質(zhì)量認(rèn)證案例分析-文庫(kù)吧
2025-02-14 11:36 本頁(yè)面
【正文】 性質(zhì)：一般不合格 案例 7 審核員在設(shè)備科了解到 ,現(xiàn)有的維修保養(yǎng)是按照公司制訂 的 《 設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程 》 進(jìn)行的 .但該規(guī)程沒(méi)有任何經(jīng)過(guò) 認(rèn)可的記錄 . 不符合性描述 : 現(xiàn)設(shè)備科維修保養(yǎng)所使用的 《 設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī) 程 》 未經(jīng)審批 .不符合 文件在發(fā)布前 應(yīng)得到批準(zhǔn)，以保證其適用性。 性質(zhì)：一般不合格 案例 8 在審核在中國(guó)的一家日本獨(dú)資企業(yè)時(shí) ,審核員發(fā)現(xiàn)生產(chǎn) 線上的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)都是用日文寫(xiě)的 ,只有主要的插件位 置及零件型號(hào)是以圖樣及編號(hào)表明 ,審核員觀察員工的 工作 ,他們都按圖樣位置插入正確的零件 . 不符合事實(shí)： 案例 9 審核員在準(zhǔn)備審核時(shí)知道 ,人事部每年 1月份要按各部門(mén) 所提出的培訓(xùn)需求安排計(jì)劃 .在審核人事部時(shí) ,經(jīng)理把今 年的計(jì)劃讓審核員看 ,審核員從 3個(gè)部門(mén)看到要求對(duì)防靜 電進(jìn)行培訓(xùn) ,計(jì)劃已安排在第 3季度 .經(jīng)理告訴審核員 ,由 于最適合主講的講師被派出國(guó) ,要在 6月份才回國(guó) .在生產(chǎn) 線 ,審核員觀察到員工對(duì)防靜電都不了解 .生產(chǎn)經(jīng)理解釋 到 ,他已在 1月份向人事部提出要培訓(xùn)的要求 ,但由于培訓(xùn) 安排在 8月份 ,因此他已要求生產(chǎn)線領(lǐng)班對(duì)員工進(jìn)行了簡(jiǎn) 單的培訓(xùn) ,但沒(méi)有正式的記錄 . 經(jīng) . 不符合性描述 : 人事部的培訓(xùn)計(jì)劃把員工的防靜電培訓(xùn)安排在 8月份及線上領(lǐng)班對(duì)員工的培訓(xùn)不能滿足 識(shí)別能力需求并提供培訓(xùn)以滿足 這些需求的要求 性質(zhì)：一般不合格 觀察項(xiàng)： 追查生產(chǎn)部門(mén)自今年 1月份以來(lái)有否因防護(hù)不 當(dāng)造成的人身 /設(shè)備事故。 案例 10 在設(shè)計(jì)部 ,經(jīng)理告訴審核員 QZ101型號(hào)的新產(chǎn)品已經(jīng)通 過(guò)設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)。審核員也從該 2個(gè)階段的評(píng)審 結(jié)論知道該產(chǎn)品已可以進(jìn)入大批量生產(chǎn) .可是 ,審核員發(fā) 現(xiàn)客戶對(duì)產(chǎn)品的外觀有增加要求 .經(jīng)理告訴審核員 ,由于 這外觀不影響產(chǎn)品的性能 ,因此可進(jìn)行大批量生產(chǎn) ,對(duì)于 增加的要求只需要對(duì)原料的配方作簡(jiǎn)單的調(diào)整也就可 以了 . ? 不符合性描述 : ? 客戶對(duì) QZ101型號(hào)新產(chǎn)品外觀所增加的要求 , 作為設(shè)計(jì)更改沒(méi)有進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn) .不符合 對(duì)設(shè)計(jì)更改應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施之前得到批準(zhǔn)的要求 . ? 性質(zhì)：一般不合格 案例 11 在質(zhì)量部的組織結(jié)構(gòu)圖中 ,質(zhì)量部經(jīng)理以下有 5位科長(zhǎng) ,分 別為 :進(jìn)料檢驗(yàn) ,中間品檢驗(yàn) ,成品檢驗(yàn) ,可靠性及計(jì)量 .審核 員在體系文件中只發(fā)現(xiàn)質(zhì)量經(jīng)理及檢驗(yàn)員的職責(zé)的敘述 質(zhì)量經(jīng)理告訴審核員 ,現(xiàn)在該部門(mén)由 3位科長(zhǎng)協(xié)助他工作 , 但審核員找不到對(duì)這 3位科長(zhǎng)的任何任命文件。 ? 不符合性描述 : ? 質(zhì)量體系文件中未規(guī)定質(zhì)量部和科長(zhǎng)的職責(zé) , 同時(shí)未說(shuō)明該部門(mén)現(xiàn)有 3位科長(zhǎng)分別負(fù)責(zé)哪些項(xiàng)目 .不符合 、權(quán)限和相互關(guān)系應(yīng)予以規(guī)定和溝通 ? 性質(zhì)：一般不合格 案例 12 在審核 XX醫(yī)院時(shí) ,審核員發(fā)現(xiàn) D樓的三等病房 6個(gè)緊急 呼叫按鈕有 3個(gè)不能操作 ,負(fù)責(zé)該樓的主任護(hù)士長(zhǎng)告訴 審核員 ,若有情況發(fā)生她們會(huì)立刻采取行動(dòng) .同時(shí)護(hù)士 們時(shí)常在病房?jī)?nèi)巡邏 ,若有急事她們立刻會(huì)知道 . 不符合性描述 : D樓三等病房中 6個(gè)緊急按鈕中 3個(gè)失靈 ,不符 合 、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符 合性所需要的設(shè)施的要求。 性質(zhì)：一般不合格 案例 13 在克菲電子廠的生產(chǎn)線上 ,有四臺(tái)錫爐 ,同時(shí)在使用。 按編號(hào)為 TL001版 A的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)上規(guī)定 :每臺(tái)錫爐 每小時(shí)都必須測(cè)一次溫度 .在審核時(shí) ,審核員發(fā)現(xiàn) ,該生 產(chǎn)線上的 4臺(tái)錫爐是共用一支溫度計(jì) ,操作人員說(shuō) :只有 一支溫度計(jì) . 觀察項(xiàng)描述 : ,尤其是溫度計(jì)送檢時(shí)是否 按 TL001版 A的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)定 ,對(duì) 4臺(tái)錫爐測(cè)溫 . ,可能造成溫度計(jì)送 檢時(shí)不能按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)定測(cè)溫 . 案例 14 審核員在審核一家餐館時(shí)，觀察服務(wù)員接受客戶的點(diǎn) 菜。餐桌 21號(hào)的客人要了一盤(pán)鹵腸，服務(wù)員向客人建 議鹵拼盤(pán)，客戶同意了。過(guò)后另一名服務(wù)員按定單 21 的要求拿了一鹵拼盤(pán)給 21號(hào)客人?？腿藛?wèn)該服務(wù)員， 為何拼盤(pán)里沒(méi)有鹵腸，服務(wù)員回答說(shuō)，最近一段時(shí)間， 由于沒(méi)有原料，廚房已把菜單的內(nèi)容更改了。 不符合性描述： 鹵拼盤(pán)中不包含顧客（ 21號(hào)餐桌）要的鹵腸。 不符合 應(yīng)評(píng)審組織是否有能力滿足 顧客要求
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