【正文】 獸藥經(jīng)營單位質(zhì)量 管理文件 單位： 二 〇〇 八年六 月 目 錄 一、質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾……………………………………… 1 二、獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度……………………………………… 2 三、質(zhì)量責(zé)任制度………………………………………………… 5 四、總經(jīng)理崗位職責(zé)……………………………………………… 7 五、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)………………………………… … 8 六、采購人員崗位職 責(zé)…………………………………………… 10 七、倉庫管理人員崗位職責(zé)……………………………………… 12 八、銷售人員崗位職責(zé)…………………………………………… 14 九、員工培訓(xùn)、考核規(guī)定………………………………………… 16 十、清潔衛(wèi)生管理規(guī)定…………………………………………… 18 十一、首營企業(yè)與首營品種審核管理制度……………………… 20 十二、獸藥購進(jìn)工作程序……………………… ………………… 22 十三、獸藥驗收管理制度………………………………………… 26 十四、獸藥陳列與養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定………………………………… 29 十五、獸藥儲存與養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定………………………………… 31 十六、效期獸藥的管理制度 ……………………………………… 33 十七、拆零獸藥的質(zhì)量管理制度 ………………………………… 35 十八、獸藥銷售管理制度………………………………………… 37 十九、質(zhì)量信息管理制度 ………………………………………… 39 二十、獸藥不良反應(yīng)報告制度 …………………………………… 42 二十一、質(zhì)量投訴與質(zhì)量 事故處理制度 ………………………… 44 二十二、不合格獸藥管理規(guī)定…………………………………… 47 二十三、獸藥銷后退回工作程序………………………………… 49 二十四、 記錄、資料管理規(guī)定 ………………………………… 50 1 質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾 一、目的： 強(qiáng)化全員質(zhì)量意識，提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平 。 二、適用范圍： 適用于整個公司的日常管理。 三、責(zé)任人： 四、起草人： 五、正文： 本單位堅持 “ 質(zhì)量第一 ” 的原則，全面貫徹落 實 《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī) ， 加強(qiáng)基礎(chǔ)管理 ，完善各項質(zhì)量管理制度，確保各項質(zhì)量管理制度的有效實施，強(qiáng)化全員的質(zhì)量意識，提高員工素質(zhì)，不斷提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平。 本單位 質(zhì)量管理方針為：質(zhì)量第一，用戶至上。 本單位 質(zhì)量目標(biāo)如下： 確保經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性； 確保經(jīng)營獸藥質(zhì)量的安全有效； 確保質(zhì)量管理體系的有效運行及持續(xù)改進(jìn)； 不斷提升 本單位 的質(zhì)量信譽(yù)及品牌效益； 最大限度地滿足客戶的需求。 本單位 質(zhì)量承諾：我 單位 銷售的獸藥產(chǎn)品均為 在日照市獸藥監(jiān)察所登記備案的 獸藥 GMP 企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品；我 單位 保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國家法 定獸藥質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)。 2 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度 一、目的： 強(qiáng)化經(jīng)營管理意識，提高經(jīng)營管理水平。 二、適用范圍： 適用于公司各經(jīng)營環(huán)節(jié)的管理。 三、責(zé)任人： 四、起草人： 五、正文： 一、 業(yè)務(wù)經(jīng)營原則： 在獸藥經(jīng)營活動中，應(yīng)嚴(yán)格遵循《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《獸藥管理條例》及《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法規(guī)要求辦理。 在獸藥經(jīng)營工作中，圍繞著 我單位 的戰(zhàn)略目標(biāo)，采取切實可行的措施，保障戰(zhàn)略目標(biāo)的完成。 按照 “ 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 ” 的要求，促進(jìn)我 單位在業(yè)務(wù)經(jīng)營 活動中實現(xiàn)全面、全員、全過程的規(guī)范化管理。 在營銷策略上，要繼續(xù)追求市場占有率的最大化， 建立健全 營銷網(wǎng)絡(luò)。 二 、業(yè)務(wù)經(jīng)營計劃： 制訂業(yè)務(wù)經(jīng)營計劃，以市場需求為導(dǎo)向，企業(yè)營銷策略為基礎(chǔ)，作好嚴(yán)密的調(diào)研和科學(xué)預(yù)測。 在實施業(yè)務(wù)經(jīng)營計劃時，做到滿足需求 、 防止脫銷、勤進(jìn)快銷、合理庫存，提高庫存商品適銷率，加速資金周轉(zhuǎn)。 3 在貫徹執(zhí)行業(yè)務(wù)經(jīng)營半年度、季度計劃中，按月分解完成指標(biāo)，進(jìn)行檢查和及時修訂調(diào)整。 三 、購銷對象選擇原則： 在 獸藥購進(jìn) 環(huán)節(jié)上 ， 應(yīng)選擇 在日照市獸藥監(jiān)察所登記備案的，且 管理水平高 、 產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)并穩(wěn)定 、 信譽(yù) 好 的合法獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。 在 獸藥銷售 環(huán)節(jié)上， 不允許把獸藥銷售給 “ 證照 ” 不齊的獸藥經(jīng)營單位。 建立購銷單位臺帳檔案，每年對購、銷對象進(jìn)行一次分析和評價，鞏固和發(fā)展企業(yè)信譽(yù) 好 、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)的購銷關(guān)系。 