【正文】 在研究配制放射性制劑并進(jìn)行臨床驗證前，應(yīng)當(dāng)根據(jù)放射性藥品的特點，提出該制劑的藥理、毒理資料，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并報衛(wèi)生部備案。按醫(yī)療用途分類；；；； ； 。每次處方劑量不得超過2日極量，處方保存二年備查。任何藥物的效應(yīng)和它所有的制劑濃度都有直接關(guān)系，用量大，藥物的血藥濃度高，則效應(yīng)相對增強，超過劑量就會出現(xiàn)毒性，這是種效應(yīng)性毒性，系屬藥品不良反應(yīng)的監(jiān)察范圍，不屬于法定毒性藥品的管理范圍，在管理上應(yīng)予區(qū)別。第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用，醫(yī)藥門市可憑處方零售。依據(jù)精神藥品使人產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，將其分為第一類和第二類。二、精神藥品的管理1988年以前，我國將精神藥品納入醫(yī)療毒藥、限制性劇藥進(jìn)行管理，并于1979年，衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理局聯(lián)合下達(dá)了《醫(yī)療用毒藥，限制性劇藥管理規(guī)定》。罌粟殼可供醫(yī)療單位或指定的經(jīng)營單位憑醫(yī)生處方（蓋醫(yī)療單位公章）配方使用，不得零售。例如臨床上常用于鎮(zhèn)痛的嗎啡、度冷丁等。以后又作了多次修改和補充規(guī)定。，對存在的問題提出改進(jìn)措施。嚴(yán)禁將該類藥品銷售給無合法資質(zhì)的各類單位或個人，以免該類藥品流入非法渠道。銷售含特殊藥品復(fù)方制劑藥品必須索要銷售回執(zhí)證明，并進(jìn)行電話回訪，以保證該類藥品準(zhǔn)確如實的到達(dá)合法制定銷售客戶手中，避免該類藥品流入非法渠道。國家局將適時在全國范圍內(nèi)通報藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的違法違規(guī)行為。（五）藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易。（三）藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑時必須嚴(yán)格按照《關(guān)于規(guī)范藥品購銷中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》（國食藥監(jiān)安〔2009〕283號，以下簡稱《通知》）規(guī)定開具、索要銷售票據(jù)。第四篇：含特殊藥品管理附：《關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：近期，一些未列入特殊藥品管理的處方藥和非處方藥在部分地區(qū)出現(xiàn)從藥用渠道流失，被濫用或提取制毒的現(xiàn)象，在國內(nèi)外造成不良影響，且危害公眾健康安全。六、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品，專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置，專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜。XXXXXX醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 2011年11月18日第三篇：特殊藥品管理制度[范文模版]特殊藥品管理制度一、特殊藥品使用單位應(yīng)當(dāng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法》的規(guī)定取得《麻醉藥品、一類精神藥品購進(jìn)印鑒卡》后，方可購買、使用麻醉藥品和一類精神藥品。與此同時藥劑科內(nèi)部陸續(xù)展開兩次科內(nèi)培訓(xùn)，以便醫(yī)院藥事管理 能以服務(wù)病人為中心，保證用藥安全、有效并不斷發(fā)展，從而促進(jìn)醫(yī) 院管理的提高。同時檢查發(fā)現(xiàn)，魚溪衛(wèi)生院有藥房工作人員擅自更改醫(yī)師處方的行為，玉山衛(wèi)生院麻醉精神藥品管理不規(guī)范等行為，對檢查發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局及時將實際情況函告給了區(qū)衛(wèi)計局。部分藥品經(jīng)營企業(yè)銷售含特殊藥品的復(fù)方制劑時收集處方的數(shù)量與實際數(shù)量不能完整對應(yīng)。同時，在今年舉行的從藥人員法律法規(guī)培訓(xùn)中，把《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學(xué)品管理條例》的宣傳講解列為培訓(xùn)的重點內(nèi)容之一。在日常監(jiān)督檢查中，我們對中心衛(wèi)生院以上單位使用的特殊藥品進(jìn)行不定期檢查，要求各特殊藥品相關(guān)單位指定專人每月定期報送特殊藥品經(jīng)營使用信息。各醫(yī)療使用單位在麻醉藥品管理上嚴(yán)格實行“五專管理”，做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記。四、下一步工作計劃下一步，我局將狠抓落實，繼續(xù)加大對特殊藥品的監(jiān)管力度，對發(fā)現(xiàn)的問題將進(jìn)行跟蹤檢查，嚴(yán)防特殊藥品流弊事件的發(fā)生，確保特殊藥品的合法、安全、合理使用。其意義如下： ⑴、強化輿論宣傳，提高認(rèn)識為充分調(diào)動全院監(jiān)督及參與特殊藥品管理工作，我院將會采取多種形式開展特殊藥品管理宣傳活動，如本次的全院醫(yī)生培訓(xùn)班；加強醫(yī)院內(nèi)部各科室之間的溝通，可通過醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)，醫(yī)院信息簡報加大宣傳力度。《印鑒卡》應(yīng)由非麻醉藥品采購員專人保管。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理，發(fā)生麻醉藥品、一類精神藥品丟失和被盜事件，必須立即向公安、衛(wèi)生、藥品監(jiān)督等有關(guān)部門報告。此類藥品包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片（以下稱含特殊藥品復(fù)方制劑）。藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按《通知》要求，核實購買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額相一致，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復(fù)方制劑并立即向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門報告。二、切實加強對含特殊藥品復(fù)方制劑銷售行為的監(jiān)督檢查各級藥品監(jiān)管部門應(yīng)充分認(rèn)清當(dāng)前藥物濫用和禁毒的嚴(yán)峻形勢，加強領(lǐng)導(dǎo)，明確分工，密切協(xié)作，做到藥品生產(chǎn)監(jiān)管和經(jīng)營監(jiān)管的無縫銜接。本通知所指含麻黃堿類復(fù)方制劑不包括含麻黃的藥品。具體要求詳見《關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑藥品購銷規(guī)定》。、檢查、保管、銷售和出入庫記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。、存、銷過程中的質(zhì)量管理情況進(jìn)行檢查、指導(dǎo)。對客戶反映的質(zhì)量問題填寫登