【正文】 ：術語和定義 編號： 31 質量手冊 第 1 頁 共 1 頁 ? 本手冊采用 GB/T1900020xx(Idt ISO9000:20xx)中的術語和定義； ? 本手冊描述供應鏈使用如下術語： 供方（供應商）→組織（公司）→顧客（客戶） ? 組織 /公司 /本公司 廣州運生電器有限公司。 運生電器 質量管理體系總要求 編號： 41 質量手冊 第 1 頁 共 1 頁 質量管理體系總要求 運生電器按照 ISO9001： 20xx 版標準要求建立質量管理體系，識別關鍵過程，相應建立必要的程序與程序文件，加以實施和保持。公司的外包過程包括： 木箱加工、塑料件加工、揚聲器加工、聯(lián)接線、電源變壓器、 包材。 外包供應商作為重點控制對象，嚴格按《采購控制程序》的要求進行管理。 質量管理體系總體上遵循如下要求： 為使識別出來的過程能夠受控并達到預期的目標和結果，由責任部門制定這些過程的規(guī)范、機制或程序文件，以及確定過程所需的信息和資源投入要求； 規(guī)定這些過程的監(jiān)視、測量及分析方法，并依據(jù)確定的方法實施監(jiān)控，以了解過程運行的特性和實現(xiàn)策劃結果的能力與程度； 根據(jù)對過程的監(jiān)測結果采取必要的措施，以調整、優(yōu)化或再造這些過程，實現(xiàn)對這些過程的持續(xù)改進。 質量管理體系 對提供服務的客服系統(tǒng)、提供原材料的供應商、設計和開發(fā)進行必要的監(jiān)控，明確必要的管理規(guī)范和流程，確保產(chǎn)品開發(fā)、部件或材料提供、生產(chǎn)和服務過程在受控狀態(tài)下運行。 運生電器 質量管理體系策劃 編號 :42 質量手冊 第 1 頁 共 1 頁 主題內容和適用范圍 規(guī)定了質量管理體系策劃應遵循的要求、步驟和方法。 適用于對質量管理體系所作的策劃工作。 質量管理體系策劃是針對客戶需求變化、公司發(fā)展戰(zhàn)略、組織結構、質量方針與目標、產(chǎn)品結構等 因素的重大調整而進行的確保質量管理體系保持持續(xù)有效的策劃過程。 質量管理體系策劃輸入內容： 1） 質量方針； 2） 客戶需求和期望； 3） 法規(guī)、標準和相關規(guī)范的產(chǎn)品要求； 4） 體系現(xiàn)狀、問題和改進機會等。 質量管理體系策劃由總經(jīng)理 （授權）或 管理者代表組織進行。 綜合評審各項業(yè)務流程運作情況，必要時建立健全程序或程序文件，納入文件化體系進行管控。為防止體系局部失效，總經(jīng)理或管理者代表在組織進行體系更改策劃時，確保體系更改要求滿足當時的環(huán)境和條件。 質量管理體系策劃的輸出結果包括： 1） 質量目標和相關 要求； 2） 質量管理體系所需的文件和記錄； 3） 所需的各種資源 (包括職責、權限和培訓等 )。 通過內外部體系審核、管理評審和客戶滿意程度等反映質量管理體系運行績效，這些結果也是進行體系策劃的參照內容。 運生電器 文件控制 編號 :43 質量手冊 第 1 頁 共 1 頁 主題內容和適用范圍 本章次規(guī)定了文件和資料控制的范圍和要求，以確?，F(xiàn)場使用的所有文件和資料都是現(xiàn)行有效的版本。 適用于本公司產(chǎn)品設計開發(fā)、采購、生產(chǎn)、服務監(jiān)控全過程所有與質量管理體系要求有關 的文件和資料 (包括適當范圍的外來文件 )。 文件和資料的范圍 文件是指質量管理體系實施過程中所涉及和形成的質量文件和與產(chǎn)品質量有關的文件；資料系指形成或證實質量文件依據(jù)或引用的資料。在本章次中文件資料還包括適當范圍的外部提供的有關原始文件和資料。 1)質量體系文件：包括質量手冊、程序文件和三、四級質量文件 (具體層次關系見下圖所示 )； 2)質量方針和質量目標在本公司作為質量手冊的一個組成部分予以納入； 3)三級質量文件：包括試驗與檢驗規(guī)范、工作指引、作業(yè)指導書等； 4)四級質量文件：表格、記錄等。 質量管理體系文件控制 質量手冊、程序文件和三、四級文件的擬制、審核、批準和發(fā)布，按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 文件和資料的更改 質量管理體系文件的更改，按《文件控制程序》中有關更改的規(guī)定辦理。所有現(xiàn)場使用的文件，都應是現(xiàn)行有效的版本。