【正文】 第一篇：淺談藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理的重要性淺談藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理的重要性藥品是防病治病保護人民健康的特殊商品，極具特殊性。藥品質(zhì)量直接關(guān)系到人們的身體健康甚至生命存亡，因此必須確保藥品的安全、有效、均一、穩(wěn)定。藥品的特殊性還在于種類的復(fù)雜性，全世界大約有20000余種，我國目前中藥制劑約5000多種，西藥制劑約4000多種，由此可見，藥品的種類復(fù)雜、品種繁多。生產(chǎn)企業(yè)眾多，具有資質(zhì)的各類藥品生產(chǎn)企業(yè)近5000家，質(zhì)量參差不齊，競爭品種眾多。藥品管理法律、法規(guī)眾多，監(jiān)管和處罰力度大。而目前我國持有“兩證一照”的合法藥品批發(fā)企業(yè)已超過 1 6萬家，企業(yè)“多、小、散、亂”，且中藥材集貿(mào)市場內(nèi)以批發(fā)藥品為主的經(jīng)營者大量存在。這些小而亂、合法與非法的藥品批發(fā)企業(yè)，成為市場惡性競爭、無序發(fā)展的主要原因。其結(jié)果，藥品質(zhì)量得不到保證，假劣藥事件時有發(fā)生。根據(jù)本人幾年實踐經(jīng)驗對目前藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理現(xiàn)狀作一淺略的分析。一、質(zhì)量管理機構(gòu)不健全：人員是保證藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)?！端幤饭芾矸ā?、《藥品管理法實施辦法》以及GSP等法律、法規(guī)，對藥品經(jīng)營企業(yè)必須設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu)和配備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員作了規(guī)定。隨著市場的開放，不具條件的藥品批發(fā)企業(yè)開辦很多，多數(shù)新的藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)和人員有名無實，有的僅以一名兼職或外聘人員作擺設(shè)，以應(yīng)付各種檢查和藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、許可證的核發(fā)，不可能擔(dān)負(fù)起批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理的重任。二、企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量意識淡薄：藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人重經(jīng)營，輕管理，已成為普遍現(xiàn)象。一方面，多數(shù)企業(yè)負(fù)責(zé)人片面地把質(zhì)量管理和經(jīng)濟效益對立起來，錯誤地認(rèn)為加強質(zhì)量管理，會妨礙藥品經(jīng)營，經(jīng)濟效益會受到影響。對經(jīng)營的商品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任是企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)，企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量意識的淡薄，錯誤的思想認(rèn)識，導(dǎo)致企業(yè)負(fù)責(zé)人不可能正確認(rèn)識藥品質(zhì)量管理的重要性。三、質(zhì)量管理體系不健全：質(zhì)量管理是一個體系，不是單單只是質(zhì)管部，而是由全公司各個部門和人員各施其職構(gòu)成的，特別是采購部、銷售部和儲運部。進貨和銷售在質(zhì)量管理環(huán)節(jié)中占有很重要的地位，這兩個環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的好壞直接影響著藥品質(zhì)量，是把好質(zhì)量關(guān)最重要的環(huán)節(jié)。藥品的驗收、在庫養(yǎng)護、出庫檢查、出入庫運輸?shù)榷贾苯踊蜷g接影響著藥品的質(zhì)量。而企業(yè)所有崗位人員的質(zhì)量意識直接影響著企業(yè)的質(zhì)量信譽。四、“過票、掛靠”現(xiàn)象：有些有門路的人本身不具有“二證一照”的批發(fā)企業(yè)，而通過掛靠有資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，從而達到其表面合法化，這樣的做法，藥品都不知道是什么樣子，何談質(zhì)量管理呢？質(zhì)管部：蔡創(chuàng)明第二篇：2018年藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部新年工作計劃2018年質(zhì)量管理部工作計劃為進一步做好質(zhì)量管理工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實際情況，2018年質(zhì)量管理部將再接再厲，認(rèn)真鞏固近年來取得的工作成績，加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題，本著實事求是的態(tài)度，開拓創(chuàng)新的精神，牢固樹立科學(xué)發(fā)展觀的理念，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)量管理的規(guī)范作用。從如何配合政府督查、客戶需要去謀劃、去發(fā)展，不斷拓展和延伸質(zhì)量管理工作領(lǐng)域，在積極為公司排憂解難的同時尋求新的發(fā)展。為此，我部門特制訂2018年工作計劃如下：一、加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的實施認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)法律法規(guī)文件，將相關(guān)精神及時傳達到各部門、各工作環(huán)節(jié)，確保落實到實際工作中，使我公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作得到良好的實施。按照GSP要求，組織實施GSP工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)實施監(jiān)督指導(dǎo)，繼續(xù)保持全年無經(jīng)營假劣藥品的良好記錄。在購、銷、存各環(huán)節(jié)上，始終堅持“以質(zhì)量求生存、促發(fā)展”的指導(dǎo)方針，保證我公司藥品質(zhì)量合格，保障公眾用藥安全，繼續(xù)保持我公司良好的質(zhì)量信譽，同時使GSP工作得到良好、持續(xù)的運作，加強質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，每月進行一次倉儲配送的質(zhì)量檢查和上下游客戶、品種的資質(zhì)抽查，進一步加強冷鏈藥品和麻精藥品的儲存與配送工作，對于發(fā)現(xiàn)的問題，及時給與糾正，以保證質(zhì)量管理制度的良好實施。根據(jù)公司業(yè)務(wù)部門經(jīng)營工作的需要，及時創(chuàng)造條件，適時依法增加經(jīng)營范圍，增加品種數(shù)量，提高我公司的經(jīng)濟效益，為業(yè)務(wù)部門開拓業(yè)務(wù)范圍保駕護航。2018年繼續(xù)積極主動的配合廠家組織的藥品召回工作，詳細(xì)記錄藥品召回的相關(guān)信息。繼續(xù)加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，完成不良反應(yīng)報告工作。進一步加強麻精藥品的質(zhì)量管理工作，配合特藥部做好藥品類易制毒化學(xué)品的購買申報工作。加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品的審核、確認(rèn)、報損、銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。2018年繼續(xù)組織一次GSP實施情況的內(nèi)部評審，對公司GSP實施情況進一步規(guī)范完善。根據(jù)質(zhì)量管理的需要，起草并修訂質(zhì)量管理有關(guān)的制度，并指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行。積極配合政府的監(jiān)督檢查和供貨單位的質(zhì)量審計工