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生產許可證申請辦法陜西版-文庫吧

2025-02-14 10:30 本頁面


【正文】 與國家局要求格式的區(qū)別: 二、現場核查告知書使用省局版本。 省局在告知書中增加了 7個注意事項,將對企業(yè)的要求,企業(yè)擁有的權力,以及觀察員的責任都有闡述,同時要求企業(yè)對這些內容研讀并簽字確認,隨審核材料交回。這是為審核工作順利開展輔路。 文書與國家局要求格式的區(qū)別: 陜西省食品生產企業(yè)市場準入現場核查告知書注意事項: ( 1)企業(yè)應當誠實守信,所提供的設備、記錄、工藝等如實反映企業(yè)日常生產狀況。 ( 2)現場核查是對生產許可證必備條件的符合性驗證,同時也是監(jiān)管部門對企業(yè)的一種監(jiān)督檢查方式。企業(yè)應當積極配合核查組的工作,提供核查組所需資料,開放所有應涉及的核查場所,不得以技術秘密或者商業(yè)秘密等借口拒絕配合核查工作,否則,核查組有權終止核查。 ( 3)企業(yè)對核查人員有回避要求的,請于接到核查通知 2日內向核查組織部門提出。 ( 4)現場核查期間,延續(xù)換證企業(yè)應處于正常生產狀態(tài),人員應在崗位正常工作。實地核查過程中,企業(yè)應為核查組配備一至兩名引導員,負責核查的見證、聯絡和向導。應選擇本單元同一執(zhí)行標準中工藝最復雜、檢驗項目最多并經出廠檢驗合格的產品作為發(fā)證檢驗抽樣產品,庫存量應滿足抽樣規(guī)定。 ( 5)經核查組織部門同意后,核查組長可根據情況適當調整核查日程安排。 ( 6)核查工作的局限性和風險性:現場核查受時間、環(huán)境、技術、人員等因素限制,只能將抽查作為主要核查方式。核查結論不可能全面反映企業(yè)日常的生產狀況和產品質量。企業(yè)的偶爾失誤、抽查的覆蓋面大小、抽查的隨機性均可能影響核查結論。因此,現場核查合格只是對企業(yè)具有必備生產條件和基本能力的認可,并不代表企業(yè)生產的產品全部合格。核查組不承諾對企業(yè)產品質量絕對安全負責。 ( 7)企業(yè)對核查組有監(jiān)督的權利和義務。 文書與國家局要求格式的區(qū)別: 三、現場核查報告使用省局版本,即 規(guī)定條件的審查報告 審查報告要求對現場審核情況進行描述并對整改項目提出具體要求及時限。新申請企業(yè)要填寫國家局版本的規(guī)定條件審查記錄表,同時提交規(guī)定條件審核報告及現場審核情況匯總;延續(xù)換證企業(yè)現場審核時依據 陜西省延續(xù)換證企業(yè)審核準則, 不需填寫記錄表,只需提交 規(guī)定條件的審查報告。 文書與國家局要求格式的區(qū)別: 四、食品生產許可不合格項驗證表使用省局版本,要求是對不合格項改進情況及驗證結果一一描述。 省局動態(tài)監(jiān)管意見中要求不合格項的驗證由核查組會同觀察員一起負責,一方面是審核組長確定驗證方式并對驗證結果負責,另一方面由區(qū)縣局對不合格項改進情況驗證,兩方面的驗證材料都需提交食品審核中心。 (新申請的只需縣局負責驗證) 文書與國家局要求格式的區(qū)別: 五、抽樣單中增加了: 申請單元、樣品等級、規(guī)格型號 ;將抽樣份數改為抽樣數量;刪除了檢驗機構信息、檢驗機構負責人簽名。 上述改變是基于現階段所使用審核細則對抽樣的要求。刪除檢驗機構信息的是由于難以操作。 食品生產許可證副頁 企業(yè)名稱: 產品名稱: 住 所: 證書編號: 有效期至: 下列產品經抽樣檢驗合格,符合食品生產許可條件。 生產地址 1: 序號 類別 申證單元 執(zhí)行標準 食品品種 產品標識名稱 1 炒貨食品及堅果制品 烘炒類 GB/T 221652023 《堅果炒貨食品通則》 炒瓜籽 原味葵花籽 2 炒花生 咸味花生 3 炒貨食品及堅果制品 其他類 QB XXX00012023 《水煮花生》 水煮花生 五香花生 4 QB XXX00022023 《杏仁粉》 杏仁粉 純杏仁粉 1 蔬菜制品 醬腌菜 GBXXXXXXXX《醬腌菜》 鹽漬類 榨菜 2 糖漬類 糖蒜 審核時關注的要點: 一、內容準確 按省局規(guī)定填寫,不須附加太多。如:申請書第一頁中標準一欄,只需填寫標注的執(zhí)行標準即可,其他諸如檢驗標準不需羅列;這里統一一下,延續(xù)換證的申請書中上年度利潤等填寫全廠上年度利潤 ,而非申報產品的上年度利潤。 (企業(yè)也難以做到對某個產品利潤的準確統計,同時反映企業(yè)的數據也應是全廠的。) 審核時關注要點: 二、產品不同,關注點不同: 如速凍產品單元中會關注速凍設備是否能達到零下 30度至 40度,并在 30分鐘內通過最大冰晶生成帶,使食品中心溫度從零下 1度降到零下 5度,速凍后的食品中心溫度必須達到零下 18度以下;碳酸飲料中會關注其生產線是否能達到每分鐘生產能力大于 100瓶;等等。 審核時關注要點: 三、產品執(zhí)行標準不同,關注點不同: 不能只依據細則中規(guī)定的設備設施來考量是否已具備了生產能力或出廠檢驗能力,要結合產品特性、執(zhí)行標準、國家相關要求等一起來衡量是否具備條件。 設備設施并非越多越好,要相適應。 審核時關注要點: 如速凍雞肉,屬于速凍食品【其他速凍食品(速凍肉制品)】單元,若執(zhí)行標準 GB16869《鮮、凍禽產品》,其中交收檢驗項目包括:組織狀態(tài)、色澤、氣味、加熱后肉湯、淤血、硬桿毛、異物、畜禽產品解凍失水率、揮發(fā)性鹽基氮、菌落總數和大腸菌群。 揮發(fā)性鹽基氮作為出廠檢驗項目需要有: 半微量定氮器、微量滴定管 及氧化鎂混懸液、硼酸吸收液、鹽酸、甲基紅 乙醇指
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