【正文】 內(nèi)部稽核檢查表 第 1 頁(yè)共 30 頁(yè) 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A 4質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系總要求 (1)識(shí)別過程及應(yīng)用 a)哪些是組織質(zhì)量管理體系需要的過程 。其中有哪些關(guān)鍵過程和特殊過程 ? b)這些過程有外包嗎 ?對(duì)外包過程如何實(shí)施控制 ? c)每個(gè)過程的輸入和輸出有哪些 ? d)誰(shuí)是這個(gè)過程的顧客 ? e)這些顧客的需求是什么 ? f)誰(shuí)是該過程的 ”所有者 ”? (2)確定過程順序和相互關(guān)系 a)過程的總流程是什么樣 ? b)組織怎樣描述這些過程之間的關(guān)系 (用了過程 圖、流程圖等圖示嗎 ?) c)這些過程之間有哪些接口 ? d)這些過程需要哪些文件 ? (3)確定過程運(yùn)行所需準(zhǔn)則方法 a)過程結(jié)果中所期望的特性和不期望的特性是什么 ? b)判定過程是否有效的準(zhǔn)則是什么 ? c)組織怎樣把這些組織結(jié)合在質(zhì)量管理體系的策劃及產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程之中 ? d)經(jīng)濟(jì)方面的問題是什么 (如成本、時(shí)間、浪費(fèi)等 ) e)收集證據(jù)有哪些適用方法 . (4)獲得必要的資源 a)每個(gè)過 程需要哪些資源 ? 內(nèi)部稽核檢查表 第 2 頁(yè)共 30 頁(yè) 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A 和信息 b)有哪些溝通的渠道 ,來(lái)了解有關(guān)信息 ? c)組織如何提供關(guān)于該過程的外部和內(nèi)部信息 ? d)組織怎樣獲取反饋信息 ? e)組織需要收集哪些數(shù)據(jù) ? (5)監(jiān)視、測(cè)量和分析過程 a)組織怎樣監(jiān)視過程的狀況和業(yè)績(jī) (過程能力 ,過程目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況 )? b)哪些過程是必須進(jìn)行測(cè)量的 ? c)組織怎樣才能充分的分析和利用所收集的信息 (如選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)分析技術(shù) )? d)分析的結(jié)果說明了什么 ?如何利用這些結(jié) 果 ? (6)實(shí)施必要措施以實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果和持續(xù)改進(jìn) a)組織如何改進(jìn)這些過程 ? b)需要采取哪些糾正措施和預(yù)防措施 ? c)這些糾正預(yù)防措施實(shí)施了嗎 ?有效嗎 ? d)如何實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn) (設(shè)定新的目標(biāo)并采取相應(yīng)措施 )? 文件要求 文件構(gòu)成 a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件 ? b)是否編寫了質(zhì)量手冊(cè) ? c)有無(wú)標(biāo)準(zhǔn)要求的 6 個(gè)必須的 ”形成文件程序 ”? d)為確保組織的過程有效策劃、運(yùn) 行和控制需要的文件有哪些 ? e)標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄有哪些 ? 內(nèi)部稽核檢查表 第 3 頁(yè)共 30 頁(yè) 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A f)體系文件的詳略與組織規(guī)模、活動(dòng)類型、過程、過程相互作用和人員的技能的程度 ,能否相適應(yīng) ? 質(zhì)量手冊(cè) a)刪減的范圍、細(xì)節(jié)及其合理性 ? b)是否包含或引用了形成文件的程序 ? c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互關(guān)系 (輸入、輸出、接 口和界面 )是用文字 ,還是用過程圖描述 ,是否清楚 ? d)質(zhì)量手冊(cè)本身的管理是否符合文件控制要求 ? 文件控制 a)如何規(guī)定 各類文件在發(fā)放前的批準(zhǔn)的權(quán)限 ,抽查有關(guān)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)狀況 ,包括各層次、各種類型文件 ? b)什么情況下需要進(jìn)行文件評(píng)審 ?何時(shí)進(jìn)行修改和重新批準(zhǔn)及修改文件的實(shí)施情況 ? c)是否編制有可識(shí)別文件現(xiàn)行修訂狀況的控制清單或相應(yīng)的識(shí)別方法 ?控制清單是否可隨時(shí)提供 ,抽查有關(guān)文件的有效版本 (包括版次、修改碼 )是否能有效的受控 .更改文件是否有明確更改標(biāo)識(shí)或相應(yīng)的記錄 ,是否經(jīng)再次批準(zhǔn) ? d)文件的發(fā)放范圍如何明確規(guī)定 ,是否能提供發(fā)放記錄 ,包括復(fù)印、復(fù)制或修訂文件的信息 。確保在使用地 點(diǎn)可以得到有關(guān)文件 ,抽查現(xiàn)場(chǎng)使用的文件是否均為有效版本 ,數(shù)量是否與發(fā)放記錄一致 ? e)現(xiàn)場(chǎng)使用有效的文件是否保持清晰、能夠使用者可識(shí)別清楚 . f)怎樣識(shí)別和控制外來(lái)文件的分發(fā)。 