【正文】 第 10 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負責人 : 標準條款 稽 核 內 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A e)評價采取措施的有效性 ,抽查管理 ,執(zhí)行和驗證三個方面的人員 ,驗證培訓或其他措施的有效性 ,包括學員意見調查 . f)如何規(guī)定應保持的培訓記錄的范圍 ? g)抽查各層次和職能部門人員教育、培訓 、技能和經驗記錄 .是否符合要求 ? h)抽查培訓計劃 ,總結和考核教材 ,抽查證件以及試卷的保存等工作是否符合本組織的規(guī)定 ? 基礎設施 a)基礎設備包括的范圍是否包括了建筑物 ,工作場所和相關的硬件 (如 :儀器、設備 )、軟件（如：計算機軟件、管理軟件以及含有計算機軟件的各類控制和測試設備），以及支持性服務所需的運輸和通訊條件 b）組織提供產品符合要求需要的全部設施的情況。 b) 放行前得到批準。參與評審的人員是否具備相應的能力。 c) 進行局部確認時，能否滿足要求。 e) 記錄是否包括更改的評審結果及任何措施。 g) 是否保存了對供方評價以及評價引起的任何措施的記錄。 生產和服務提供 a) 怎樣對生產和服務提供全過程進行策劃，明確了哪些受控條件 內部稽核檢查表 第 18 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負責人 : 標準條款 稽 核 內 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A 提供的控制 （ 1）提供過程策劃 b) 是否能提供策劃的證據 c) 策劃活動能否確保產品質量特性受控。 d) 能否提供設備滿足過程能力和測量任務的需要的證據。 g) 交付后產品特性受損，是否得到及時放置（如售后服務安排及實施過程）。 b) 能否提供符合規(guī)定要求的確認記錄。 b) 以適當方式標出監(jiān)視和測量（檢驗和試驗）狀態(tài)有哪些。 產品防護 a) 查有關防護標識的信息和措施（如：防碰 撞、防雨淋、起吊重心位置）。 d)是否有包裝標志，標志是否符合要求。 b) 是否有分類堆碼或存放的規(guī)定，并予以執(zhí)行。 （ 3）校準狀態(tài) a) 監(jiān)視測量裝置是否具有能表明其校準狀態(tài)的標識或經批準的識別記錄。 （ 6）性能保持 a) 是否明確了正確的，能保持準 確度和適用性的搬運、維護和貯存方法。查相應統(tǒng)計技術的結果及其如何發(fā)揮預期的作用。 c) 查每次審核計劃日程安排是否針對不同部門、過程活動確定適宜的審核內容及持續(xù)的時間。 （ 5）內審不符合的糾正措施和驗證 a) 責任部門對審核中發(fā)現的不合格，是否及時分析原因制定糾正措施。 內部稽核檢查表 第 26 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負責人 : 標準條款 稽 核 內 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A b) 在產品實現過程中的何階段進行監(jiān)視和測量，其結果是否符合相應的接受準則（對制造業(yè)一般可以進貨、過程和最終階段分別抽樣檢查），各類產品的特性是否按策劃的安排及時受到監(jiān)測。 b) 是否能防止不合格品的非預期的使用。 （ 5）交付后的不合格品 a) 交付后或開始使用后發(fā)現不合格，是否采取了措施。 b) 是否確定數據來源的渠道。 糾正措施 (1)程序文件 a) 是否有形成文件的程序 b) 程序文件的內容是否符合標準要求 (2)評審不合格 a) 是否有效地處理并評審不合格 (含顧客投訴 ) b) 是否明確什么 情況下必須對不合格采取糾正措施的原則 內部稽核檢查表 第 29 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負責人 : 標準條款 稽 核 內 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A c) 查所采取的糾正和糾正措施與所定原則相符合的程度 (3)評價措施的需求 a) 是否分析和確定了不合格的原因 b) 怎樣評價確保不合格不再發(fā)生的措施的要求 c) 糾正措施是否與該不合格的影響相適應 (4)糾正措施及其評審 a) 是否確定和實施所要求的措施 b) 能否提供評審所采取的措施的證據 c) 糾正措施的有效性的證據有哪些 d) 有效的糾正措施納入文件更改的情況 (5)記錄 是否記錄了實施所采 取措施的結果 預防措施 (1)程序文件 a) 是否有形成文件的程序 b) 程序文件的內容是否符合標準要求 (2)潛在不合格的原因 a) 如何識別潛在的不合格 b) 能否確定潛在不合格原因 ,用何方法確定 (3)預防措施要求 a) 怎樣評價預防措施需求 b) 預防措施是否與潛在問題的影響程度相適應 (4)預防措施及其評審 a) 是否確定和實施所要求的預防措施 b) 能否提供評審所采取措施的證據 c) 預防措施有效性的證據是什 么 d) 有效的預防措施納入文件更改的情況 內部稽核檢查表 第 30 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負責人 : 標準條款 稽 核 內 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A (5)記錄 是否記錄了實施所采取措施的結果 . 批準： 編制： 文件編號： FQA13A 日期： 日期： 。 內部稽核檢查表 第 28 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負責人 : 標準條款 稽 核 內 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A （ 3）數據分析輸出 a) 數據分析后提供了哪些信息，是否包括： ①顧客滿意的程度，②與產品要求的符合性，③過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會，④評價供方。 （ 6）記錄 a) 不合格性質記錄包括哪些（如：按尺寸 、形狀、性能或按嚴重、一般等來分類）。 （ 3）不合格品處置 a) 采取了什么措施，清除已發(fā)現的不合格品。 d) 何時何處得到顧客批準和授權人員批準，放行了產品。 c) 對糾正措施有效性是否進行了驗證。 b) 內審人選擇能否確保審核的公正性和審核過程的客觀性。 b) 獲取和利用顧客滿意程度的方法是什么，方法的可操作性和合理性如何，除問卷調查外如何綜合考慮日常的顧客投訴。 c) 是否明確保存校準記錄的范圍及保存期。 （ 4）偏離校準狀態(tài) a) 發(fā)現監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時，是否清楚地表明校準有效期。 監(jiān)視監(jiān)控和測量裝置的控制（ 1）控制要求 a) 是否確定了監(jiān)視和測量要求，如何確定所需的監(jiān)視和測量裝置，能否為產品符合確定的要求提供有效證據。 （ 4）貯存 a) 是否配合了倉貯的適宜場地或庫房。 （ 2）搬運 a) 原材料、物品進貨，生產服務提供，甚至交付全過程，是否采用有效措施和選擇特定的搬運方法，確定產品特性不受損傷。 （ 3）對標識的要求 a) 怎樣對標識進行防護。 b) 再確認的時機。 （ 2）過程確認 a) 對特殊過程如何實施確認，并提供確認的證據。 b) 能否提供監(jiān)測的記錄，記錄是否能表明監(jiān)測符合規(guī)定要求。 b) 關鍵、重要及復雜工序是否獲得作業(yè)文件。 i) 對從中 間商進行采購怎樣進行控制。以什么方式明確對供方選擇、評價和重新評價的準則，是否明確對供方控制的要求（如：根據所采購產品對組織的產品實現過程及組織提供的最終產品的影響大小面確定控制的類型和程度），是否體現了采購產品的重要程度和供方業(yè)績。 e) 確認是否識別出問題，是否及時得到處理。 f) 評審記錄能否反映評審過程，是 否對所有的評審意見都及時有效地進行處理，有無遺留問題。 e) 明確了驗收準則（即合格產品的接受條件）。 內部稽核檢查表 第 14 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負責人 : 標準條款 稽 核 內 容 稽核方法 稽核記錄