【正文】 臺(tái)州市宏泰船業(yè) 有限公司 依據(jù) GB/T190012020 idt ISO9001:2020 QP2020 A版 編 制 審 核 批 準(zhǔn) 分 發(fā) 號(hào) 受控狀態(tài) 2020 年 6 月 10 日實(shí)施 2020 年 6 月 10 日發(fā)布 程 序 文 件 目 錄 序號(hào) 文件編號(hào) 文件名稱 責(zé)任部門 對(duì)應(yīng) ISO9001 條款 1 文件控制程序 辦公室 2 記錄控制程序 辦公室 3 內(nèi)部溝通控制程序 管代 4 管 理評(píng)審控制程序 辦公室 5 人力資源及培訓(xùn)控制程序 辦公室 6 過程設(shè)備控制程序 生產(chǎn)部 7 產(chǎn)品質(zhì)量策劃控制程序 生產(chǎn)部 8 與顧客有關(guān)的過程控制程序 商貿(mào)部 9 采購(gòu)控制程序 商貿(mào)部 10 生產(chǎn)提供的控制程序 生產(chǎn)部 11 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 生產(chǎn)部 12 顧客財(cái)產(chǎn)的控制程序 商貿(mào)部 13 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 生產(chǎn)部 14 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 技術(shù)部 15 顧客滿意評(píng)估控制程序 商貿(mào)部 16 內(nèi)部審核控制程序 管代 17 過程的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 生產(chǎn)部 18 產(chǎn)品的監(jiān) 視和測(cè)量控制程序 技術(shù)部 19 不合格品控制程序 生產(chǎn)部 20 數(shù)據(jù)分析控制程序 管代 21 糾正措施控制程序 管代 22 預(yù)防措施控制程序 管代 程 序 文 件 更 改 頁(yè) 程 序 文 件 更 改 頁(yè) 序號(hào) 更 改 章 節(jié) 更 改 情 況 原修訂狀 態(tài) 更改后修訂 狀 態(tài) 更改人 生 效日 期 更改通知單編 號(hào) 宏泰 船舶 文件控制程序 第 A 版 0 次修改 生效 程 序 文 件 第 1 頁(yè) 共 4 頁(yè) 本程序規(guī)定了 本公司 文件和資料的編制、審批、編號(hào)、收發(fā)、復(fù)制、更改、作廢和銷毀等控制，確保 本公司 各有關(guān)場(chǎng)所使用的文件和資料為有效版本。 適用于與 本公司 質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件和資料，包括必要的外來文件的控制。 辦公室為本程序的歸口部門。 各部門負(fù)責(zé)本部門有關(guān)文件和資料的保管。 文件和資料的編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)布 質(zhì)量手冊(cè)和程序文件由管理者代表組織編寫。編寫完成后 ,經(jīng)管理者代表審核 ,經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)發(fā)布。 作業(yè)指導(dǎo)書由管理者代表組織編寫。編寫完成后，經(jīng)管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理 批準(zhǔn)發(fā)布。 管理性文件、企業(yè)規(guī)章制度，由歸口部門負(fù)責(zé)編寫，部門負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)管理者代表或 總經(jīng)理 批準(zhǔn)發(fā)布。 質(zhì)量管理體系文件發(fā)布時(shí)，應(yīng)明確發(fā)布日期和實(shí)施日期。 外來文件（如國(guó)家、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家主管單位下發(fā)的法律法規(guī)等）由管理者代表審核其適用性，必要時(shí)，經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)（可在《外來文件審批單》上簽字確認(rèn)），表明適用的外來文件列入受控范圍。 