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淺談藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理的重要性-文庫(kù)吧

2025-10-22 00:33 本頁(yè)面


【正文】 作,虛心接受指導(dǎo),見(jiàn)賢思齊,將我公司的質(zhì)量管理工作做到與時(shí)俱進(jìn)。為加強(qiáng)我公司全體員工的質(zhì)量意識(shí),提升大家的質(zhì)量工作水平,保證我公司質(zhì)量管理工作、GSP工作的良好開(kāi)展,2018年需進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量管理法律法規(guī)及質(zhì)量意識(shí)方面的培訓(xùn)。結(jié)合公司實(shí)際情況制定培訓(xùn)計(jì)劃,并根據(jù)國(guó)家政策變化適時(shí)的調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容,培訓(xùn)將以專(zhuān)題培訓(xùn)和以會(huì)代訓(xùn)等方式執(zhí)行。進(jìn)一步加強(qiáng)新入職員工及轉(zhuǎn)崗員工的質(zhì)量培訓(xùn)工作,確保每一位員工做到有法可依、有章可循。二、積極擁護(hù)公司現(xiàn)代化物流建設(shè),為現(xiàn)代化物流建設(shè)出謀劃策,添磚加瓦根據(jù)《河南省開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》,積極配合公司建設(shè)現(xiàn)代化物流。藥品倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)能滿(mǎn)足藥品現(xiàn)代物流作業(yè)條件,配備與物流規(guī)模相適應(yīng)的貨 位存儲(chǔ)、揀選作業(yè)、自動(dòng)輸送及計(jì)算機(jī)管理等設(shè)施設(shè)備,實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分揀、上架、出庫(kù)的機(jī)械化和自動(dòng)化控制。貨位存儲(chǔ)設(shè)備應(yīng)當(dāng)與預(yù)期儲(chǔ)存、配送能力相適應(yīng)。整箱藥品應(yīng)當(dāng)以高位貨架或托盤(pán)形式集中存放,并采用精確貨位系統(tǒng)管理等方式實(shí)現(xiàn)貨物儲(chǔ)存與尋址揀選信息化。拆零藥品應(yīng)當(dāng)以中型貨架集中存放,并設(shè)置拆零藥品專(zhuān)用貨位。揀選作業(yè)設(shè)備應(yīng)當(dāng)與預(yù)期業(yè)務(wù)規(guī)模、業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、配送能力相適應(yīng)。采用條碼自動(dòng)識(shí)別、無(wú)線射頻技術(shù)(RFID)等信息識(shí)別技術(shù)進(jìn)行精確貨位管理,配置電子標(biāo)簽輔助揀貨系統(tǒng)(DPS)、手持終端(RF)揀貨系統(tǒng)等輔助揀貨設(shè)備,實(shí)現(xiàn)能對(duì)每個(gè)揀選貨位按照操作指示進(jìn)行揀選作業(yè)。自動(dòng)輸送設(shè)備應(yīng)與預(yù)期儲(chǔ)存、配送能力相適應(yīng)。自動(dòng)輸送設(shè)備分布在收貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存、揀選作業(yè)、出庫(kù)復(fù)核、集貨配送等區(qū)域,且能滿(mǎn)足藥品入庫(kù)、出庫(kù)、補(bǔ)貨和集貨等操作要求,實(shí)現(xiàn)物流各作業(yè)環(huán)節(jié)的自動(dòng)傳送。計(jì)算機(jī)管理設(shè)備應(yīng)當(dāng)與藥品物流規(guī)模相適應(yīng),滿(mǎn)足新修訂藥品GSP及相關(guān)附錄要求。實(shí)現(xiàn)藥品計(jì)算機(jī)管理應(yīng)配置倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)(WMS)和運(yùn)輸信息管理系統(tǒng)(TMS)。倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)能實(shí)行庫(kù)房貨位條碼管理,具備對(duì)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量管理全過(guò)程信息采集和管理,以及貨位自動(dòng)分配、識(shí)別、尋址等功能。運(yùn)輸信息管理系統(tǒng)能具備對(duì)其藥品運(yùn)輸工具、人員、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號(hào)、時(shí)間等進(jìn)行全過(guò)程跟蹤、記錄的功能。質(zhì)量管理部 2017年11月21日第三篇:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證(批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè))藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證(批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè))【打印】 【關(guān)閉】審批依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》申報(bào)條件:申請(qǐng)GSP認(rèn)證應(yīng)是具備合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),即依法取得了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,并正常經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。