【正文】 注 2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。 新維管理顧問 應(yīng)用 ?本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 ?由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用時，可以考慮對其進(jìn)行刪減。 ?如果進(jìn)行刪減，應(yīng)僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章的要求，并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任 , 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 2規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 GB/T 190002023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ( ISO9000:2023， IDT) 3 術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/T19000中所確立的術(shù)語和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系 ， 將其形成文件 ， 加以實(shí)施和保持 ， 并持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 組織應(yīng)： a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（ 見 ) b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定所需的準(zhǔn)則和方法 ， 以確保這些過程的運(yùn)作和控 制有效； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息 ， 以支持這些過 程的運(yùn)作和監(jiān)視； e) 監(jiān)視 、 測量 （ 適用時 ） 和分析這些過程； f) 實(shí)施必要的措施 ， 以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn) 。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 ?織織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 ?組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過程外包，應(yīng)確保對這些過程的控制。對此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。 ?注 1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程。 ?注 2：“外包過程”是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實(shí)施的過程。 ?注 3：組織確保對外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響： a、外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； b、對外包過程控制的分擔(dān)程度； c、通過應(yīng)用 。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 運(yùn)行要點(diǎn) ? 建立質(zhì)量管理體系的方法－ PDCA循環(huán)圈 ?了解、鑒別我們有哪些過程（環(huán)節(jié)） ? 過程相互作用 ? 過程控制標(biāo)準(zhǔn) ? 過程所需要的資源 ? 過程評價標(biāo)準(zhǔn) 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊； c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄； d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件，包括記錄。 注 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。一個文件可包括一個或多個程序的要求。一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中。 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 注 3．文件可采用任何形式或類型的媒介。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識及運(yùn)行重點(diǎn) 運(yùn)行要點(diǎn) 質(zhì)量管理體系文件層次 質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)文件 記 錄表格 質(zhì)量計劃 組織編寫體系文件遵循的三個條件 新維管理顧問 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊 ， 質(zhì)量手冊 包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍 ， 包括任何刪減 的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛?（ 見 ） ； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)? 其引用； c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述 。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制 。 記錄是一種特殊類型的文件 ， 應(yīng)依據(jù) 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 為使文件是充分與適宜的 ， 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； b) 必要時對文件進(jìn)行評審與更新 ， 并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； e) 確保文件保持清晰 、 易于識別； f) 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ， 如果出于某種目的而保留作廢文件時 ， 對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識 。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 運(yùn)行要點(diǎn) ? 發(fā)布 —— 批準(zhǔn) ? 運(yùn)用 —— 評審 ? 更改 —— 識別 ? 使用者 —— 獲取 ? 外來文件 —— 識別 ? 作廢 —— 處理 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 記錄的控制 為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。 組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的 標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的控制。 記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 運(yùn)行要點(diǎn) ? 標(biāo)識 ? 貯存 ? 保護(hù) ? 檢索 ? 保留 ? 處置 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 5 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評審； e) 確保資源的獲得。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 5 運(yùn)行要點(diǎn) 管理承諾 1)含義：作出承諾 建立 、 實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 2)使用的手段： 、 法律法規(guī)要求的重要性 3)以上活動的－證據(jù) 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 ）。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 運(yùn)行要點(diǎn) 目標(biāo)： 顧客滿意 流程： 了解顧客要求 確定要求 滿足要求 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 創(chuàng)新誠信 、 奉獻(xiàn)精品 、 追求卓越 、 持續(xù)改進(jìn)； 質(zhì)量為本 、 顧客至上 、 誠信服務(wù) 、 開拓發(fā)展； 以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品求發(fā)展、以過硬質(zhì)量求生存； 以嚴(yán)細(xì)作風(fēng)求務(wù)實(shí)、以熱情服務(wù)贏顧客。 強(qiáng)化全員管理、堅持科技創(chuàng)新， 追求高精品質(zhì)、確保誠信服務(wù)。 質(zhì)量方針舉例 新維管理顧問 運(yùn)行要點(diǎn) 1)含義：組織總的宗旨和方向 2)內(nèi)容： ? 與總體經(jīng)營方針 相適應(yīng) 、 協(xié)調(diào) ? 滿足 產(chǎn)品質(zhì)量和顧客要求 ? 對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性 作出承諾 ? 提供 制定 和評審質(zhì)量 目標(biāo)的框架 3)實(shí)施 ? 大力宣傳貫徹 ， 內(nèi)部溝通和理解； ? 解釋含義 ? 評審其適宜性； 4)控制 批準(zhǔn) 發(fā)布 評審 修改 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) ， 質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 （ 見 a）） 。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的 ， 并與質(zhì)量方針保持一致 。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 １．顧客滿意度 95%；逐年遞增 %； ２．產(chǎn)品最終一次交檢合格率 95%以上； ３．產(chǎn)品出廠合格率 100%； ４．合同履約率 100%； 質(zhì)量目標(biāo)舉例 新維管理顧問 １．顧客滿意度達(dá)到 95％以上、每年遞增 ％； ２．在用設(shè)備完好率 100％； ３．顧客反饋意見解決率 100％； ４．服務(wù)提供及時率 98％。 質(zhì)量目標(biāo)舉例 新維管理顧問 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 。 b) 在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 職責(zé) 、 權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé) 、 權(quán)限得到規(guī)定和溝通 。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識及運(yùn)行重點(diǎn) 運(yùn)行要點(diǎn) ? 明確機(jī)構(gòu)部門設(shè)置 組織架構(gòu)設(shè)置 ? 明確職責(zé)、權(quán)限 崗位職責(zé) ? 有效開展多項(xiàng)活動、定期溝通 ? 確保各部門相互關(guān)系與接口協(xié)調(diào)良好 新維管理顧問 管理者代表 ? 最高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持； 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進(jìn)的需求； 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 運(yùn)行要點(diǎn) a. 由最高管理者任命 b. 從管理者 （ 層 ） 中挑選一名 c. 有責(zé)任提出改進(jìn)的需求 d. 有責(zé)任促進(jìn)顧客意識的形成 e. 向最高管理者匯報體系運(yùn)行 （ 績效 ） 情況 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識及運(yùn)行重點(diǎn) 思 考 新維管理顧問 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程 ， 并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通 。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 運(yùn)行要點(diǎn) 含義：信息的傳遞 目的：確保體系的有效性 對象：不同層次和職能之間 、 不同職能部門 之間 、 不同層次的人員之間 方式： OA、 MIS系統(tǒng) 、 簡報 、 內(nèi)部刊物 、 聲像 、 信息傳閱 、 開會 、 交談等 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識及運(yùn)行重點(diǎn) 思 考 新維管理顧問 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價改進(jìn)的機(jī)會和質(zhì)量管理體系變更的需求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求。 應(yīng)保持管理評審的記錄（見 ） 01。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a、審核結(jié)果； b、顧客反饋； c、過程的績效和產(chǎn)品的符合性； d、預(yù)防措施和糾正措施的狀