【正文】 回、及時(shí) 記錄 在 “ 登記表 ” 中注明回收日期，做好標(biāo)識(shí)。 。 ， 部門(mén)負(fù)責(zé)人 應(yīng)寫(xiě)出書(shū)面檢查，說(shuō)明原因，報(bào) 總經(jīng)理處理 。 文件的評(píng)審和更改 應(yīng)定期對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修改和重新批準(zhǔn)。質(zhì) 量手冊(cè)由 品管科 匯總評(píng)審和修改意見(jiàn)，填寫(xiě)《文件變更審批表》，經(jīng) 質(zhì)量保證工程師 審核、 總 經(jīng)理 批準(zhǔn)后統(tǒng)一組織更改并下發(fā)。 其他質(zhì)量文件的更改由各相應(yīng)責(zé)任工程師填寫(xiě)《文件變 更審批表》，經(jīng)原審批人員審批，再由各責(zé)任工程師進(jìn)行更改，交資料 檔 案人員發(fā)放、 處理 。如果指定其他人員審批時(shí)，該人員應(yīng)獲得審批所需的依據(jù)的有關(guān)背景資料。 文件變更時(shí)，與修改文件不協(xié)調(diào)的其它文件必須同時(shí)修改，以保證 相關(guān) /支持文件 的有效性和一致性。 文件修改后，應(yīng)按原《文件 領(lǐng)用 \發(fā)放 (回收 )記錄 》中的登記及時(shí)將《文件 更 改 通知單》和修改后的文件發(fā)放給文件原持有人，若文件換版，應(yīng)同時(shí)收回作廢的文件版本，并加蓋 “ 作廢 ” 印章。 一般文件的更改采用換頁(yè)、局部修改、劃改等方式，如發(fā)生重大修改，則應(yīng)進(jìn)行文件評(píng)審，評(píng)估該修改對(duì)于全局的影響。當(dāng)文件經(jīng)多次變更后，審批人員應(yīng)考慮換版，重新印制和發(fā)布 。 文件歸檔 部門(mén)和基層單位的專(zhuān) (兼 )職資料員應(yīng)及 時(shí)收集質(zhì)量文件和產(chǎn)品資料，并進(jìn)行整理，報(bào)相關(guān)部門(mén)審核后，及時(shí)交 我公司 品管科 歸檔。 我公司 品管科 對(duì)歸檔的文件按和 Q/IZUMI/ZD022411《文件管 理規(guī)定》進(jìn)行管理。 文件借閱 文件借閱應(yīng)填寫(xiě)《文件借閱 /復(fù)印 登記表》，辦理手續(xù)后方可借閱。借閱者對(duì)借用的文件應(yīng)妥善保管不得丟失或損壞。用完后應(yīng)及時(shí)歸還，并不得擅自復(fù)制， 為了確保文件資料的完整性，各類(lèi)重要文件的原件一般不予外借。企業(yè)受控的 文件 是企業(yè)的機(jī)密 ， 任何使用人都不得擅自轉(zhuǎn)借、贈(zèng)送或無(wú)故損壞、丟失。非受控的 文件 外借閱時(shí) ，應(yīng)經(jīng) 質(zhì)量保證工程師 批準(zhǔn)，并辦理 文件 借用手續(xù)，在《文件借閱 /復(fù)印 登記表》簽字及注明借用文件名稱(chēng)、數(shù)量、版本、歸還期限等。 聲光軟件的管理 嚴(yán)格控制 聲光軟件的發(fā)放、復(fù)制，并進(jìn)行編號(hào)，該類(lèi)文件應(yīng)與質(zhì)量體系文件同等對(duì)待。 文件的 處理 我公司 品管科 對(duì)作廢的或已無(wú)保存價(jià)值的文件和資料登記造冊(cè)，報(bào) 質(zhì)量保證工程師 批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷(xiāo)毀。 所銷(xiāo)毀的文件應(yīng)填寫(xiě)《文件 處理 申請(qǐng) 單》， 同時(shí)保留一份銷(xiāo)毀文件， 并予 以 歸檔。 外來(lái)文件的控制 上級(jí)部門(mén)以公文形式發(fā)出的外來(lái)文件 (信函、傳真、明碼電報(bào) )由 品管科 負(fù)責(zé)統(tǒng)一接受，凡與 D1 級(jí) 壓力 容器 產(chǎn)品制造有關(guān)的文件由 品管科 轉(zhuǎn) 分管 經(jīng)理 或 質(zhì)量保證工程師 批閱后，轉(zhuǎn)交有關(guān)部門(mén)和人員逐級(jí)傳達(dá)落實(shí)。 必要時(shí)應(yīng)以 我公司 文件的形式予以轉(zhuǎn)發(fā)。 