【正文】 引言質量管理*在各部門之間起到樞紐作用。產品以及服務的質量始終是整個生產、工作過程中各個階段所有活動的總結果。因此，有效的質量管理在當今對于為識別相互影響、相互關聯而開展的規(guī)劃與預防工作以及對于為防止缺陷產后而采取的相應措施（與以往通常采用的發(fā)現、分析與消除業(yè)已發(fā)生缺陷的做法截然不同）十分重要。質量手冊*（QMHandbuch）中描述的有效的質量體系（QMSystem）,是每個企業(yè)既經濟又目標明確地滿足供貨與服務質量要求的基本前提。質量管理涉及企業(yè)的所有部門，推動、促進質量管理是企業(yè)的領導性任務。企業(yè)最高管理者必須驗證企業(yè)的所有部門是否認真履行職責，包括從策劃、設計、采購、生產、銷售、顧客信息一直到產品的市場觀察和跟蹤。特別是發(fā)生損害事故時更應如此。策劃、實施所有的質量管理工作并將它們歸納、匯總到質量體系（QMSystem）中去，不僅是適宜的，而且是必要的。唯有一個周密策劃、合理選擇的質量體系，才能使商業(yè)伙伴、政府部門尤其是日益增多的保險商們對企業(yè)的滿足質量要求的能力給予信任。質量理念原先主要體現于產品，近年來質量理念及其相關的質量管理任務發(fā)生了根本性的轉變，增加了新的內容，具有了新的內涵。屬于這方面的管理任務有以下幾點：確定質量方針，協商、確定并監(jiān)控質量目標跨部門進行合作時，確?？绮块T任務的實施以及部門之間接口的暢通預先確定并監(jiān)督質量成本重視產品安全和產品責任使全體員工都對質量負責。在提問表U部分內從體系角度對這些任務加以詳細闡述。由于流程以及體系與過程之間關系日趨紛繁復雜，故跨部門的任務越來越顯得重要。這里有許多尚待發(fā)掘的資源，這些資源對生產率、總體經濟效益以及質量有顯著的影響。提問表的P部分從體系角度對這些與產品及過程有關的要素加以詳細闡述。借助于提問表對質量體系進行評審，通過這一辦法可使顧客了解供應商的一些概況，即由其提供產品和服務是否滿足顧客的質量要求。對協商確定的質量體系按商定辦法進行評價，就此方面規(guī)定一般的做法，這是本卷的主要目的。這樣可減少進行其他的質量體系審核（比如由其他顧客進行的審核）帶來的麻煩。評價結果應向被審企業(yè)表明它的質量體系哪些地方符合要求，哪些要素必須改進。審核結果由審核員和企業(yè)簽字。企業(yè)通過簽字確認審核結果已與企業(yè)詳細討論。企業(yè)也可以表明自己的態(tài)度。在審核過程中，進行審核的企業(yè)所得到的信息，除審核本身需要外，應作為機密處理。審核企業(yè)和認證公司在質量體系審核報告封面規(guī)定部位簽署意見予以書面認右后，被評審企業(yè)也可將評審結果在別的顧客處使用。本VDA第6卷第一部分是內部質量體系審核（第一方審核）。顧客/供方審核（第二方審核）和經VDA認可的認證機構進行VDA （第三方審核）的基礎。2 DIN EN ISO 9000 族標準的質量體系DIN EN ISO 9000 族標準在歐洲共同體（歐盟）和歐洲自由貿易聯盟有著標準的特征。德文版在奧地利、德國和瑞士是同一的。根據歐盟的規(guī)定，供貨時應滿足EN標準的要求，以便保證在相同的條件下進行商品自由交易。這也適用于歐洲質量管理標準的要求。滿足標準的情況也要求加以證明。下面扼要介紹系列中各標準的內容。 DIN EN ISO 9004（94年8月版）的說明質量管理和質量體系要素，第一部分：指南此標準是一個經過國際性協調的指南，其中描述了質量體系的要素（QMElemente）。這一標準是迄今為止已為大家熟知的國家及行業(yè)的有關規(guī)定的發(fā)展。其目的就是要描述和說明符合“當代技術水準”的質量體系如今可以包含哪些質量要素。對此，該標準還描述了質量管理方面企業(yè)應承擔的注意義務，滿足這方面的要求將為企業(yè)達到質量能力創(chuàng)造決定性前提條件。本標準的使用者將根據范圍、深度和對企業(yè)提出的總要求，從基本的要素中進行選擇，以便能夠充分完成企業(yè)自身質量體系的任務。這一標準的運用范圍不受限制，它可作為達到產品和服務質量的質量管理的普通性標準。針對行業(yè)的質量管理規(guī)定將被其取而代之。正式取代前，本標準具有根本性意義。 質量保證模式（根據DIN EN ISO 9001 標準引言） 質量體系描述的廣度與深度可以取決于所要評定的企業(yè)所提供產品的種類、使用的技術以及企業(yè)的規(guī)模。 以下段落摘引自DIN EN ISO 9001(1994年8月版)的前言和引言，闡述十分正確貼切：供方得到對其能力的信任，相信其能夠滿足對其質量體系規(guī)定的最低要求，這在當前世界范圍內越來越明顯地成為顧客與供方之間合作的一個前提?？