【正文】 3 廠區(qū)平均日用水時(shí)小時(shí)用水量 : 149 Qh=——————— +———————— +9=28m3/h 16 16 廠區(qū)最大日用水時(shí)小時(shí)用水量： Qh= Qh+（ 10+25） =154m3/h 現(xiàn)廠區(qū)有水井一眼，出水量 60m3/h，可滿足廠區(qū)日常用水需求；另 需增設(shè) 250m3蓄水池一座，以保證消防時(shí)用水要求。進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員經(jīng)脫外衣（一更），洗手消毒，穿潔凈區(qū)工作服（二更），后進(jìn)入各生產(chǎn)崗位。 (11)傳遞窗為連鎖控制潔凈型、內(nèi)裝紫外殺菌 燈和空氣自凈裝置。 (9)潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)備排風(fēng)管引至室外，須加止回閥。 (7)洗手間水龍頭采用腳踩式或其它非手動(dòng)開關(guān)，并設(shè)烘手器。 (5)潔凈室設(shè)置與潔凈室外聯(lián)系的通話設(shè)施，潔凈室設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施。 (3)潔凈區(qū)吊頂，局部區(qū)域抬高。 廠房技術(shù)要求 (1)制劑車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級(jí)為二級(jí)。本車間人流入口設(shè)在東端北側(cè)，物流入口設(shè)在東端南側(cè)，車間內(nèi)部做到人流、物流分開及通風(fēng)除塵，可滿足 GMP 要求。 鋼筋砼水池為了防止?jié)B漏，底板、外壁采用防水級(jí)配砼。 用鋼多為小角鋼、圓鋼、薄壁型鋼或鋼管。 ②質(zhì)量監(jiān)測(cè)中心（實(shí)驗(yàn)室）采用鋼筋砼框架結(jié)構(gòu)。實(shí)際設(shè)計(jì)中除要注意選擇經(jīng)濟(jì)合理的結(jié)構(gòu)形式以滿足使用要求外，還必須全面考慮現(xiàn)場(chǎng)制造、運(yùn)輸、安裝等條件。 結(jié)構(gòu)選型 本著滿足工藝生產(chǎn)、安全、適用、經(jīng)濟(jì)合理、建筑選型符合現(xiàn)代藥廠建筑特點(diǎn)的要求，擬采用造型簡潔，建筑內(nèi)部分隔布置靈活，耐久性好的結(jié)構(gòu)形式。 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) (1)設(shè)計(jì)依據(jù) 本工程設(shè)計(jì)均按國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范及規(guī)程進(jìn)行。室內(nèi)裝修除空調(diào)機(jī)房，均采用輕鋼龍骨，石膏板及 PVC 板吊板，中等裝修標(biāo)準(zhǔn)。為便于處理以及擴(kuò)大室內(nèi)空間，便于生產(chǎn)工藝調(diào)整，控制區(qū)采用100厚夾芯彩鋼板隔墻，吊頂采用輕鋼龍骨可上人 50厚夾芯彩鋼板軟吊頂，墻柱面采用高檔涂料墻面，按生產(chǎn)使用要求 潔凈 區(qū)采用環(huán)氧自流平地面，非潔凈區(qū)采用砼墊層水磨石面層，銅條分隔。 中藥制 劑 車間平面設(shè)計(jì)中按生產(chǎn)流程， GMP 標(biāo)準(zhǔn)要求及建筑防火規(guī)范；生產(chǎn)人員通過換鞋、一更、二更衣，進(jìn)入控制區(qū)，物流經(jīng)物流入口處經(jīng)過緩沖進(jìn) 入相關(guān)的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)，交通防火疏散方面設(shè)置內(nèi)走道及封閉外廊，其安全疏散寬度和疏散出口均滿足防火規(guī)范要求。 (3)中藥制劑車間在廠區(qū)屬主體建筑，對(duì)廠區(qū)環(huán)境景觀影響較大，同時(shí)置于廠區(qū)入口的主視覺方向，建筑立面設(shè)計(jì)結(jié)合使用功能處理好人 流與物流的關(guān)系，用變化的窗形、細(xì)部處理、玻璃幕墻與大面積實(shí)墻面的虛實(shí)對(duì)比豐富立面造型，用綠色色帶和大面積白色外墻面的色感差增視覺 效果。