【正文】 認(rèn)證 /注冊(cè) 執(zhí)行者 管理者代表負(fù)責(zé)，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核員或外聘審核員 用戶或用戶代表 第三方派出審核員 最高管理者，有關(guān)管理層人員參加 評(píng)價(jià)依據(jù) 計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、適用法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn) 合同、用戶指定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，適用法律法規(guī) 計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)適用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè) 用戶及其他相關(guān)方的需求和期望，質(zhì)量方針和目標(biāo) 對(duì)象 部門、過程、活動(dòng)的審核 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)及相關(guān)方期望 評(píng)價(jià)方法 通常組建審核組，由審核員使用檢查表，系統(tǒng)、獨(dú)立地獲得客觀證據(jù)與審核準(zhǔn)則對(duì)照，形成審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論。采取現(xiàn)場(chǎng)檢查方式 通常由最高管理者以會(huì)議或征求意見的形式進(jìn)行 結(jié)論 使用審核發(fā)現(xiàn)評(píng)定質(zhì)量管理體系的符合性、有效性并識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì) 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針、目標(biāo)）適宜性、有效性和充分性問題，確定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的機(jī)會(huì) 第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員 在質(zhì)量體系審核中 ， 審核員的 “ 質(zhì)量 ” 將直接影響到質(zhì)量管理體系的審核質(zhì)量 ， 進(jìn)而影響到審核機(jī)構(gòu)的信譽(yù) 。 審核的一致性 ， 是質(zhì)量體系審核活動(dòng)的最基本的要求 。 它是指不同的審核員在相同的條件下 ， 其審核結(jié)果應(yīng)該是基本相同的 。 為了達(dá)到這一目的 ，應(yīng)該對(duì)審核員提出相應(yīng)的要求 ， 以確保審核工作的質(zhì)量 。 第一節(jié) 內(nèi)審員的條件和素質(zhì) 第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員 1． 內(nèi)審員條件 內(nèi)審員的注冊(cè)不是強(qiáng)制性的 ， 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)可以自己任命內(nèi)審員 ， 內(nèi)審員一般應(yīng)具備下列條件： ? 具有中專以上學(xué)歷 ， 工程師以上職稱 。 需接受有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的機(jī)構(gòu)的培訓(xùn) ， 并取得培訓(xùn)合格證書 。 ? 三年以上工作經(jīng)驗(yàn) ， 至少有一年質(zhì)量管理和實(shí)驗(yàn)室管理的經(jīng)驗(yàn) 。 ? 思路開闊 、 成熟 ， 有很強(qiáng)的判斷和分析能力 ， 看問題客觀公正 ， 堅(jiān)持原則等 。 ? 了解審核程序 、 方法和技巧；熟悉機(jī)構(gòu)組織情況 、管理體系文件；掌握基本的法律法規(guī)知識(shí)等 。 ? 對(duì)質(zhì)量管理的原則和技術(shù)熟練 ， 了解作業(yè)過程 、 產(chǎn)品和服務(wù) 。 第一節(jié) 內(nèi)審員的條件和素質(zhì) 第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員 1． 審核員的職責(zé) ? 在確定的審核范圍內(nèi)進(jìn)行工作； ? 收集和分析與受審核的質(zhì)量體系有關(guān)并足以對(duì)其下結(jié)論的證據(jù)； ? 將觀察結(jié)果整理成書面資料； ? 報(bào)告審核結(jié)果； ? 驗(yàn)證由審核結(jié)果導(dǎo)致的糾正措施的有效性 （ 當(dāng)委托方提出要求時(shí) ） ； ? 收存 、 保管和呈送與審核有關(guān)的文件； ? 配合和支持審核組長(zhǎng)的工作 。 第二節(jié) 內(nèi)審員職責(zé)與作用 第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員 2． 內(nèi)部審核組長(zhǎng)的職責(zé) ? 審核組長(zhǎng)全面負(fù)責(zé)各階段的審核工作； ? 協(xié)助選擇審核組的成員； ? 制定審核計(jì)劃 、 起草工作文件 、 給審核組成員布置工作； ? 代表審核組與受審核方領(lǐng)導(dǎo)接觸； ? 及時(shí)向受審核方報(bào)告關(guān)鍵性的不合格 （ 不符合 ）情況； ? 報(bào)告審核過程中遇到的重大障礙； ? 