【正文】 8 日 文件控制程序 版本： 2 更改： 0 第 9 頁(yè) 共 67 頁(yè) 10 （ 5）記錄表格 QTXZJ順序號(hào) 本文件在該類型文件中所屬序號(hào) 部門(mén)代號(hào) 企業(yè)名稱代號(hào) （ 6）對(duì)于內(nèi)部的一些與體系有關(guān)的通知、授權(quán)書(shū)、資格證書(shū)等文件，檢驗(yàn)室在確保文件唯一性識(shí)別的前提下可不編號(hào)或自行編號(hào)。 文件的編制、批準(zhǔn)和發(fā)布 內(nèi)部文件 ,由檢驗(yàn)室主任組織有關(guān)人員進(jìn)行編制、討論及審核通過(guò)。 所有內(nèi)部文件在下發(fā)使用前 ,經(jīng)檢驗(yàn)室主任批準(zhǔn) ,并要確定發(fā)布實(shí)施日期。 文件批準(zhǔn)時(shí)要一并簽發(fā)《文件審批單》，確定發(fā)放范圍。應(yīng)確保相應(yīng)崗位的人員或活動(dòng)場(chǎng)所都能得到受控文件的有效版本。發(fā)布通知原件在資料室保存。 文件的管理 文件編制、審核、批準(zhǔn)后，原版文件交由資料員分類歸檔。 資料員 根據(jù)實(shí)際需要數(shù)量及發(fā)放范圍編號(hào)、復(fù)印與發(fā)放， 發(fā)放的文件要在封面或首頁(yè)空白處標(biāo)注發(fā)放號(hào)。 文件發(fā)放應(yīng)保證文件使用人員能得到有效的 受控文件。 檢驗(yàn)室內(nèi)部不準(zhǔn)使用未加蓋紅色 “受控 ”印章的文件復(fù)印件。 任何人不得在受控文件上亂涂、亂畫(huà)改，確保文件保管完好、清晰、整潔。 內(nèi)部人員需借閱文件時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)《 文件借閱登記表》 到資料員處辦理借閱手續(xù)。 外部人員借閱管理體系文件，必須由檢驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后借閱，并填寫(xiě)《 文件借閱登記表》 。 因文件嚴(yán)重破損，影響使用時(shí)，交回破損文件，資料員補(bǔ)發(fā)新文件。新文件的分發(fā)號(hào)仍沿用原文件分發(fā)號(hào)，資料員負(fù)責(zé)將破損文件進(jìn)行收回、銷毀。 如使用人將文件丟失，應(yīng)寫(xiě)明丟失情況，經(jīng)檢驗(yàn)室主任批 準(zhǔn)后，資料員予以補(bǔ)發(fā)，在補(bǔ)發(fā)文件時(shí)應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)，并注明丟失文件作廢。 青銅峽鋁業(yè)股份有限公司 質(zhì)量檢測(cè)中心 檢驗(yàn)室程序文件 文件編號(hào)： QTX/JY203 實(shí)施日期： 20xx 年 01 月 18 日 文件控制程序 版本： 2 修改： 1 第 10 頁(yè) 共 67 頁(yè) 11 文件的審查和更改 檢驗(yàn)室主任每年組織一次對(duì)所有管理體系文件的審查和評(píng)定，以保證文件持續(xù)適宜性和有效性。 文件更改時(shí)，由更改意見(jiàn)提出人 /部門(mén)填寫(xiě)《文件更改申請(qǐng)表》報(bào)檢驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。除非另有特別指定，一般情況下，文件的更改申請(qǐng)應(yīng)由負(fù)有審核、批準(zhǔn)責(zé)任的原責(zé)任人審批。 《 文件更改申請(qǐng)表》經(jīng)檢驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后 ，資料員依據(jù)《 文件更改申請(qǐng)表》內(nèi)容填寫(xiě) 《文件更改通知單》發(fā)放給文件持有人，文件持有人依據(jù)《文件更改通知單 》對(duì)正在使用的文件實(shí)施更改。不經(jīng)批準(zhǔn) ,任何人不得對(duì)受控文件進(jìn)行改動(dòng)。 文件可采取“換頁(yè)法”與“劃改發(fā)”兩種更改形式，并后附 《文件更改通知單》 。“ 換頁(yè)法”指以新頁(yè)替換舊頁(yè)；“劃改法”可用劃線劃掉舊內(nèi)容，在相應(yīng)的空白處填寫(xiě)新內(nèi)容， 手寫(xiě)劃改處有清晰的更改標(biāo)識(shí)。 文件的版本號(hào)和修改號(hào) 檢驗(yàn)室內(nèi)部文件，初始版本為 1 版，以下順序 2， 3， 4??版。 文件的修改號(hào) 每一版本文件的初始修改號(hào)為“ 0”。以下順序 1， 2， 3， 4?? 9 次修改，超過(guò) 10次修改文件進(jìn)行換版。 文件的作廢和回收 作廢文件銷毀時(shí)，資料員填寫(xiě)《 文件銷毀登記表 》，經(jīng)原批準(zhǔn)人批準(zhǔn)。資料員負(fù)責(zé)收回作廢文件，需保存的作廢文件，在文件上注明“作廢”字樣后保存，只作為參考資料，不能作為進(jìn)行工作的依據(jù)使用。不需要保存的，進(jìn)行銷毀。 持有受控文件的人員，因工作調(diào)動(dòng)或其它原因離開(kāi)檢驗(yàn)室或原崗位，資料員應(yīng)相應(yīng)收回該人員持有的受控文 件，發(fā)放給代替人員。 