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中藥材深加工gmp技術(shù)改造建設(shè)項目可行性研究報告-在線瀏覽

2024-09-20 17:34本頁面
  

【正文】 0家中藥店,店內(nèi)都有中醫(yī)師坐堂應(yīng)診,每年從中國進口約 1050萬美元的中藥。 1995年,美國從中國進口中藥金額為 4048萬美元。近年,人們把目光轉(zhuǎn)而投向民族傳統(tǒng)醫(yī)藥,投向中草藥、植物藥等 天然藥物。 國內(nèi)市場狀況 中藥材是中藥科學(xué)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),是中藥產(chǎn)業(yè)的根本。國家非常重視中藥材生產(chǎn)。國家中醫(yī)藥管理局組織召開了全國中藥材生產(chǎn) 調(diào)研會,對全國藥材生產(chǎn)情況調(diào)研、 藥材野生變家種 等作了安排,并陸續(xù)在全國召開了藥材生產(chǎn)座談會,了解各地的藥材生產(chǎn)情況,對進一步加強中藥材生產(chǎn)工作做出了布置。目前,我國中藥材的生產(chǎn)和銷售數(shù)都十分巨大。但總體來看,全國中藥材行業(yè)仍處于疲軟狀態(tài)。醫(yī)療體制改革為國家減輕了很大 的負擔(dān),對中藥材市場卻有很大的負面影響。總之,需求不旺,導(dǎo)致中藥材銷售市場疲弱。亳州作為中國最大的藥材集散地,發(fā)揮著藥市領(lǐng)頭羊的作用。大部分野生品種基本滿足藥用,大部分家種品種產(chǎn)大于銷。另外大部分藥材種植是由鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府統(tǒng)一推廣的,鄉(xiāng)鎮(zhèn)派專人到藥市及藥廠積極推銷產(chǎn)品,從而使一些靠產(chǎn) 地拉貨到市場賺取差價的藥商多了許多競爭者,目前有越來越多的產(chǎn)地藥商來亳州常駐直銷,如山東二花產(chǎn)區(qū)的,杜仲產(chǎn)區(qū)的,三七產(chǎn)區(qū)的,山萸肉產(chǎn)區(qū)的等等。由于目前各用藥單位逐步推行進貨招標制度,使得供貨商的利潤也在降低 ,但亳州藥商大都經(jīng)營時間長,基礎(chǔ)好,與用貨單位的關(guān)系較為穩(wěn)固,所以雖然利潤低了,但銷量影響不大。 本項目產(chǎn)品優(yōu)勢 隨著中國加入 WTO,中國中藥材市場將面 臨著更大的挑戰(zhàn)。只有將中藥中有效有份提取精制,使之既有良 好療效又無毒副作用,且有別于化學(xué)藥品,才能發(fā)揮中藥的優(yōu)勢,因此,中藥最終走向世界是制成品而非原料。 項目建設(shè)前景分析 項目建成后,將利用作為國家著名藥材市場的亳州所出產(chǎn)的各種中藥材作為原材料,加工成中藥精制顆粒(免煎飲片)、片劑、膠囊劑銷售,克服了湯藥煎煮麻煩、服用不便等不足之處;而采用現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備,利用先進的生產(chǎn)工藝對原料進行加工,既保存了中成藥易服的長處,又發(fā)揮了湯藥靈 活組方對 癥下藥的特點,與原藥材相比,具有很大優(yōu)勢。因此,可以確定,項目前景 十分廣闊。近年來,亳州中藥材市場更得到了蓬勃發(fā)展,每天上市交易的中藥品種達 20xx余種,年交易額達 100億元。 項目生產(chǎn)所需各種包裝材料,如藥瓶、鋁塑包裝、塑料包裝袋、紙盒等均可從省內(nèi)各生產(chǎn)場家訂購。 動力供應(yīng) (1)水:項目承辦單位目前有深井一眼,出水量為 60m3/h,能夠滿足技改后生產(chǎn)需要。在項目單位原有 250KVA變壓器的基礎(chǔ)上,增設(shè)一臺1000KVA 變壓器,在滿足技改后生產(chǎn)需要的同時,為企業(yè)以后的發(fā)展留有空余。 