赏ㄟ^向顧客或官方機構闡述其質量體系來建立這一信任。與此有關的策劃、系統(tǒng)化、建立信任的全部活動，根據DIN EN ISO 8402 標準被稱作為質量保證或質量管理。 DIN EN ISO 9001，DIN EN ISO 9002 和DIN EN ISO 9003 標準各包含一種質量保證/質量管理的模式。DIN EN ISO 9000 族標準中只有這三個標準起到闡述作用，這些標準指明了建立對供方能力信任的途徑。 必須強調，在國際標準ISO 900ISO 9002及 ISO 9003中規(guī)定的對質量保證/質量管理的要求，是對規(guī)定的質量要求（對產品1）的質量要求）的補充（而不是一種替代）。 這套國際標準打算以其現存的形式加以運用。但在必要的情況下，可以通過補充或刪除一定的要求，使之適應特殊的合同情況。ISO 90001不僅對這種裁剪，而且對于ISO 900ISO 900ISO 9003合適模式的選擇提供了指南。下面引用的在三個國際標準中描述的質量保證/質量管理選擇模式是“功能或組織的質量能力”的三種不同表現形式，適宜于雙方之間合同中使用（見第5章：相應題目章節(jié)序號對照表）。ISO 9001 質量體系設計2）、開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式。用于供方在設計、開發(fā)、生產、安裝和服務各階段保證符合規(guī)定要求。ISO 9002 質量體系生產、安裝和服務的質量保證模式。用于供方在生產、安裝和服務階段保證符合規(guī)定要求。ISO 9003 質量體系最終檢驗和試驗的質量保證模式。用于供方僅在最終檢驗和試驗限階段保證符合規(guī)定要求。3 質量體系審核 概述 質量體系的評審通過提問表的形式來進行。（關于無形產品/服務見VDA第6卷，第2部分）。 企業(yè)的評審或是作為內部審核由企業(yè)自己（第一方審核）進行，或者由顧客的委托人員（第二方審核）或認證公司（第三方審核）實施。審核員們必須掌握他們所要評價的質量要素以及所應用的質量技術。他們必須有能力就所應用的加工工藝、當代技術水平以及所要求的產品質量來評價所采取的質量措施是否適宜。 通過質量體系審核對企業(yè)就經營和技術方面作出廣泛的評價，這就對審核員提出了很高的要求。比如說他必須經過有關的專業(yè)培訓，必須具有工業(yè)生產方面的經驗，并且為人正直、善于交往。 下列質量要素： 管理職責 質量體系 內部質量審核 培訓/人員 質量體系的財務考慮 產品安全性 企業(yè)戰(zhàn)略尤其對審核員們的素質提出了特別的要求，因為面對企業(yè)管理者，這些審核員必須是對質量體系十分內行的對話伙伴。 領域特有的提問在此必須由企業(yè)內營銷、開發(fā)、采購、生產準備、生產或人事等部門的負責人回答，而不是由質量部門的負責人回答。質量部門的負責人通常只回答有關質量方面的專門問題，如關于檢驗和文件等。 ，確認企業(yè)的質量體系符合要求，那么每隔一段合適的規(guī)定時間必須進行質量體系監(jiān)督審核。 在質量體系審核出現不符合要求的結果時，必須確定體系改進的措施和期限。對其有效性的評價就是復審的內容，復審時要考慮提出過的問題。 質量要素及其相關提問的選擇 為了對企業(yè)的質量體系進行評價，必須確定與企業(yè)相應的質量要素及其有關產提問。要素012和21可以在特殊條件下完全/部分地取消。對此的說明已在相應的要素處給出。 在內部質量體系審核（第一方審核）和顧客審核（第二方審核）時也可以增補質量體系要素和提問。此外，對質量要素可作調整，（特殊情況下）可以刪節(jié)或增補有關企業(yè)或產品方面的內容。增加對質量體系所提的問題必須事先通知被審核的企業(yè)。 在認證審核（第三方審核）時，額外的要求只有當它們是被審核企業(yè)的質量體系的組成部分時才能被采用。在此情況下必須評價遵守情況和效率。根據VDA6第一部分。 單項提問只有當它們對于企業(yè)規(guī)模和所屬行業(yè)來說是不普遍或是不能評價時才能被取消。存在疑惑時，與顧客商定是有意義的。 無關的提問以及補充的提問均必須在審核報告中加以標識，并說明理由（無關的即未評價的提問的標識為“免審”）。 以下的提問表中，那些對產品和過程有特殊影響或會導致質量體系失效的質量體系組成部分在相應提問處以*加以標識。（）。 對提問的“要求/說明”始終只作為示例，而不作為完整的檢查清單。如果此實例不符合行業(yè)狀況，本文列舉的證據或實例就不必要求。對質量體系的某些提問只能通過對規(guī)定提供的產品和/或對為此所采用的技術進行評價來回答。