【正文】 內部稽核檢查表 第 1 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負責人 : 標準條款 稽 核 內 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A 4質量管理體系 質量管理體系總要求 (1)識別過程及應用 a)哪些是組織質量管理體系需要的過程 。其中有哪些關鍵過程和特殊過程 ? b)這些過程有外包嗎 ?對外包過程如何實施控制 ? c)每個過程的輸入和輸出有哪些 ? d)誰是這個過程的顧客 ? e)這些顧客的需求是什么 ? f)誰是該過程的 ”所有者 ”? (2)確定過程順序和相互關系 a)過程的總流程是什么樣 ? b)組織怎樣描述這些過程之間的關系 (用了過程 圖、流程圖等圖示嗎 ?) c)這些過程之間有哪些接口 ? d)這些過程需要哪些文件 ? (3)確定過程運行所需準則方法 a)過程結果中所期望的特性和不期望的特性是什么 ? b)判定過程是否有效的準則是什么 ? c)組織怎樣把這些組織結合在質量管理體系的策劃及產品的實現過程之中 ? d)經濟方面的問題是什么 (如成本、時間、浪費等 ) e)收集證據有哪些適用方法 . (4)獲得必要的資源 a)每個過 程需要哪些資源 ? 內部稽核檢查表 第 2 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負責人 : 標準條款 稽 核 內 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A 和信息 b)有哪些溝通的渠道 ,來了解有關信息 ? c)組織如何提供關于該過程的外部和內部信息 ? d)組織怎樣獲取反饋信息 ? e)組織需要收集哪些數據 ? (5)監(jiān)視、測量和分析過程 a)組織怎樣監(jiān)視過程的狀況和業(yè)績 (過程能力 ,過程目標實現情況 )? b)哪些過程是必須進行測量的 ? c)組織怎樣才能充分的分析和利用所收集的信息 (如選用適當的統計分析技術 )? d)分析的結果說明了什么 ?如何利用這些結 果 ? (6)實施必要措施以實現策劃結果和持續(xù)改進 a)組織如何改進這些過程 ? b)需要采取哪些糾正措施和預防措施 ? c)這些糾正預防措施實施了嗎 ?有效嗎 ? d)如何實現持續(xù)改進 (設定新的目標并采取相應措施 )? 文件要求 文件構成 a)質量方針和質量目標是否形成文件 ? b)是否編寫了質量手冊 ? c)有無標準要求的 6 個必須的 ”形成文件程序 ”? d)為確保組織的過程有效策劃、運 行和控制需要的文件有哪些 ? e)標準要求的記錄有哪些 ? 內部稽核檢查表 第 3 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負責人 : 標準條款 稽 核 內 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A f)體系文件的詳略與組織規(guī)模、活動類型、過程、過程相互作用和人員的技能的程度 ,能否相適應 ? 質量手冊 a)刪減的范圍、細節(jié)及其合理性 ? b)是否包含或引用了形成文件的程序 ? c)質量管理體系過程之間的相互關系 (輸入、輸出、接 口和界面 )是用文字 ,還是用過程圖描述 ,是否清楚 ? d)質量手冊本身的管理是否符合文件控制要求 ? 文件控制 a)如何規(guī)定 各類文件在發(fā)放前的批準的權限 ,抽查有關文件發(fā)布前得到批準狀況 ,包括各層次、各種類型文件 ? b)什么情況下需要進行文件評審 ?何時進行修改和重新批準及修改文件的實施情況 ? c)是否編制有可識別文件現行修訂狀況的控制清單或相應的識別方法 ?控制清單是否可隨時提供 ,抽查有關文件的有效版本 (包括版次、修改碼 )是否能有效的受控 .更改文件是否有明確更改標識或相應的記錄 ,是否經再次批準 ? d)文件的發(fā)放范圍如何明確規(guī)定 ,是否能提供發(fā)放記錄 ,包括復印、復制或修訂文件的信息 。確保在使用地 點可以得到有關文件 ,抽查現場使用的文件是否均為有效版本 ,數量是否與發(fā)放記錄一致 ? e)現場使用有效的文件是否保持清晰、能夠使用者可識別清楚 . f)怎樣識別和控制外來文件的分發(fā)。 