申請(qǐng)GSP認(rèn)證必須符合以下條件:(一)申請(qǐng)認(rèn)證的藥品企業(yè)應(yīng)依法領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》;(二)申請(qǐng)認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)經(jīng)過(guò)內(nèi)部評(píng)審,符合GSP及其實(shí)施細(xì)則的條件和要求。材料目錄:申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)填報(bào)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)表》(一式2份),同時(shí)報(bào)送以下材料:加蓋企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本及副本、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告;到期再認(rèn)證的還應(yīng)提供《GSP認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件;企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表及學(xué)歷或職稱(chēng)復(fù)印件;企業(yè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表及學(xué)歷或職稱(chēng)復(fù)印件;企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表;企業(yè)所屬藥品經(jīng)營(yíng)單位情況表;企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄;企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖;企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖;(2006年6月1日后批準(zhǔn)開(kāi)辦的,應(yīng)提供產(chǎn)權(quán)為企業(yè)所有的產(chǎn)權(quán)證明);企業(yè)自我保證聲明;1電子申報(bào)材料(首次認(rèn)證需提供,重新認(rèn)證及零售連鎖企業(yè)認(rèn)證無(wú)需提供,以?xún)?yōu)盤(pán)或發(fā)電子郵件方式報(bào)送)。辦理程序:企業(yè)申請(qǐng)→省行政服務(wù)中心窗口受理→省局藥品市場(chǎng)監(jiān)督處形式審查→局藥品審評(píng)認(rèn)證中心技術(shù)審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查→局藥品審評(píng)認(rèn)證中心技術(shù)審核→省局藥品市場(chǎng)監(jiān)督處審核、公示→局領(lǐng)導(dǎo)審批、發(fā)證→公告。審批時(shí)限:法定時(shí)限90個(gè)工作日,承諾時(shí)限75個(gè)工作日(含現(xiàn)場(chǎng)檢查、網(wǎng)上公示)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):受理申請(qǐng)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為每戶(hù)400元;組織專(zhuān)家對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行GSP審核時(shí),收取審核費(fèi)的標(biāo)準(zhǔn)為:(一)大型企業(yè)(年藥品經(jīng)營(yíng)額2億元及以上)14000元/戶(hù);(二)中型企業(yè)(年藥品經(jīng)營(yíng)額5千萬(wàn)元及以上、2億元以下)12000元/戶(hù);(三)小型企業(yè)(年藥品經(jīng)營(yíng)額5千萬(wàn)元以下)10000元/戶(hù);批發(fā)和零售連鎖企業(yè)每增加一個(gè)分支機(jī)構(gòu)加收1000元,10個(gè)以上按10個(gè)計(jì)收。(皖價(jià)費(fèi)函(2007)94號(hào))窗口權(quán)限:決定受理第四篇:藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)崗位職責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)崗位職責(zé)一、營(yíng)銷(xiāo)總監(jiān)(產(chǎn)品或區(qū)域)根據(jù)市場(chǎng)預(yù)期制定或參與制定營(yíng)銷(xiāo)規(guī)劃決策企業(yè)的產(chǎn)品定位、營(yíng)銷(xiāo)策劃方向、產(chǎn)品渠道開(kāi)拓的模式對(duì)企業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)發(fā)展趨勢(shì)、市場(chǎng)應(yīng)對(duì)提出解決方案
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