建筑物生產(chǎn)（火災(zāi)危險(xiǎn)性）類 別屬丙類。在滿足生產(chǎn)工藝同時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行國家現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，力求建成一個(gè)環(huán)境優(yōu)美、又有時(shí)代特征的新穎的企業(yè)形象。 (2)廠區(qū)規(guī)劃總圖對(duì)單體的建筑設(shè)計(jì)要求。 主要設(shè)備選型 見表 51《主要設(shè)備選型表》。 素片和經(jīng)晾好的包衣片送至鋁塑包裝機(jī)，進(jìn)行內(nèi)包。 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)自動(dòng)完成顆粒壓片，壓好的藥片經(jīng)抽檢稱重合格后送至素 片中轉(zhuǎn)間。用于制備顆粒劑的濕顆粒經(jīng)沸騰干燥床干燥。 藥粉加適量淀粉漿，糊精等粘合劑混合后，在濕法混合制粒機(jī)內(nèi)完成濕顆粒制備。 ⑧鋁塑包裝機(jī)自動(dòng)完成加溫、成型、包裝、分格、沖裁全過程。 ⑥全自動(dòng)膠囊充填機(jī)自動(dòng)完成顆粒充囊全過程。 ④濕顆粒裝盤放入熱風(fēng)循環(huán)烘箱內(nèi) 80℃鼓風(fēng)干燥，控制干顆粉水分含量。 ②將領(lǐng)來的原輔料外清處理后，經(jīng)緩沖傳至貯料或稱配間粉碎、稱量、配比 。 中藥膠囊生產(chǎn)工藝 (1)工藝流程 中藥膠囊生產(chǎn)工藝流程見圖 51。 ⑥酒精回收工序 酒精回收裝置由塔釜、塔身、 冷凝器、冷卻器、緩沖器、高位貯罐六個(gè)部分組成，來自酒精回收濃縮和真空減壓濃縮工序的低濃度酒精貯存于低濃度酒精貯罐，由泵送料至塔釜，蒸汽夾套加熱沸騰，酒精蒸汽經(jīng)塔身、冷凝器、緩沖罐、酒泵回流至冷卻器。 ⑤干燥工序 將已濃縮至比重 以上的稠浸膏由濃縮液輸送泵轉(zhuǎn)入噴霧干燥器干燥，料液經(jīng)霧化器被加熱器導(dǎo)入的熱風(fēng)噴成霧狀液，霧滴在極短的時(shí)間內(nèi)干燥后成為固體粉末，從筒體底部排至周轉(zhuǎn)料桶。 ④醇沉 工序 水提液經(jīng)三效濃縮機(jī)組濃縮至比重為 時(shí)，需醇沉部分由濃縮液輸送泵轉(zhuǎn)料至醇沉罐，并通入一定量及配比的高濃度酒精，攪拌均勻， 靜置 48小時(shí)后，上清液經(jīng)板框壓濾機(jī)過濾進(jìn)入醇沉液貯罐貯存。 醇提液則在多功能動(dòng)態(tài)提取濃縮機(jī)組中進(jìn)行 ,當(dāng)乙醇回收、濃縮比重達(dá)到規(guī)定時(shí)，噴霧干燥得干浸膏粉。部分至醇沉罐，部分在減壓狀態(tài)下轉(zhuǎn)料至真空減壓濃縮罐進(jìn)行濃縮。若提取芳香油，則經(jīng)油水分離器分離芳香油 后再經(jīng)汽液分離器回流至提取罐。根據(jù)工藝需要，同時(shí)加入一定濃度或配比的溶媒（酒精或水）。 (3)工藝過程簡述 ①前處理工序 原藥材經(jīng)揀選至浸泡槽浸泡，洗藥機(jī)洗凈，分別經(jīng)切藥、炒藥、煮藥、烘藥、晾藥、粉碎送至凈藥材存放間待用。為此，采用多功能提取罐提取，三效濃縮機(jī)組進(jìn)行濃縮，使?jié)饪s液比重達(dá)到 以上，進(jìn)一步濃縮則送至真空減壓濃縮機(jī)組，濃縮至比重 以上，用于烘干成干浸膏。 提取主要采用常規(guī)的水提、水提醇沉、醇提等工藝方法進(jìn)行提取生產(chǎn)，以滿 足多品種、多任務(wù)藝的要求。 各種劑型均按照 GMP規(guī)范要求在相應(yīng)級(jí)別的凈化區(qū)內(nèi)生產(chǎn)并安排必需的生產(chǎn)輔助工序，工藝在考慮其布局合理性的同時(shí)，盡量減小凈化區(qū)面積，以減少投資并降低運(yùn)行費(fèi)用。 固體制劑生產(chǎn)的關(guān)鍵是產(chǎn)品的外觀質(zhì)量，顆粒的均勻性、外觀包裝及生產(chǎn)過程中的除塵問題，擬在 設(shè)備選型上加以控制。 (4)遵循國家環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全、消防、節(jié)能等方面的有關(guān)規(guī)定。 (2)先進(jìn)設(shè)備，按 GMP 要求建設(shè)。 主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)見表 41。 (4)原場(chǎng)地生產(chǎn)區(qū)不僅可以滿足布置 1500 平方米車間的要求，而且增建車間后，將使廠區(qū)布置更趨于緊湊、合理。 (2)新建 1500 平方米制劑車間緊靠廠前區(qū)，因原有食堂距新建車間過近，可能對(duì)新建生產(chǎn)車間造成影響，不符合 GMP廠房設(shè)計(jì)及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，故本設(shè)計(jì)建議將此食堂拆除。 擬在廠區(qū)入口南側(cè)新建制劑車間 1500平方米，原有的飲片車間、提取車間、倉庫區(qū)（成品庫、原藥材庫）進(jìn)行技術(shù)改造，可在原有基礎(chǔ)上進(jìn)行。廠區(qū)入口處為廠前區(qū)，中部布置為生產(chǎn)區(qū)，位于常年主導(dǎo)風(fēng)向或側(cè)風(fēng)向，對(duì)周圍環(huán)境不產(chǎn)生影響。 (6)總圖布置應(yīng)注意功能分區(qū)，做到系統(tǒng)分明，布置整齊。 (4)總圖布置應(yīng)合理布置內(nèi)外運(yùn)輸、線路，使貨流、人流線路短捷順直，作業(yè)方便。 總圖布置 總圖布置的基本原則和要求 (1)總圖布置應(yīng)符合建設(shè)地區(qū)的城市規(guī)劃、十八里鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)規(guī)劃，使企業(yè)的總體規(guī)劃與地區(qū)的規(guī)劃相適應(yīng)； (2)總圖布置應(yīng)根據(jù)工藝、運(yùn)輸、防火、衛(wèi)生等有關(guān)規(guī)范或規(guī)定，結(jié)合廠區(qū)自然條件，因地制宜地布置所有建筑物、構(gòu)筑物、管線等，對(duì)企業(yè)原有建、構(gòu)筑物和各種設(shè)施應(yīng)盡量不拆、少拆。 企業(yè)場(chǎng)址的基本情況 (1)原廠位置在亳州市南外環(huán)路西段北側(cè)，十八里鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)內(nèi)，東臨 105 國道和京九鐵路，西臨 311國道，交通極為便利，東面緊靠熱電廠，供電、供水、排水條件優(yōu)越，各項(xiàng)設(shè)施基本齊全。 (3)蒸汽 :項(xiàng)目所在地東靠亳州熱電廠，蒸汽可由熱電廠通過蒸汽管道直接引入。 (2)電 :本項(xiàng)目建設(shè)位置位于亳州十八里鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)內(nèi)，區(qū)內(nèi)供電設(shè)施齊備，電力有保障。 各 主要原輔材料見表 31。因此，本項(xiàng)目所需中藥材原料，如板蘭根、丹參、天麻，均可直接由當(dāng)?shù)厮幉慕灰资袌?chǎng)購進(jìn)。 第三章 原輔材料及動(dòng)力供應(yīng) 原輔材料來源 項(xiàng)目實(shí)施所在地亳州市，是我國四大藥都之一，當(dāng)?shù)厝嗣褡怨啪陀蟹N植經(jīng)營中藥材的傳統(tǒng)， 現(xiàn)有 藥材種植面積 40萬畝，年產(chǎn)藥材 100余萬噸，是重要的藥材集散地之一。中藥既治標(biāo)又治本，克服了西藥的一些缺點(diǎn)，中國已廣泛用于治療，并已逐漸被世界人民所接受和喜愛。中藥精制顆粒 （免煎飲片）、片劑、膠囊劑在這方面具有無可比擬的優(yōu)勢(shì)。而由于受文化、地域的影響，讓國外人完全接受中藥原藥材和食用方法是不現(xiàn)實(shí)的。