【正文】 回、及時 記錄 在 “ 登記表 ” 中注明回收日期，做好標識。 。 ， 部門負責人 應寫出書面檢查，說明原因，報 總經理處理 。 文件的評審和更改 應定期對文件進行評審，必要時進行修改和重新批準。質 量手冊由 品管科 匯總評審和修改意見，填寫《文件變更審批表》，經 質量保證工程師 審核、 總 經理 批準后統(tǒng)一組織更改并下發(fā)。 其他質量文件的更改由各相應責任工程師填寫《文件變 更審批表》，經原審批人員審批，再由各責任工程師進行更改，交資料 檔 案人員發(fā)放、 處理 。如果指定其他人員審批時，該人員應獲得審批所需的依據的有關背景資料。 文件變更時，與修改文件不協(xié)調的其它文件必須同時修改，以保證 相關 /支持文件 的有效性和一致性。 文件修改后，應按原《文件 領用 \發(fā)放 (回收 )記錄 》中的登記及時將《文件 更 改 通知單》和修改后的文件發(fā)放給文件原持有人，若文件換版，應同時收回作廢的文件版本，并加蓋 “ 作廢 ” 印章。 一般文件的更改采用換頁、局部修改、劃改等方式，如發(fā)生重大修改，則應進行文件評審，評估該修改對于全局的影響。當文件經多次變更后，審批人員應考慮換版，重新印制和發(fā)布 。 文件歸檔 部門和基層單位的專 (兼 )職資料員應及 時收集質量文件和產品資料，并進行整理，報相關部門審核后，及時交 我公司 品管科 歸檔。 我公司 品管科 對歸檔的文件按和 Q/IZUMI/ZD022411《文件管 理規(guī)定》進行管理。 文件借閱 文件借閱應填寫《文件借閱 /復印 登記表》，辦理手續(xù)后方可借閱。借閱者對借用的文件應妥善保管不得丟失或損壞。用完后應及時歸還，并不得擅自復制， 為了確保文件資料的完整性，各類重要文件的原件一般不予外借。企業(yè)受控的 文件 是企業(yè)的機密 ， 任何使用人都不得擅自轉借、贈送或無故損壞、丟失。非受控的 文件 外借閱時 ，應經 質量保證工程師 批準，并辦理 文件 借用手續(xù)，在《文件借閱 /復印 登記表》簽字及注明借用文件名稱、數量、版本、歸還期限等。 聲光軟件的管理 嚴格控制 聲光軟件的發(fā)放、復制，并進行編號，該類文件應與質量體系文件同等對待。 文件的 處理 我公司 品管科 對作廢的或已無保存價值的文件和資料登記造冊，報 質量保證工程師 批準后統(tǒng)一銷毀。 所銷毀的文件應填寫《文件 處理 申請 單》， 同時保留一份銷毀文件， 并予 以 歸檔。 外來文件的控制 上級部門以公文形式發(fā)出的外來文件 (信函、傳真、明碼電報 )由 品管科 負責統(tǒng)一接受，凡與 D1 級 壓力 容器 產品制造有關的文件由 品管科 轉 分管 經理 或 質量保證工程師 批閱后，轉交有關部門和人員逐級傳達落實。 必要時應以 我公司 文件的形式予以轉發(fā)。 品管科 經常上網在中特網、標準網上查閱與 D1 級 壓力 容器 產品制造相關的新法規(guī)、標準發(fā)布情況，及時下載或與相關部門 (國家特檢中心、雜志社、標準化網、上海工鍋所等 )聯系購買。新法規(guī)、標準應以 我公司 的名義下文轉發(fā)，并提出宣貫要求。文件的起草、發(fā)放、回收、保管按本程序對內部文件的有關規(guī)定辦理。 各部門應保證工作現場使用的法規(guī)、標準是現行有效的受控版本。廢止的法規(guī)、標準應由 品管科 及時回收并作回收記錄。 品管科 應存有足夠數量的相關法規(guī)、標準供 我 公司 各部門及有關人員查閱。法規(guī)、標準的存檔借閱手續(xù)，按本程序對內部文件的有關規(guī)定執(zhí)行。 廢止的法規(guī)、標準一般不予銷毀。但應在存檔的法規(guī)、標準封面上加蓋 “ 作廢 ” 印章。 5 確保 我公司 與質量保證體系實施相關的部門、人員及工作現場所使用的受控文件必須是有效版本。 所用受控文件應有標明文件現行狀態(tài)的受控清單，確保在使用 科室 可獲得適用文件的有效版本。 b 嚴格按本程序的相關條款規(guī)定對 我公司 文件進行標識，在 我公司 使用的所有文件必須有“ 受控文件 ” 標識，工作現場不允許使用加蓋 “ 非受控文件 ” 、 “ 作廢 ” 標識的文件；并將對該項納入工藝紀律檢查的內容， ， 品管科 確定受控文件的分發(fā)范圍 ， 按要求發(fā)放文件 ， 確保與質量保證體系相關的各部門、人員、現場可獲得相關文件有效版本 ； 文件領用人領取的受控文件應注有分發(fā)號，領取時應在文件發(fā)放登記表上簽字，以便追溯。 