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正文內(nèi)容

中藥材深加工gmp技術(shù)改造建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告-文庫吧

2025-06-14 17:34 本頁面


【正文】 界。甚至有人這樣說,在科學(xué) 領(lǐng)域內(nèi),我國在世界上最有實(shí)力、最有后勁的就是中醫(yī)藥。 人類已經(jīng)進(jìn)入 21 世紀(jì),隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展 及疾病譜的 變化,人們對(duì)醫(yī)療保健有了更高更多樣化的需求。傳統(tǒng)中醫(yī)藥以其治療某些疑難病、老年病和養(yǎng)生保健等方面的專長,以及簡、便、驗(yàn)、廉的特色,在世界各國受到越來越多的青睞,且在“回歸自然”的浪潮中獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷。 中醫(yī)藥事業(yè)在國際上具有廣闊的前景。目前,全球醫(yī)藥市場總?cè)萘繛?2500億美元, 其中 80%的市場份額都被世界排名前 20位的跨國制藥集團(tuán)所壟斷。這 80%份額絕大部分都是 全 成藥,也就是說,還有一個(gè) ―第二戰(zhàn)場 ‖,即以天然藥物和保健食品為主體的國際市場,其容量約為 400億美元。因此,如果我們能憑借我國中草藥傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì),加大投入,研制出具有國際競爭力的現(xiàn)代化中藥和第三代保健品,就能在 ―第二戰(zhàn)場 ‖形成我國優(yōu)勢(shì)地位。 中藥產(chǎn)業(yè)是我國最有可能開發(fā)出擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥的領(lǐng)域,這一優(yōu)勢(shì)在加入 WTO 后更顯可貴,隨著中醫(yī)藥的對(duì)外傳播,世界對(duì)中醫(yī)藥了解的加深,再加上國際上“回歸大自然”,采用天然藥物潮流的影響 ,歐美國家對(duì)中醫(yī)、中藥的謹(jǐn)慎態(tài)度正在變得寬松,在中草藥產(chǎn)銷量最大的亞洲, 中醫(yī)、中藥合法化的國家不斷增多。 國際上中草藥市場的年銷售額約 300億美元,并仍在以每年 10%的 速度增長,作為我國國粹的中藥在全球 天然藥物市場上只占有約 5%左右的份額,其中很大一部分是藥材出口。迄今為止我國中成藥 出口美國主要以食品添加劑的形式,中藥還沒有真正進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場。 入世之后,中醫(yī)藥行業(yè)將是一個(gè)具有十分廣闊的發(fā)展前景 的行業(yè),但面臨的競爭也會(huì)十分激烈,如果沒有超前的意識(shí),沒有全方位改革開放的觀念,我們是很難獲得大發(fā)展的,同時(shí) 原有的陣地也可能失去,對(duì)此我們要有清醒的認(rèn)識(shí)。只要我們能抓住入世契機(jī),以全新的理念發(fā)展我們的中藥產(chǎn)業(yè),中國的中醫(yī)藥、亳州的中醫(yī)藥行業(yè)將是大有可為的。 藥材在世界各地的銷售現(xiàn)狀 目前,我國中藥出口已遍及世界 130 個(gè)國家和地區(qū)。在亞洲,香港約有 60%的人使用中醫(yī)藥進(jìn)行保健與治療,有中醫(yī)師 6890 名, 市售中藥材約 20xx 種,其中 90%是從內(nèi)地輸入,中成藥有 3300種, 75%從內(nèi)地輸入,年輸入中藥總金額近 2 億美元。新、馬、泰等國每年都要從中國進(jìn)口價(jià)值上千萬美元的中藥材。在日本 ,漢方 已被納入其醫(yī)療保險(xiǎn)體系 ,約有 70%的 日本醫(yī)生開漢方藥,現(xiàn)有漢方藥廠 20 余家,可生產(chǎn) 903種中成藥,年銷售額約 15億美元。 每年還從我國進(jìn)口 億美元中藥。韓國有中藥廠 80 個(gè),估計(jì)可生產(chǎn) 10 億美元以上的中成藥 , 1992年中藥制劑生產(chǎn)開始實(shí)施 GMP標(biāo)準(zhǔn),每年要從我國進(jìn)口 5000 萬美元的中藥。 歐洲 : 在歐洲,德國是使用植物藥最多的國家,把中藥納入其醫(yī)療保險(xiǎn)體系, 1995 年,中藥銷售額達(dá) 億美元。中國傳統(tǒng)醫(yī)藥在德國頗受患者信賴,針灸已被眾多的醫(yī)生所采納。