【正文】 品 G M P 認(rèn)證。衛(wèi)生部衛(wèi)藥發(fā)（ 1995 ）第 53 號“關(guān)于開展藥品 G M P 認(rèn)證工作的通知”規(guī)定，由企業(yè)申請藥品 G M P認(rèn)證。藥品 G M P 認(rèn)證合格的，由省級衛(wèi)生行政部門發(fā)給《 藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證 》 。? 非強制性產(chǎn)品認(rèn)證（自愿性認(rèn)證）： 是企業(yè)根據(jù)自愿原則向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出產(chǎn)品認(rèn)證申請，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)認(rèn)證基本規(guī)范、認(rèn)證規(guī)則和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的合格評定活動。 按作用不同認(rèn)證分為安全認(rèn)證和合格認(rèn)證。 ? 安全認(rèn)證 是指認(rèn)證機(jī)構(gòu)只進(jìn)行涉及產(chǎn)品安全性能部分的認(rèn)證，認(rèn)證內(nèi)容包括對產(chǎn)品安全性能的實驗，再加上必要的工廠檢查，符合安全認(rèn)證條件后，頒發(fā)認(rèn)證證書并準(zhǔn)許產(chǎn)品上附有安全認(rèn)證標(biāo)志。 國外商品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志UL 安全標(biāo)志 U n d e r w r i t e s L a b o r a t o r i e s I n c 美國以及北美地區(qū)公認(rèn)的安全認(rèn)證標(biāo)志 機(jī)電產(chǎn)品CE 安全標(biāo)志 “ C o m m u n a t e E u r o p p e n e燃?xì)馄骶?家用制冷器具UL安全認(rèn)證 ? UL是美國保險實驗室的簡稱。 UL也被稱作安全試驗所、安全檢定所，是一個獨立的、非盈利的、為公共安全做試驗的專業(yè)機(jī)構(gòu)。 ? UL的工作是通過采用科學(xué)的測試方法來研究各種材料、裝置、產(chǎn)品、設(shè)備、建筑設(shè)施等對生命、財產(chǎn)有無危害和危害的程度；制定、編寫、發(fā)行相應(yīng)的安全標(biāo)準(zhǔn)和有助于減少及防止生命財產(chǎn)受到損失的資料，同時開展實情調(diào)研。主要從事產(chǎn)品的安全認(rèn)證。 ? UL從事認(rèn)證的產(chǎn)品主要是家用及商用的數(shù)百種電子、電氣設(shè)備和器具，各種消防器材，各種建筑材料、塑料、防護(hù)用品、各種清潔液類的化工制品，醫(yī)療保健設(shè)備、健身器械、火險探測、防盜裝置、報警系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理設(shè)備、各類燃燒裝置、水上救生設(shè)備。船用衛(wèi)生設(shè)施等。 ? UL為獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品加貼 UL標(biāo)志。 CE認(rèn)證 —— 國際認(rèn)證 ? CE標(biāo)志是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟國家及歐盟自由貿(mào)易協(xié)會國家市場的“通行證”。任何規(guī)定的產(chǎn)品，無論是歐盟以外還是歐盟成員國生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，在投放歐盟市場前，都必須符合指令及相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并且加貼 CE標(biāo)志。這是歐盟法律對相關(guān)產(chǎn)品提出的一種強制性要求，為各國產(chǎn)品在歐洲市場進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的最低技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，簡化了貿(mào)易程序。需要 CE認(rèn)證的國家有：所有歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)域的國家。包括 : 歐洲聯(lián)盟：法國、聯(lián)邦德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、英國、丹麥、愛爾蘭、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、瑞典和、芬蘭、塞浦路斯、匈牙利、捷克、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、馬耳他、波蘭、斯洛伐克和斯洛文尼亞等 25個國家。歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員：瑞士、冰島和挪威等 3個國家。 ? 