所有作廢的紙檔文件，應及時收回或更新 并加于標識 ，防止誤用或錯用。 本規(guī)定以外的任何其它部門和個人，均無權擬制、審核、批準、發(fā)布和更改質量管理體系文件。 對外來文件 和資料的控制，由相關部門負責跟蹤其最新版本并作出相應修訂。 相關程序文件： 《文件控制程序》 (WSQPOO1) 運生電器 質量記錄控制 編號： 44 質量手冊 第 1 頁 共 1 頁 主題內容和適用范圍 本章次規(guī)定了質量記錄的范圍內容和控制要求。 適用于本公司所有質量記錄的控制。 、收集、發(fā)送、歸檔、保管和處理按《質量記錄控制程序》進行。 ： a) 產(chǎn) 品策劃立項、設計開發(fā)和工程化、試生產(chǎn)過程的記錄； b) 合同評審和采購記錄； c) 供應商選擇、評價和管控記錄材料； d) 售后產(chǎn)品質量和用戶反饋信息有關的記錄； e) 產(chǎn)品評測和試驗記錄； f) 計量和試驗設備的控制記錄； g) 品質異常的糾正和預防措施處理記錄； h) 培訓記錄； i) 管理評審和內部質量審核記錄； j) 其他與質量相關的記錄。 ，不得任意涂改，保管應便于存取和檢索，保管的設施應有適宜的環(huán)境，防止損壞、變質和丟失。 質量記錄由產(chǎn)生部門文件管理員分別管理保存。 與產(chǎn)品有關記錄長期保存；其他 記錄除特殊說明外，一般保存期限為 2年； 質量管理體系有關記錄 (包括內審報告、不合格報告、管理評審報告等 )長期保存。 質量記錄查詢 （查詢的權限和程序） 對于存檔的記錄查詢： 公司內部員工可以直接進行查閱 ；公司以外單位或人員進行查詢時，需由公司相應部門經(jīng)理以上人員批準同意后，指定相關人員引導查閱。 ： 《質量記錄控制程序》 (WSQP002) 運生電器 管理承諾 編號： 51 質量手冊 第 1 頁 共 1 頁 適用范圍 總經(jīng)理為質量管理體系中的最高管理者。 本章次適用于總經(jīng)理通過承諾和活動，建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性和滿足客戶要求所作的管理承諾和資源配置。 職責： 總經(jīng)理負責組織和協(xié)調內外資源配置，對公司各層次分解落實相關職責，保證客戶需求得到滿足和質量管理體系有效運行。 總經(jīng)理管理承諾和資源保障的具體內容： 1)客戶需求導向和法律法規(guī)的傳達落實 向全體員工宣貫滿足客戶需求和法律法規(guī)要求的重要性，通過相關部門的職責和工作流程落實這些要求。 2)質量 方針與質量目標的制定和落實 總經(jīng)理通過制定質量方針，確定公司在質量方面追求的宗旨、方向和目的，并通過在此基礎上建立質量目標并分解到公司相關部門和層次上。 3)組織開展管理評審 總經(jīng)理按照 《管理評審控制程序》 組織公司各相關部門進行管理評審，以對質量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評審，持續(xù)改進體系運行績效。管理評審每年至少進行一次，必要時（ 由總經(jīng)理批準 ） 增加評審頻次。 4)資源保障 確保公司通過年度規(guī)劃獲得與建立和改進質量管理體系有關的必要資源，在體系推進過程中予以必要的協(xié)調工作， 保證資源的充分和有效。對管理者代表進行授權，規(guī)定其職責與權限。 a) 人力或智力資源，為各項職能工作配備能力相應的人員及注重其培訓與發(fā)展； b) 有形資源，包括各種為滿足客戶需求所需的設計開發(fā)、實驗測試等設施設備與基礎工作條件等； c) 無形資源，各種需要的知識財產(chǎn)； d) 有效的管理模式和手段，包括項目管理和運作模式等； e) 適應業(yè)務發(fā)展所需的組織機構和崗位設置； f) 信息化技術和工具、必要的內外部溝通渠道建設； g) 未來的資源需求策劃等。 相關程序文件： 《管理評審控制程序》 (WSQP004) 運生電器 以客戶 為導向 編號： 52 質量手冊 第 1 頁 共 1 頁 本章次規(guī)定了總經(jīng)理通過一定的措施和方式來落實以客戶為導向的機制。 適用于總經(jīng)理將客戶導向在公司內的落實。 公司管理方針是： 建立以客戶為導向的管理和運行機制。 