每年還要從我國進(jìn)口 2600萬美元的中藥;法國將植物藥納入醫(yī)療保險(xiǎn)體系, 銷售額每年約 16 億美元;近十余年,西班牙政府重視與中國中醫(yī)藥界的合作,開設(shè)了中醫(yī)院,并合辦了 4年制正規(guī)的中醫(yī)藥學(xué)院;在英國,僅倫敦就有近 1000家中藥店,店內(nèi)都有中醫(yī)師坐堂應(yīng)診,每年從中國進(jìn)口約 1050萬美元的中藥。 美國 : 美國《預(yù)防》雜志最近調(diào)查顯示,大約有 6000 萬美國人服用過中藥。 1995年,美國從中國進(jìn)口中藥金額為 4048萬美元。 1980 年全世界藥物消耗總值約 75 億美元,至 20xx年,已增至 2700億美元,新藥開發(fā)將成為最具有前途的行業(yè)。近年,人們把目光轉(zhuǎn)而投向民族傳統(tǒng)醫(yī)藥,投向中草藥、植物藥等 天然藥物。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),當(dāng)前,全世界 60 多億人口中, 80%的人使用天然醫(yī)藥,這為我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥的全面復(fù)興與發(fā)展提供了機(jī)遇。 國內(nèi)市場狀況 中藥材是中藥科學(xué)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),是中藥產(chǎn)業(yè)的根本。因此,發(fā) 展中藥材生產(chǎn)是中藥發(fā)展的必經(jīng)之路。國家非常重視中藥材生產(chǎn)。國家中醫(yī)藥管理局根據(jù)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要,結(jié)合中藥材生產(chǎn)的現(xiàn)狀,針對(duì)當(dāng)前中藥材生產(chǎn)中存在的問題,將從中藥材生產(chǎn)管理形式、優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)、提高中藥材生產(chǎn)技術(shù)水平等方面,進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)工作。國家中醫(yī)藥管理局組織召開了全國中藥材生產(chǎn) 調(diào)研會(huì),對(duì)全國藥材生產(chǎn)情況調(diào)研、 藥材野生變家種 等作了安排,并陸續(xù)在全國召開了藥材生產(chǎn)座談會(huì),了解各地的藥材生產(chǎn)情況,對(duì)進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)工作做出了布置。由于政府的大力支持。目前,我國中藥材的生產(chǎn)和銷售數(shù)都十分巨大。以白芍為例,據(jù)中國藥材公司信息中心提供的信息,白芍全國年銷量在 800 萬公斤左右,最高年銷量達(dá)到 940萬公斤。但總體來看,全國中藥材行業(yè)仍處于疲軟狀態(tài)。這是由于醫(yī)療改革制度的實(shí)行,部分西藥的降價(jià),大部分中成藥生產(chǎn)廠家技術(shù)含量低,市場占有率逐漸下降,虧損嚴(yán)重,生產(chǎn)量下調(diào)。醫(yī)療體制改革為國家減輕了很大 的負(fù)擔(dān),對(duì)中藥材市場卻有很大的負(fù)面影響。下半年國家對(duì)一百多種西藥大幅調(diào)整價(jià)格減輕了患者的負(fù)擔(dān),也必然減少了中成藥的用量??傊?,需求不旺,導(dǎo)致中藥材銷售市場疲弱。 亳州市中藥材銷售現(xiàn)狀 在過去的一年,亳州藥市在中藥材市場疲軟的態(tài)勢(shì)下,依然保持著繁榮與旺盛。亳州作為中國最大的藥材集散地,發(fā)揮著藥市領(lǐng)頭羊的作用。總體來說,亳州藥市有以下幾個(gè)特點(diǎn): (1)貨源供應(yīng)充足 亳州藥材市場貨源寬松,供過于求。大部分野生品種基本滿足藥用,大部分家種品種產(chǎn)大于銷。由于糧食單產(chǎn)提高,庫存積壓,價(jià)格偏低,近年農(nóng)村大力調(diào)整 產(chǎn)業(yè)種植結(jié)構(gòu),積極發(fā)展種植經(jīng)濟(jì)作物,藥材種植面積逐年增加,藥材的產(chǎn)量逐年增大。另外大部分藥材種植是由鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府統(tǒng)一推廣的,鄉(xiāng)鎮(zhèn)派專人到藥市及藥廠積極推銷產(chǎn)品,從而使一些靠產(chǎn) 地拉貨到市場賺取差價(jià)的藥商多了許多競爭者,目前有越來越多的產(chǎn)地藥商來亳州常駐直銷,如山東二花產(chǎn)區(qū)的,杜仲產(chǎn)區(qū)的,三七產(chǎn)區(qū)的,山萸肉產(chǎn)區(qū)的等等。 (2)銷量基本穩(wěn)定 亳州的藥材銷售,遍布全國各地,把亳州的藥材源源不斷的輸送各藥廠、公司、醫(yī)院,這也是亳州藥市保持長盛不衰的主要原因。由于目前各用藥單位逐步推行進(jìn)貨招標(biāo)制度,使得供貨商的利潤也在降低 ,但亳州藥商大都經(jīng)營時(shí)間長,基礎(chǔ)好,與用貨單位的關(guān)系較為穩(wěn)固,所以雖然利潤低了,但銷量影響不大。隨著目前經(jīng)營透明度的增加,藥材銷售會(huì)越來越正規(guī),競爭也會(huì)越來越激烈,所以 藥商應(yīng)積極轉(zhuǎn)變經(jīng)營思路,適應(yīng)形式發(fā)展。 本項(xiàng)目產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 隨著中國加入 WTO,中國中藥材市場將面 臨著更大的挑戰(zhàn)。而由于受文化、地域的影響,讓國外人完全接受中藥原藥材和食用方法是不現(xiàn)實(shí)的。只有將中藥中有效有份提取精制,使之既有良 好療效又無毒副作用,且有別于化學(xué)藥品,才能發(fā)揮中藥的優(yōu)勢(shì),因此,中藥最終走向世界是制成品而非原料。中藥精制顆粒 (免煎飲片)、片劑、膠囊劑在這方面具有無可比擬的優(yōu)勢(shì)。 項(xiàng)目建設(shè)前景分析 項(xiàng)目建成后,將利用作為國家著名藥材市場的亳州所出產(chǎn)的各種中藥材作為原材料,加工成中藥精制顆粒(免煎飲片)、片劑、膠囊劑銷售,克服了湯藥煎煮麻煩、服用不便等不足之處;而采用現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備,利用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝對(duì)原料進(jìn)行加工,既保存了中成藥易服的長處,又發(fā)揮了湯藥靈 活組方對(duì) 癥下藥的特點(diǎn),與原藥材相比,具有很大優(yōu)勢(shì)。中藥既治標(biāo)又治本,克服了西藥的一些缺點(diǎn),中國已廣泛用于治療,并已逐漸被世界人民所接受和喜愛。因此,可以確定,項(xiàng)目前景 十分廣闊。 第三章 原輔材料及動(dòng)力供應(yīng) 原輔材料來源 項(xiàng)目實(shí)施所在地亳州市,是我國四大藥都之一,當(dāng)?shù)厝嗣褡怨啪陀蟹N植經(jīng)營中藥材的傳統(tǒng), 現(xiàn)有 藥材種植面積 40萬畝,年產(chǎn)藥材 100余萬噸,是重要的藥材集散地之一。近年來,亳州中藥材市場更得到了蓬勃發(fā)展,每天上市交易的中藥品種達(dá) 20xx余種,年交易額達(dá) 100億元。因此,本項(xiàng)目所需中藥材原料,如板蘭根、丹參、天麻,均可直接由當(dāng)?shù)厮幉慕灰资袌鲑忂M(jìn)。 項(xiàng)目生產(chǎn)所需各種包裝材料,如藥瓶、鋁塑包裝、塑料包裝袋、紙盒等均可從省內(nèi)各生產(chǎn)場家訂購。 各 主要原輔材料見表 31。 動(dòng)力供應(yīng) (1)水:項(xiàng)目承辦單位目前有深井一眼,出水量為 60m3/h,能夠滿足技改后生產(chǎn)需要。 (2)電 :本項(xiàng)目建設(shè)位置位于亳州十八里鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)內(nèi),區(qū)內(nèi)供電設(shè)施齊備,電力有保障。在項(xiàng)目單位原有 250KVA變壓器的基礎(chǔ)上,增設(shè)一臺(tái)1000KVA 變壓器,在滿足技改后生產(chǎn)需要的同時(shí),為企業(yè)以后的發(fā)展留有空余。 (3)蒸汽 :項(xiàng)目所在地東靠亳州熱電廠,蒸汽可由熱電廠通過蒸汽管道直接引入。 輔包裝材料費(fèi)用估算表 (達(dá)產(chǎn)年 ) 表 31 名 稱 單位 年消耗量 單價(jià) (元) 合價(jià) (萬元) 備 注 板蘭根 噸 600 2500 150 丹 參 噸 100 3500 35 天 麻 噸 65 50000 325 三 七 噸 29 40000 116 冰 片 噸 65000 其他中藥材 噸 20 8000 16 蔗 糖 噸 380 3600 酒 精 噸 50 8000 40 輔 料 噸 80 1000 8 鋁箔板 萬片 1800 600 108 含 百 分 之 五 左 右 損 耗 膠 囊 萬只 21000 50 105 說明書 萬張 1500 500 75 小 盒 萬只 1300 1500 195 中 盒 萬個(gè) 130 8000 104 紙 箱 萬個(gè) 12 65000 78 塑料防盜蓋 萬個(gè) 420 500 21 標(biāo) 簽 萬張 