【正文】 GMP知識(shí)培訓(xùn) 良好作業(yè)規(guī)范 GMP Good Manufacturing Practice 良好操作規(guī)范（ GMP） 簡(jiǎn)介 我國(guó) 良好操作規(guī)范（ GMP） 體系 國(guó)際和國(guó)外良好操作規(guī)范 《 食品衛(wèi)生通則 》 講解 《 出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求 》 內(nèi)容 美國(guó) 21CFR part 110法規(guī)主要章節(jié) 良好作業(yè)規(guī)范 GMP 良好的操作規(guī)范 Good Manufacture Practice GMP是政府強(qiáng)制性對(duì)食品生產(chǎn)、包裝、貯存衛(wèi)生制定的法規(guī)，保證食品具有安全性的良好生產(chǎn)管理體系。 良好操作規(guī)范（ GMP） 簡(jiǎn)介 GMP是通過(guò)： 選用符合規(guī)定要求的原料 （ Materials） 以合乎標(biāo)準(zhǔn)的廠(chǎng)房設(shè)備 （ Machines） 由勝任的人員 （ Man） 按照既定的方法 （ Methods） －－制造出品質(zhì)既穩(wěn)定而又安全衛(wèi)生的產(chǎn)品的一種質(zhì)量保證制度（包括 4M的管理要素）。 －－目前采用 GMP管理體系最常用有：制藥業(yè)、食品工業(yè)及醫(yī)療器材工業(yè)。 良好操作規(guī)范（ GMP） 簡(jiǎn)介 食品 GMP 是一種特別注重產(chǎn)品在整個(gè)制造過(guò)程的品質(zhì)與衛(wèi)生的保證制度，其基本精神是： （ 1） 降低食品制造過(guò)程中人為的錯(cuò)誤 （ 2） 防止食品在制造過(guò)程遭受污染或品質(zhì)劣變 （ 3） 建立完善的質(zhì)量管理體系 良好操作規(guī)范（ GMP） 簡(jiǎn)介 國(guó)際 GMP的發(fā)展進(jìn)程 1964歐共體 《 鮮肉生產(chǎn)管理規(guī)定 》 1969年美國(guó) FDA《 食品良好生產(chǎn)規(guī)范 條例及法規(guī) 》 Part 110 1970年日本 《 日本食品衛(wèi)生法 》 聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織與世界衛(wèi)生組織下設(shè)的食品法典委員會(huì) CAC采用 GMP原則，制定了 《 食品衛(wèi)生通則 》 良好操作規(guī)范（ GMP） 簡(jiǎn)介 中國(guó) GMP 衛(wèi)生注冊(cè) /登記－出口企業(yè)出口資格） 2020版 《 出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求 》 特點(diǎn)： ? 采用了世界上先進(jìn)的管理理論和方法 ? 強(qiáng)調(diào)建立體系 ? 突出機(jī)構(gòu)、人員的作用 ? 硬件軟件要求 ? 關(guān)健要求 “ 有效控制原則 ” ? 有毒有害化學(xué)物品控制原則 ? 保證體系有效進(jìn)行的手段 ? 傳統(tǒng)工藝的額外條款 良好操作規(guī)范（ GMP） 簡(jiǎn)介 中國(guó) GMP QS認(rèn)證－市場(chǎng)準(zhǔn)入制度 ?《 食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行） 》 2020年 9月 1日實(shí)施 ? 是由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)認(rèn)證評(píng)審，評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，發(fā)生產(chǎn)許可證，可在產(chǎn)品上加貼 QS標(biāo)簽。 －－食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件 良好操作規(guī)范（ GMP） 簡(jiǎn)介 良好操作規(guī)范（ GMP） 簡(jiǎn)介 中國(guó) GMP 衛(wèi)生監(jiān)督體系－衛(wèi)生許可證 《 中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法 》 1995年10月 30日 ?是由衛(wèi)生局食品衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)檢查許可，發(fā)衛(wèi)生許可證，方可從事食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。 ?包括所有的食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和個(gè)人，不管是出口還是國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售。 我國(guó)良好操作規(guī)范體系 食品衛(wèi)生法 各類(lèi)食品衛(wèi)生 管理辦法 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范 GB148811994 出口食品生產(chǎn)企業(yè) 衛(wèi)生要求 十九類(lèi)專(zhuān)業(yè) 衛(wèi)生規(guī)范 各類(lèi)產(chǎn)品 注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范 商檢法 動(dòng)植物檢疫法 衛(wèi)生檢疫法 《 食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行） 》 各類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證 審查細(xì)則 《 中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例 》 生產(chǎn)許可證 衛(wèi)生許可證 衛(wèi)生注冊(cè) /登記證書(shū) 各專(zhuān)業(yè)食品衛(wèi)生規(guī)范 罐頭廠(chǎng)衛(wèi)生規(guī)范 GB89501988 白酒廠(chǎng)衛(wèi)生規(guī)范 GB89511988 啤酒廠(chǎng)衛(wèi)生規(guī)范 GB89521988 醬油廠(chǎng)衛(wèi)生規(guī)范 GB89531988 食醋廠(chǎng)衛(wèi)生規(guī)范 GB89541988 食用植物油廠(chǎng)衛(wèi)生規(guī)范 GB89551988 蜜餞廠(chǎng)衛(wèi)生規(guī)范 GB89561988 糕點(diǎn)廠(chǎng)衛(wèi)生規(guī)范 GB89571988 乳品廠(chǎng)衛(wèi)生規(guī)范 GB126931990 肉類(lèi)加工廠(chǎng)衛(wèi)生規(guī)范 GB126941990 我國(guó)良好操作規(guī)范體系 飲料廠(chǎng)衛(wèi)生規(guī)范 GB126951990 葡萄酒廠(chǎng)衛(wèi)生規(guī)范 GB126961990 果酒廠(chǎng)衛(wèi)生規(guī)范 GB126971990 黃酒廠(chǎng)衛(wèi)生規(guī)范 GB126981990 面粉廠(chǎng)衛(wèi)生規(guī)范 GB131221991 飲用天然礦泉水廠(chǎng)衛(wèi)生規(guī)范 GB16330－ 1996 巧克力廠(chǎng)衛(wèi)生規(guī)范 GB17403－ 1998 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 GB17405－ 1998 膨化食品良好生產(chǎn)規(guī)范 GB17404－ 1998 我國(guó)良好操作規(guī)范體系 各專(zhuān)業(yè)食品衛(wèi)生規(guī)范 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布 （ 部分尚未發(fā)布 ） ： ? 