質(zhì)量手冊(cè)及程序文件 所規(guī)定的記錄表格，其格式也屬于受控范圍，須經(jīng)管理者代表審批后方能投入使用。審批方式：在質(zhì)量表格樣本上蓋“使用”章，即可投入使用。 記錄是一種特殊類型的文件，按《記錄控制程序》 執(zhí)行。 編號(hào) 本公司 所有文件實(shí)行統(tǒng)一文件編號(hào)，編號(hào)的方法和含義如下： ： HTQM A ΧΧ2020 發(fā)布年號(hào) 手冊(cè)章節(jié)號(hào) 版次號(hào) 質(zhì)量 管理 手冊(cè) 本公司 名稱縮寫 宏泰 船舶 文件控制程序 第 A 版 0 次修改 生效 程 序 文 件 第 2 頁(yè) 共 4 頁(yè) ： QPΧΧ 2020 發(fā)布年號(hào) 手冊(cè)章節(jié)號(hào) 程序文件 ： QR A 版 版本號(hào) 流水號(hào) 手冊(cè)章節(jié)號(hào) 記錄 、操作規(guī)范、規(guī)程： QC － 流水號(hào) 手冊(cè)章節(jié)號(hào) 作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范、規(guī)程 ：按該文件編號(hào)，以下編號(hào)作為 本公司 文件管理編號(hào)。 WL－ 流水號(hào) 外來文件 在使用新版記錄格式前允許沿用原版記錄格式 ,但使用完后應(yīng)使用新版記錄格式。 文件的受控、發(fā)放與回收 受控文件除“外來文件”及記錄表格外，均列入經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)的《受 控文件清單》中，并加蓋“受控章”，方為作為受控文件進(jìn)行控制。 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書為受控文件，并按《受控文件清單》上規(guī)定的發(fā)放范圍和《文件發(fā)放號(hào)對(duì)照表》進(jìn)行發(fā)放。 經(jīng)審批適用的外來文件（其適用性的審批按 執(zhí)行 ），蓋“受控章”，列在《外來文件審批單》中作為受控文件，并按所規(guī)定的發(fā)放范圍進(jìn)行發(fā)放。 質(zhì)量手冊(cè)及程序文件規(guī)定的記錄表格為受控文件，列入《記錄一覽表》， 但不列入《受控文件清單》，蓋上“使用”章復(fù)印后方可使用。記錄表格的領(lǐng)用和回收無須登記，但若格式更改，則須確保收回原有的記錄表格以防誤用。 其他文件根據(jù)需要需受控的，可列入《受控文件清單》中并蓋上“受控 章”后作為受控文件。 發(fā)放時(shí)，應(yīng)填寫《文件、資料發(fā)放（收回）登記表》。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、經(jīng)審批適用的外來文件必須有發(fā)放號(hào)，受控文件必須按《受控文件清單》上規(guī)定的發(fā)放范圍進(jìn)行發(fā)放。記錄表格的發(fā)放無需發(fā)放手續(xù)。非受控文件按具體要求進(jìn)行發(fā)放。 文件、資料的回收，必須登記在《文件、資料發(fā)放（收回）登記表》上。時(shí)效性文件時(shí)效一過，即失效，無需辦理收回手續(xù)。 發(fā)放與回收 辦公室負(fù)責(zé) 本公司 所有文件的發(fā)放與登記。 復(fù)制 質(zhì)量管理體系運(yùn)行后，所有受控文件的復(fù)制 須由管理者代表批準(zhǔn)方能復(fù)制，復(fù)制由辦公室實(shí)施。 文件和資料的更改 更改原因或時(shí)機(jī) 文件更改原因可包括以下幾種情況： a. 質(zhì)量管理體系某個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)生變動(dòng)； b. 生產(chǎn)工藝改進(jìn)或檢驗(yàn)規(guī)程發(fā)生變化； c. 因糾正和預(yù)防措施的實(shí)施而導(dǎo)致文件變化； ★ 除上述情況外，在每次的管理評(píng)審會(huì)議上，須對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審及必要的更新，并再次批準(zhǔn)。方式可按 執(zhí)行。 文件的更改由原編制部門提出申請(qǐng)，說明原因及更改的具體內(nèi)容，并填 寫在《文件更改通知單》上，由管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。