【正文】 8 測(cè)量分析和改進(jìn) 測(cè)量、分析和改進(jìn)要求 a) 組織策劃并實(shí)施了哪些監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程。 c) 評(píng)價(jià)后是否采取適當(dāng)?shù)拇胧?，并保持記錄? b) 確定的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)是否可行，與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的程度。 c) 收發(fā)貨是否保存記錄。 c) 查對(duì)搬運(yùn)人員的培訓(xùn)情況，搬運(yùn)過(guò)程能否防止磕碰、劃傷、污染和損壞。 顧客財(cái)產(chǎn) a) 如何識(shí)別顧客財(cái)產(chǎn)，顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、個(gè)人隱私等是否得到有效保護(hù)。 溯性 （ 1）產(chǎn)品標(biāo)識(shí) a) 是否明確了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程標(biāo)識(shí)的要求。 （ 3）設(shè)備、人員、過(guò)程 a) 是否對(duì)設(shè)備實(shí)施認(rèn)可。 b) 交付前的存放現(xiàn)場(chǎng)的條件和保護(hù)措施是否起到保護(hù)質(zhì)量的作用。對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的過(guò)程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（如：工藝過(guò)程卡、操作規(guī)范、檢驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)等作業(yè)文件）。 e) 采購(gòu)文件發(fā)放前，如何確保采購(gòu)要求是充分的與適宜的。 c) 所選擇的供方是否按準(zhǔn)則要求進(jìn)行了重新評(píng)價(jià)，并對(duì)合格供方名錄實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。 內(nèi)部稽核檢查表 第 16 頁(yè)共 30 頁(yè) 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門(mén)負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A 更改的控制 a) 是否明確何時(shí)應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的需要進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，以及對(duì)更改實(shí)施人員和評(píng)審驗(yàn)證人員的要求。 b) 用何種驗(yàn)證方法，驗(yàn)證有效性如何，證據(jù)是否充分，驗(yàn)證能否確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求（可對(duì)照檢查）。 評(píng)審 a) 評(píng)審的對(duì)象是什么，評(píng)審的時(shí)機(jī)在何時(shí) ，評(píng)審的方式怎樣，是否按設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃設(shè)置的評(píng)審點(diǎn)，開(kāi)展了系統(tǒng)的評(píng)審。 （ 2）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的評(píng)審 a) 對(duì)設(shè)計(jì)輸入的充分性和適宜性是否進(jìn)行了評(píng)審。 g)對(duì)違背質(zhì)量方針的行為如何進(jìn)行抵制和處理。 b)最高管理者如何體現(xiàn)增強(qiáng)顧客滿意為目的。 b)怎樣進(jìn)行記錄處理的控制。 b)程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。其中有哪些關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程 ? b)這些過(guò)程有外包嗎 ?對(duì)外包過(guò)程如何實(shí)施控制 ? c)每個(gè)過(guò)程的輸入和輸出有哪些 ? d)誰(shuí)是這個(gè)過(guò)程的顧客 ? e)這些顧客的需求是什么 ? f)誰(shuí)是該過(guò)程的 ”所有者 ”? (2)確定過(guò)程順序和相互關(guān)系 a)過(guò)程的總流程是什么樣 ? b)組織怎樣描述這些過(guò)程之間的關(guān)系 (用了過(guò)程 圖、流程圖等圖示嗎 ?) c)這些過(guò)程之間有哪些接口 ? d)這些過(guò)程需要哪些文件 ? (3)確定過(guò)程運(yùn)行所需準(zhǔn)則方法 a)過(guò)程結(jié)果中所期望的特性和不期望的特性是什么 ? b)判定過(guò)程是否有效的準(zhǔn)則是什么 ? c)組織怎樣把這些組織結(jié)合在質(zhì)量管理體系的策劃及產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程之中 ? d)經(jīng)濟(jì)方面的問(wèn)題是什么 (如成本、時(shí)間、浪費(fèi)等 ) e)收集證據(jù)有哪些適用方法 . (4)獲得必要的資源 a)每個(gè)過(guò) 程需要哪些資源 ? 內(nèi)部稽核檢查表 第 2 頁(yè)共 30 頁(yè) 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門(mén)負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A 和信息 b)有哪些溝通的渠道 ,來(lái)了解有關(guān)信息 ? c)組織如何提供關(guān)于該過(guò)程的外部和內(nèi)部信息 ? d)組織怎樣獲取反饋信息 ? e)組織需要收集哪些數(shù)據(jù) ? (5)監(jiān)視、測(cè)量和分析過(guò)程 a)組織怎樣監(jiān)視過(guò)程的狀況和業(yè)績(jī) (過(guò)程能力 ,過(guò)程目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況 )? b)哪些過(guò)程是必須進(jìn)行測(cè)量的 ? c)組織怎樣才能充分的分析和利用所收集的信息 (如選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)分析技術(shù) )? d)分析的結(jié)果說(shuō)明了什么 ?