輔包裝材料費用估算表 (達產(chǎn)年 ) 表 31 名 稱 單位 年消耗量 單價 (元) 合價 (萬元) 備 注 板蘭根 噸 600 2500 150 丹 參 噸 100 3500 35 天 麻 噸 65 50000 325 三 七 噸 29 40000 116 冰 片 噸 65000 其他中藥材 噸 20 8000 16 蔗 糖 噸 380 3600 酒 精 噸 50 8000 40 輔 料 噸 80 1000 8 鋁箔板 萬片 1800 600 108 含 百 分 之 五 左 右 損 耗 膠 囊 萬只 21000 50 105 說明書 萬張 1500 500 75 小 盒 萬只 1300 1500 195 中 盒 萬個 130 8000 104 紙 箱 萬個 12 65000 78 塑料防盜蓋 萬個 420 500 21 標 簽 萬張 420 150 塑料彩袋 (大、小 ) 萬只 4410 300 132 塑料瓶 萬只 420 200 84 其 他 合 計 2110 第四章 場址選擇與總圖布置 場址選擇 項目所在地的自然條件 亳州市地處皖北平原,與蘇、魯、豫三省毗鄰,氣候溫和,四季分明,光照充足,物產(chǎn)豐富,具體參數(shù)如下: 常年風(fēng)向:東南風(fēng) 基本風(fēng)壓: 基本雪壓: 最大凍結(jié)深度: 13cm 地下靜止水位: 24m 供電外線電壓: 35KV 年平均溫度: ℃ 極端最高溫度: ℃ 極端最低溫度: ℃ 年平均降水量: 850mm 左右 年平均無霜期: 209 天左右 取暖計算溫度: 6℃ 基礎(chǔ)設(shè)施 亳州市基礎(chǔ)設(shè)施完善,交通、通訊便捷,京九鐵路縱貫?zāi)媳保?10 311 國道和 604 省道貫穿全境,南距阜陽機場 120 公里,北距商丘機場60 公里,自古以來,亳州就是東進西出的橋頭堡、南來北往的集散地。 (2)本技改項目在原廠生產(chǎn)區(qū)空地新建制劑車間 20xx 平方米,將能夠充分利用原有的各種資源、設(shè)施條件,創(chuàng)造更高的經(jīng)濟效益。 (3)總圖布置應(yīng)滿足生產(chǎn)要求,工藝流程合理。 (5)總圖布置應(yīng)根據(jù)防火、防爆、防振、防噪等要求,預(yù)防有害因素的干擾,建、構(gòu)筑物的布置應(yīng)有 良好的通風(fēng)和采光條件。 原場區(qū)總平面布置情況 原場區(qū)共占地 18500 平方米,整個場地呈東西走向,由廠前區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、倉庫區(qū)、動力區(qū)組成。 技改后對場區(qū)總平面布置的影響 (1)合理利用原有建筑物和工程設(shè)施情況。 動 力區(qū)及公用工程(水、電、各種管線等)在原有基礎(chǔ)上增容改造可滿足新增需求。 (3)施工中協(xié)調(diào)好場地安排對原有生產(chǎn)影響較小。 (5)綠化及景觀設(shè)置將美化廠區(qū),創(chuàng)造良好的工作和生活環(huán)境。 主要經(jīng)濟技術(shù)指標表 表 41 序號 名 稱 單位 數(shù) 量 無項目 有項目 1 占地面積 M2 18500 2 總建筑面積 M2 5120 6720 3 建筑占地面積 M2 3714 5314 4 道路、廣場面積 M2 4313 3713 5 綠化面積 M2 10515 8500 6 建筑占地系數(shù) 7 綠化系數(shù) 8 建筑容積率 第五章 工藝技術(shù)與設(shè)備 工藝技術(shù)方案 設(shè)計原則 (1)本項目以 提高技術(shù)含量為主要特征,選用成熟、可靠的生產(chǎn)工藝。 (3)工藝布局按 GMP 規(guī)范要求,做到人流、物流分開,并注意工藝合理、運輸方便、路線短捷、室內(nèi)裝修、水、電、汽管道敷設(shè)嚴格遵循GMP 規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,設(shè)計施工高起點、嚴要求,使公司生產(chǎn)硬件達到國內(nèi)同類企業(yè)水平。 