文件的識(shí)別 檢驗(yàn)室制訂的管理體系文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)， 外來(lái)文件應(yīng)有編號(hào)或版本信息。 受控文件的發(fā)放號(hào)也是一種唯一性標(biāo)識(shí)。 文件存檔 資料員將內(nèi)部文件的手簽批準(zhǔn)原件作為資料存檔保存。 青銅峽鋁業(yè)股份有限公司 質(zhì)量檢測(cè)中心 檢驗(yàn)室程序文件 文件編號(hào)： QTX/JY203 實(shí)施日期： 20xx 年 01 月 18 日 文件控制程序 版本： 2 更改： 1 第 11 頁(yè) 共 67 頁(yè) 12 外來(lái)文件一般情況下，均按照文件發(fā)放部門(mén)的要求下發(fā)使用。 必要時(shí)，可將有關(guān)要求內(nèi)容轉(zhuǎn)換為檢驗(yàn)室內(nèi)部文件下發(fā)執(zhí)行。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人分別負(fù)責(zé)組織對(duì)管理類和技術(shù)類的外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、準(zhǔn)則、規(guī)范等至少每年進(jìn)行一次查新，以確定是否現(xiàn)行有效。 電子文件由辦公室技術(shù)員統(tǒng)一加密碼保存 ,不發(fā)放到使用現(xiàn)場(chǎng)，但通過(guò) ERP，設(shè)為只讀文件，供檢驗(yàn)室人員共享。不用的電子文件由辦公室技術(shù)員定時(shí)清除，先放入回收站；永久性不用的再?gòu)幕厥照局袕氐紫? 電子存檔文件要做到有序存放，便于查找，同時(shí)要進(jìn)行備份。 電 子文件的更改由辦公室技術(shù)員按 和 條款要求進(jìn)行。更改時(shí)在原文件上直接進(jìn)行。 5 相關(guān)文件 保 密工作程序 記錄檔案控制程序 6 記錄 文件審批單 受控 文件清單 文件發(fā)放登記表 文件更改申請(qǐng)表 文件更改通知單 文件銷毀登記表 青銅峽鋁業(yè)股份有限公司 質(zhì)量檢測(cè)中心 檢驗(yàn)室程序文件 文件編號(hào)： QTX/JY203 實(shí)施日期： 20xx 年 05 月 09 日 文件控制程序 版本： 2 修改： 1 第 12 頁(yè) 共 67 頁(yè) 13 文件借閱登記表 14 1 目的 確認(rèn)客戶與檢驗(yàn)室雙方對(duì)合同內(nèi)容理解的一致性，確認(rèn)檢測(cè)方法；確認(rèn)檢驗(yàn)室有無(wú)能力保證合同的執(zhí)行；確保檢驗(yàn)室人員能理解合同并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成合同。 2 適用范圍 本程序適用于對(duì)檢測(cè)業(yè)務(wù)合同 /協(xié)議所進(jìn)行的評(píng)審。 3 職責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)客戶提出新的、復(fù)雜的要求的合同 /協(xié)議進(jìn)行評(píng)審。 辦公室或檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)組織對(duì)一般常規(guī)、簡(jiǎn)單、重復(fù)性的要求的合同 /協(xié)議進(jìn)行評(píng)審。 4 控制程序 合同評(píng)審 例 行評(píng)審范圍： a)客戶提出的要求屬于常規(guī)、簡(jiǎn)單測(cè)試工作范圍； b)屬于已評(píng)審過(guò)的重復(fù)性測(cè)試工作范圍； c)已簽訂長(zhǎng)期合同或簽定過(guò)類似要求的合同 /協(xié)議； d)針對(duì)特定內(nèi)部、外部客戶、特定檢測(cè)樣品、特定要求，由其它經(jīng)批準(zhǔn)的文件明確規(guī)定過(guò)的。 例行評(píng)審方式 外部委托送樣 由負(fù)責(zé)接收樣品的辦公室 填寫(xiě)《委托樣品接收登記表》，明確檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法后客戶簽名認(rèn)可，內(nèi)部送樣由 分析班進(jìn)行樣品的接收 ，在 《收送 料 通知單》上 分析員簽名即可 ,不再填寫(xiě)合同 /協(xié)議 評(píng)審記錄，以 《委托樣品接收登記表》 或《收送料 通知單》等效視為合同 ；對(duì)于外部委托檢測(cè)，當(dāng)客戶提出簽訂檢測(cè)合同 /協(xié)議 時(shí)，辦公室與客戶簽訂檢測(cè)合同 /協(xié)議 ；不要求時(shí)，以樣品接收簽字等效視為合同 /協(xié)議 。 特殊評(píng)審：指對(duì)客戶提出的要求屬于新的、復(fù)雜的或更高要求的測(cè)試工作范圍的評(píng)審。 對(duì)于特殊評(píng)審，由辦公室將客戶要求報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人 ,技術(shù)負(fù)責(zé)人確定參加評(píng)審人員 ,這些人員應(yīng)是與合同 /協(xié)議 要求的檢測(cè)工作相關(guān)的人員。