【正文】 引言質(zhì)量管理*在各部門之間起到樞紐作用。產(chǎn)品以及服務(wù)的質(zhì)量始終是整個(gè)生產(chǎn)、工作過程中各個(gè)階段所有活動(dòng)的總結(jié)果。因此，有效的質(zhì)量管理在當(dāng)今對(duì)于為識(shí)別相互影響、相互關(guān)聯(lián)而開展的規(guī)劃與預(yù)防工作以及對(duì)于為防止缺陷產(chǎn)后而采取的相應(yīng)措施（與以往通常采用的發(fā)現(xiàn)、分析與消除業(yè)已發(fā)生缺陷的做法截然不同）十分重要。質(zhì)量手冊(cè)*（QMHandbuch）中描述的有效的質(zhì)量體系（QMSystem）,是每個(gè)企業(yè)既經(jīng)濟(jì)又目標(biāo)明確地滿足供貨與服務(wù)質(zhì)量要求的基本前提。質(zhì)量管理涉及企業(yè)的所有部門，推動(dòng)、促進(jìn)質(zhì)量管理是企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)性任務(wù)。企業(yè)最高管理者必須驗(yàn)證企業(yè)的所有部門是否認(rèn)真履行職責(zé)，包括從策劃、設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)、銷售、顧客信息一直到產(chǎn)品的市場(chǎng)觀察和跟蹤。特別是發(fā)生損害事故時(shí)更應(yīng)如此。策劃、實(shí)施所有的質(zhì)量管理工作并將它們歸納、匯總到質(zhì)量體系（QMSystem）中去，不僅是適宜的，而且是必要的。唯有一個(gè)周密策劃、合理選擇的質(zhì)量體系，才能使商業(yè)伙伴、政府部門尤其是日益增多的保險(xiǎn)商們對(duì)企業(yè)的滿足質(zhì)量要求的能力給予信任。質(zhì)量理念原先主要體現(xiàn)于產(chǎn)品，近年來質(zhì)量理念及其相關(guān)的質(zhì)量管理任務(wù)發(fā)生了根本性的轉(zhuǎn)變，增加了新的內(nèi)容，具有了新的內(nèi)涵。屬于這方面的管理任務(wù)有以下幾點(diǎn)：確定質(zhì)量方針，協(xié)商、確定并監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)跨部門進(jìn)行合作時(shí)，確?？绮块T任務(wù)的實(shí)施以及部門之間接口的暢通預(yù)先確定并監(jiān)督質(zhì)量成本重視產(chǎn)品安全和產(chǎn)品責(zé)任使全體員工都對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)。在提問表U部分內(nèi)從體系角度對(duì)這些任務(wù)加以詳細(xì)闡述。由于流程以及體系與過程之間關(guān)系日趨紛繁復(fù)雜，故跨部門的任務(wù)越來越顯得重要。這里有許多尚待發(fā)掘的資源，這些資源對(duì)生產(chǎn)率、總體經(jīng)濟(jì)效益以及質(zhì)量有顯著的影響。提問表的P部分從體系角度對(duì)這些與產(chǎn)品及過程有關(guān)的要素加以詳細(xì)闡述。借助于提問表對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審，通過這一辦法可使顧客了解供應(yīng)商的一些概況，即由其提供產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足顧客的質(zhì)量要求。對(duì)協(xié)商確定的質(zhì)量體系按商定辦法進(jìn)行評(píng)價(jià)，就此方面規(guī)定一般的做法，這是本卷的主要目的。這樣可減少進(jìn)行其他的質(zhì)量體系審核（比如由其他顧客進(jìn)行的審核）帶來的麻煩。評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)向被審企業(yè)表明它的質(zhì)量體系哪些地方符合要求，哪些要素必須改進(jìn)。審核結(jié)果由審核員和企業(yè)簽字。企業(yè)通過簽字確認(rèn)審核結(jié)果已與企業(yè)詳細(xì)討論。企業(yè)也可以表明自己的態(tài)度。在審核過程中，進(jìn)行審核的企業(yè)所得到的信息，除審核本身需要外，應(yīng)作為機(jī)密處理。審核企業(yè)和認(rèn)證公司在質(zhì)量體系審核報(bào)告封面規(guī)定部位簽署意見予以書面認(rèn)右后，被評(píng)審企業(yè)也可將評(píng)審結(jié)果在別的顧客處使用。本VDA第6卷第一部分是內(nèi)部質(zhì)量體系審核（第一方審核）。顧客/供方審核（第二方審核）和經(jīng)VDA認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行VDA （第三方審核）的基礎(chǔ)。