí)，則 應(yīng)採(cǎi)取適當(dāng)措施 ，避免污染 物濃度繼續(xù)上升至不可接受範(fàn)圍。 細(xì)菌學(xué) (bacteriology) 屬於微生物學(xué)中探討細(xì)菌的領(lǐng)域。 結(jié)合氯 (chlorine, bined) 氯以化學(xué)鍵結(jié)合於物質(zhì)，例如：氯胺。 註：並 無直接檢驗(yàn)法 可以測(cè)量結(jié)合氯，但可使用間接測(cè)量法， 即測(cè)量總氯含量與游離氯含量後，兩者相減即為結(jié)合氯含量。 游離氯 (chlorine, free) 溶解的氯分子。 總氯含量 (chlorine, total) 結(jié)合氯與游離氯的總合。 10 名詞定義 (2/8) 器材 (device) 指水純化設(shè)備個(gè)別單元，如軟化器、活性碳吸附床、逆滲透單元或去離 子器。 透析液 (dialysate) 含 電解質(zhì)的水溶液 且通常添加葡萄糖，用途為血液透析時(shí)透析液與血液 進(jìn)行溶質(zhì)交換。 註：本文件所稱的透析液，是指由透析液供應(yīng)系統(tǒng)把水與濃縮液調(diào)配成透析 液，並傳送進(jìn)入透析器。有時(shí)候，透析液會(huì)稱為透析流體 (dialyzing fluid) 或透析溶液 (dialysis solution)。在此，透析液不包含腹膜透析流體。 透析液供應(yīng)系統(tǒng) (dialysate supply system) 整個(gè)系統(tǒng)之功能包括：水與濃縮液線上調(diào)配成透析液或儲(chǔ)存及配送預(yù)先 混合完成的透析液，使透析液回流通過透析器，監(jiān)視透析液的溫度、壓力、 流量與漏血，以及在消毒中或清潔中有防止透析機(jī)制。 註：其器材項(xiàng)目包括儲(chǔ)槽、管路、比例調(diào)配透析液之器材、監(jiān)視器、相 關(guān)警報(bào)器與控制器等，組合這些器材而成具有上述功能的系統(tǒng)。透析液供應(yīng) 系統(tǒng)通常是單人透析機(jī)器的一部分。 11 名詞定義 (3/8) 消毒 (disinfection) 以熱或化學(xué)製劑破壞致病原或其他種類微生物。 註： 消毒比滅菌 (sterilization)的破壞較不徹底 ，因?yàn)橄緯?huì)破壞大多數(shù)已確認(rèn)的 致病微生物，但不必然破壞全部微生物。消毒的定義，對(duì)等於斯波丁分類法 (Spalding classification)的低水準(zhǔn)消毒 (lowlevel disinfection)。 空床接觸時(shí)間 (empty bed contact time, EBCT) 是用於水流經(jīng)含有吸附顆粒（如活性碳）的吸附床時(shí)，估計(jì)水與吸附顆粒的接 觸時(shí)間。 註： EBCT（以 minutes表示）的計(jì)算公式如下： EBCT＝（ V）／ Q 其中 V為吸附床內(nèi)顆粒體積（ ft3）， Q為流經(jīng)吸附床的水流量（ gal/min）。 內(nèi)毒素 (endotoxin) 內(nèi)毒素為格蘭氏陰性菌細(xì)胞壁外層的主要成分。內(nèi)毒素為脂多醣體 (lipopolysaccharides)，由多醣體的主鏈以共價(jià)鍵結(jié)合磷醣脂質(zhì) (lipid A)所組成。 註：內(nèi)毒素可同時(shí)急劇活化體液的與細(xì)胞宿主的防衛(wèi)機(jī)制，引發(fā)的癥狀有發(fā)熱、寒 顫、低血壓、多器官衰竭；當(dāng)足夠劑量進(jìn)入血液循環(huán)，甚至造成死亡；長(zhǎng)期暴露
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