科 收回，并加蓋 “ 作廢 ” 印章。收回的文件應按本程序的相關規(guī)定銷毀，防止作廢文件繼續(xù)留在原持有人手中。對確需保留作為參考使用的作廢文件應加蓋 “ 已廢止，僅供參考 ” 的印章予以標識，防止誤用。 領到受控文件時，不得隨意借用他人的文件復印， 我公司 內不得使用未加蓋 “ 受控文件 ” 印章的受控文件復印件，一經發(fā)現要立即收回。 品管科 組織每年底對現有的體系文件進行評審 ， 因評審或其他原因需對文件進行修改時 ， 發(fā)布前應再次批準 ； 、按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄 ； 隨時檢查外來法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準是否失效，對失效的應及時更換，確保使用有效版本。 6 相關 /支持文件 Q/IZUMI/ZD022411《文件管理規(guī)定》 Q/IZUMI/ZD022511《 文件及記錄的編號 規(guī)定》 7 相關記錄 Q/IZUMI/JL0201 外來文件資料登記表 Q/IZUMI/JL0202 文件發(fā)放 (回收 )登記表 Q/IZUMI/JL0203 文件變更審批表 Q/IZUMI/JL0204 文件變更通知單 Q/IZUMI/JL0205 文件借閱登記表 Q/IZUMI/JL0206 文件 處理申請 單 Q/IZUMI/JL0207 質量體系受控文件清單 1 目的 規(guī)范質量記錄的管理 ， 客觀、真實、準確的記錄質量體系運行中的質量活動 ， 為產品質量的可追溯性以及防范措施提供可靠依據。 2 適用范圍 適用于 我公司 壓力 容器產品 制造 和質量體系運行的全過程。 3 職責 品管科 負責對質量記錄的真實性、有效性和標準性進行監(jiān)督檢查。 各部門負責收集、整理、保管、本部門的質量記錄并及時移交 品管科 。 品管科 負責對歸檔的記錄進行標識、編目、貯存、保管、查閱和 處理 工作。 4 控制程序 質量記錄的范圍 與產品質量有關的記錄：各種原材料、半成品的質量證明文件；檢驗和試驗記錄；產品質量信息反饋及 用戶 投訴和服務記錄等。 質量體系運行記錄：質量體系審核記錄；管理評審記錄； 用戶 要求評審記錄，合同評審測量和監(jiān)視裝置的校準記錄；過程控制和確認記錄；監(jiān)視、測量、分析和改進記錄；糾正、預防和改進措施記錄；人員資格培訓評價記錄等。 質量記錄的形式和要求 記錄可以是文字、卡片、報告、光盤、磁帶、膠片 等形式 。 記錄的填寫應當及時，內容真實準確，字跡清晰。不 得隨意更改、涂抹。如發(fā)現數據填寫錯誤，要用劃線方式進行更正，并簽名、注上日期。 質量記錄的 編制、審批、 標識 記錄應采用統(tǒng)一格式或用統(tǒng)一表格，并達到文件化、標準化的要求。 我公司 使用各類表格，由相關責任工程師及有關 科 室組織編制，經 總經理 批準后，方可按規(guī)定發(fā)放、使用。 質量記錄的標識按 Q/IZUMI/ZD022511《文件及記錄的 編號規(guī)定》 執(zhí)行。應保證每一種記錄具有唯一的編號。 行業(yè)或上級主管部門規(guī)定的與產品質量相關的記錄表格，可 直接引用 ，但應按 和 的規(guī)定辦理編號和審批手續(xù)。 確保 我公司 與質量保證體系實施相關的部門、人員及工作現場所使用的相關受控記錄表格必須是有效版本。 所用受控記錄表格應有標明記錄表格現行狀態(tài)的受控清單，確保在使用 科 可獲得適用記錄表格的有效版本。 Q/IZUMI/CX0311《記錄控制程序》的相關條款規(guī)定對 我公司 文件進行標識， 在 我公司 使用的所有記錄表格必須有唯一性標識，工作現場不允許使用未經批準頒布、無唯一性標識標識的記錄表格； 我公司 所有部門和人員都不允許自編記錄表格擅自使用 ， 并將此納入工 藝紀律檢查的內容 。 ， 品管科 確定受控記錄表格的分發(fā)范圍 ， 并按要求發(fā)放記錄表格 ， 確保與質量保證體系相關的各部門、人員、現場可獲得相關記錄表格有效版本 ；記錄表格領用人領取的受控記錄表格時應在發(fā)放登記表上簽字，以便追溯。 科 收回。