【正文】 過(guò)篩（以 3060日為宜），滅菌，按處方劑量配置，裝于泡袋中，封中。其水溶出率的測(cè)定見(jiàn)于附錄。 3．藥理分析 ? 據(jù)資料報(bào)道，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明：– 玄參的總黃酮貳元有降低動(dòng)物血壓，減少毛細(xì)血管通透性，有鎮(zhèn)靜，降壓，擴(kuò)張血管的作用。– 麥冬水煎液肌肉注射（ 1ml/kg）能升高血糖：正常兔口服麥冬水，醇提取物（ ）則有降血糖的作用。– 桔梗解熱鎮(zhèn)痛，桔梗粗皂貳對(duì)小鼠和人工引起發(fā)熱的小鼠均有明顯的降溫作用：對(duì)小鼠用醋酸扭體法引起的疼痛 ,有明顯鎮(zhèn)痛作用。桔梗粗皂比同劑量的阿司匹林作用強(qiáng)。– 當(dāng)歸有補(bǔ)血活血，潤(rùn)腸通便，散淤消腫的作用，水浸液給小鼠口服能顯著促進(jìn)血紅蛋白及紅細(xì)胞的生成，當(dāng)歸的成分阿魏酸能抑制 A、 D、 P和膠原誘發(fā)的血小板聚集，具有明顯的抗血栓作用。– 炒槐米由于部分刺槐素等多種酮類被破壞，其苦寒之性降低，又由于碳素的吸附作用，增強(qiáng)了止血收效的作用。– 炒地榆水煎液，家兔口服使凝血時(shí)間明顯縮短，小鼠腹腔注射可使出血時(shí)間縮短，蛙后肢灌流實(shí)驗(yàn)可見(jiàn)血管收縮。– 甘草的主要成分，甘草甜素和甘草次酸，具有解毒抗炎作用。– 生地黃含 β谷甾醇，地黃素，甘露醇 ，葡萄糖，生物堿，鐵質(zhì)等生地黃的提取物能促進(jìn)血液的凝固。小白鼠口服生地炭，能縮短出血時(shí)間。– 胡黃連含胡黃連 []，胡黃連素醇 ，胡黃連甾醇，小檗堿等，根的提取物有利膽，抗菌作用。– 決明子水浸液及醇浸液對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有降下及利尿作用于，所含蒽 {}有緩下作用于，其水浸液對(duì)皮膚真菌有抑制作用。– 蒲公英含量蒲公英甾醇、蒲公英素、蒲公英苦素等。有利膽，保肝，利尿，健胃及輕瀉作用，煎劑還有激發(fā)機(jī)體免疫功能的作用。– 菊花含有揮發(fā)油，油中為龍腦，樟腦，菊油環(huán)酮等，此外，尚含有菊 {}，膽堿，水蘇堿及刺槐素等。其制劑有抗炎作用。– 太子參塊根含水含太子參多糖及人體必需的多種氨基酸，微量元素等。– 升麻含升麻堿，水楊酸，咖啡酸，阿魏酸，鞣質(zhì)等；北升麻提取物有解熱，抗炎，鎮(zhèn)痛，抗驚厥作用，其生藥及炭藥物能縮短凝血時(shí)間。? 諸藥合用，具有減少毛細(xì)血管的通透性及血管脆性；使纖維蛋白原增加，擴(kuò)張血管，有明顯的抗血栓；解毒清熱，鎮(zhèn)痛作用，促進(jìn)血紅蛋白及紅細(xì)胞的生成，抑制 A、 D、 P和膠原誘發(fā)的血小板聚集；血管收縮，縮短凝血時(shí)間，促進(jìn)骨髓制造血小板及血液凝固，具有消炎鎮(zhèn)痛，活血，散瘀，止血等作用。 4．功能與適應(yīng)癥 ? 藥物功能：宣肺潤(rùn)燥，清熱涼血，活血止血，軟堅(jiān)散結(jié)，消腫止痛。? 適應(yīng)癥：肛門裂，內(nèi)痔，便函血，肛門腫痛，便秘， 肛門術(shù)后等均有療效。 2． 5其他? ：沸水沖泡 1520分鐘，一次一袋，一日 2次? 2．產(chǎn)品規(guī)格：每袋 10克，一盒 10袋。? 3．包裝：內(nèi)包裝為茶葉濾紙袋，中包裝為塑料復(fù)合膜，外包裝為紙盒。? 4．儲(chǔ)藏；置于陰涼通風(fēng)處保存。216。項(xiàng)目背景3． 