隨著目前經(jīng)營透明度的增加，藥材銷售會(huì)越來越正規(guī)，競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)越來越激烈，所以 藥商應(yīng)積極轉(zhuǎn)變經(jīng)營思路，適應(yīng)形式發(fā)展。 (2)銷量基本穩(wěn)定 亳州的藥材銷售，遍布全國各地，把亳州的藥材源源不斷的輸送各藥廠、公司、醫(yī)院，這也是亳州藥市保持長盛不衰的主要原因。由于糧食單產(chǎn)提高，庫存積壓，價(jià)格偏低，近年農(nóng)村大力調(diào)整 產(chǎn)業(yè)種植結(jié)構(gòu)，積極發(fā)展種植經(jīng)濟(jì)作物，藥材種植面積逐年增加，藥材的產(chǎn)量逐年增大。總體來說，亳州藥市有以下幾個(gè)特點(diǎn)： (1)貨源供應(yīng)充足 亳州藥材市場(chǎng)貨源寬松，供過于求。 亳州市中藥材銷售現(xiàn)狀 在過去的一年，亳州藥市在中藥材市場(chǎng)疲軟的態(tài)勢(shì)下，依然保持著繁榮與旺盛。下半年國家對(duì)一百多種西藥大幅調(diào)整價(jià)格減輕了患者的負(fù)擔(dān)，也必然減少了中成藥的用量。這是由于醫(yī)療改革制度的實(shí)行，部分西藥的降價(jià)，大部分中成藥生產(chǎn)廠家技術(shù)含量低，市場(chǎng)占有率逐漸下降，虧損嚴(yán)重，生產(chǎn)量下調(diào)。以白芍為例，據(jù)中國藥材公司信息中心提供的信息，白芍全國年銷量在 800 萬公斤左右，最高年銷量達(dá)到 940萬公斤。由于政府的大力支持。國家中醫(yī)藥管理局根據(jù)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要，結(jié)合中藥材生產(chǎn)的現(xiàn)狀，針對(duì)當(dāng)前中藥材生產(chǎn)中存在的問題，將從中藥材生產(chǎn)管理形式、優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)、提高中藥材生產(chǎn)技術(shù)水平等方面，進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)工作。因此，發(fā) 展中藥材生產(chǎn)是中藥發(fā)展的必經(jīng)之路。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，當(dāng)前，全世界 60 多億人口中， 80％的人使用天然醫(yī)藥，這為我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥的全面復(fù)興與發(fā)展提供了機(jī)遇。 1980 年全世界藥物消耗總值約 75 億美元，至 20xx年，已增至 2700億美元，新藥開發(fā)將成為最具有前途的行業(yè)。 美國 : 美國《預(yù)防》雜志最近調(diào)查顯示，大約有 6000 萬美國人服用過中藥。中國傳統(tǒng)醫(yī)藥在德國頗受患者信賴，針灸已被眾多的醫(yī)生所采納。韓國有中藥廠 80 個(gè)，估計(jì)可生產(chǎn) 10 億美元以上的中成藥 ， 1992年中藥制劑生產(chǎn)開始實(shí)施 GMP標(biāo)準(zhǔn)，每年要從我國進(jìn)口 5000 萬美元的中藥。在日本 ，漢方 已被納入其醫(yī)療保險(xiǎn)體系 ，約有 70％的 日本醫(yī)生開漢方藥，現(xiàn)有漢方藥廠 20 余家，可生產(chǎn) 903種中成藥，年銷售額約 15億美元。在亞洲，香港約有 60％的人使用中醫(yī)藥進(jìn)行保健與治療，有中醫(yī)師 6890 名， 市售中藥材約 20xx 種，其中 90％是從內(nèi)地輸入，中成藥有 3300種， 75％從內(nèi)地輸入，年輸入中藥總金額近 2 億美元。只要我們能抓住入世契機(jī)，以全新的理念發(fā)展我們的中藥產(chǎn)業(yè)，中國的中醫(yī)藥、亳州的中醫(yī)藥行業(yè)將是大有可為的。迄今為止我國中成藥 出口美國主要以食品添加劑的形式，中藥還沒有真正進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場(chǎng)。 