品管科 經(jīng)常上網(wǎng)在中特網(wǎng)、標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)上查閱與 D1 級(jí) 壓力 容器 產(chǎn)品制造相關(guān)的新法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布情況，及時(shí)下載或與相關(guān)部門(mén) (國(guó)家特檢中心、雜志社、標(biāo)準(zhǔn)化網(wǎng)、上海工鍋所等 )聯(lián)系購(gòu)買(mǎi)。新法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)以 我公司 的名義下文轉(zhuǎn)發(fā)，并提出宣貫要求。文件的起草、發(fā)放、回收、保管按本程序?qū)?nèi)部文件的有關(guān)規(guī)定辦理。 各部門(mén)應(yīng)保證工作現(xiàn)場(chǎng)使用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)是現(xiàn)行有效的受控版本。廢止的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)由 品管科 及時(shí)回收并作回收記錄。 品管科 應(yīng)存有足夠數(shù)量的相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)供 我 公司 各部門(mén)及有關(guān)人員查閱。法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的存檔借閱手續(xù)，按本程序?qū)?nèi)部文件的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 廢止的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)一般不予銷(xiāo)毀。但應(yīng)在存檔的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)封面上加蓋 “ 作廢 ” 印章。 5 確保 我公司 與質(zhì)量保證體系實(shí)施相關(guān)的部門(mén)、人員及工作現(xiàn)場(chǎng)所使用的受控文件必須是有效版本。 所用受控文件應(yīng)有標(biāo)明文件現(xiàn)行狀態(tài)的受控清單，確保在使用 科室 可獲得適用文件的有效版本。 b 嚴(yán)格按本程序的相關(guān)條款規(guī)定對(duì) 我公司 文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)，在 我公司 使用的所有文件必須有“ 受控文件 ” 標(biāo)識(shí)，工作現(xiàn)場(chǎng)不允許使用加蓋 “ 非受控文件 ” 、 “ 作廢 ” 標(biāo)識(shí)的文件；并將對(duì)該項(xiàng)納入工藝紀(jì)律檢查的內(nèi)容， ， 品管科 確定受控文件的分發(fā)范圍 ， 按要求發(fā)放文件 ， 確保與質(zhì)量保證體系相關(guān)的各部門(mén)、人員、現(xiàn)場(chǎng)可獲得相關(guān)文件有效版本 ； 文件領(lǐng)用人領(lǐng)取的受控文件應(yīng)注有分發(fā)號(hào)，領(lǐng)取時(shí)應(yīng)在文件發(fā)放登記表上簽字，以便追溯。 科 收回，并加蓋 “ 作廢 ” 印章。收回的文件應(yīng)按本程序的相關(guān)規(guī)定銷(xiāo)毀，防止作廢文件繼續(xù)留在原持有人手中。對(duì)確需保留作為參考使用的作廢文件應(yīng)加蓋 “ 已廢止，僅供參考 ” 的印章予以標(biāo)識(shí)，防止誤用。 領(lǐng)到受控文件時(shí)，不得隨意借用他人的文件復(fù)印， 我公司 內(nèi)不得使用未加蓋 “ 受控文件 ” 印章的受控文件復(fù)印件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)要立即收回。 