如何利用這些結(jié) 果 ? (6)實(shí)施必要措施以實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果和持續(xù)改進(jìn) a)組織如何改進(jìn)這些過(guò)程 ? b)需要采取哪些糾正措施和預(yù)防措施 ? c)這些糾正預(yù)防措施實(shí)施了嗎 ?有效嗎 ? d)如何實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn) (設(shè)定新的目標(biāo)并采取相應(yīng)措施 )? 文件要求 文件構(gòu)成 a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件 ? b)是否編寫(xiě)了質(zhì)量手冊(cè) ? c)有無(wú)標(biāo)準(zhǔn)要求的 6 個(gè)必須的 ”形成文件程序 ”? d)為確保組織的過(guò)程有效策劃、運(yùn) 行和控制需要的文件有哪些 ? e)標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄有哪些 ? 內(nèi)部稽核檢查表 第 3 頁(yè)共 30 頁(yè) 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門(mén)負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A f)體系文件的詳略與組織規(guī)模、活動(dòng)類型、過(guò)程、過(guò)程相互作用和人員的技能的程度 ,能否相適應(yīng) ? 質(zhì)量手冊(cè) a)刪減的范圍、細(xì)節(jié)及其合理性 ? b)是否包含或引用了形成文件的程序 ? c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互關(guān)系 (輸入、輸出、接 口和界面 )是用文字 ,還是用過(guò)程圖描述 ,是否清楚 ? d)質(zhì)量手冊(cè)本身的管理是否符合文件控制要求 ? 文件控制 a)如何規(guī)定 各類文件在發(fā)放前的批準(zhǔn)的權(quán)限 ,抽查有關(guān)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)狀況 ,包括各層次、各種類型文件 ? b)什么情況下需要進(jìn)行文件評(píng)審 ?何時(shí)進(jìn)行修改和重新批準(zhǔn)及修改文件的實(shí)施情況 ? c)是否編制有可識(shí)別文件現(xiàn)行修訂狀況的控制清單或相應(yīng)的識(shí)別方法 ?控制清單是否可隨時(shí)提供 ,抽查有關(guān)文件的有效版本 (包括版次、修改碼 )是否能有效的受控 .更改文件是否有明確更改標(biāo)識(shí)或相應(yīng)的記錄 ,是否經(jīng)再次批準(zhǔn) ? d)文件的發(fā)放范圍如何明確規(guī)定 ,是否能提供發(fā)放記錄 ,包括復(fù)印、復(fù)制或修訂文件的信息 。 c)記錄內(nèi)容是否有明確規(guī)定。 內(nèi)部稽核檢查表 第 5 頁(yè)共 30 頁(yè) 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門(mén)負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定方面如何對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性作出承諾。 b)質(zhì)量方針能否成為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。 內(nèi)部稽核檢查表 第 7 頁(yè)共 30 頁(yè) 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門(mén)負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A a)最高管理者以什么方式 ,確定一名管理者為管理者代表 ? b)有何證據(jù)表明管理者代表明確自己的職責(zé)和權(quán)限 ,以及與具體過(guò)程中的職責(zé)是否一致 c)如何規(guī)定管理者代表的職責(zé)、權(quán)限 ,有何證據(jù)表明其在履行質(zhì)量管理體系的過(guò)程建立、實(shí)施和保存方面的權(quán)力 ,如何確保質(zhì)量管理體系過(guò)程的有效性 ? d)能否提供履行向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)的改進(jìn)需求的證據(jù) ? e)為在整個(gè)組織中提高全員滿足顧客要求的意識(shí)開(kāi)展了哪些活動(dòng) ,效果如何 ,證據(jù)是什么 ? f)在對(duì)外聯(lián)系方面 ,負(fù)什么責(zé)任 ? 內(nèi)部溝通 a)在組織內(nèi)如何建立溝通過(guò)程 ? b)在內(nèi)部溝通中最高管理者起了怎樣的作用 ? c)在組織中采用哪些溝通的方式和渠道 ? d)在確保質(zhì)量管理體系有效性進(jìn)行溝通能提供哪些證據(jù) ? e)內(nèi)部溝通存在什么障礙 ?各類人員是否了解質(zhì)量管理體系運(yùn)行中與自己有關(guān)的情況 ? 管理評(píng)審 求 a)以何種形式明確最高管理者主持組織的管理評(píng)審 ,并實(shí)施了管理評(píng)審 ? b)規(guī)定管理評(píng)審的時(shí)間間隔是多長(zhǎng) ,在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)實(shí)施的情況 ,若超出間隔有無(wú)合理的說(shuō)明 ? 內(nèi)部稽核檢查表 第 8 頁(yè)共 30 頁(yè) 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門(mén)負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A c)保存管理評(píng)審記錄包括哪些 ?管理評(píng)審報(bào)告如何發(fā)放 ? d)能否提供評(píng)價(jià)組織的管理體系的適宜性、充分性和有效性的證據(jù) ? e)能否提供評(píng)審中找到改進(jìn)的機(jī)會(huì)的證據(jù) ? f)能否提供評(píng)審中識(shí)別出質(zhì)量管理體系適應(yīng)環(huán)境而變化的證據(jù) ? g)評(píng)審中是否包括質(zhì)量方針和目標(biāo)的內(nèi)容 ? 入 管理評(píng)審輸入是否包括 : a)內(nèi)外部審核的結(jié)果 (含一、二、三方審核 ). b)顧客反饋 ,含投訴和抱怨 . c)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī) (例如 :同比增長(zhǎng)率 ). d)產(chǎn)品的符合性 . e)糾正和預(yù)防措施的狀況 . f)對(duì)前次管理評(píng)審改進(jìn)的有效性跟蹤結(jié)果 ,以及對(duì)未完成的事項(xiàng)采取