1產(chǎn)業(yè)背景 由于痔瘡有別于肥胖等其他 “都市病 ”，患者往往會(huì)羞于啟齒或不肖治療。此前國(guó)內(nèi)治療痔瘡的藥品一直處于不溫不火的狀態(tài)，但由于生活水平的提高及人們對(duì)自身健康越來(lái)越重視，現(xiàn)有市場(chǎng)以 16%的速度增長(zhǎng)，市場(chǎng)前景廣闊。目前，我國(guó)治療痔瘡的方法可分為藥物療法，手術(shù)療法及其他療法。? （一）藥物療法： 枯痔散療法：將枯痔散涂于痔核表面，使痔核壞死、干枯脫落、傷口自愈，該法適用于 Ⅲ 期內(nèi)痔及嵌頓痔?？诜兴帲哼\(yùn)用益氣固脫、收斂止血、澀腸化痔的內(nèi)服中藥，以減少出血或使出血停止、痔核縮小、減少脫出、減或消除癥狀，該法適用于任何患者。外用藥物：一是采用清熱解毒，固脫澀腸的中藥，煎湯外洗，如苦參湯?？捎糜诟鞣N病人，均有較好療效。二是運(yùn)用皮膚易吸收之中藥或中西藥合劑，作成藥膏、藥布、貼于臍部或骶尾部之長(zhǎng)強(qiáng)穴進(jìn)行治療，也有很好的療效。?（二）手術(shù)療法：外科手術(shù)療法，切除痔核，仍是目前最常用的治療方法，其特點(diǎn)中隨著手術(shù)方法的改進(jìn)，手術(shù)中及后痛苦較輕，創(chuàng)面愈合快，療效肯定，但要求手術(shù)條件較高，是目前治療痔瘡最可靠的方法。? （三）其他療法：：即硬化萎縮療法，將硬化劑直接注射于痔核內(nèi)，可使痔核硬化萎縮或使痔栓壞死脫落。 ：即藥捻療法，可使痔組織發(fā)生異常和化學(xué)炎癥反應(yīng)，引起纖維組織增生，達(dá)到治療痔瘡目的。 ：采用紅外線照射或燒烙痔核，從而使痔核萎縮。 ：即使用冷凍機(jī)、液態(tài)氮作冷凍劑，把痔核凍成塊，讓其壞死脫落。 ：采用 CO2或 YAG激光切除痔核，適用于各類痔瘡。其特點(diǎn)是出血少 作為一種純中藥制品，清寧茶具有效果顯著，療效長(zhǎng)久，使用方便，無(wú)痛苦，不易復(fù)發(fā)等一系列特點(diǎn)，能夠彌補(bǔ)現(xiàn)有療法存在的速效并不長(zhǎng)效，使用不便，價(jià)格昂貴等不足之處，且產(chǎn)品制備工藝所需原料少于傳統(tǒng)煎飲，節(jié)約了藥材，符合創(chuàng)建節(jié)約型社會(huì)的當(dāng)代主題，具有開(kāi)拓市場(chǎng)的潛力與優(yōu)勢(shì)。投資清寧茶，在中成藥制造企業(yè)中具有超前性，對(duì)于促進(jìn)我國(guó)的中藥產(chǎn)品現(xiàn)代化發(fā)展，提高人們的醫(yī)療水平等方面，具有長(zhǎng)遠(yuǎn)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。市場(chǎng)容量《痔瘡資源治療資訊》網(wǎng)資料表明：痔瘡等肛門直腸疾病的發(fā)病率為 %，痔瘡占所有肛腸疾病中的 %，而其中又以內(nèi)痔最為常見(jiàn)，占所有肛腸疾病的 %男女均可得病，女性的發(fā)病率為 67%，男性的發(fā)病率為 %具有關(guān)普查資料表明，我國(guó)的痔瘡發(fā)病率約為 40%，約有 。 2023年，由權(quán)威機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)得知，我國(guó)痔瘡類治療藥物銷售金額已達(dá) 21億元，只一數(shù)字還在不斷增長(zhǎng)，且數(shù)字驚人！ 3趨勢(shì)分析及預(yù)測(cè)? 