內(nèi)部稽核檢查表 第 4 頁(yè)共 30 頁(yè) 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A g)凡需保存的作廢文件怎樣作出明確易識(shí)別的適當(dāng)標(biāo)識(shí)。 h)如何編制形成文件的程序，是否明確了文件的范圍和分類，是否包括外來(lái)文件等內(nèi)容。 記錄控制（ 1）程序文件 a)是否有形成文件的程序。 b)程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 （ 2）記錄 要求 a)記錄是否完整、清晰、有更改的記錄，如何識(shí)別被改的原始狀態(tài)。 b)記錄是檢索方便，是否有分類標(biāo)識(shí)和流水標(biāo)識(shí)。 c)記錄內(nèi)容是否有明確規(guī)定。 （ 3）歸檔、保存要求 a)如何規(guī)定歸檔保存范圍，保存范圍是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求的所有記錄。 b)是否明確存放地點(diǎn)，是否查閱便利。 c)是否明確各種記錄的保存期限，保存期的合理性如何 d)保存環(huán)境是否能防潮、防火、防蟲蛀，是否安全。 （ 4）記錄處置 a)失效的記錄表和超保存期記 錄處置的及時(shí)程序。 b)怎樣進(jìn)行記錄處理的控制。 05．管理職責(zé) 最高管理者承諾 a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性方面是否作出實(shí)施證據(jù)。 b)查最高管理者制定質(zhì)量方針的證據(jù)，了解最高管理者對(duì)質(zhì)量方針內(nèi)涵的理解以及如何對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性作出承諾。 內(nèi)部稽核檢查表 第 5 頁(yè)共 30 頁(yè) 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定方面如何對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性作出承諾。 d)管理評(píng)審如何關(guān)注持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，是否符合所作出的承諾。 e)資源的投入能否與對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性作出的承諾相適應(yīng)。 f)能否提供上述承諾實(shí)施的證據(jù)。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) a)與顧客有關(guān)的要求是否均已明確。 b)最高管理者如何體現(xiàn)增強(qiáng)顧客滿意為目的。 c)查顧客的評(píng)價(jià)、判斷是否達(dá)到顧客滿意。對(duì)顧客不滿意之處采取了哪些措施，效果如何？ 質(zhì)量方針 a)質(zhì)量方針與組織總經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)的程度；是否矛盾或不協(xié)調(diào)之處。 b)質(zhì)量方針能否成為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。 c)質(zhì)量方針如何體現(xiàn)了組織的目標(biāo)。 d)質(zhì)量方針怎樣描述能滿足顧客期望和需求，如何體現(xiàn)滿足對(duì)顧客持續(xù)改進(jìn)有效性的承諾。 e)質(zhì)量方針是否展開落實(shí)到各層次和職能的過程中。 f)如何向各級(jí)人員進(jìn)行宣傳教育、各層次各職能對(duì)質(zhì)量方針理解的狀況。 g)對(duì)違背質(zhì)量方針的行為如何進(jìn)行抵制和處理。 h)對(duì)質(zhì)量方針如何進(jìn)行評(píng)審。 策劃 內(nèi)部稽核檢查表 第 6 頁(yè)共 30 頁(yè) 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A 質(zhì)量目標(biāo) a)質(zhì)量目標(biāo)是怎樣與質(zhì)量方針保持一致的 ,有否矛盾不協(xié)調(diào) ? b)質(zhì)量目標(biāo)中包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容是什么 ? c)在相關(guān)職能各層次上 ,如何建立質(zhì)量目標(biāo) ,并提供向相關(guān)人員宣傳、教育、驗(yàn)證的證據(jù) ? d)質(zhì)量目標(biāo)定量或定性的程度 ,如何測(cè)量 ? e)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)怎樣實(shí)施有效的管理 ,階段性目標(biāo)是否在實(shí)施之中 ,查證有關(guān)記錄 ,了解總目標(biāo)及有關(guān)部門現(xiàn)階段目標(biāo)實(shí)施狀況 . 系策劃 a)為滿足質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系總要求 ,進(jìn)行了哪些策劃 ? b)對(duì)質(zhì)量管理體系變化進(jìn)行策 劃時(shí) ,怎樣提出完整性要求 ? c)查實(shí)際運(yùn)行的質(zhì)量管理體系 ,在變更時(shí)如何確保保持體系的完整 ? 職責(zé)、權(quán)限與溝通 a)質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)中職責(zé)、權(quán)限如何規(guī)定 ,形成了什么文件 ?是否明確到具有質(zhì)量管理職能的所有部門人員 ?查相關(guān)記錄 . b)質(zhì)量管理體系過程活動(dòng)都落實(shí)到哪些部門、崗位 ?抽查若干活動(dòng)看其職責(zé)、權(quán)限是否明確 . c)職責(zé)、權(quán)限是否交叉 ,是否有矛盾 ,著重查總職責(zé)描