420 150 塑料彩袋 (大、小 ) 萬只 4410 300 132 塑料瓶 萬只 420 200 84 其 他 合 計(jì) 2110 第四章 場址選擇與總圖布置 場址選擇 項(xiàng)目所在地的自然條件 亳州市地處皖北平原,與蘇、魯、豫三省毗鄰,氣候溫和,四季分明,光照充足,物產(chǎn)豐富,具體參數(shù)如下: 常年風(fēng)向:東南風(fēng) 基本風(fēng)壓: 基本雪壓: 最大凍結(jié)深度: 13cm 地下靜止水位: 24m 供電外線電壓: 35KV 年平均溫度: ℃ 極端最高溫度: ℃ 極端最低溫度: ℃ 年平均降水量: 850mm 左右 年平均無霜期: 209 天左右 取暖計(jì)算溫度: 6℃ 基礎(chǔ)設(shè)施 亳州市基礎(chǔ)設(shè)施完善,交通、通訊便捷,京九鐵路縱貫?zāi)媳保?10 311 國道和 604 省道貫穿全境,南距阜陽機(jī)場 120 公里,北距商丘機(jī)場60 公里,自古以來,亳州就是東進(jìn)西出的橋頭堡、南來北往的集散地。 企業(yè)場址的基本情況 (1)原廠位置在亳州市南外環(huán)路西段北側(cè),十八里鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)內(nèi),東臨 105 國道和京九鐵路,西臨 311國道,交通極為便利,東面緊靠熱電廠,供電、供水、排水條件優(yōu)越,各項(xiàng)設(shè)施基本齊全。 (2)本技改項(xiàng)目在原廠生產(chǎn)區(qū)空地新建制劑車間 20xx 平方米,將能夠充分利用原有的各種資源、設(shè)施條件,創(chuàng)造更高的經(jīng)濟(jì)效益。 總圖布置 總圖布置的基本原則和要求 (1)總圖布置應(yīng)符合建設(shè)地區(qū)的城市規(guī)劃、十八里鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)規(guī)劃,使企業(yè)的總體規(guī)劃與地區(qū)的規(guī)劃相適應(yīng); (2)總圖布置應(yīng)根據(jù)工藝、運(yùn)輸、防火、衛(wèi)生等有關(guān)規(guī)范或規(guī)定,結(jié)合廠區(qū)自然條件,因地制宜地布置所有建筑物、構(gòu)筑物、管線等,對(duì)企業(yè)原有建、構(gòu)筑物和各種設(shè)施應(yīng)盡量不拆、少拆。 (3)總圖布置應(yīng)滿足生產(chǎn)要求,工藝流程合理。 (4)總圖布置應(yīng)合理布置內(nèi)外運(yùn)輸、線路,使貨流、人流線路短捷順直,作業(yè)方便。 (5)總圖布置應(yīng)根據(jù)防火、防爆、防振、防噪等要求,預(yù)防有害因素的干擾,建、構(gòu)筑物的布置應(yīng)有 良好的通風(fēng)和采光條件。 (6)總圖布置應(yīng)注意功能分區(qū),做到系統(tǒng)分明,布置整齊。 原場區(qū)總平面布置情況 原場區(qū)共占地 18500 平方米,整個(gè)場地呈東西走向,由廠前區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、倉庫區(qū)、動(dòng)力區(qū)組成。廠區(qū)入口處為廠前區(qū),中部布置為生產(chǎn)區(qū),位于常年主導(dǎo)風(fēng)向或側(cè)風(fēng)向,對(duì)周圍環(huán)境不產(chǎn)生影響。 技改后對(duì)場區(qū)總平面布置的影響 (1)合理利用原有建筑物和工程設(shè)施情況。 擬在廠區(qū)入口南側(cè)新建制劑車間 1500平方米,原有的飲片車間、提取車間、倉庫區(qū)(成品庫、原藥材庫)進(jìn)行技術(shù)改造,可在原有基礎(chǔ)上進(jìn)行。 動(dòng) 力區(qū)及公用工程(水、電、各種管線等)在原有基礎(chǔ)上增容改造可滿足新增需求。 (2)新建 1500 平方米制劑車間緊靠廠前區(qū),因原有食堂距新建車間過近,可能對(duì)新建生產(chǎn)車間造成影響,不符合 GMP廠房設(shè)計(jì)及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),故本設(shè)計(jì)建議將此食堂拆除。 (3)施工中協(xié)調(diào)好場地安排對(duì)原有生產(chǎn)影響較小。 (4)原場地生產(chǎn)區(qū)不僅可以滿足布置 1500 平方米車間的要求,而且增建車間后,將使廠區(qū)布置更趨于緊湊、合理。 (5)綠化及景觀設(shè)置將美化廠區(qū),創(chuàng)造良好的工作和生活環(huán)境
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