中藥產(chǎn)業(yè)是我國最有可能開發(fā)出擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥的領(lǐng)域，這一優(yōu)勢(shì)在加入 WTO 后更顯可貴，隨著中醫(yī)藥的對(duì)外傳播，世界對(duì)中醫(yī)藥了解的加深，再加上國際上“回歸大自然”，采用天然藥物潮流的影響 ，歐美國家對(duì)中醫(yī)、中藥的謹(jǐn)慎態(tài)度正在變得寬松，在中草藥產(chǎn)銷量最大的亞洲， 中醫(yī)、中藥合法化的國家不斷增多。這 80％份額絕大部分都是 全 成藥，也就是說，還有一個(gè) ―第二戰(zhàn)場(chǎng) ‖，即以天然藥物和保健食品為主體的國際市場(chǎng)，其容量約為 400億美元。 中醫(yī)藥事業(yè)在國際上具有廣闊的前景。 人類已經(jīng)進(jìn)入 21 世紀(jì)，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展 及疾病譜的 變化，人們對(duì)醫(yī)療保健有了更高更多樣化的需求。隨著歷史的變遷，后三個(gè)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)體系均已消亡，唯有我國的中醫(yī)藥 體系經(jīng)受住了時(shí)間的考驗(yàn)，不僅以其簡、便、驗(yàn)、廉的特點(diǎn)為繁衍不息的中華民族提供了健康的保障，而且正在大步走向世界。③自有資金 萬元 ；全投資所得稅前投資回收期 年，全投資所得稅后投資回收期 年；增量投資利潤率 %；增量投資利稅率 %；增量資本金凈利潤率 %；貸款償還期 年；項(xiàng)目盈虧平衡點(diǎn)%。項(xiàng)目全投資所得稅前投資回收期 年，全投資所得稅后投資回收期 ，增量投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（△ FIRR）為：①全投資所得稅前 % ②全投資所得稅后 % ③自有 資金 %；增量投資財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值（△ FNPV）為：①全投資所得稅前 。 主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo) 項(xiàng)目總資金 2480 萬元，其中新增建設(shè)投資 2180萬元，新增流動(dòng)資金 300萬元。 (2)新建 污水處理設(shè)施。 (6)依據(jù)國家有關(guān)政策法規(guī)和現(xiàn)行的經(jīng)濟(jì)分析模式對(duì)項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行分析、預(yù)測(cè)。設(shè)計(jì)遵循國家現(xiàn)行建筑防火、安全、消防、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)和三廢排放等有關(guān)規(guī)程和規(guī)定。 (3)設(shè)計(jì)選用國內(nèi)先進(jìn)的中藥提 取和制劑生產(chǎn)設(shè)備，并提高生產(chǎn)自動(dòng)控制水平。 設(shè)計(jì)原則 (1)本項(xiàng)目是以技術(shù)先進(jìn)為主要特征的技術(shù)改造項(xiàng)目，同時(shí)考慮到工藝方法的改進(jìn)，對(duì)廠房按照 GMP 要求設(shè)計(jì)，遵照國家經(jīng)濟(jì)建設(shè)方針，不搞低水平重復(fù)擴(kuò)大生產(chǎn)。 (7)國家現(xiàn)行的有關(guān)政策、法規(guī)。（附件 3） (5)銀行出具的“貸款意向書”。 (3)安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司廠區(qū)平面圖 。 編制依據(jù) (1)項(xiàng)目承辦單位委托我院編制《安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司中藥材深加