更改的文件須由原審批部門（人）審批。若為其他部 門（人）審批時(shí)，該部門（人）應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。受控文件一經(jīng)修改，所有復(fù)制文件同步修改。 文件和資料更改由辦公室按《文件更改通知單》實(shí)施更改。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書更改后，應(yīng)注明“幾次更改”并在《受控文件清單》“修訂狀態(tài)”欄上注明。更改方式： a. 可采用“劃改”、“換頁(yè)”、“換版”，并在《文件更改通知單》上說明。更改內(nèi)容較多可換版； 宏泰 船舶 文件控制程序 第 A 版 0 次修改 生效 程 序 文 件 第 3 頁(yè) 共 4 頁(yè) A. 記錄 格式更改的審批手續(xù)按 執(zhí)行，一經(jīng)更改，立即換版； c. 質(zhì)量手冊(cè)程序文件更改分別登記在《手冊(cè)更改頁(yè)》和《程序文件更改頁(yè)》上； （如發(fā)通知或在新文件內(nèi)容上注明舊文件作廢） 確保防止誤用作廢文件。 文件的作廢與銷毀 文件的作廢由原文件編制部門提出申請(qǐng)，填寫《文件處置清單》上申請(qǐng)欄并注明“銷毀”或“保留”，由管理者代表批準(zhǔn)后交辦公室實(shí)施。 辦公室按《文件資料發(fā)放（收回）登記表》的發(fā)放記錄收回作廢文件，并加蓋“作廢”章，同時(shí)對(duì)作廢的受控文件在《受控文件 清單》上注明。 回收文件的銷毀或保留，辦公室按已批準(zhǔn)的《文件處置清單》實(shí)施，由管理者代表指定專人負(fù)責(zé)銷毀。 為法律積累知識(shí)的目的所保留的任何已作廢的文件，在作廢文件上再加蓋“保留”印章。 顧客提供圖紙 顧客提供圖紙按《顧客的財(cái)產(chǎn)控制程序》執(zhí)行。 本章所有記錄由辦公室保存按《記錄控制程序》進(jìn)行管理。 《記錄控制程序》 《顧客的財(cái)產(chǎn)控制程序》 《文件發(fā)放號(hào)對(duì)照表》 《受控文件清單》 文件處置清單 文件資料發(fā)放（收回）登記表 外來文件審批單 文件更改通知單 宏泰 船舶 文件控制程序 第 A 版 0 次修改 生效 程 序 文 件 第 4 頁(yè) 共 4 頁(yè) 宏泰 船舶 記錄控制程序 第 A 版 0 次修改 生效 程 序 文 件 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 對(duì)記錄進(jìn)行控制和管理，確保記錄的真實(shí)、清晰、易于識(shí)別和檢索，并對(duì)規(guī)定的記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置進(jìn)行控制，為質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求提供證據(jù)，為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。 適用于 本公司 質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中各種記錄的管理。 辦公室負(fù)責(zé)記錄的管理。 各部門負(fù)責(zé)相 關(guān)記錄的填寫、收集、保護(hù)和歸檔。 記錄的填寫人員，對(duì)所記錄的每一個(gè)數(shù)據(jù)、文字及記錄的完整性、清晰和真實(shí)性負(fù)責(zé)。 記錄的要求 記錄指闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件，只要具有證明產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系與要求的符合性及證明質(zhì)量管理體系是否已得到有效運(yùn)行作用的記錄，都屬本程序控制的記錄范疇。 記錄的媒介形式主要為表格形式，也可呈其它如圖表、文字、報(bào)告、紀(jì)要、單據(jù)、電子媒體等。 記錄的編號(hào)、標(biāo)識(shí)和編目 為保證記錄便于貯存和檢索，每一記錄格式均應(yīng)有唯一的編號(hào)， 參見《文件控制程序》 。 記錄格式的管理和更改按《文件控制程序》 執(zhí)行。 記錄格式更改后，為避免混淆，辦公室同時(shí)通知各部門，收回原表格，啟用新表格。 記錄除 規(guī)定外，原則上每月由記錄填寫部門主管收集一次，按月裝訂，標(biāo)明名稱、部門及月份。 記錄