收回的記錄表格應按 Q/IZUMI/CX0311《記錄控制程序》的相關規(guī)定銷毀，防止作廢記錄表格繼續(xù)留在原持有人手中，以免誤用。 品管科 組織每年底對現有的記錄表格進行評審 ， 因評審或其他原因需對記錄表格進行修改時 ， 發(fā) 布前應再次批準 ； 、法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準變更，必要時還應按照 Q/IZUMI/CX0311《記錄控制程序》的規(guī)定對相關記錄表格進行修訂、審批、發(fā)放，并將原有空白記錄表格收回、銷毀。 質量記錄的收集、整理、歸檔 我公司 各職能部門應及時收集本部門所形成的各種質量記錄，認真整理根據需要于產品驗收合格后移交 品管科 歸檔。質量記錄歸檔時，應由資料員填寫《記錄移交清單》和《記錄清單》。 質量記錄的貯存、保管 記錄歸檔后，由 我公司 品管科 按檔案管理規(guī)范要求進行組卷、編目、標識，建立《 記錄登記臺帳》，以便于檢索。 歸檔后的記錄應存放在專用檔案柜內。 品管科 保持清潔，做到防火、防盜、防潮、防照射、防蛀、防磁和防變質。 質量記錄的保存期限 ：至少五年； ：十 年； 質量管理體系運行記錄保存到期后，根據需要經 質量保證工程師 同意可以辦理延期保存。 ，其保存期限按統(tǒng)一規(guī)定 辦理。 記錄的查閱和借閱 記錄原則上只供 我公司 員工工作需要時在 公司 內查閱，因工作需要借閱記錄時，應填寫《記錄借閱審批表》， 總 經理 批準后方可借閱。 合同要求時，相關記錄也可以提供給 用戶 ，但需經過 質量保證工程師 批準。 記錄的 處 置 對超過保存期限的記錄，經 質量保證工程師 批準后方可予以銷毀，并按 Q/IZUMI/JL0301《質量記錄銷毀清單》要求做好記錄。 5 相關 /支持文件 Q/IZUMI/CX0211《文件控制程序》 Q/IZUMI/ZD022511《文件及記錄的編號規(guī)定》 6 相關記錄 Q/IZUMI/JL0301 質量 記錄清單 Q/IZUMI/JL0302 質量 記錄移交清 單 Q/IZUMI/JL0303 質量 記錄登記臺帳 Q/IZUMI/JL0304 質量 記錄借閱審批表 Q/IZUMI/JL0305 質量 記錄銷毀審批表 Q/IZUMI/JL0306 質量 記錄銷毀清單 1 目的 明確 用戶 的需求，通過評審以確保能達到這些需求，從而滿足 用戶 需求。 2 范圍 適用于 我公司 所有銷售合同 (訂單 )的評 審控制。 3 職責 管理 科 是合同評審的歸口管理部門，負責識別并確認 用戶 及相應法律法規(guī) 的要求，必要時組織相關部門對合同進行評審。 生產 技術 科 、 品 管 科 、 制造 科 、 管理 科 等相關部門負責對產品的技術要求、質量要求、生產能力、物料要求等進行評審。 總 經理 負責合同的審批、協(xié)調和檢查合同的執(zhí)行。 4 術語 常規(guī)合同：指已和 我公司 簽訂長期銷售合同的 用戶 發(fā)來的采購訂單或電話、傳真。 特殊合同：指新產品合同，有特殊要求或有附加的技術要求的訂單。 5 作業(yè)程序 銷售合同來源于 用戶 的 書面合同、訂單、設計委托書、電話、傳真、口頭協(xié)議等?？陬^合同或協(xié)議必須最終形成書面記錄，必要時經 用戶 確認。 產品要求的確定。 銷售 我公司 負責確定產品要求，包括： 適用的法律法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準要求； 用戶規(guī)定的要求，包括產品本身的質量要求，也包括交付與交付后的要求，如交貨期限，交貨方式及地點，付款方式及交付后服務的提供等； 用戶未明確規(guī)定的要求，但預期或規(guī)定用途所必需的要求； 我公司 附加的質量要求與 用戶 的責任。 合同的評審 評審方 式： 會簽 、會議。 常規(guī)合同由 總經理 接到的 用戶 采購訂單開具 Q/IZUMI/JL0401《生產訂單 (合同 )評審表》，按評審會簽順序下發(fā)相關部門，按 相關要求做出評審意見，于指定時間內完成各項評審后報總 經理 審批，經批準后按 條的規(guī)定執(zhí)行。 特殊合同由 管理科 組織相關部門： 生產 技術 科 、 制造 科 ，以會議方式按 的要求進行評審，并將形成的評審結果報總 經理 批準。 合同評審的內容及要求： 總 經理 組織相關部門對合同