2 DIN EN ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系DIN EN ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)在歐洲共同體（歐盟）和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟有著標(biāo)準(zhǔn)的特征。德文版在奧地利、德國(guó)和瑞士是同一的。根據(jù)歐盟的規(guī)定，供貨時(shí)應(yīng)滿足EN標(biāo)準(zhǔn)的要求，以便保證在相同的條件下進(jìn)行商品自由交易。這也適用于歐洲質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的要求。滿足標(biāo)準(zhǔn)的情況也要求加以證明。下面扼要介紹系列中各標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。 DIN EN ISO 9004（94年8月版）的說明質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素，第一部分：指南此標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)經(jīng)過國(guó)際性協(xié)調(diào)的指南，其中描述了質(zhì)量體系的要素（QMElemente）。這一標(biāo)準(zhǔn)是迄今為止已為大家熟知的國(guó)家及行業(yè)的有關(guān)規(guī)定的發(fā)展。其目的就是要描述和說明符合“當(dāng)代技術(shù)水準(zhǔn)”的質(zhì)量體系如今可以包含哪些質(zhì)量要素。對(duì)此，該標(biāo)準(zhǔn)還描述了質(zhì)量管理方面企業(yè)應(yīng)承擔(dān)的注意義務(wù)，滿足這方面的要求將為企業(yè)達(dá)到質(zhì)量能力創(chuàng)造決定性前提條件。本標(biāo)準(zhǔn)的使用者將根據(jù)范圍、深度和對(duì)企業(yè)提出的總要求，從基本的要素中進(jìn)行選擇，以便能夠充分完成企業(yè)自身質(zhì)量體系的任務(wù)。這一標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)用范圍不受限制，它可作為達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的質(zhì)量管理的普通性標(biāo)準(zhǔn)。針對(duì)行業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)定將被其取而代之。正式取代前，本標(biāo)準(zhǔn)具有根本性意義。 質(zhì)量保證模式（根據(jù)DIN EN ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)引言） 質(zhì)量體系描述的廣度與深度可以取決于所要評(píng)定的企業(yè)所提供產(chǎn)品的種類、使用的技術(shù)以及企業(yè)的規(guī)模。 以下段落摘引自DIN EN ISO 9001(1994年8月版)的前言和引言，闡述十分正確貼切：供方得到對(duì)其能力的信任，相信其能夠滿足對(duì)其質(zhì)量體系規(guī)定的最低要求，這在當(dāng)前世界范圍內(nèi)越來越明顯地成為顧客與供方之間合作的一個(gè)前提?？赏ㄟ^向顧客或官方機(jī)構(gòu)闡述其質(zhì)量體系來建立這一信任。與此有關(guān)的策劃、系統(tǒng)化、建立信任的全部活動(dòng)，根據(jù)DIN EN ISO 8402 標(biāo)準(zhǔn)被稱作為質(zhì)量保證或質(zhì)量管理。 DIN EN ISO 9001，DIN EN ISO 9002 和DIN EN ISO 9003 標(biāo)準(zhǔn)各包含一種質(zhì)量保證/質(zhì)量管理的模式。DIN EN ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)中只有這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)起到闡述作用，這些標(biāo)準(zhǔn)指明了建立對(duì)供方能力信任的途徑。 必須強(qiáng)調(diào)，在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 900ISO 9002及 ISO 9003中規(guī)定的對(duì)質(zhì)量保證/質(zhì)量管理的要求，是對(duì)規(guī)定的質(zhì)量要求（對(duì)產(chǎn)品1）的質(zhì)量要求）的補(bǔ)充（而不是一種替代）。 