品管科 組織每年底對(duì)現(xiàn)有的體系文件進(jìn)行評(píng)審 ， 因評(píng)審或其他原因需對(duì)文件進(jìn)行修改時(shí) ， 發(fā)布前應(yīng)再次批準(zhǔn) ； 、按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄 ； 隨時(shí)檢查外來(lái)法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)是否失效，對(duì)失效的應(yīng)及時(shí)更換，確保使用有效版本。 6 相關(guān) /支持文件 Q/IZUMI/ZD022411《文件管理規(guī)定》 Q/IZUMI/ZD022511《 文件及記錄的編號(hào) 規(guī)定》 7 相關(guān)記錄 Q/IZUMI/JL0201 外來(lái)文件資料登記表 Q/IZUMI/JL0202 文件發(fā)放 (回收 )登記表 Q/IZUMI/JL0203 文件變更審批表 Q/IZUMI/JL0204 文件變更通知單 Q/IZUMI/JL0205 文件借閱登記表 Q/IZUMI/JL0206 文件 處理申請(qǐng) 單 Q/IZUMI/JL0207 質(zhì)量體系受控文件清單 1 目的 規(guī)范質(zhì)量記錄的管理 ， 客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確的記錄質(zhì)量體系運(yùn)行中的質(zhì)量活動(dòng) ， 為產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性以及防范措施提供可靠依據(jù)。 2 適用范圍 適用于 我公司 壓力 容器產(chǎn)品 制造 和質(zhì)量體系運(yùn)行的全過(guò)程。 3 職責(zé) 品管科 負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量記錄的真實(shí)性、有效性和標(biāo)準(zhǔn)性進(jìn)行監(jiān)督檢查。 各部門(mén)負(fù)責(zé)收集、整理、保管、本部門(mén)的質(zhì)量記錄并及時(shí)移交 品管科 。 品管科 負(fù)責(zé)對(duì)歸檔的記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)、編目、貯存、保管、查閱和 處理 工作。 4 控制程序 質(zhì)量記錄的范圍 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄：各種原材料、半成品的質(zhì)量證明文件；檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄；產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋及 用戶 投訴和服務(wù)記錄等。 質(zhì)量體系運(yùn)行記錄：質(zhì)量體系審核記錄；管理評(píng)審記錄； 用戶 要求評(píng)審記錄，合同評(píng)審測(cè)量和監(jiān)視裝置的校準(zhǔn)記錄；過(guò)程控制和確認(rèn)記錄；監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)記錄；糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄；人員資格培訓(xùn)評(píng)價(jià)記錄等。 質(zhì)量記錄的形式和要求 記錄可以是文字、卡片、報(bào)告、光盤(pán)、磁帶、膠片 等形式 。 記錄的填寫(xiě)應(yīng)當(dāng)及時(shí)，內(nèi)容真實(shí)準(zhǔn)確，字跡清晰。不 得隨意更改、涂抹。如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)填寫(xiě)錯(cuò)誤，要用劃線方式進(jìn)行更正，并簽名、注上日期。 質(zhì)量記錄的 編制、審批、 標(biāo)識(shí) 記錄應(yīng)采用統(tǒng)一格式或用統(tǒng)一表格，并達(dá)到文件化、標(biāo)準(zhǔn)化的要求。 我公司 使用各類(lèi)表格，由相關(guān)責(zé)任工程師及有關(guān) 科 室組織編制，經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后，方可按規(guī)定發(fā)放、使用。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)按 Q/IZUMI/ZD022511《文件及記錄的 編號(hào)規(guī)定》 執(zhí)行。