四 、購銷合同： 凡購進(jìn)獸藥，須依法簽訂合同，合同的簽約人須是法人或法人委托人，應(yīng)審核客戶的資證，授權(quán)委托書。 購銷合同簽訂的內(nèi)容： ⑴ 品名、規(guī)格、廠牌、單位、數(shù)量、單價、金額 、包裝； ⑵ 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式，進(jìn)口獸藥須提供口岸獸藥檢驗所檢驗報告書并加蓋供貨方紅色印章； ⑶ 付款方式及期限； ⑷ 交貨地點及辦法、費用承擔(dān)； ⑸ 雙方單位信息； ⑹ 雙方其他約定條款。 購銷合同的履行，合同一經(jīng)簽訂應(yīng)嚴(yán)格按期履行，并 4 定期檢查合同執(zhí)行情況。如有困難須以書面形式（電報、函件）通知對方進(jìn)行注銷或更改，并留底存查，否則將承擔(dān)違約責(zé)任。 合同的管理，審核確保合同的合法性、有效性；保證合同的依法執(zhí)行；分析合同履行情況，效益好壞；建立健全合同檔案管理。 五 、購銷憑證和質(zhì)量管理： 購銷活動中應(yīng)嚴(yán)格審查購銷雙方所使用的增值稅發(fā)票的合法性，非增值稅發(fā)票要做到格式統(tǒng)一規(guī)范適用。 收到供貨方的收款憑證后，核對無誤后，財會人員憑質(zhì)量管理人員簽章的付款憑證方可付款。 購銷憑證應(yīng)建檔妥為保存，以利分析備查。 填制的購銷憑證發(fā)票，要內(nèi)容準(zhǔn)確無誤，票面干凈整潔，經(jīng)復(fù)核后，做到票貨同行。 六 、首營企業(yè)與首營品種 首營企業(yè)，應(yīng)按 “ 首營企業(yè)與首營品種審核管理制度 ”規(guī)定，由采購人員填報 “ 首 營企業(yè)審批 表 ” ，經(jīng)審核批 準(zhǔn)后方可經(jīng)營。 凡首次經(jīng)營的新品種、新劑型，應(yīng)按 “ 首營企業(yè)與首營品種審核管理制度 ” 規(guī)定，由采購人員填報 “ 首營 品種審批表 ” ，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可經(jīng)營。 5 質(zhì)量責(zé)任制度 一、目的： 明確員工質(zhì)量責(zé)任，使之符合獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。 二、適用范圍： 適用于公司內(nèi)質(zhì)量意識的管理。 三、責(zé)任人： 四、起草人： 五、正文： 一 、本制度旨在使獸藥產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量符合 “ 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 ” 要求，適用于我 單位 每個員工。 二 、本制度依據(jù)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求制定。 三 、 總經(jīng)理（站長） 對我 單位 經(jīng)營獸藥質(zhì)量 服務(wù)和工作質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。 四 、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全站的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作，并對 總經(jīng)理（站長） 負(fù)責(zé)。 五 、業(yè)務(wù)部門及倉庫管理人員為本部門的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和質(zhì)量法規(guī)，文件的具體執(zhí)行，對商品的進(jìn)、銷、存進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理，嚴(yán)防購銷偽劣獸藥。 六 、企業(yè)全體員工都應(yīng)按照 “ 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 ” 要求，對本崗位的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的獸藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。 七 、全體人員認(rèn)真執(zhí)行公司的各項管理制度，對現(xiàn)實的和潛在的質(zhì)量問題不斷地進(jìn)行檢查、發(fā)現(xiàn)，及時采取預(yù)防或補(bǔ)救 6 的措施。 八 、 本單位 設(shè)質(zhì)量獎勵基金制度，用于各 種質(zhì)量管理工作的獎勵。 7 總經(jīng)理崗位職責(zé) 一、目的： 明確總經(jīng)理責(zé)任和工作守則，規(guī)范其行為，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展。 二、適用范圍： 適用于加強(qiáng)總經(jīng)理的質(zhì)量責(zé)任。 三、責(zé)任人： 四、起草人： 五 、正文： 一 、 總經(jīng)理（站長） 是 本單位 最高行政管理領(lǐng)導(dǎo)人，全面負(fù)責(zé)、主持 本單位 的日常行政和業(yè)務(wù)活動。 二 、擬定 本單位 發(fā)展規(guī)劃、年度經(jīng)營計劃和財務(wù)預(yù)算方案以及利潤分配和虧損彌補(bǔ)方案。 三 、任免和調(diào)配 本單位 各級員工，確定對員工的獎罰。 四 、代表 本單位 和授權(quán) 本單位 員工外簽合同和處理業(yè)務(wù)。 五 、建立健全 本單位 規(guī)章制度和工作流程。 六 、財務(wù) 審批權(quán)和投資決策權(quán)。對 本單位 財產(chǎn)的安全、保值、增稅負(fù)責(zé)；有對經(jīng)濟(jì)效益、利潤的追求義務(wù)。 七 、遵守國家法律、法規(guī)的義務(wù)；遵守 本單位 規(guī)章的義務(wù)；履行經(jīng)濟(jì)合同的義務(wù)；對 本單位 誠信、忠誠、勤勉的義務(wù)。 八 、不參與其他經(jīng)濟(jì)組織對 本單位 的商業(yè)競爭行為。 九 、尊重員工的合法權(quán)利，保障員工有正當(dāng)權(quán)益；改善員工待遇、福利和工作生活環(huán)境 。 8 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 一、目的： 明確質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人責(zé)任和權(quán)利，確保公司獸藥產(chǎn)品質(zhì)量 二、適用范圍： 適用于加強(qiáng) 公司質(zhì)量管理 人 員 的責(zé)任。 三、責(zé)任人： 四、起草人： 五、正文： 一 、負(fù)責(zé)貫 徹執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括： 組織學(xué)習(xí)國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 指導(dǎo)