這就有必要區(qū)別對待（產品審核/過程審核）。 評價和評分 審核員根據各項要求的符合程度來評價質量措施的規(guī)定和有效性，為此他首先應該確定：提問的內容是否在質量體系中、在流程中、在相互關系以及負責部門中（例如：在質量手冊中、在程序文件中以及在作業(yè)指導書中）書面予以規(guī)定？然后再進一步評價：提問的內容在實施中是否證明有效？根據下表通過對提問回答的評價，得出對每個有關提問的評分。每個提問的評分可以是0、10 分。如下評分適用于每個提問： 提問內容對回答提問的評分在質量體系中有否完整地予以規(guī)定？有否有否有/否在實施中是否證明有效？是是大部分*否分數108640*所謂“大部分”，應理解為所有合適的要求要約3/4以上的所有重要的應用情況中證明有效，并且不存在特別的風險。評分 10分：在質量體系中完整地予以規(guī)定，并且在實施中證明有效。 8分： 在質量體系中沒有完整地予以規(guī)定，但在實施中證明有效。 6分：在質量體系中完整地予以規(guī)定，但在實施中大部分證明有效。 4分：在質量體系中沒有完整地予以規(guī)定，但在實施中大部分證明有效。 0分：證明無效，與質量體系中規(guī)定的完整性無關。對一個質量要素作綜合評價，每個提問都給以相同的加權系數。無關的提問在評分是不予考慮。要素評分EE是由所有有關的提問所得的部分除以所有有關的提問可能得到的分數的總值，結果以百分數表示。如果一個質量體系的所有相關問題評分均為10分，那么符合率EE得分為100％。一個質量要素的符合率計算為：所有有關的提問所得分數的總和所有有關的提問可能得到的分數的總和 EE= 100％[%] 審核結果的總評分對于兩部分審核內容U（企業(yè)領導）和P(產品過程)首先應該計算符合率EU和EP。他們是由各個所評價的質量要素的符合率的平均值算出： 有關的質量要素的符合率之和所評價的質量要素的數目EU*或EP*= [%]EU和EP的符合率組合成總的符合率EGES ，其中有關企業(yè)領導部分占三分之一，而有關產品和過程部分占三分之二，即：EU + 2EP3EGES*= [%] 如果補充或刪除質量要素或提問，該評分體系同樣也能運用。如果補充的問題涉及產品、服務或技術，那就必須以評分值與評分體系作相應調整。公式EGES的說明：此公式是基于以下考慮而產生的：給7個有關企業(yè)領導的質量要素、16個有產品和過程的質量要素（見第六章）以一個相同的加權系數，并代入EGES公式中，必定可得：7EU+16EP23EGES= =EU+EP 顧客/供方審核（第二方審核）時的定級總符合率（百分比）質量體系評價評價等級90—100完全符合A*)80—89大部分符合AB*)60—79有條件符合B小于60不符合C*）說明1． 被審核的企業(yè)總的符合率雖然超過80％或90％，但在某一個或幾個質量要素中達到的符合率低于75％，則定級時，要從A級降為AB級或從AB級降為B級。2． 如果一個或若干個標有*號的提問的評分低于8分，則可以將被審核企業(yè)由A級降為AB級或由AB級降為B級。3． 如果有一個未標有*號的提問得零分，則可以將被審核的企業(yè)由A級降為AB級。4． 在1，2或3的情況下只能降一級。5． 降級的原因必須在報告中加以說明。 補充證書的頒發(fā)（第三方審核）：1. 當符合率為90％以上時，頒發(fā)針對ISO 9001/9002證書的VDA （在VDA [%]）。例外情況：出現下列情況，則不頒發(fā)VDA ：如果有一個或若干個質量要素的符合率低于75％，或有一個或若干個標有*號的提問的評分低于8分，或有一個未標識的提問評分為零分。2. 復審/重審：在審核結束后90天內，在下述條件下可以復審（狀態(tài)：待定）；a) 最多有一個標有*號的提問評分為零分，和/或b) 一個或若干個標有*號的提問評分為4分或6分，和/或c) 一個或若干個未標有*號的提問評分為零分，和/或d) 沒有一個要素的評分低于75％的符合率。在復審時，如果所有標有*號的提問評分至少為8分、未標識的提問評分至少為4分，則頒發(fā)VDA 。 如果有一個以上標有*號的提問評分為零分，則不能復審（狀態(tài)：不通過）。 重審最早在90天以后才能進行。適用的是與重新審核同樣的規(guī)則。 結果匯總表 將質量體系審核的結果按審核部分U（企業(yè)領導）和P（產品和過程）參照樣張（第8章）進行登記。各質量要素的審核結果填寫在“結果匯總表”中。 審核末次會議與報告 在質量體系審核的末次會議上審核員告知被審核企業(yè)的最高管理者，存在著哪些不符合項以及到何種程度糾正措施是必不可少的，并在“不符合項/糾正措施”匯總表中將它們列出。在質量體系審核結束后，審核員編寫審核報告，并與被審