審核組長(zhǎng)有權(quán)對(duì)審核工作的開展和審核觀察結(jié)果作出最后的決定； ? 清晰 、 明確地報(bào)告審核結(jié)果 ， 不無故拖延 。 第二節(jié) 內(nèi)審員職責(zé)與作用 第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員 3． 內(nèi)審員的作用 （ 1） 計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可 （ 驗(yàn)收 ） 評(píng)審準(zhǔn)則的宣傳員； （ 2） 質(zhì)量工作的推動(dòng)者； （ 3） 質(zhì)量管理體系的診斷師 。 第二節(jié) 內(nèi)審員職責(zé)與作用 第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員 1． 應(yīng)知 （ 1） 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢測(cè)工作全過程； （ 2） 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系及其文件 ， 組織結(jié)構(gòu) 、職能和相互關(guān)系 、 機(jī)構(gòu)的基本業(yè)務(wù)過程和有關(guān)術(shù)語(yǔ)； （ 3） 計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可 （ 驗(yàn)收 ） 評(píng)審準(zhǔn)則； （ 4） 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所應(yīng)用的現(xiàn)行檢驗(yàn) （ 測(cè) ） 、 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 、規(guī)程規(guī)范以及 ISO— 9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)； （ 5） 相關(guān)的法律規(guī)范基礎(chǔ)知識(shí) 。 第三節(jié) 內(nèi)審員應(yīng)知應(yīng)會(huì)要求 第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員 2． 應(yīng)會(huì) （ 1）審核方案策劃，審核實(shí)施計(jì)劃的編制； （ 2）組成審核組； （ 3）編制審核檢查表； （ 4）審核的方法、技巧； （ 5）不合格（不符合）項(xiàng)的確定與不合格（不符合）報(bào)告的編寫； （ 6）審核結(jié)果的匯總分析； （ 7）審核報(bào)告的編寫； （ 8）糾正措施的驗(yàn)證； （ 9）組織首、末次會(huì)議。 第三節(jié) 內(nèi)審員應(yīng)知應(yīng)會(huì)要求 第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員 1． 正確使用檢查表 審核時(shí)注意不要輕易偏離檢查表 ， 以保證審核工作有序地按計(jì)劃進(jìn)行 ， 但同時(shí)要注意靈活應(yīng)用 ，不要過多的受檢查表的束縛 ， 必要時(shí)要調(diào)整檢查表 。 第四節(jié) 內(nèi)審員的工作方法和技巧 第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員 2． 少講 、 多看 、 多問 、 多聽 信息是通過看 、 問 、 聽獲得的 ， 不能從講話中獲得 。 內(nèi)審員不要作任何咨詢 （ 僅可就方向性意見提出建議 ， 但最好在不合格 （ 不符合 ） 報(bào)告后再提出 ） 。 不要去做裁判 ， 受審核方內(nèi)部發(fā)生爭(zhēng)執(zhí) ， 內(nèi)審員不要扮演裁判的角色 。 不要重復(fù)闡述 。 有的受審部門負(fù)責(zé)人未參加首次會(huì)議 ， 或參加了未注意聽 ， 對(duì)審核工作模糊不清 ，會(huì)發(fā)生臨時(shí)請(qǐng)教內(nèi)審員的情況 ， 此時(shí)內(nèi)審員不必過多重復(fù)闡述審核組長(zhǎng)的講話 ， 應(yīng)請(qǐng)他學(xué)習(xí)文件或向聯(lián)系人了解 。 第四節(jié) 內(nèi)審員的工作方法和技巧 第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員 3． 選擇正確的提問對(duì)象 ， 并正確地提出問題 ， 集中精力處理主要問題 4． 封閉式和開啟式問題相結(jié)合 封閉式問題 ， 可以用 “ 是 ” 、 “ 否 ” 、 “ 有 ” 、“ 無 ” 等簡(jiǎn)單的詞來回答 ， 可得出明確無誤的答案 ，但信息量少 。 開啟式問題 ， 需對(duì)方作詳細(xì)的解釋或說明 ， 信息量大 ， 但占用時(shí)間較多 。 審核時(shí) ， 一般以封閉式問題開始 ， 再提出開啟式問題 ， 最后以一兩個(gè)封閉式問題結(jié)束 。 開啟式問題可以分為以下幾類： ? 主題式問題 ? 擴(kuò)展式問題 ? 征求意見式問題 ? 設(shè)想式問題 第四節(jié) 內(nèi)審員的工作方法和技巧 第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員 5． 提問與索看相結(jié)合 提問中常問及文件及其實(shí)施情況 ， 因此在提問的同時(shí)要索看文件及觀察現(xiàn)場(chǎng) 。 使用此方法時(shí) ， 應(yīng)注意避免受審核部門出示文件后 ， 內(nèi)審員只埋頭細(xì)讀文件而中止提問 。 文件宜帶回去細(xì)讀 。 6． 聯(lián)想與追溯 如