痔瘡是一種高發(fā)率的疾病，但是由于其病后心理因素，患者大多都沒(méi)有及時(shí)治療 ，所以痔瘡類藥品雖然還無(wú)法和感冒等病種藥品的銷售額相比，但仍屬于一塊較大的 “蛋糕 ”。近年來(lái)，由于飲食結(jié)構(gòu)及飲食習(xí)慣的改變，痔瘡的發(fā)病率明顯上升，其中以內(nèi)痔發(fā)率最高，并且隨著生活節(jié)奏的加快及人均生活壓力的加大，我國(guó)肛腸疾病的發(fā)生率每年大約以 16%的速度上升，其治療藥品市場(chǎng)潛力巨大，前景廣闊。 ? 考慮市場(chǎng)增長(zhǎng)情況，可由此預(yù)知：至 2023年，痔瘡藥品市場(chǎng)將會(huì)達(dá)到 32億，痔瘡藥品產(chǎn)業(yè)進(jìn)入高速上升階段。 4政策方針? 2023年 12月，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》開(kāi)始實(shí)施。? 2023年 9月，國(guó)務(wù)院出臺(tái)了《中華人民共和國(guó)藥品管理實(shí)施條例》。? 2023年，《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，《藥品注冊(cè)管理辦法》開(kāi)始實(shí)施。? 2023年，國(guó)家食品藥品管理局出臺(tái)了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》。? 隨著國(guó)家法律、法規(guī)的不斷出臺(tái)，中醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量將會(huì)得到更好的保障。216。市場(chǎng)分析4． 1市場(chǎng)特征? 1概述痔瘡用藥市場(chǎng)目前可分為醫(yī)療用藥市場(chǎng)和病人自主購(gòu)買市場(chǎng)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥中，藥物的實(shí)際消費(fèi)者為患者，使用者和購(gòu)買決策者是肛腸科醫(yī)生，實(shí)際購(gòu)買者是采購(gòu)部門，市場(chǎng)特征呈現(xiàn)為消費(fèi)者，購(gòu)買決策者分離現(xiàn)象，醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥屬集團(tuán)市場(chǎng)，購(gòu)買過(guò)程屬集團(tuán)購(gòu)買行為。人員推銷是最有效的銷售方式，醫(yī)生首先根據(jù)病人的病情嚴(yán)重程度選擇藥品種類，規(guī)格，同時(shí)也會(huì)使用習(xí)慣，品牌偏好等因素的影響。? 在病人自主購(gòu)買市場(chǎng)中，藥物的實(shí)際消費(fèi)者，使用者和購(gòu)買決策者是統(tǒng)一的，都是病人本身，購(gòu)買過(guò)程屬個(gè)人行為。影響因素依次為醫(yī)生推薦，親友推薦，廣告，促銷宣傳等。? 清寧茶屬醫(yī)藥類，醫(yī)藥衛(wèi)生管理部門如各級(jí)藥監(jiān)局制定的有關(guān)政策會(huì)對(duì)其發(fā)展產(chǎn)生重要影響。? 藥品的銷售要三證齊全，三證是《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，《產(chǎn)品合格證》。? 