這套國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)打算以其現(xiàn)存的形式加以運(yùn)用。但在必要的情況下，可以通過補(bǔ)充或刪除一定的要求，使之適應(yīng)特殊的合同情況。ISO 90001不僅對(duì)這種裁剪，而且對(duì)于ISO 900ISO 900ISO 9003合適模式的選擇提供了指南。下面引用的在三個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中描述的質(zhì)量保證/質(zhì)量管理選擇模式是“功能或組織的質(zhì)量能力”的三種不同表現(xiàn)形式，適宜于雙方之間合同中使用（見第5章：相應(yīng)題目章節(jié)序號(hào)對(duì)照表）。ISO 9001 質(zhì)量體系設(shè)計(jì)2）、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。用于供方在設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)各階段保證符合規(guī)定要求。ISO 9002 質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。用于供方在生產(chǎn)、安裝和服務(wù)階段保證符合規(guī)定要求。ISO 9003 質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式。用于供方僅在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)限階段保證符合規(guī)定要求。3 質(zhì)量體系審核 概述 質(zhì)量體系的評(píng)審?fù)ㄟ^提問表的形式來進(jìn)行。（關(guān)于無形產(chǎn)品/服務(wù)見VDA第6卷，第2部分）。 企業(yè)的評(píng)審或是作為內(nèi)部審核由企業(yè)自己（第一方審核）進(jìn)行，或者由顧客的委托人員（第二方審核）或認(rèn)證公司（第三方審核）實(shí)施。審核員們必須掌握他們所要評(píng)價(jià)的質(zhì)量要素以及所應(yīng)用的質(zhì)量技術(shù)。他們必須有能力就所應(yīng)用的加工工藝、當(dāng)代技術(shù)水平以及所要求的產(chǎn)品質(zhì)量來評(píng)價(jià)所采取的質(zhì)量措施是否適宜。 通過質(zhì)量體系審核對(duì)企業(yè)就經(jīng)營(yíng)和技術(shù)方面作出廣泛的評(píng)價(jià)，這就對(duì)審核員提出了很高的要求。比如說他必須經(jīng)過有關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)，必須具有工業(yè)生產(chǎn)方面的經(jīng)驗(yàn)，并且為人正直、善于交往。 下列質(zhì)量要素： 管理職責(zé) 質(zhì)量體系 內(nèi)部質(zhì)量審核 培訓(xùn)/人員 質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮 產(chǎn)品安全性 企業(yè)戰(zhàn)略尤其對(duì)審核員們的素質(zhì)提出了特別的要求，因?yàn)槊鎸?duì)企業(yè)管理者，這些審核員必須是對(duì)質(zhì)量體系十分內(nèi)行的對(duì)話伙伴。 領(lǐng)域特有的提問在此必須由企業(yè)內(nèi)營(yíng)銷、開發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)準(zhǔn)備、生產(chǎn)或人事等部門的負(fù)責(zé)人回答，而不是由質(zhì)量部門的負(fù)責(zé)人回答。質(zhì)量部門的負(fù)責(zé)人通常只回答有關(guān)質(zhì)量方面的專門問題，如關(guān)于檢驗(yàn)和文件等。 ，確認(rèn)企業(yè)的質(zhì)量體系符合要求，那么每隔一段合適的規(guī)定時(shí)間必須進(jìn)行質(zhì)量體系監(jiān)督審核。 在質(zhì)量體系審核出現(xiàn)不符合要求的結(jié)果時(shí)，必須確定體系改進(jìn)的措施和期限。對(duì)其有效性的評(píng)價(jià)就是復(fù)審的內(nèi)容，復(fù)審時(shí)要考慮提出過的問題。 質(zhì)量要素及其相關(guān)提問的選擇 為了對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，必須確定與企業(yè)相應(yīng)的質(zhì)量要素及其有關(guān)產(chǎn)提問。