出口肉類(lèi)屠宰加工企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范 ? 出口肉類(lèi)食品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范 ? 出口罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范 ? 出口水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范 ? 出口飲料生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范 ? 出口茶葉生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范 ? 出口速凍方便食品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范 ? 出口速凍果菜生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范 ? 出口脫水食品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范 ? 出口腸衣生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范 ? 出口水產(chǎn)品捕撈船注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范 出口食品專(zhuān)業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范 我國(guó)良好操作規(guī)范體系 小麥粉生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則 食用植物油生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則 大米生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則 醬油生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則 食醋生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則 方便面生產(chǎn)許可證審查細(xì)則 肉類(lèi)制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則 乳制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則 …… …… 我國(guó)良好操作規(guī)范體系 各類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則 目的 范圍使用和定義 初級(jí)生產(chǎn) 工廠(chǎng)：設(shè)計(jì)和設(shè)施 生產(chǎn)控制 工廠(chǎng)：養(yǎng)護(hù)與衛(wèi)生 工廠(chǎng)：個(gè)人衛(wèi)生 運(yùn)輸 產(chǎn)品信息和消費(fèi)者的意識(shí) 培訓(xùn) CAC《 食品衛(wèi)生通則 》 國(guó)際和國(guó)外良好操作規(guī)范 國(guó)外良好操作規(guī)范 美國(guó)： ? 21CFR110 食品生產(chǎn)加工良好操作規(guī)范 ? 21CFR106 嬰兒食品的營(yíng)養(yǎng)品質(zhì)控制法規(guī) ? 21CFR113 低酸罐頭食品加工企業(yè)衛(wèi)生法 ? 21CFR114 酸化食品加工企業(yè)衛(wèi)生法規(guī) ? 21CFR129 瓶裝飲料加工衛(wèi)生法規(guī) 加拿大：基礎(chǔ)計(jì)劃 歐盟：歐盟指令 日本：日本食品衛(wèi)生法 國(guó)際和國(guó)外良好操作規(guī)范 《 食品衛(wèi)生通則 》 CAC/RCP11969， (1997)， 1999 年修訂 人們有權(quán)利期望所食用的食品是安全的和適宜的。 食源性疾病和食源性損傷都是人所不愿的，甚至是致命的，而且也會(huì)帶來(lái)一些其他后果。 國(guó)際食品貿(mào)易和出境旅行的不斷增加，帶來(lái)了重大的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益 ,但同時(shí)也使得疾病更易于在世界范圍傳播。 對(duì)食品衛(wèi)生進(jìn)行有效地控制是避免食源性疾病、食源性損傷和食品腐敗影響人們身體健康和社會(huì)經(jīng)濟(jì)的關(guān)鍵。 我們每一個(gè)人，包括食物種養(yǎng)殖者、加工和制作者、食品經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者都 有責(zé)任 保證食用的食物是安全的和適宜的。 本文件是按食品由最初生產(chǎn)到最終消費(fèi)的 食品鏈 ，說(shuō)明每個(gè)環(huán)節(jié)的 關(guān)鍵衛(wèi)生控制措施 ，并盡可能地推薦使用以 HACCP為基礎(chǔ)的方法，根據(jù) HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則 的要求，加強(qiáng)食品的安全性。 《 食品衛(wèi)生通則 》 講解 目的 食品衛(wèi)生總則 范圍、使用和定義 范圍 食品鏈 政府、行業(yè)和消費(fèi)者的任務(wù) 使用 定義 《 食品衛(wèi)生通則 》 講解 目的 食品衛(wèi)生總則： ? 明確適用于整個(gè)食品鏈 ( 包括由最初生產(chǎn)直到最終消費(fèi)者 )的基本衛(wèi)生原則，以達(dá)到保證食品安全和適宜的、與前文統(tǒng)一的目的； ? 推薦基于 HACCP的方法作為加強(qiáng)食品安全性的手段； ? 說(shuō)明應(yīng)如何貫徹執(zhí)行這些原則； ? 為可能用于食品鏈某一環(huán)節(jié)、加工過(guò)程、零售，加強(qiáng)上述區(qū)域的衛(wèi)生要求的具體的法典提供指南。 《 食品衛(wèi)生通則 》 講解 范圍、使用和定義 范圍 食品鏈 ?本文件是按照食品由最初生產(chǎn)者到最終消費(fèi)者的食品鏈制定食品生產(chǎn)必要的衛(wèi)生條件，以生產(chǎn)出安全且適宜消費(fèi)的產(chǎn)品，也為某些特殊環(huán)節(jié)應(yīng)用的其他細(xì)則的制定提供了一個(gè)基本框架。閱讀時(shí)應(yīng)結(jié)合本文件和 危害分析