合格認(rèn)證 指認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對產(chǎn)品進(jìn)行型式檢驗，得出產(chǎn)品性能是否符合有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范要求的結(jié)果，加上必要的工廠檢查，符合認(rèn)證條件后，頒發(fā)認(rèn)證證書并允許產(chǎn)品上使用認(rèn)證標(biāo)志 我國權(quán)威合格認(rèn)證標(biāo)志 ? 方圓標(biāo)志：中國方圓標(biāo)志認(rèn)證委員會（ CQR） ? 合格認(rèn)證和安全認(rèn)證標(biāo)志 ? 長城標(biāo)志：中國電工產(chǎn)品認(rèn)證委員會（ CCEE） ? （安全認(rèn)證標(biāo)志） ? PRC標(biāo)志：中國電子元器件質(zhì)量認(rèn)證委員會 ? （ QCCECC）：電子元器件專用合格認(rèn)證標(biāo)志 C Q C 標(biāo)志認(rèn)證安全認(rèn)證標(biāo)志C Q C 標(biāo)志認(rèn)證電磁兼容（ E M C ）認(rèn)證標(biāo)志C Q C 標(biāo)志認(rèn)證安全和電磁兼容認(rèn)證標(biāo)志C Q C 標(biāo)志認(rèn)證性能認(rèn)證標(biāo)志C Q C 標(biāo)志認(rèn)證生態(tài)紡織品安全認(rèn)證標(biāo)志C Q C農(nóng)食產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 ? 指由權(quán)威的第三方機(jī)構(gòu)對農(nóng)產(chǎn)品按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測，并出具檢驗報告，對符合標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)產(chǎn)品授予相應(yīng)證書和標(biāo)志的過程。 ? 無公害農(nóng)產(chǎn)品 ? 綠色食品 ? 有機(jī)食品 無公害農(nóng)產(chǎn)品 ? 是指在無污染的生態(tài)環(huán)境中，采用安全的生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)的（如不使用高毒、高殘留農(nóng)藥等，但允許限量、限品種、限時間地使用人工合成的化學(xué)農(nóng)藥、獸藥、漁藥、飼料添加劑和化學(xué)肥料等），不影響人體健康和生態(tài)環(huán)境的農(nóng)產(chǎn)品 。 綠色食品 ? 指遵照可持續(xù)發(fā)展原則，在生產(chǎn)加工過程中通過嚴(yán)密監(jiān)測、控制、防范或減少化學(xué)物質(zhì)（如農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、硝酸鹽、亞硝酸鹽等）污染、生物性污染以及環(huán)境污染，并實行“從土地到餐桌”全程質(zhì)量控制而生產(chǎn)的無污染、安全、優(yōu)質(zhì)、營養(yǎng)類食品。 有機(jī)食品 ? 指生產(chǎn)環(huán)境無污染、在原料的生產(chǎn)和加工過程中不使用（從而完全不含有）人工合成的農(nóng)藥、化肥、生長調(diào)節(jié)素、催熟劑、家畜飼料添加劑、化學(xué)色素等化學(xué)合成物質(zhì)，不采用基因工程技術(shù)，應(yīng)用天然物質(zhì)和環(huán)境無害方式生產(chǎn)、加工形成的環(huán)保型安全食品。位于優(yōu)質(zhì)安全農(nóng)產(chǎn)品的三個層次中質(zhì)量和安全性最高的層次。 三種食品認(rèn)證的差異 品種 項目 無公害食品 綠色食品 有機(jī)食品 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 農(nóng)產(chǎn)品食品標(biāo)準(zhǔn) 國際標(biāo)準(zhǔn) 有機(jī)食品標(biāo)準(zhǔn) 級別 不分等級 A級 AA級 無級別 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 農(nóng)業(yè)管理主管部門 中國綠色食品發(fā)展中心 國家環(huán)境保護(hù)總局有機(jī)食品發(fā)展中心；農(nóng)科院茶葉研究所 ? 附： A級綠色食品 —— 產(chǎn)地環(huán)境質(zhì)量要求評價項目的綜合污染指數(shù)不超過 1，在生產(chǎn)加工過程中，允許限量、限品種、限時間地使用安全的人工合成農(nóng)藥、獸藥、漁藥、肥料、飼料及食品添加劑。 ? AA級 —— 產(chǎn)地環(huán)境質(zhì)量要求評價項目的單項污染指數(shù)不得超過 1， 在生態(tài)環(huán)境質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)地，生產(chǎn)過程中不使用任何有害化學(xué)合成物質(zhì)，按特定的生產(chǎn)操作規(guī)程生產(chǎn)、加工，產(chǎn)品質(zhì)量及包裝經(jīng)檢測、檢查符合特定標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)專門機(jī)構(gòu)認(rèn)定，許可使用 AA級綠色食品標(biāo)志的產(chǎn)品 。 中國名牌產(chǎn)品、馳名商標(biāo)? 