【正文】 同的要求。 ISO9000:2023 文件的價值： 文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動，其使用有助于： a) 滿足顧客要求和質(zhì)量改進； b) 提供適宜的培訓(xùn)； c) 重復(fù)性和可追溯性； d) 提供客觀證據(jù)； e) 評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 文件的形成本身并不是目的，它應(yīng)是一項增值的活動。 文件要求 ISO9000:2023 文件類型： a) 向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質(zhì)量手冊； b) 表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計劃； c) 闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范； d) 闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南； e) 提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣； f) 為完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。 文件要求 文件要求 ? 每個組織確定其所需文件的多少和詳略程度及使用的媒體。這取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度。 ISO9000:2023 文件 ： 信息（ ）及其承載媒體 示例：記錄 ()、規(guī)范 ()、程序文件、圖樣、報告、標(biāo)準(zhǔn)。 注 1：媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。 注 2：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，通常被稱為“ documentation”。 注 3：某些要求 ()(如易讀的要求 )與所有類型的文件有關(guān)，可是對規(guī)范 (如修訂受控的要求 )和記錄 (如可檢索的要求 )可以有不同的要求。 文件要求 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 1 c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序 和記錄 ； ? 1 d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件 和記錄 。 ? 1 去除 e) 條 ? 1 注 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 一個文件可包括一個或多個程序的要求。一個形成文件的程序的要求可以包含多個文件。 文件要求 質(zhì)量手冊 ? 內(nèi)容： a) QMS的范圍，包括刪減細(xì)節(jié)和合理性 b) 形成文件的程序文件或?qū)ζ湟? c) 過程相互作用的描述 質(zhì)量手冊：向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件 埃索酒店準(zhǔn)備按 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系。在討論如何編寫文件時，有人說我們是小酒店，因此只要編一本質(zhì)量手冊就行了；而另外有人卻說所有酒店文件的格式、內(nèi)容、數(shù)量都應(yīng)是統(tǒng)一的，不能隨意更改。 如果您是該酒店的負(fù)責(zé)人，您認(rèn)為他們說的對嗎？應(yīng)當(dāng)編寫哪些文件？文件的作用是什么？ 討論 ? 基于您的工作經(jīng)驗，您認(rèn)為應(yīng)如何控制埃索酒店的質(zhì)量管理體系文件？ ? 什么情況下，埃索酒店的文件可能需要更新？ ? 可以采用哪些方法識別文件的有效狀態(tài)？ ? 埃索酒店可能有哪些外來文件？如何控制？ ? 記錄是文件嗎？也要按文件控制要求控制嗎？ 討論 文件控制 ? 建立形成文件的程序，控制要點： a) 文件批準(zhǔn) b) 必要評審、更新并再次批準(zhǔn) c) 識別文件的更改和現(xiàn)行修改狀態(tài) d) 使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件 e) 保持清晰、易于識別 f) 識別和 控制 外來 文件 g) 作廢文件的控制 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 1 f) 確保 策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的 外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。 記錄控制 ? 控制目的：提供符合要求和有效運作的證據(jù) ? 控制要求： —— 建立和保存記錄 —— 記錄保持清晰 、 易于識別和檢索 —— 形成文件的程序 ， 規(guī)定記錄的：標(biāo)識 、 貯存 、 保護 、 檢索 、 保存期限 、 處置 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 1應(yīng)控制所建立的記錄， 以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。 ? 管理承諾 ? 以顧客為關(guān)注焦點 ? 質(zhì)量方針 ? 策劃 ? 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ? 管理評審 5 管理職責(zé) ? 誰是埃索酒店的最高管理者？ ? 最高管理者的職責(zé)應(yīng)有哪些 ？ 討論 ? 通過以下活動，提供證據(jù)，證明其建立、實施并改建 QMS的承諾： a) 傳達(dá)滿足顧客以及法律法規(guī)要求的重要性 b) 制定質(zhì)量方針 c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定 d) 管理評審 e) 確保資源的獲得 管理承諾 ? 