20xx年國家公務(wù)員考試《申論》模擬試卷-文庫吧
2025-06-23 18:34 本頁面
【正文】 食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)網(wǎng)頁） 可是，到現(xiàn)在為止，我們還沒有看到藥監(jiān)部門有人為此負(fù)擔(dān)責(zé)任，沒有一個人為此引咎辭職。毫無疑問，藥監(jiān)部門在這次事件中難辭其咎。 安徽華源未按標(biāo)準(zhǔn)工藝生產(chǎn)導(dǎo)致不良反應(yīng)，可是監(jiān)督企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)工藝生產(chǎn)，不正是藥監(jiān)部門的職責(zé)所在嗎？要知道安徽華源是獲得了國家藥品 GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證的，《藥品管理法》要求藥品監(jiān)督管理部門 對企業(yè)在進(jìn)行認(rèn)證后要跟蹤檢查。這豈是人員不足、檢測技術(shù)手段設(shè)備都不完善所能搪塞的？安徽食品藥品監(jiān)督管理局局長劉自林認(rèn)為，欣弗不良事件有 “企業(yè)存在因逐利而放松對自己要求的問題 ”，這固然沒錯，但正是這樣，才更需要監(jiān)管，否則要你監(jiān)督局來作擺設(shè)？ 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源 共享 ) 第 3 頁 共 8 頁 7 月 22 日，青海已現(xiàn) “欣弗 ”不良反應(yīng)的群發(fā)狀況， 8 月 4 日， “欣弗 ”才被國家藥監(jiān)局以緊急通知要求采取停止銷售、使用的急控措施，比衛(wèi)生部還要晚一天。而按照《藥品不良反應(yīng)報告和檢測管理辦法》中 “國家藥監(jiān)局、省級藥監(jiān)局分別負(fù)責(zé)全國、本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作，藥品 不良反應(yīng)實(shí)行逐級、定期報告制度及必要時可越級報告 ”之規(guī)定，藥監(jiān)部門是反應(yīng)遲鈍，還是有什么 “不良反應(yīng) ”？人命關(guān)天啊，早一天通報，早一天叫停，就會多挽救一條生命。 我理解藥監(jiān)部門工作人員的 “平時工作都是提心吊膽 ”（劉自林語，《中國青年報》 8 月 16 日報道），但他們的提心吊膽，是提高藥監(jiān)部門的公信力，是他們的職責(zé)所在?，F(xiàn)在，既然出了事，就要有人勇于擔(dān)當(dāng)責(zé)任。欣弗事件的影響，所造成的危害，比起松花江污染事件，是相距甚遠(yuǎn)還是有過之而無不及？ 引咎，可能是迫于外界壓力；也可以是源自內(nèi)心，是一個人的道德自覺與意志選 擇。相較之下，我更希望是后者，這是一種道義上的責(zé)任。 “?齊二藥事件 ?暴露了我國制藥產(chǎn)業(yè) GMP 執(zhí)行和監(jiān)督中存在的問題。 ”國內(nèi)某知名大學(xué)藥品研究機(jī)構(gòu)的專業(yè)人士今天對記者說。 資料 3 GMP 是英文 Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思（對于制藥行業(yè)而言）是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。它是一套行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家 GMP 法規(guī)達(dá)到工藝、質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，并加以糾正。
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1