20xx年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)講義教材(已修改)
2025-06-10 20:31 本頁面
【正文】 1 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核 培訓(xùn)講義 新疆計量測試研究院 馬世英 2 審核的定義 ?為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 3 審核的目的 為了獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀地評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度。 ? 審核證據(jù)是與審核準(zhǔn)則有關(guān)的經(jīng)證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。 ? 審核準(zhǔn)則是一組方針、程序或要求。包括實(shí)驗室建立質(zhì)量管理體系所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或評審準(zhǔn)則或考核規(guī)范，組織編制的質(zhì)量管理體系文件等。 4 審核的分類（一） 內(nèi)部審核和外部審核 ? 內(nèi)部審核即第一方審核；用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 ? 外部審核即 “ 第二方審核 ” 和 “ 第三方審核 ” 。 第二方審核由組織的相關(guān)方 (如顧客 )或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊。 5 審核的分類（二） ? 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時，這種情況稱為 “ 一體化審核 ” 。 ? 當(dāng)兩個或兩個以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為 “ 聯(lián)合審核 ” 。 6 審核的特點(diǎn) ?審核是一個系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 ? “ 系統(tǒng)的 ” 是指審核是一項正式、有序的活動。 ? “ 獨(dú)立的 ” 是指審核是一項客觀、公正的活動。 ? “ 形成文件的 ” 是指審核過程是一項形成文件的活動。 7 審核的對象 ?質(zhì)量管理體系審核 ?環(huán)境管理體系審核 ? “ 職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系審核 ?過程 ?要素 8 質(zhì)量管理體系審核的定義 ?為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 ? 質(zhì)量管理體系審核是審核的一種類型，是對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價的一種方式。 9 質(zhì)量管理體系審核的目的 ?為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度。 10 質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn) ? （ 1）被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的 ? （ 2）質(zhì)量管理體系審核必須是一種正式的、有序的、獨(dú)立的活動 ? （ 3）質(zhì)量管理體系審核是一個抽樣過程 ? （ 4）質(zhì)量管理體系審核是文件化的過程 11 質(zhì)量管理體系評價的內(nèi)容 ?過程 /要素是否已被識別和適當(dāng)規(guī)定 ? ?職責(zé)是否予以分配 ? ?程序是否被實(shí)施和保持 ? ?在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效 ? 12 質(zhì)量管理體系審核的類型 ?第一方審核 ?第二方審核 ?第三方審核 具體區(qū)別見下表 13 第一方、第二方和第三方審核比較 項目 第一方審核（內(nèi)部） 第二方審核（外部） 第三方審核（外部） 目的 驗證質(zhì)量管理體系與其建立的依據(jù)的符合性及其運(yùn)行的持續(xù)有效性。 簽訂合同前，評價和選擇合格的供方（供應(yīng)商、分包方） 質(zhì)量管理體系 認(rèn)可注冊、授權(quán) 作用 自我評價質(zhì)量管理體系符合性和有效性 完善質(zhì)量管理體系 為外部審核作準(zhǔn)備 是一種管理手段 評定體系是否符合規(guī)定的要求并有效運(yùn)行 能否認(rèn)可注冊、授權(quán) 減少重復(fù)審核 提供改進(jìn)機(jī)會 審核 依據(jù) 、法規(guī)及其他要求 、法規(guī)及其他要求 、法規(guī)及其他要求 范圍 所有相關(guān)部門和過程 按顧客要求 根據(jù)實(shí)驗室特點(diǎn)確定 執(zhí)行者 內(nèi)審員 顧客或其代表 第三方認(rèn)可、評審機(jī)構(gòu) 方式 滾動式或集中式 集中式 集中式 審
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