總經(jīng)理在公司內有責任落實以客戶導向和增強客戶滿意的追求，通過如下措施和方式實踐客戶導向： 1） 通過各種可能的方式和機會強調滿足客戶需求并不斷提高客戶滿意度的重要性，公司和公司的發(fā)展依存于客戶； 2） 通過市場反饋、市場監(jiān)測、營銷分析、售后相關 信息和客戶需求信息的采集，了解和掌握客戶需求； 3） 在新品策劃立項、設計開發(fā)和評測中充分考慮客戶需求，確保產(chǎn)品最大限度滿足客戶要求； 4） 通過產(chǎn)品調整等快速響應客戶的個性化需求； 5） 通過售后客戶支持等活動驗證客戶需求滿足情況； 6） 通過與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)及其他相關要求的收集、識別、落實和跟蹤確保產(chǎn)品滿足法律法規(guī)要求； 7） 通過相關部門對客戶滿意度的調查結果和數(shù)據(jù)分析判定在滿足客戶需求方面持續(xù)改進的機會。 相關程序文件： 《管理評審控制程序》（ WSQP004） 《與顧客的溝通及服務控制程序》 (WSQP009) 運生電器 質量方針 編號： 53 質量手冊 第 1 頁 共 1 頁 質量方針的內容 科技為先 質量第一 誠守信譽 企業(yè)一流 科技為先：積極采用新技術、新工藝、新設備、新材料，不斷改進質量、降低成本，增強企業(yè)在國內外市場的竟爭力。 質量第一：引進先進、科學的管理方法，建立完善、合理的管理體系，對產(chǎn)品質量持續(xù)改進，確保公司產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 誠守信譽：以客戶為導向，嚴格履行合同要求 保質、保量、準時完成客戶需求，通過與客戶的不斷溝通，為客戶創(chuàng)造更多價值。 企業(yè)一 流：企業(yè)規(guī)?；?、管理規(guī)范化、質量標準化、產(chǎn)品系列化， 實現(xiàn)現(xiàn)代化一流企業(yè)。 質量方針由總經(jīng)理組織制定，并批準發(fā)布。它是本公司追求的方向和目標，是全體員工對質量的承諾，體現(xiàn)了顧客的期望和需求，應滿足如下要求： 1)與公司的總體質量追求保持一致； 2)體現(xiàn)公司的宗旨； 3)體現(xiàn)滿足客戶需求和質量管理體系有效性得到持續(xù)改進的承諾； 4)能夠據(jù)此制定和評審質量目標。 質量方針的批準 質量方針由總經(jīng)理批準后發(fā)布。 質量方針的貫徹執(zhí)行 1)確保通過培訓和宣貫質量方針在全體員工中得到傳達，使全體員工理解質量方針要求，意識到本崗位與質量方針的關系； 2)依據(jù)質量方針制定相應的質量目標、完善相關程序或引入新的質量控制技術等； 3)向駐外辦事處和供應商等相關方按照公司質量方針提出相應要求； 4)通過管理評審來評審質量方針的適用性，以確保質量方針適應公司的宗旨和方向、全體客戶及客戶需求的變化。 相關程序文件： 《管理評審控制程序》（ WSQP004） 運生電器 質量目標 編號： 54 質量手冊 第 1 頁 共 1 頁 主題內容和適用范圍 本章次規(guī)定了如何在質量方針的框架內制定公司質量目標，明確質量目標的要求； 適用于公司質量目標的策劃、建立。 質量目標由管理代表或副總經(jīng)理以上人員組織相關部門或人員于每年初組織制定，經(jīng)總經(jīng)理批準后正式發(fā)布，適用于該年度。 質量目標要求 1)質量目標應該在質量方針給定框架內展開，即質量目標是通過具體量化指標要求在公司內落實質量方針，并與質量方針的要求相一致； 2)質量目標能夠在不同部門和崗位上得到分解落實； 3)質量目 標應可測量和可驗證，并 盡可能 定量化。 質量目標修訂和評審 1)質量目標在實現(xiàn)過程中可以根據(jù)內部條件和外部環(huán)境的變化或客戶需求的變動相應修訂質量目標要求，并在修訂后需要總經(jīng)理重新批準發(fā)布； 2)質量目標在策劃實現(xiàn)時間內應進行完成情況的評審和驗證。 質量目標 （指標） ： 公 司： QA件合格率大于 98 %，客戶 件 退貨率小于 2%， 客戶滿意度大于 90%。 研發(fā)部：完成 10 個以上新產(chǎn)品開發(fā)項目，設計圖紙達到客戶要求的正確率達 95％，客戶確認樣板一次通過率大于 90％。 工程部：測量器具 按時送校率 達 100％ ， 校準合格率大于 ％ ，公司設備儀器完好率大于 98％，生產(chǎn)線效率提高 50％ /年。 采購部：生產(chǎn)計劃單錯