內部稽核檢查表 第 4 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負責人 : 標準條款 稽 核 內 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A g)凡需保存的作廢文件怎樣作出明確易識別的適當標識。 h)如何編制形成文件的程序，是否明確了文件的范圍和分類，是否包括外來文件等內容。 記錄控制（ 1）程序文件 a)是否有形成文件的程序。 b)程序內容是否符合標準要求。 （ 2）記錄 要求 a)記錄是否完整、清晰、有更改的記錄，如何識別被改的原始狀態(tài)。 b)記錄是檢索方便，是否有分類標識和流水標識。 c)記錄內容是否有明確規(guī)定。 （ 3）歸檔、保存要求 a)如何規(guī)定歸檔保存范圍，保存范圍是否覆蓋標準要求的所有記錄。 b)是否明確存放地點，是否查閱便利。 c)是否明確各種記錄的保存期限，保存期的合理性如何 d)保存環(huán)境是否能防潮、防火、防蟲蛀，是否安全。 （ 4）記錄處置 a)失效的記錄表和超保存期記 錄處置的及時程序。 b)怎樣進行記錄處理的控制。 05．管理職責 最高管理者承諾 a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性方面是否作出實施證據。 b)查最高管理者制定質量方針的證據，了解最高管理者對質量方針內涵的理解以及如何對持續(xù)改進質量管理體系有效性作出承諾。 內部稽核檢查表 第 5 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負責人 : 標準條款 稽 核 內 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A c)確保質量目標的制定方面如何對持續(xù)改進質量管理體系有效性作出承諾。 d)管理評審如何關注持續(xù)改進質量管理體系的有效性，是否符合所作出的承諾。 e)資源的投入能否與對持續(xù)改進質量管理體系有效性作出的承諾相適應。 f)能否提供上述承諾實施的證據。 以顧客為關注焦點 a)與顧客有關的要求是否均已明確。 b)最高管理者如何體現增強顧客滿意為目的。 c)查顧客的評價、判斷是否達到顧客滿意。對顧客不滿意之處采取了哪些措施，效果如何？ 質量方針 a)質量方針與組織總經營方針相適應的程度；是否矛盾或不協調之處。 b)質量方針能否成為制定和評審質量目標的框架。 c)質量方針如何體現了組織的目標。 d)質量方針怎樣描述能滿足顧客期望和需求，如何體現滿足對顧客持續(xù)改進有效性的承諾。 e)質量方針是否展開落實到各層次和職能的過程中。 f)如何向各級人員進行宣傳教育、各層次各職能對質量方針理解的狀況。 g)對違背質量方針的行為如何進行抵制和處理。 h)對質量方針如何進行評審。 策劃 內部稽核檢查表 第 6 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負責人 : 標準條款 稽 核 內 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A 質量目標 a)質量目標是怎樣與質量方針保持一致的 ,有否矛盾不協調 ? b)質量目標中包括產品要求所需的內容是什么 ? c)在相關職能各層次上 ,如何建立質量目標 ,并提供向相關人員宣傳、教育、驗證的證據 ? d)質量目標定量或定性的程度 ,如何測量 ? e)對質量目標怎樣實施有效的管理 ,階段性目標是否在實施之中 ,查證有關記錄 ,了解總目標及有關部門現階段目標實施狀況 . 系策劃 a)為滿足質量目標和質量管理體系總要求 ,進行了哪些策劃 ? b)對質量管理體系變化進行策 劃時 ,怎樣提出完整性要求 ? c)查實際運行的質量管理體系 ,在變更時如何確保保持體系的完整 ? 職責、權限與溝通 a)質量管理體系的組織結構中職責、權限如何規(guī)定 ,形成了什么文件 ?是否明確到具有質量管理職能的所有部門人員 ?查相關記錄 . b)質量管理體系過程活動都落實到哪些部門、崗位 ?抽查若干活動看其職責、權限是否明確 . c)職責、權限是否交叉 ,是否有矛盾 ,著重查總職責描