【正文】 頁 ，共一百二十八 頁 。國產(chǎn) (gu243。chǎn)去白細(xì)胞濾器的幾種形式 床邊型（ 80～ 90年代初） 由濾器和輸血器組成 (zǔ ch233。nɡ) 白細(xì)胞去除率及臨床效果與初始總數(shù)、血液保存時間和過濾溫度流速、氣泡排除等因素有關(guān) 優(yōu)點：臨床使用方便、不受制備保存期限制 缺點：使用效果不佳，臨床使用范圍較窄第三十 頁 ，共一百二十八 頁 。1插袋針2止流夾3進血管4進液管5Y形 三通6過濾部件7滴斗8管路9調(diào)節(jié)器10圓錐 (yu225。nzhuī)接頭11藥液注射器12保護套 1插袋針2止流夾3滴斗4Y型三通 (sān tōnɡ)5過濾部件6管路7貯血袋第三十一 頁 ，共一百二十八 頁 。第三十二 頁 ，共一百二十八 頁 。去白細(xì)胞濾器的幾種 (jǐ zhǒnɡ)形式 血庫型（ 90年代末） 由濾器和血液轉(zhuǎn)移袋組成 難于濾除許多具有強烈致熱作用細(xì)胞因子血庫保存的血液成分中含有的白細(xì)胞易崩解、其碎片和釋放的各種細(xì)胞因子（白介素、腫瘤壞死因子、干擾素、轉(zhuǎn)移因子） 優(yōu)點：血液制備過程一致性、控制血液質(zhì)量，臨床應(yīng)用面廣 缺點：制備時開放操作 (cāozu242。)，血液成分保存時間制備后 24小時第三十三 頁 ，共一百二十八 頁 。去白細(xì)胞濾器 (lǜq236。)的幾種形式 血站型（含采血袋、導(dǎo)管熔接） 由濾器和采血系統(tǒng)合成加工時滅菌組成含 采血袋的去白細(xì)胞濾器 ，用于制備 (zh236。b232。i)去白細(xì)胞紅細(xì)胞懸液和血漿。由濾器和血袋組成的產(chǎn)品與需要制備 (zh236。b232。i)的血液成分無菌連接制備 (zh236。b232。i)去白細(xì)胞紅細(xì)胞懸液。 優(yōu)點：采集后 6～ 12小時制備，血液保存時間與保養(yǎng)液的參數(shù)一致第三十四 頁 ，共一百二十八 頁 。1 血袋對接導(dǎo)管2 過濾 (gu242。lǜ)部件3 Y形三通4 止流夾5 去白 紅細(xì)胞貯存袋6 去白 血漿 貯存袋1 采血針2 折通式導(dǎo)管3 采血袋4 Y形 三通5 去白細(xì)胞全血6 過濾 (gu242。lǜ)部件7 血漿袋8 轉(zhuǎn)移袋第三十五 頁 ，共一百二十八 頁 。第三十六 頁 ，共一百二十八 頁 。日本日本 (r236。 běn)泰爾茂泰爾茂TSCD無菌接管 (jiēguǎn)機德國費森尤斯德國費森尤斯COMPODOCK第三十七 頁 ，共一百二十八 頁 。去白細(xì)胞血液 (xu232。y232。)成分的質(zhì)量指標(biāo)國家或地區(qū) 剩余 (sh232。ngy)白細(xì)胞數(shù) 合格率判別標(biāo)準(zhǔn)美國 FDA標(biāo)準(zhǔn) 5106 100％檢測合格歐共體標(biāo)準(zhǔn) 1106 90％檢測合格 （滿足 95％置信限）法國標(biāo)準(zhǔn) 1106 97％檢測合格 （滿足 95％置信限）中國國家標(biāo)準(zhǔn) 106 （相當(dāng)于美國標(biāo)準(zhǔn)）第三十八 頁 ，共一百二十八 頁 。YY 03292024 去白細(xì)胞濾器國家 (gu243。jiā)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)簡介? 生物指標(biāo) 無毒、無菌、無熱原 剩余白細(xì)胞數(shù) ≤ ? 106 紅細(xì)胞回收率 ≥% 溶血 (r243。nɡ xu232。)率 ≤%? 化學(xué)性能 每套產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量 ≤第三十九 頁 ，共一百二十八 頁 。去白細(xì)胞血液成分 (ch233。ng f232。n)質(zhì)量控制? 國家制定的質(zhì)量指標(biāo)– 剩余白細(xì)胞數(shù)（ 106/單位 (dānw232。i)）– 紅細(xì)胞回收率（ % ）? 血站或醫(yī)院血庫應(yīng)控制的質(zhì)量指標(biāo)– 溶血率（ % ）– 保存期（血庫型： 24小時）– 細(xì)胞體外功能（ ATP、 pH、 23DPG）第四十 頁 ，共一百二十八 頁 。中國 (zhōnɡ ɡu243。)輸血技術(shù)規(guī)程（修改版） 少白細(xì)胞的紅細(xì)胞制備（濾器過濾法）? 白細(xì)胞過濾方法按濾器生產(chǎn)廠家說明書操作。? 檢查待濾過血液的外觀質(zhì)量并充分混勻血液。? 