要素012和21可以在特殊條件下完全/部分地取消。對(duì)此的說明已在相應(yīng)的要素處給出。 在內(nèi)部質(zhì)量體系審核（第一方審核）和顧客審核（第二方審核）時(shí)也可以增補(bǔ)質(zhì)量體系要素和提問。此外，對(duì)質(zhì)量要素可作調(diào)整，（特殊情況下）可以刪節(jié)或增補(bǔ)有關(guān)企業(yè)或產(chǎn)品方面的內(nèi)容。增加對(duì)質(zhì)量體系所提的問題必須事先通知被審核的企業(yè)。 在認(rèn)證審核（第三方審核）時(shí)，額外的要求只有當(dāng)它們是被審核企業(yè)的質(zhì)量體系的組成部分時(shí)才能被采用。在此情況下必須評(píng)價(jià)遵守情況和效率。根據(jù)VDA6第一部分。 單項(xiàng)提問只有當(dāng)它們對(duì)于企業(yè)規(guī)模和所屬行業(yè)來說是不普遍或是不能評(píng)價(jià)時(shí)才能被取消。存在疑惑時(shí)，與顧客商定是有意義的。 無關(guān)的提問以及補(bǔ)充的提問均必須在審核報(bào)告中加以標(biāo)識(shí)，并說明理由（無關(guān)的即未評(píng)價(jià)的提問的標(biāo)識(shí)為“免審”）。 以下的提問表中，那些對(duì)產(chǎn)品和過程有特殊影響或會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量體系失效的質(zhì)量體系組成部分在相應(yīng)提問處以*加以標(biāo)識(shí)。（）。 對(duì)提問的“要求/說明”始終只作為示例，而不作為完整的檢查清單。如果此實(shí)例不符合行業(yè)狀況，本文列舉的證據(jù)或?qū)嵗筒槐匾?。?duì)質(zhì)量體系的某些提問只能通過對(duì)規(guī)定提供的產(chǎn)品和/或?qū)榇怂捎玫募夹g(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)來回答。這就有必要區(qū)別對(duì)待（產(chǎn)品審核/過程審核）。 評(píng)價(jià)和評(píng)分 審核員根據(jù)各項(xiàng)要求的符合程度來評(píng)價(jià)質(zhì)量措施的規(guī)定和有效性，為此他首先應(yīng)該確定：提問的內(nèi)容是否在質(zhì)量體系中、在流程中、在相互關(guān)系以及負(fù)責(zé)部門中（例如：在質(zhì)量手冊(cè)中、在程序文件中以及在作業(yè)指導(dǎo)書中）書面予以規(guī)定？然后再進(jìn)一步評(píng)價(jià)：提問的內(nèi)容在實(shí)施中是否證明有效？根據(jù)下表通過對(duì)提問回答的評(píng)價(jià)，得出對(duì)每個(gè)有關(guān)提問的評(píng)分。每個(gè)提問的評(píng)分可以是0、10 分。如下評(píng)分適用于每個(gè)提問： 提問內(nèi)容對(duì)回答提問的評(píng)分在質(zhì)量體系中有否完整地予以規(guī)定？有否有否有/否在實(shí)施中是否證明有效？是是大部分*否分?jǐn)?shù)108640*所謂“大部分”，應(yīng)理解為所有合適的要求要約3/4以上的所有重要的應(yīng)用情況中證明有效，并且不存在特別的風(fēng)險(xiǎn)。評(píng)分 10分：在質(zhì)量體系中完整地予以規(guī)定，并且在實(shí)施中證明有效。 8分： 在質(zhì)量體系中沒有完整地予以規(guī)定，但在實(shí)施中證明有效。 6分：在質(zhì)量體系中完整地予以規(guī)定，但在實(shí)施中大部分證明有效。 4分：在質(zhì)量體系中沒有完整地予以規(guī)定，但在實(shí)施中大部分證明有效。 0分：證明無效，與質(zhì)量體系中規(guī)定的完整性無關(guān)。對(duì)一個(gè)質(zhì)量要素作綜合評(píng)價(jià)，每個(gè)提問都給以相同的加權(quán)系數(shù)。無關(guān)的提問在評(píng)分是不予考慮。要素評(píng)分EE是由所有有關(guān)的提問所得的部分除以所有有關(guān)的提問可能得到的分?jǐn)?shù)的總值，結(jié)果以百分?jǐn)?shù)表示。如果一個(gè)質(zhì)量體系的所有相關(guān)問題評(píng)分均為10分，那么符合率EE得分為100％。一個(gè)質(zhì)量要素的符合率計(jì)算為：所有有關(guān)的提問所得分?jǐn)?shù)的總和所有有關(guān)的提問可能得到的分?jǐn)?shù)的總和 EE= 100％[%] 審核結(jié)果的總評(píng)分對(duì)于兩部分審核內(nèi)容U（企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)）和P(產(chǎn)品過程)首先應(yīng)該計(jì)算符合率EU和EP。