企業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識篇-文庫吧
2025-02-09 12:16 本頁面
【正文】 四、質(zhì)量體系文件 （ 28） 質(zhì)量手冊程序性文件作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量記錄、表格、報(bào)告等綱領(lǐng)性文件支持文件證實(shí)文件 四、質(zhì)量體系文件 （ 29） ? 質(zhì)量手冊 ? 規(guī)定組織質(zhì)量管理的文件。是對組織的質(zhì)量體系系統(tǒng)、概要而又綱要性的闡述，能反映出組織質(zhì)量體系的總貌。 ? 質(zhì)量手冊的內(nèi)容 ? 質(zhì)量體系的適用范圍 （產(chǎn)品 /檢測范圍和其實(shí)現(xiàn)過程的范圍） ? 為質(zhì)量體系所編制的、形成文件的程序或?qū)ζ湟? ? 質(zhì)量體系過程的相互作用的表述 四、質(zhì)量體系文件 （ 210） ? 程序文件 ? 程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑 ? 程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，是手冊中原則性要求的展開與落實(shí) 四、質(zhì)量體系文件 （ 211） ? 程序文件的結(jié)構(gòu) ? 目的（ why） 為什么要開展這項(xiàng)活動或過程 ? 范圍（ what)） 開展這項(xiàng)活動或過程所涉及的方面 ? 職責(zé)（ who） 由哪個(gè)部門或人員實(shí)施此項(xiàng)程序，明確其 職責(zé)和權(quán)限 四、質(zhì)量體系文件 （ 212） ? 工作流程 列出活動或過程順序和細(xì)節(jié)，明確各環(huán)節(jié)的“輸入 轉(zhuǎn)換 輸出”。即明確各活動過程的資源、人員、信息和環(huán)節(jié)等應(yīng)具備的條件 明確： 由誰干（ who）， 什么時(shí)間干（ when）， 什么場 合干（ where）， 干什么（ why）， 為什么干（ why）， 怎樣干（ how） ? 引用文件和表格 ? 開展此項(xiàng)活動或過程涉及的文件，以及使用的表格 四、質(zhì)量體系文件 （ 213） ? 作業(yè)指導(dǎo)文件 ? 用以指導(dǎo)某一具體過程、事物所形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性文件 ? 記錄 ? 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動或過程的證據(jù)的文件 ? 質(zhì)量記錄：人員培訓(xùn)記錄、糾正預(yù)防措施記錄、內(nèi)部審核與管理評審記錄等 ? 技術(shù)記錄：合同或協(xié)議、原始記錄、報(bào)告證書、客戶反饋意見等 五、質(zhì)量管理體系的評價(jià) （ 214） ?質(zhì)量管理體系過程的評價(jià) ?質(zhì)量管理體系的審核 ?質(zhì)量管理體系評審 質(zhì)量管理體系過程的評價(jià) （ 215） ? 過程是否予以識別和適當(dāng)規(guī)定 ? 職責(zé)是否已被分配 ? 程序是否得到實(shí)施和保持 ? 在實(shí)現(xiàn)要求的結(jié)果方面，過程是否有效 質(zhì)量管理體系的審核 （ 216） ? 質(zhì)量管理體系審核：是通過檢查獲得組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的信息和客觀證據(jù)來評價(jià)對質(zhì)量管理體系要求的 符合性 和滿足組織質(zhì)量目標(biāo)和要求的有效性，以便識別改進(jìn)質(zhì)量管理體系的機(jī)會。 ? 審核分為： 第一方審核（內(nèi)部審核） 第二方審核 第三方審核 質(zhì)量管理體系評審 （ 217） ? 由組織最高管理者按照質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的 適宜性、充分性、有效性 和效率進(jìn)行定期的和系統(tǒng)性的評價(jià)，確定應(yīng)采取的措施。 六、質(zhì)量體系的建立與運(yùn)行 （ 218） 過程要素結(jié)構(gòu)資源程序文件運(yùn)行監(jiān)控管理評審內(nèi)部審核報(bào)告證書質(zhì)量改進(jìn)方針目標(biāo) 第三章 2023版 9000族標(biāo)準(zhǔn) （ 31） ? 2023版 9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 ? 2023版 9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn) ? 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ? 2023版 ISO9001質(zhì)量管理體系 要求 ? ISO9001與 ISO9004的區(qū)別 一、 2023版 9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 （ 32） ? ISO9000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 ? ISO9001 質(zhì)量管理體系 要求 ? ISO9004 質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南 ? ISO19011 質(zhì)量和環(huán)境審核指南 ? ISO10012 測量控制系統(tǒng) 二、 2023版 9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn) （ 33） ? 面向所有組織，通用性強(qiáng) ? 文字通俗易懂、結(jié)構(gòu)簡明 ? 確立八項(xiàng)原則，統(tǒng)一理念 ? 鼓勵(lì)過程方法，操作性強(qiáng) ? 強(qiáng)化最高領(lǐng)導(dǎo)者的領(lǐng)導(dǎo)作用 ? 突出客戶滿意和持續(xù)改進(jìn) ? 考慮所有相關(guān)方的利益 ?
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