根據(jù)血液的規(guī)格選擇合格的白細(xì)胞過濾器。? 關(guān)閉過濾器袋上所有導(dǎo)管夾，用無菌導(dǎo)管連接設(shè)備將過濾器與血袋連接。? 打開濾器兩端夾子使主血袋內(nèi)血液通過濾器流入貯存袋內(nèi)，關(guān)閉濾器兩端夾子。? 用熱合機熱合切斷少白細(xì)胞制品與濾器裝置的連接 ,并留取血樣以供臨床血型 (xu232。x237。ng)鑒定及配血交叉使用。第四十一 頁 ，共一百二十八 頁 。影響去白細(xì)胞血液成分質(zhì)量 (zh236。li224。ng)的因素? 血液成分的保存時間? 血漿 (xu232。jiāng)數(shù)量? 過濾前白細(xì)胞數(shù)量? 過濾時溫度? 血液成分中的血紅蛋白性能? 流速第四十二 頁 ，共一百二十八 頁 。去白細(xì)胞血液成分 (ch233。ng f232。n)的臨床應(yīng)用去白細(xì)胞血液成分 (ch233。ng f232。n)輸注降低術(shù)后感染 感染率（％）第四十三 頁 ，共一百二十八 頁 。去白細(xì)胞血液成分的臨床 (l237。n chu225。nɡ)應(yīng)用輸注去白細(xì)胞血液 (xu232。y232。)成分降低感染率感染率（％）BCD去白膜層血液成分（ n=142）LD去白細(xì)胞血液成分（ n=118）第四十四 頁 ，共一百二十八 頁 。含采血袋產(chǎn)品過濾 (gu242。lǜ)的優(yōu)點? 全封閉系統(tǒng) (x236。tǒng)完全不改變血液保存期? 改善濾后血液 /血液成分的質(zhì)量– 保存期內(nèi)紅細(xì)胞膜脆性改善– 保存期內(nèi)炎性細(xì)胞因子無明顯升高? 避免二次污染可能性? 便于血液成分的全程質(zhì)量管理 （cGMP/SOP）第四十五 頁 ，共一百二十八 頁 。成分 (ch233。ng f232。n)分離 受血者保存保存 (bǎocn)前前全血過濾全血過濾保存前保存前分別分別 (fēnbi233。)過過濾濾采血分離后分離后過濾過濾儲存床邊床邊過濾過濾 制備去白細(xì)胞血液成分的方法 第四十六 頁 ，共一百二十八 頁 。血液保存 (bǎocn)前過濾的優(yōu)點保存期內(nèi)白細(xì)胞和血小板代謝物釋放比較 (bǐji224。o)(中間值 ) (5羥色胺羥色胺 μ g/mL)Mark E. Brecher etc. Seminar in Hematology, Vol 28,No 3, Suppl 5(July), 1991:pp39第四十七 頁 ，共一百二十八 頁 。血液 (xu232。y232。)保存前過濾的優(yōu)點保存期內(nèi)白細(xì)胞和血小板代謝物釋放比較 (bǐji224。o)(中間值 ) (組胺組胺 μ g/mL) Mark E. Brecher etc. Seminar in Hematology, Vol 28,No 3, Suppl 5(July), 1991:pp39第四十八 頁 ，共一百二十八 頁 。血液保存 (bǎocn)前過濾的優(yōu)點保存期內(nèi)白細(xì)胞和血小板代謝物釋放 (sh236。f224。ng)比較 (中間值 )(酸性磷酸酶酸性磷酸酶 μ g/ml)Mark E. Brecher etc.Seminar in Hematology, Vol 28,No 3, Suppl 5(July), 1991:pp39第四十九 頁 ，共一百二十八 頁 。血液保存 (bǎocn)前過濾的優(yōu)點保存期內(nèi)白細(xì)胞和血小板代謝物釋放比較 (bǐji224。o)(中間值 ) (彈性彈性蛋白酶蛋白酶 unit/mL)Mark E. Brecher etc. Seminar in Hematology, Vol 28,No 3, Suppl 5(July), 1991:pp39第五十 頁 ，共一百二十八 頁 。去白細(xì)胞血液 (xu232。y232。)成分的經(jīng)濟性問題? 如果只從受血者每次購血的價格看，好像費用在增加 (zēngjiā)； 但如果從整個治療過程來看， 受血者的總治療費用是降低的。? 更重要的是，不單單是費用降低這個表面現(xiàn)象。 減少病源體感染機會，乃至降低死亡率才是最大、最重要的問題。第五十一 頁 ，共一百二十八 頁 。去白細(xì)胞血液 (xu232。y232。)成分的經(jīng)濟性問題術(shù)后留院天數(shù) (tiānsh249。)比較 Transfusion 1995。35:71972217(1092)11(824)10(826)平均值平均值 (區(qū)間區(qū)間 )輸未濾血組輸未濾血組N=56輸過濾血組輸過濾血組N=48非輸血組非輸血組 N=93天天 數(shù)數(shù)第五