他們是由各個(gè)所評(píng)價(jià)的質(zhì)量要素的符合率的平均值算出： 有關(guān)的質(zhì)量要素的符合率之和所評(píng)價(jià)的質(zhì)量要素的數(shù)目EU*或EP*= [%]EU和EP的符合率組合成總的符合率EGES ，其中有關(guān)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)部分占三分之一，而有關(guān)產(chǎn)品和過程部分占三分之二，即：EU + 2EP3EGES*= [%] 如果補(bǔ)充或刪除質(zhì)量要素或提問，該評(píng)分體系同樣也能運(yùn)用。如果補(bǔ)充的問題涉及產(chǎn)品、服務(wù)或技術(shù)，那就必須以評(píng)分值與評(píng)分體系作相應(yīng)調(diào)整。公式EGES的說明：此公式是基于以下考慮而產(chǎn)生的：給7個(gè)有關(guān)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量要素、16個(gè)有產(chǎn)品和過程的質(zhì)量要素（見第六章）以一個(gè)相同的加權(quán)系數(shù)，并代入EGES公式中，必定可得：7EU+16EP23EGES= =EU+EP 顧客/供方審核（第二方審核）時(shí)的定級(jí)總符合率（百分比）質(zhì)量體系評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)等級(jí)90—100完全符合A*)80—89大部分符合AB*)60—79有條件符合B小于60不符合C*）說明1． 被審核的企業(yè)總的符合率雖然超過80％或90％，但在某一個(gè)或幾個(gè)質(zhì)量要素中達(dá)到的符合率低于75％，則定級(jí)時(shí)，要從A級(jí)降為AB級(jí)或從AB級(jí)降為B級(jí)。2． 如果一個(gè)或若干個(gè)標(biāo)有*號(hào)的提問的評(píng)分低于8分，則可以將被審核企業(yè)由A級(jí)降為AB級(jí)或由AB級(jí)降為B級(jí)。3． 如果有一個(gè)未標(biāo)有*號(hào)的提問得零分，則可以將被審核的企業(yè)由A級(jí)降為AB級(jí)。4． 在1，2或3的情況下只能降一級(jí)。5． 降級(jí)的原因必須在報(bào)告中加以說明。 補(bǔ)充證書的頒發(fā)（第三方審核）：1. 當(dāng)符合率為90％以上時(shí)，頒發(fā)針對(duì)ISO 9001/9002證書的VDA （在VDA [%]）。例外情況：出現(xiàn)下列情況，則不頒發(fā)VDA ：如果有一個(gè)或若干個(gè)質(zhì)量要素的符合率低于75％，或有一個(gè)或若干個(gè)標(biāo)有*號(hào)的提問的評(píng)分低于8分，或有一個(gè)未標(biāo)識(shí)的提問評(píng)分為零分。2. 復(fù)審/重審：在審核結(jié)束后90天內(nèi)，在下述條件下可以復(fù)審（狀態(tài)：待定）；a) 最多有一個(gè)標(biāo)有*號(hào)的提問評(píng)分為零分，和/或b) 一個(gè)或若干個(gè)標(biāo)有*號(hào)的提問評(píng)分為4分或6分，和/或c) 一個(gè)或若干個(gè)未標(biāo)有*號(hào)的提問評(píng)分為零分，和/或d) 沒有一個(gè)要素的評(píng)分低于75％的符合率。在復(fù)審時(shí)，如果所有標(biāo)有*號(hào)的提問評(píng)分至少為8分、未標(biāo)識(shí)的提問評(píng)分至少為4分，則頒發(fā)VDA 。 如果有一個(gè)以上標(biāo)有*號(hào)的提問評(píng)分為零分，則不能復(fù)審（狀態(tài)：不通過）。 重審最早在90天以后才能進(jìn)行。適用的是與重新審核同樣的規(guī)則。 結(jié)果匯總表 將質(zhì)量體系審核的結(jié)果按審核部分U（企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)）和P（產(chǎn)品和過程）參照樣張（第8章）進(jìn)行登記。各質(zhì)量要素的審核結(jié)果填寫在“結(jié)果匯總表”中。 審核末次會(huì)議與報(bào)告 在質(zhì)量體系審核的末次會(huì)議上審核員告知被審核企業(yè)的最高管理者，存在著哪些不符合項(xiàng)以及到何種程度糾正措施是必不可少的，并在“不符合項(xiàng)/糾正措施”匯總表中將它們列出。在質(zhì)量體系審核結(jié)束后，審核員編寫審核報(bào)告，并與被審