20xx年國(guó)家公務(wù)員考試《申論》模擬試卷-文庫(kù)吧
2025-06-23 18:34 本頁(yè)面
【正文】 食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)網(wǎng)頁(yè)） 可是，到現(xiàn)在為止，我們還沒(méi)有看到藥監(jiān)部門(mén)有人為此負(fù)擔(dān)責(zé)任，沒(méi)有一個(gè)人為此引咎辭職。毫無(wú)疑問(wèn)，藥監(jiān)部門(mén)在這次事件中難辭其咎。 安徽華源未按標(biāo)準(zhǔn)工藝生產(chǎn)導(dǎo)致不良反應(yīng)，可是監(jiān)督企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)工藝生產(chǎn)，不正是藥監(jiān)部門(mén)的職責(zé)所在嗎？要知道安徽華源是獲得了國(guó)家藥品 GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證的，《藥品管理法》要求藥品監(jiān)督管理部門(mén) 對(duì)企業(yè)在進(jìn)行認(rèn)證后要跟蹤檢查。這豈是人員不足、檢測(cè)技術(shù)手段設(shè)備都不完善所能搪塞的？安徽食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)劉自林認(rèn)為，欣弗不良事件有 “企業(yè)存在因逐利而放松對(duì)自己要求的問(wèn)題 ”，這固然沒(méi)錯(cuò)，但正是這樣，才更需要監(jiān)管，否則要你監(jiān)督局來(lái)作擺設(shè)？ 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源 共享 ) 第 3 頁(yè) 共 8 頁(yè) 7 月 22 日，青海已現(xiàn) “欣弗 ”不良反應(yīng)的群發(fā)狀況， 8 月 4 日， “欣弗 ”才被國(guó)家藥監(jiān)局以緊急通知要求采取停止銷(xiāo)售、使用的急控措施，比衛(wèi)生部還要晚一天。而按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測(cè)管理辦法》中 “國(guó)家藥監(jiān)局、省級(jí)藥監(jiān)局分別負(fù)責(zé)全國(guó)、本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作，藥品 不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度及必要時(shí)可越級(jí)報(bào)告 ”之規(guī)定，藥監(jiān)部門(mén)是反應(yīng)遲鈍，還是有什么 “不良反應(yīng) ”？人命關(guān)天啊，早一天通報(bào)，早一天叫停，就會(huì)多挽救一條生命。 我理解藥監(jiān)部門(mén)工作人員的 “平時(shí)工作都是提心吊膽 ”（劉自林語(yǔ)，《中國(guó)青年報(bào)》 8 月 16 日?qǐng)?bào)道），但他們的提心吊膽，是提高藥監(jiān)部門(mén)的公信力，是他們的職責(zé)所在。現(xiàn)在，既然出了事，就要有人勇于擔(dān)當(dāng)責(zé)任。欣弗事件的影響，所造成的危害，比起松花江污染事件，是相距甚遠(yuǎn)還是有過(guò)之而無(wú)不及？ 引咎，可能是迫于外界壓力；也可以是源自?xún)?nèi)心，是一個(gè)人的道德自覺(jué)與意志選 擇。相較之下，我更希望是后者，這是一種道義上的責(zé)任。 “?齊二藥事件 ?暴露了我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè) GMP 執(zhí)行和監(jiān)督中存在的問(wèn)題。 ”國(guó)內(nèi)某知名大學(xué)藥品研究機(jī)構(gòu)的專(zhuān)業(yè)人士今天對(duì)記者說(shuō)。 資料 3 GMP 是英文 Good Manufacturing Practice 的縮寫(xiě)，中文的意思（對(duì)于制藥行業(yè)而言）是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。它是一套行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家 GMP 法規(guī)達(dá)到工藝、質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，并加以糾正。
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1