以增強顧客滿意為目標(biāo) ? 確定顧客的要求 ? 滿足顧客的要求 以顧客為關(guān)注焦點 ? 內(nèi)容的要求： a) 適應(yīng)組織的宗旨 b) 承諾滿足要求和持續(xù)改進 QMS有效性 c) 為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架 ? 管理的要求： d) 在組織內(nèi)得以溝通、理解 e) 評審其持續(xù)適宜性 質(zhì)量方針 ISO9000： 2023 質(zhì)量方針 ISO9000： 2023 質(zhì)量方針： ? 由組織 ()的最高管理者 ()正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量 ()宗旨和方向 ? 注 1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo) ()提供框架。 ? 注 2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ) (見 )。 質(zhì)量方針 ? 埃索酒店的質(zhì)量方針是： 國際標(biāo)準(zhǔn) ， 科學(xué)管理 ， 創(chuàng)造一流的產(chǎn)品合格率 ， 100%滿足顧客所有要求 。 ? 您認(rèn)為符合要求嗎 ？ 為什么 ？ 討論 方針示例 ? AAA是質(zhì)量的象征 ， AAA有限公司的標(biāo)志就是質(zhì)量 。 我們所有的活動 、 產(chǎn)品和服務(wù)都是 AAA質(zhì)量意識的體現(xiàn) 。公司在向社會提供安全 、 適用 、 可靠的產(chǎn)品和服務(wù)的同時 ， 將盡最大的努力確保公司的各項活動 、 產(chǎn)品和服務(wù)均以對顧客和員工負(fù)責(zé)的方式進行 。 我們承諾： ? 跟蹤并遵守與本公司相關(guān)的國家及地方的法律 、 法規(guī)和其它要求； ? 以顧客為中心 ， 一切從顧客利益出發(fā) ,不斷滿足顧客的要求； ? 準(zhǔn)確 、 及時地提供高質(zhì)量 、 滿足顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù) 。 ? 不斷尋求改進 ， 確保管理方針的貫徹與實施 。 質(zhì)量目標(biāo) ? 相關(guān)職能和層次 ? 包括產(chǎn)品需求所需的內(nèi)容 ? 可測量 ? 與質(zhì)量方針保持一致 策 劃 ISO9000:2023 質(zhì)量目標(biāo) 在質(zhì)量 ()方面所追求的目的 。 注 1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針 ()制定 。 注 2：通常對組織（ ）的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo) 。 以下質(zhì)量目標(biāo)符合要求嗎 ?為什么？ ? 質(zhì)檢部的年度質(zhì)量目標(biāo)：成品一次合格率達(dá)到 98％ ? 采購部目標(biāo)：加強采購管理 ? 公司總目標(biāo)：出廠合格率達(dá)到 99％ ? 公司總目標(biāo)：顧客投訴不超過 10件。 為您本次學(xué)習(xí)制定一個質(zhì)量目標(biāo) 討論 質(zhì)量目標(biāo)案例 質(zhì)量方針 …… 不斷提高服務(wù)水平 …… 公司質(zhì)量目標(biāo) 顧客滿意度達(dá)到 85％ 營銷部 準(zhǔn)時交貨率 95％ 進貨合格率 98％（采購部） 生產(chǎn)計劃完成率 95％ 人事部 員工培訓(xùn)率 100％ 人均培訓(xùn)時間不少于 20小時 品管部 檢驗準(zhǔn)確率 98% 計量器具受檢率 100% 研發(fā)部 顧客樣板確認(rèn)一次通過率 95% 設(shè)備完好率 99％ 工作環(huán)境評價 95分 返工合格率 98％ 發(fā)料差錯 5次、年 ? 如何制定質(zhì)量目標(biāo)（此過程的輸入和方法） ? ? 如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)？ 思考 質(zhì)量管理體系策劃 ? 策劃的對象：質(zhì)量管理體系 ? 策劃要求： —— 對 QMS進行策劃，滿足 ,并實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) —— 對 QMS的變更進行策劃和實施時，保持 QMS完整性 ? 思考：策劃的內(nèi)容和方式？ 職責(zé)和權(quán)限 ? 最高管理者確保職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的規(guī)定和溝通 管理者代表 管理者代表應(yīng)是組織內(nèi)部的人員 ? 職責(zé)： a) 確保 QMS所需過程的建立、實施和保持 b) 報告 QMS業(yè)績和任何改進的需求 c) 在組織內(nèi)提高對顧客要求的意識 注：職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 最高管理者應(yīng)指定一名 本組織的管理者。 內(nèi)部溝通 ? 最高管理者應(yīng)確保： —— 在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程 —— 確保對 QMS的有效性進行溝通 總則 ? 職責(zé)：最高管理者 ? 時機：計劃的時間間隔 ? 對象：質(zhì)量管理體系 ? 目的：確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 ? 評價 QMS改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? 保持管理評審記錄 管理評審 評審輸入 a) 審核結(jié)果 b) 顧客反饋 c) 過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性 d) 預(yù)防和糾正措施的狀況 e) 以往管理評審的跟蹤措施 f) 可能影響 QMS的變更 g) 改進的建議