2購(gòu)買決策過(guò)程在醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買決策過(guò)程中，肛腸科醫(yī)生起重要作用。購(gòu)買流程為：相關(guān)科室 ——醫(yī)院藥事委員會(huì) ——藥房采購(gòu)在醫(yī)院市場(chǎng)中，患者的購(gòu)買流程：藥品 ——藥房 ——醫(yī)生 ——患者在病人自主購(gòu)買市場(chǎng)中，肛腸科醫(yī)生同樣會(huì)起很重要作用，病人對(duì)醫(yī)生的信賴很高。如果醫(yī)生推薦，患者一般會(huì)考慮購(gòu)買。此外，病人也易受廣告，周圍人群，促銷宣傳手段的影響。 2市場(chǎng)細(xì)分? 1目標(biāo)市場(chǎng)概述清寧茶是一種新型中藥藥飲茶，有較大的市場(chǎng)潛力，它主要治療肛裂，內(nèi)痔，便血等痔瘡常見(jiàn)病癥。痔瘡是一種高發(fā)病率的肛腸科疾病，以肛門處紅，腫，熱，痛，出血為主要特征，有時(shí)伴有便秘，目前治療主要有藥物治療，手術(shù)治療和其它治療。藥物治療以改善肛周狀況為主，手術(shù)治療和其它治療以切除痔核為主。 相關(guān)研究資料表明，清寧茶對(duì)痔瘡有效率為 98%，可長(zhǎng)期改善肛周情況，達(dá)到改善或治愈痔瘡的效果。? 2已開(kāi)發(fā)的痔瘡治療市場(chǎng)這類市場(chǎng)主要分布在全國(guó)的大中城市和經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，如北京、武漢、成都等，市場(chǎng)特征為：病人對(duì)痔瘡一般性了解，初次發(fā)病一般到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，再次發(fā)病較輕的患者通常會(huì)自主到藥店買藥；中度，重度癥狀時(shí)患者會(huì)再次到醫(yī)院就診，接受規(guī)范性治療；有接受治療的經(jīng)濟(jì)能力，對(duì)價(jià)格不太敏感；購(gòu)買行為成熟；容易接受新產(chǎn)品；但對(duì)治愈效果及時(shí)間有一定要求。? 3未開(kāi)發(fā)的痔瘡治療市場(chǎng)這類市場(chǎng)主要分布在經(jīng)濟(jì)水平偏低，醫(yī)療水平局限的中小型城市及農(nóng)村地區(qū)。由于我國(guó)大多數(shù)人口分布在這類市場(chǎng)，所以，這里市場(chǎng)潛力巨大。市場(chǎng)特征為：病人對(duì)痔瘡缺乏正確的認(rèn)識(shí)；由于經(jīng)濟(jì)條件有限，輕微度癥狀的痔瘡患者會(huì)拒絕治療，中至偏重患者會(huì)到藥店購(gòu)買價(jià)格相對(duì)低廉的藥品；重度患者出現(xiàn)時(shí)，患者才會(huì)到當(dāng)?shù)蒯t(yī)院接受治療；對(duì)價(jià)格敏感，購(gòu)買行為不成熟。但隨著生活水平的不斷提高，這類市場(chǎng)將成為一個(gè)重要的銷售領(lǐng)域，潛力巨大。 銷售渠道分析據(jù)調(diào)查，痔瘡用藥的主要銷售渠道為：? 廠家直銷 /當(dāng)?shù)卮砩啼N售? 外資或合資企業(yè)主要采用這種方式。通過(guò)當(dāng)?shù)卮砩棠軌驕p少進(jìn)入壁壘，順利進(jìn)入新市場(chǎng)。廠家直銷適用于進(jìn)入壁壘較小的市場(chǎng)。醫(yī)院一般較為相信當(dāng)?shù)氐拇砩?，發(fā)生問(wèn)題處理及時(shí)