質(zhì)量認(rèn)證培訓(xùn)教材-文庫吧
2025-02-14 11:26 本頁面
【正文】 組織 * 使用簡便、表達(dá)清晰、便于翻譯、易于理解 * 能夠?qū)①|(zhì)量管理體系與組織的運作聯(lián)系起來 * 為組織的改進(jìn)實施提供一個堅實的基礎(chǔ) * 更大程度地著眼于持續(xù)改進(jìn)和顧客滿意 * 與其他體系兼容，如 ISO 14000環(huán)境管理體系等 * 為特殊行業(yè)如航空、汽車、醫(yī)療器械及電訊等行 業(yè)中的組織提供堅實的基礎(chǔ) 質(zhì)量體系審核的基本概念 ? 審核的定義 ? 審核的依據(jù) ? 審核的階段 ? 審核是一種抽樣調(diào)查活動 ? 指導(dǎo)審核的標(biāo)準(zhǔn) ? 質(zhì)量體系審核的類型 審核的定義 為獲得證據(jù)和客觀評價所進(jìn)行的系統(tǒng)的 、 獨立的 、 文件 化的過程 ， 以確定符合審核標(biāo)準(zhǔn)的程度 。 審 核 的 依 據(jù) — 標(biāo)準(zhǔn) (ISO 9001:2023) — 合同 — 質(zhì)量體系文件 （ 質(zhì)量手冊 、 程序 、 作業(yè)指導(dǎo)書等 ） — 有關(guān)的法律法規(guī) （ 安全 、 衛(wèi)生 、 環(huán)保 、 質(zhì)量 、 計量 等法規(guī) ） 審 核 的 階 段 — 文件審核 — 現(xiàn)場審核 審核是一種抽樣調(diào)查活動 指 導(dǎo) 審 核 的 標(biāo)準(zhǔn) ISO 100111 審核 ISO 100112 質(zhì)量體系審核員評定準(zhǔn)則 ISO 100113 審核工作管理 質(zhì)量體系審核的類型 — 第一方審核 （ 內(nèi)部審核 ） — 第二方審核 （ 外部審核 ） — 第三方審核 （ 外部審核 ） 第一方審核 — 機構(gòu) （ 組織 ） 自己對自己的審核 * 評審員主要來自企業(yè)內(nèi)部 第一方審核主要用一自我診斷和改進(jìn)工作 ， 為有效的 管理評審和糾正和預(yù)防措施提供信息 第 二 方 審 核 — 客戶 （ 需方 ） 對供方的審核 * 評審員主要來自客戶 （ 需方 ） 內(nèi)部 第二方審核主要用于： 1） 供需雙方在簽訂合同之前需方對供方質(zhì)量保證能力的調(diào)查評估； 2） 在合同實施過程中需方對供方質(zhì)量體系的監(jiān)控； 3） 也適用于供方對其分承包方 （ 分供方 ） 質(zhì)量體系的評估及監(jiān)控 。 * 第二方審核的目的是提供對供方 （ 分供方 ） 的信任 。 第 三 方 審 核 — 獨立于供需雙方的機構(gòu)的審核 * 評審員通常需具有規(guī)定資格并經(jīng)注冊 第三方審核主要用于： 1） 使被審核機構(gòu)的質(zhì)量體系登記注冊 ， 由第三方認(rèn)證機 構(gòu)進(jìn)行； 2） 調(diào)查被審核機構(gòu)的質(zhì)量體系是否滿足法規(guī)的要求 ， 由 法定管理機構(gòu)進(jìn)行 。 * 第三方審核為許多潛在的客戶提供信任 。 第一方、第二方、第三方審核比較表 審核方式 審核依據(jù) 提建議能力 權(quán)力 審核時間 第一方 （內(nèi)部） 第二方 （外部） 第三方 （外部） 體系文件 合同 標(biāo)準(zhǔn) 提 出 表面上很小 幾星期 合同 標(biāo)準(zhǔn) 體系文件 標(biāo)準(zhǔn) 體系文件 合同 取決于客 戶的方針 一般不提出 取決于合 同的大小 表面上很大 幾天 幾天 現(xiàn)場審核的策劃 ? 審核申請的提出和確定 ? 審核組的組成與確定 ? 質(zhì)量體系文件審核 ? 初訪 /預(yù)審 ? 審核計劃的編制 審核申請步驟： —— 審核申請的提出 —— 對申請認(rèn)證 /注冊協(xié)議 審核組組成注意事項 —— 審核組成員的獨立性 、 公正性 —— 審核組成員的專業(yè)背景 —— 審核的技術(shù)支持與監(jiān)督 — 專家 — 見證審核員 —— 審核組成員為被審核方接受 質(zhì)量體系文件審核 質(zhì)量體系文件初審 質(zhì)量體系文件現(xiàn)場審核 質(zhì)量體系文件初審 ? 質(zhì)量體系文件與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性和充分性 ? 質(zhì)量手冊和程序文件 — 剪裁說明 — 引用程序 — 過程順序和相互關(guān)系表述 — 支持性文件清單 質(zhì)量體系文件現(xiàn)場審核 質(zhì)量體系文件的適宜性和可操作性 初 訪 — 現(xiàn)場審核實施前 ， 審核組成員對被審核方的初次拜訪 ， 以便為以后的審核工作安排提供必要的信息 。 預(yù)審 模擬審核
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