【總結(jié)】1上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量事故報(bào)告制度根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》,為促進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有效實(shí)施質(zhì)量事故報(bào)告制度,加強(qiáng)對(duì)本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督,確保人民用械安全、有效,制定本制度。一、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量事故報(bào)告制度。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)知道或應(yīng)當(dāng)知道本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品
2025-10-10 10:32
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序和(一)、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:所有驗(yàn)收完畢待入庫(kù)的醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員及部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。(四)、程序:1、保管員憑儲(chǔ)運(yùn)部的運(yùn)輸憑證收貨,醫(yī)療器械入待驗(yàn)區(qū),立即通知驗(yàn)收員。2、保管員憑驗(yàn)收員簽字的入庫(kù)單進(jìn)行項(xiàng)目、
2025-08-01 15:41
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和(一)、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施程序負(fù)責(zé)。(四)、流程:1、整件醫(yī)療器械拆零后,應(yīng)保留箱內(nèi)合格證,并在其外箱無(wú)標(biāo)識(shí)或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識(shí)后歸原貨垛;拆零
2025-08-11 21:01
【總結(jié)】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無(wú)菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國(guó)國(guó)家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則?無(wú)菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序(一)、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以保證醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)規(guī)定的執(zhí)行。(二)、范圍:所有在庫(kù)醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員及其部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。(四)、流程圖:實(shí)物與醫(yī)療器械入庫(kù)單
【總結(jié)】質(zhì)量管理制度及內(nèi)容示例質(zhì)量管理制度是企業(yè)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《黑龍江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》要求和企業(yè)質(zhì)量工作的需要面制定的質(zhì)量規(guī)則,它對(duì)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)和服務(wù)的各環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管理作出明確和嚴(yán)格的規(guī)定,它在企業(yè)的質(zhì)量管理中有權(quán)威性和約束力,是企業(yè)的重要文件,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度,應(yīng)包括以下內(nèi)容(12項(xiàng))1,業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量
2025-04-24 14:05
【總結(jié)】ml醫(yī)療器械公司各項(xiàng)制度11htp:/上海拓宏醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械公司各項(xiàng)制度11http://質(zhì)量管理制度醫(yī)療器械公司各項(xiàng)制度11http://wenku.baidu./view/5d1d706e011ca300a6c39030.html上海拓宏醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度2020年
2024-11-17 01:55
【總結(jié)】1、目的確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問(wèn)題,提高本公司的信譽(yù)。2、依據(jù)本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。3、范圍本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門(mén)。4、內(nèi)容應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的商品,認(rèn)真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位
2025-05-31 06:32
【總結(jié)】規(guī)章制度醫(yī)療器械規(guī)章制度規(guī)章制度一、臨床(醫(yī)學(xué))工程部(處、科、室)工作制度,依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專(zhuān)業(yè)性的工程技術(shù)部門(mén)?!吨腥A人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備難怖級(jí)射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競(jìng)一
2025-10-04 17:24
【總結(jié)】醫(yī)療器械合同 對(duì)于相互間的合作來(lái)說(shuō)自然要有契約精神,因此要?jiǎng)澐趾秒p方的職責(zé)才行,以下是為大家提供的“醫(yī)療器械合同”,希望能幫助大家解決疑慮,感謝大家的閱覽。 合同編號(hào): 簽約地:上海市楊...
2024-12-13 23:24
【總結(jié)】中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)出口現(xiàn)狀 一、國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)概況 在全球金融危機(jī)的大背景下,醫(yī)院診斷與治療設(shè)備作為我國(guó)醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品出口最主要的大類(lèi)產(chǎn)品,其2008年的出口仍保持了兩位數(shù)的增長(zhǎng)。來(lái)自中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,2008年1~11月,我國(guó)醫(yī)院診斷與治療設(shè)備出口總額達(dá)到32億美元,%,大大高于2007年全年的出口。其中,,,%,增速有所回落?! ?guó)際市場(chǎng)需求旺盛出口
2025-08-04 14:36
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度 醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度作為醫(yī)療器械采購(gòu)部門(mén),在執(zhí)行采購(gòu)工作中必須以滿(mǎn)足臨床實(shí)際需要、確保質(zhì)量安全為前提,嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械管理制度。因此,對(duì)醫(yī)療器械管理做出如下規(guī)定: 一...
2025-10-03 04:06
2025-10-03 09:40
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