【正文】 努力。XXXXXX醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 2011年11月18日第三篇：特殊藥品管理制度[范文模版]特殊藥品管理制度一、特殊藥品使用單位應(yīng)當(dāng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法》的規(guī)定取得《麻醉藥品、一類精神藥品購(gòu)進(jìn)印鑒卡》后，方可購(gòu)買、使用麻醉藥品和一類精神藥品?！队¤b卡》應(yīng)由非麻醉藥品采購(gòu)員專人保管。二、藥品使用單位必須經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)取得《放射性藥品使用許可證》后，方可使用放射性藥品。三、藥品使用單位采購(gòu)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，必須向依法取得特殊藥品經(jīng)營(yíng)權(quán)(麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品)及《放射性藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu)。藥品使用單位購(gòu)買的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品只限于在本單位使用，不得轉(zhuǎn)讓或出借。四、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)采用貨到即驗(yàn)，雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，驗(yàn)收記錄雙人簽字。五、破損、過(guò)期、變質(zhì)的麻醉藥品和精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等應(yīng)做好記錄，雙人簽字并經(jīng)藥品使用單位主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。銷毀特殊藥品應(yīng)在使用單位、衛(wèi)生主管部門有關(guān)人員的監(jiān)督下進(jìn)行并做好記錄，記錄包括品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、銷毀方式、銷毀地點(diǎn)、銷毀時(shí)間、銷毀人簽名、監(jiān)督人簽名等。六、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品，專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置，專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理，發(fā)生麻醉藥品、一類精神藥品丟失和被盜事件，必須立即向公安、衛(wèi)生、藥品監(jiān)督等有關(guān)部門報(bào)告。七、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用帳冊(cè)。藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核，做到帳物相符。專用帳冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。八、嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，確保麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用。禁止非法使用、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品、精神藥品。麻醉藥品必須按“五?！保▽Ｈ素?fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專冊(cè)登記、專用處方）管理，精神藥品必須按“三?！保▽Ｈ恕?、專柜加鎖）管理。第四篇：含特殊藥品管理附：《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：近期，一些未列入特殊藥品管理的處方藥和非處方藥在部分地區(qū)出現(xiàn)從藥用渠道流失，被濫用或提取制毒的現(xiàn)象，在國(guó)內(nèi)外造成不良影響，且危害公眾健康安全。此類藥品包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片（以下稱含特殊藥品復(fù)方制劑）。國(guó)家局與公安部等部門先后采取了一系列措施，加強(qiáng)此類藥品的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，取得了一定成效。為進(jìn)一步加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管，有效遏制此類藥品從藥用渠道流失和濫用，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：一、進(jìn)一步規(guī)范含特殊藥品復(fù)方制劑的購(gòu)銷行為（一）具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)均可經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑。藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)可以將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，處方藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，非處方藥一次銷售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝。（二）藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照藥品GMP、藥品GSP的要求建立客戶檔案，核實(shí)并留存購(gòu)銷方資質(zhì)證明復(fù)印件、采購(gòu)人員（銷售人員）法人委托書和身份證明復(fù)印件、核實(shí)記錄等；指定專人負(fù)責(zé)采購(gòu)（銷售）、出（入）庫(kù)驗(yàn)收、簽訂買賣合同等。銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，如發(fā)現(xiàn)購(gòu)買方資質(zhì)可疑的，應(yīng)立即報(bào)請(qǐng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)管部門協(xié)助核實(shí)；發(fā)現(xiàn)采購(gòu)人員身份可疑的，應(yīng)立即報(bào)請(qǐng)所在地縣級(jí)以上（含縣級(jí)）公安機(jī)關(guān)協(xié)助核實(shí)。（三）藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)必須嚴(yán)格按照《關(guān)于規(guī)范藥品購(gòu)銷中票據(jù)管理有關(guān)問(wèn)題的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2009〕283號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《通知》）規(guī)定開(kāi)具、索要銷售票據(jù)。藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按《通知》要求，核實(shí)購(gòu)買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額相一致，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復(fù)方制劑并立即向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)管部門報(bào)告。藥品監(jiān)管部門核查發(fā)現(xiàn)可疑的，應(yīng)立即通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。（四）藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度，認(rèn)真核對(duì)實(shí)物與銷售出庫(kù)單是否相符，并確保藥品送達(dá)購(gòu)買方《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所載明的倉(cāng)庫(kù)地址、藥品零售企業(yè)注冊(cè)地址，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫(kù)。藥品送達(dá)后，購(gòu)買方應(yīng)查驗(yàn)貨物，無(wú)誤后由入庫(kù)員在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存，復(fù)印件加蓋公章后及時(shí)返回銷售方。銷售方應(yīng)查驗(yàn)返回的隨貨同行單復(fù)印件記載內(nèi)容有無(wú)異常，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)立即暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復(fù)方制劑，并立即向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)管部門報(bào)告。藥品監(jiān)管部門核查發(fā)現(xiàn)可疑的，應(yīng)立即通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。（五）藥品生產(chǎn)企業(yè)