中國名牌產(chǎn)品是指實物質(zhì)量達(dá)到國際同類產(chǎn)品先進(jìn)水平、在國內(nèi)同類產(chǎn)品中處于領(lǐng)先地位、市場占有率和知名度居行業(yè)前列、用戶滿意程度高、具有較強市場競爭力的產(chǎn)品。? 中國名牌產(chǎn)品評價工作每年進(jìn)行一次。? 中國名牌產(chǎn)品證書的有效期為 3 年。? 中國名牌的評價依據(jù)是國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 2023年 12 月 29 日發(fā)布施行的 《 中國名牌產(chǎn)品管理辦法 》 。 ? 馳名商標(biāo)? 馳名商標(biāo)，顧名思義指的是具有很高知名度，為公眾所熟知的商標(biāo)。? 馳名商標(biāo)來自于 《 保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約 》 是一個法律概念而非約定俗成的稱謂。? 名牌產(chǎn)品是馳名商標(biāo)形成的基礎(chǔ)，而馳名商標(biāo)認(rèn)定則是名牌產(chǎn)品尋求法律擴(kuò)大保護(hù)的必經(jīng)之路。? 十年保護(hù)期，期滿可以續(xù)展十年四、商品質(zhì)量認(rèn)證方式 ? A、型式實驗： ? 按照規(guī)定的試驗方法對產(chǎn)品的樣品進(jìn)行一次性試驗，以證明樣品是否符合指定的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。 ? B、型式試驗加上市場抽樣調(diào)查： ? 是帶有認(rèn)證后監(jiān)督措施的型式試驗。 ? C、 型式試驗加上供方抽樣檢驗： ? 和第二種相似，只是監(jiān)督方式不同。 ? D、型式試驗加上市場抽樣調(diào)查和供方抽樣檢驗： ? 是第二、三種方式的綜合。 ? E、型式試驗加上對供方質(zhì)量管理體系的評估，再加上分別對供方和市場抽樣調(diào)查： ? 在批準(zhǔn)認(rèn)證的資格條件中增加了對供方質(zhì)量管理體系的檢查和評定，在批準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督措施中也增加了對供方質(zhì)量管理體系的復(fù)查。 ? F、只對供方質(zhì)量管理體系進(jìn)行評定和認(rèn)可： ? 也稱為質(zhì)量保證能力認(rèn)證，供方按既定標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范要求提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力進(jìn)行評定和認(rèn)可，而不對最終產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證。 ? G、批量檢驗： ? 根據(jù)規(guī)定的抽樣方案，對一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗，并據(jù)此判斷該批商品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的判斷。 ? H、百分之百檢驗： ? 對每一件商品在出廠前要依據(jù)檢驗標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)認(rèn)可的獨立檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。 認(rèn)證類型 認(rèn) 證 對 象 認(rèn)證方式 特 點 認(rèn)證資格條件 認(rèn)證后監(jiān)督 型式 試驗 質(zhì)量體 系評定 市場 抽樣 工廠 抽樣 質(zhì)量體 系復(fù)查 A 產(chǎn)品 + 主要用于證實產(chǎn)品設(shè)計符合規(guī)范的要求，不證明以后生產(chǎn)的同樣產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。僅頒發(fā)合格證書，不適用認(rèn)證標(biāo)志，提供的產(chǎn)品信任程度較低 B 產(chǎn)品 + + 證實生產(chǎn)的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn) 使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 提供的產(chǎn)品信任程度較高 C 產(chǎn)品 + + D 產(chǎn)品 + + + E 產(chǎn)品 + + + + + 證實生產(chǎn)的產(chǎn)品設(shè)計符合標(biāo)準(zhǔn)，使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，提供的產(chǎn)品信任程度較高 F 質(zhì)量體系 + + 證實生產(chǎn)廠商具有既定規(guī)范要求提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力，頒發(fā)合格證書，質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)志不能直接用于產(chǎn)品。 G 產(chǎn)品 僅證實特定的某一批產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)，只對被檢驗的一批產(chǎn)品發(fā)給合格證明，不使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。