工藝技術(shù)方案的選擇 工藝方案選擇立足國內(nèi)先進水平。制粒擬采用國內(nèi)較先進的濕法混合制粒機、三維混合機、噴霧干燥器、熱循環(huán)烘箱、成型設(shè)備選取用封閉式壓片機和高效包衣機等。 生產(chǎn)方法及工藝過程 前處理提取工藝 (1)生產(chǎn)方法 前處理主要將原藥材經(jīng)過人工揀選、浸泡、洗、切、粉碎、烘、炒后送至提取工序。提取溶媒則在減壓狀態(tài)下蒸發(fā)或者回收。 (2)工藝過程 ①工藝流程 A、 揀選 粉碎 原藥材 藥材 浸泡 洗藥 切藥 炒藥 提取工序 截切 B、 回收乙醇 醇沉 乙醇 水提 三效濃縮 醇沉液 濃縮 凈藥材 提 取 液 濃 縮 液 濃縮液 真空干燥或噴霧干燥 去中藥制劑車間 干浸膏粉 C、 醇提 回收乙醇 乙醇 凈藥材 乙醇提取液 真空濃縮 濃縮液 干浸膏粉 噴霧干燥 去中藥制劑車間 ②生產(chǎn)工序 前處理提取車間 生產(chǎn)工序分別為前處理工序、提取工序、濃縮工序、醇沉工序、干燥工序、酒精回收工序。 ②提取工序 需加料時,將稱配好的凈藥材直接從投料口投料至多能提取罐。多能提取罐中蒸發(fā)出的汽液混和物經(jīng)泡沫捕集器除沫后,再經(jīng)冷凝器、冷卻器冷卻,最后通過汽液分離器回流至提取罐,廢氣則通過排氣管排至室外。 ③濃縮工序 水提取液經(jīng)管式過濾器濾去藥渣,由提取液輸送泵進入提取液貯罐,至三效濃縮機組濃縮至比重 。當(dāng)比重達至 ,放料并轉(zhuǎn)至真空干燥器得到干膏。 醇沉液則經(jīng)板框過濾機濾去沉淀物,至醇沉液貯罐經(jīng)真空轉(zhuǎn)料至乙醇回收濃縮器,蒸除 85%的乙醇后經(jīng)濃縮至比重 時,用泵轉(zhuǎn)料至噴霧干燥器干燥得到干膏。廢渣則排至室外統(tǒng)一處理。廢氣由干燥器下方出口入旋風(fēng)分離器進一步分離固體顆粒,然后經(jīng)風(fēng)機排至室外。最后得到濃度 90%的濃酒精貯存于高濃度酒精貯罐中以備回用。 (2)工藝過程簡述 ①前處理車間的滅菌藥粉、提取車間的干膏、輔料庫的糊精等檢驗合格后送至中藥制劑車間。 ③干膏、藥粉加適量淀粉漿、糊精等粘合劑在濕法混合制粒機內(nèi)一步完成濕顆粒制備。 ⑤干顆粒經(jīng)快速整粒機整粒后放入高效混合 機 內(nèi)充分混勻,裝桶送 顆粒中轉(zhuǎn)間。 ⑦ 膠囊拋光機去除膠囊外壁粘連的藥粉,人工檢出不合格檢囊。 片劑、顆粒劑生產(chǎn)工藝 (1)工藝流程 中藥浸膏 輔 料 粉 碎 過 篩 混合制粒 烘干總混 顆粒劑內(nèi)包裝 壓 片 包 衣 內(nèi)包裝 外包裝 外包裝 成品待檢 成品 待檢 入 庫 入 庫 三十萬級潔凈區(qū) (2)工藝過程簡述 中藥浸膏及輔料經(jīng)外清處理后,經(jīng)傳遞窗傳至貯料間(有的則需粉碎過篩)再送至稱配間,稱量、配比。 濕顆粒裝盤放入熱風(fēng)循環(huán)烘箱內(nèi) 80℃鼓風(fēng)干燥,控制干顆粒含水量。 烘干后的顆粒經(jīng)整粒機整粒后放入多相運動混合機內(nèi)充分混勻,裝桶送顆粒中轉(zhuǎn)間。 需包衣的片芯由素片中轉(zhuǎn)間運至包衣間高效包衣機潔凈密閉的旋轉(zhuǎn)滾筒內(nèi),包衣用的溶劑自動噴灑包敷片芯,并供熱風(fēng)進行干燥,使片芯快速形成堅固光滑的薄膜表面。 需制成顆粒劑的干顆粒送顆粒包裝機按一定規(guī)格分裝。 圖 51 中藥膠囊生產(chǎn)工藝流程圖 原料外清 輔料外清 粉碎過篩 原輔料貯存 稱量、配料 混合制粒 干 燥 整粒、總混 顆粒中轉(zhuǎn) 膠囊充填 拋光、檢囊 內(nèi) 包 小盒、中盒、 外 包 瓦楞紙箱 成品待檢 30 萬級 入 庫 第六章 公用工程與輔助設(shè)施 土建工程 設(shè)計依據(jù)及設(shè)計要求 (1)本 院工 藝設(shè)計提供的工藝圖及設(shè)計要求。 中藥制劑車間
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