應(yīng)保證每一種記錄具有唯一的編號(hào)。 行業(yè)或上級(jí)主管部門(mén)規(guī)定的與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄表格，可 直接引用 ，但應(yīng)按 和 的規(guī)定辦理編號(hào)和審批手續(xù)。 確保 我公司 與質(zhì)量保證體系實(shí)施相關(guān)的部門(mén)、人員及工作現(xiàn)場(chǎng)所使用的相關(guān)受控記錄表格必須是有效版本。 所用受控記錄表格應(yīng)有標(biāo)明記錄表格現(xiàn)行狀態(tài)的受控清單，確保在使用 科 可獲得適用記錄表格的有效版本。 Q/IZUMI/CX0311《記錄控制程序》的相關(guān)條款規(guī)定對(duì) 我公司 文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)， 在 我公司 使用的所有記錄表格必須有唯一性標(biāo)識(shí)，工作現(xiàn)場(chǎng)不允許使用未經(jīng)批準(zhǔn)頒布、無(wú)唯一性標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)的記錄表格； 我公司 所有部門(mén)和人員都不允許自編記錄表格擅自使用 ， 并將此納入工 藝紀(jì)律檢查的內(nèi)容 。 ， 品管科 確定受控記錄表格的分發(fā)范圍 ， 并按要求發(fā)放記錄表格 ， 確保與質(zhì)量保證體系相關(guān)的各部門(mén)、人員、現(xiàn)場(chǎng)可獲得相關(guān)記錄表格有效版本 ；記錄表格領(lǐng)用人領(lǐng)取的受控記錄表格時(shí)應(yīng)在發(fā)放登記表上簽字，以便追溯。 科 收回。收回的記錄表格應(yīng)按 Q/IZUMI/CX0311《記錄控制程序》的相關(guān)規(guī)定銷(xiāo)毀，防止作廢記錄表格繼續(xù)留在原持有人手中，以免誤用。 品管科 組織每年底對(duì)現(xiàn)有的記錄表格進(jìn)行評(píng)審 ， 因評(píng)審或其他原因需對(duì)記錄表格進(jìn)行修改時(shí) ， 發(fā) 布前應(yīng)再次批準(zhǔn) ； 、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)變更，必要時(shí)還應(yīng)按照 Q/IZUMI/CX0311《記錄控制程序》的規(guī)定對(duì)相關(guān)記錄表格進(jìn)行修訂、審批、發(fā)放，并將原有空白記錄表格收回、銷(xiāo)毀。 質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔 我公司 各職能部門(mén)應(yīng)及時(shí)收集本部門(mén)所形成的各種質(zhì)量記錄，認(rèn)真整理根據(jù)需要于產(chǎn)品驗(yàn)收合格后移交 品管科 歸檔。質(zhì)量記錄歸檔時(shí)，應(yīng)由資料員填寫(xiě)《記錄移交清單》和《記錄清單》。 質(zhì)量記錄的貯存、保管 記錄歸檔后，由 我公司 品管科 按檔案管理規(guī)范要求進(jìn)行組卷、編目、標(biāo)識(shí)，建立《 記錄登記臺(tái)帳》，以便于檢索。 歸檔后的記錄應(yīng)存放在專(zhuān)用檔案柜內(nèi)。 品管科 保持清潔，做到防火、防盜、防潮、防照射、防蛀、防磁和防變質(zhì)。 質(zhì)量記錄的保存期限 ：至少五年； ：十 年； 質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄保存到期后，根據(jù)需要經(jīng) 質(zhì)量保證工程師 同意可以辦理延期保存。 ，其保存期限按統(tǒng)一規(guī)定 辦理。 記錄的查閱和借閱 記錄原則上只供 我公司 員工工作需要時(shí)在 公司 內(nèi)查閱，因工作需要借閱記錄時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)《記錄借閱審批表》， 總 經(jīng)理 批準(zhǔn)后方可借閱。 合同要求時(shí)，相關(guān)記錄也可以提供給 用戶 ，但需經(jīng)過(guò) 質(zhì)量保證工程師 批準(zhǔn)。 