提供的產(chǎn)品信任程度較高 H 產(chǎn)品 + + 證實每一件產(chǎn)品均符合標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)證費用很高，提供的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度最高。 八種質(zhì)量認(rèn)證方式的對比分析 五、典型的商品質(zhì)量認(rèn)證制度的實施要求 ? 典型的商品質(zhì)量認(rèn)證制度包括四個基本要素：型式檢驗、質(zhì)量體系檢查評定、監(jiān)督檢驗和監(jiān)督檢查 ，前兩個要素是取得認(rèn)證資格必須具備的基本條件，后兩個要素是認(rèn)證后的監(jiān)督措施 六、商品認(rèn)證的程序 我國認(rèn)證制度基本結(jié)構(gòu)圖我國認(rèn)證制度基本結(jié)構(gòu)圖中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會中國認(rèn)證人員國家注冊委員會CNAB C R B A中國實驗室國家認(rèn)可委員會CNACL中國質(zhì)量認(rèn)證雜志社產(chǎn)品、質(zhì)量體系、環(huán)境管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu) 認(rèn)證人員 實驗室申請認(rèn)證的企業(yè)第三節(jié)、企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證 ? 一、概念 ? 1 、質(zhì)量體系 ? 指為保證產(chǎn)品、過程或 服務(wù)質(zhì)量 滿足規(guī)定的要求，由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動、能力和資源等構(gòu)成的有機(jī)整體。 2 企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證 ? 是指由第三方公證機(jī)構(gòu)依據(jù)公開發(fā)布的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，對供方（生產(chǎn)方）的質(zhì)量體系實施評定，評定合格的由第三方機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量體系認(rèn)證證書，并給予注冊公布，證明供方在特定的產(chǎn)品范圍內(nèi)具有必要質(zhì)量保證能力的活動。 3 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理體系認(rèn)證的比較質(zhì)量體系審核，著重注冊產(chǎn)品范圍內(nèi)過程控制的有效性產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和質(zhì)量管理體系的審核，但體系檢查實際針對特定產(chǎn)品。注重技術(shù)措施的落實和保證能力檢驗內(nèi)容質(zhì)量體系中申請注冊的產(chǎn)品范圍內(nèi)所涉及的有關(guān)部分質(zhì)量體系中特定產(chǎn)品所涉及的有關(guān)部分體系證實的范圍自愿性自愿性、強制性性質(zhì)證書和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的標(biāo)志只能用于企業(yè)宣傳，質(zhì)量管理體系認(rèn)證不能使用認(rèn)證標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證證書可用于宣傳，不能用于產(chǎn)品包裝和表面上，根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求在通過認(rèn)證的產(chǎn)品上使用認(rèn)證標(biāo)志證明的使用質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書產(chǎn)品認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志證明方式1 I S O 9 0 0 0 族2 保證模式由企業(yè)選定1 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2 質(zhì)量體系滿足質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及特定產(chǎn)品的補充要求認(rèn)證依據(jù)企業(yè)（組織）的質(zhì)量管理體系特定產(chǎn)品對象質(zhì)量管理體系產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證項目質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的異同 ? 聯(lián)系： 都有具體的認(rèn)證對象 都以特定標(biāo)準(zhǔn)為認(rèn)證的基礎(chǔ) 都是第三方所從事的活動 ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證已成為商品進(jìn)入國際市場的通行證 區(qū)別： 認(rèn)證對象