記錄的 處 置 對(duì)超過(guò)保存期限的記錄，經(jīng) 質(zhì)量保證工程師 批準(zhǔn)后方可予以銷(xiāo)毀，并按 Q/IZUMI/JL0301《質(zhì)量記錄銷(xiāo)毀清單》要求做好記錄。 5 相關(guān) /支持文件 Q/IZUMI/CX0211《文件控制程序》 Q/IZUMI/ZD022511《文件及記錄的編號(hào)規(guī)定》 6 相關(guān)記錄 Q/IZUMI/JL0301 質(zhì)量 記錄清單 Q/IZUMI/JL0302 質(zhì)量 記錄移交清 單 Q/IZUMI/JL0303 質(zhì)量 記錄登記臺(tái)帳 Q/IZUMI/JL0304 質(zhì)量 記錄借閱審批表 Q/IZUMI/JL0305 質(zhì)量 記錄銷(xiāo)毀審批表 Q/IZUMI/JL0306 質(zhì)量 記錄銷(xiāo)毀清單 1 目的 明確 用戶 的需求，通過(guò)評(píng)審以確保能達(dá)到這些需求，從而滿足 用戶 需求。 2 范圍 適用于 我公司 所有銷(xiāo)售合同 (訂單 )的評(píng) 審控制。 3 職責(zé) 管理 科 是合同評(píng)審的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)識(shí)別并確認(rèn) 用戶 及相應(yīng)法律法規(guī) 的要求，必要時(shí)組織相關(guān)部門(mén)對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審。 生產(chǎn) 技術(shù) 科 、 品 管 科 、 制造 科 、 管理 科 等相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)要求、質(zhì)量要求、生產(chǎn)能力、物料要求等進(jìn)行評(píng)審。 總 經(jīng)理 負(fù)責(zé)合同的審批、協(xié)調(diào)和檢查合同的執(zhí)行。 4 術(shù)語(yǔ) 常規(guī)合同：指已和 我公司 簽訂長(zhǎng)期銷(xiāo)售合同的 用戶 發(fā)來(lái)的采購(gòu)訂單或電話、傳真。 特殊合同：指新產(chǎn)品合同，有特殊要求或有附加的技術(shù)要求的訂單。 5 作業(yè)程序 銷(xiāo)售合同來(lái)源于 用戶 的 書(shū)面合同、訂單、設(shè)計(jì)委托書(shū)、電話、傳真、口頭協(xié)議等?？陬^合同或協(xié)議必須最終形成書(shū)面記錄，必要時(shí)經(jīng) 用戶 確認(rèn)。 產(chǎn)品要求的確定。 銷(xiāo)售 我公司 負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品要求，包括： 適用的法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求； 用戶規(guī)定的要求，包括產(chǎn)品本身的質(zhì)量要求，也包括交付與交付后的要求，如交貨期限，交貨方式及地點(diǎn)，付款方式及交付后服務(wù)的提供等； 用戶未明確規(guī)定的要求，但預(yù)期或規(guī)定用途所必需的要求； 我公司 附加的質(zhì)量要求與 用戶 的責(zé)任。 合同的評(píng)審 評(píng)審方 式： 會(huì)簽 、會(huì)議。 常規(guī)合同由 總經(jīng)理 接到的 用戶 采購(gòu)訂單開(kāi)具 Q/IZUMI/JL0401《生產(chǎn)訂單 (合同 )評(píng)審表》，按評(píng)審會(huì)簽順序下發(fā)相關(guān)部門(mén)，按 相關(guān)要求做出評(píng)審意見(jiàn)，于指定時(shí)間內(nèi)完成各項(xiàng)評(píng)審后報(bào)總 經(jīng)理 審批，經(jīng)批準(zhǔn)后按 條的規(guī)定執(zhí)行。 特殊合同由 管理科 組織相關(guān)部門(mén)： 生產(chǎn) 技術(shù) 科 、 制造 科 ，以會(huì)議方式按 的要求進(jìn)行評(píng)審，并將形成的評(píng)審結(jié)果報(bào)總 經(jīng)理 批準(zhǔn)。 合同評(píng)審的內(nèi)容及要求： 總 經(jīng)理 組織相關(guān)部門(mén)對(duì)合同