評(píng)審應(yīng)考慮到法律、法規(guī)等因素，和檢驗(yàn)室有無(wú)能力滿足這些要求 (包括人員專業(yè)技術(shù)水平、工作經(jīng)驗(yàn)、設(shè)青銅峽鋁業(yè) 股份有限 公司 質(zhì)量檢測(cè)中心 檢驗(yàn)室程序文件 文件編號(hào)： QTX/JY204 實(shí)施日期： 20xx 年 01 月 18 日 合同評(píng)審控制程序 版本： 2 修改： 0 第 13 頁(yè) 共 67 頁(yè) 15 備條件與狀態(tài)、測(cè)試方法、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的支持、檢測(cè)時(shí)限等 )。 如果評(píng)審結(jié)果符合上述 要求，則可簽訂合同或協(xié)議，接收樣品或通知客戶可以送樣，并將合同要求傳達(dá)到檢驗(yàn)員。特殊評(píng)審應(yīng)做評(píng)審記錄，參加評(píng)審的人員簽字，并由檢驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。 對(duì)于包括所用方法在內(nèi)的，檢驗(yàn)室軟、硬件都能滿足的客戶要求 也可以在 合同 /協(xié)議 中或其它文件中予以適當(dāng)規(guī)定， 便于雙 方理解一致。 客戶的要求與合同 /協(xié)議 之間的任何差異， 必須在 工作開(kāi)始之前得到解決，每項(xiàng)合同 /協(xié)議 必須得 到檢驗(yàn)室和客戶雙方的接受。 如果在合同 /協(xié)議 執(zhí)行期間，就客戶的要求或工作結(jié)果進(jìn)行了討論溝通，則也應(yīng)進(jìn)行必要的記錄并保存。 合 同的修改 工作開(kāi)始后如果需要修改合同 /協(xié)議 ， 如樣品變化、檢測(cè)項(xiàng)目增減、檢測(cè)時(shí)間安排變動(dòng)等。 將重新進(jìn)行同樣的合同 /協(xié)議 評(píng)審手續(xù)，并將變更情況通知有關(guān)部門(mén)和執(zhí)行檢測(cè)的有關(guān)人員。 合同的偏離 在合同 /協(xié)議 實(shí)施過(guò)程中，如由于檢驗(yàn)室原因造成合同 /協(xié)議 執(zhí)行的偏離，檢驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)通知客戶。同時(shí)需與客戶進(jìn)行協(xié)商，如客戶同意， 則繼續(xù)履行合同；否則終止合同/協(xié)議 。 5 相關(guān)文件 檢驗(yàn)室檢測(cè)能力范圍 6 記錄 收送 料 通知單 合同評(píng)審記錄 檢測(cè)合同 /協(xié)議 委托樣品接收登記表 青銅峽鋁業(yè) 股份有限 公司 質(zhì)量檢測(cè)中心 檢驗(yàn)室程序文件 文件編號(hào)： QTX/JY204 實(shí)施日期： 20xx 年 01 月 18 日 合同評(píng)審控制程序 版本： 2 修改： 0 第 14 頁(yè) 共 67 頁(yè) 16 1 目的 確保檢驗(yàn)室選擇有質(zhì)量保證并符合檢測(cè)要求的產(chǎn)品供應(yīng)商。 2 適用范圍 本程序適用于 檢驗(yàn)室設(shè)備及消耗性材料 、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等的采購(gòu)、驗(yàn)收和供應(yīng)商評(píng)價(jià)活動(dòng)。 3 職責(zé) 檢驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)采購(gòu)計(jì)劃的批準(zhǔn)。 辦公室負(fù)責(zé)采購(gòu)計(jì)劃的編制和計(jì)劃批準(zhǔn)后的提交。 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核供應(yīng)品的技術(shù)要求。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)。 材料管理員負(fù)責(zé)組織對(duì)供應(yīng)的消耗性材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)收、儲(chǔ)存。 4 控制程序 4． 1 外部支持服務(wù) 儀器設(shè)備的檢定應(yīng)由法定的或經(jīng)授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行。 設(shè)備的采購(gòu)按《 設(shè)備控制程序》進(jìn)行，新購(gòu)進(jìn)儀器設(shè)備必須經(jīng)安裝調(diào)試、驗(yàn)收、檢定合格后，方可使用。 對(duì)檢 驗(yàn)室人員的外培服務(wù) ,必須選擇有資質(zhì)的、符合要求的服務(wù)方。 供應(yīng)品的供應(yīng)與管理 辦公室人員根據(jù)收集到的消耗性材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的需求信息，編制材料采購(gòu)計(jì)劃。 計(jì)劃中注明材料的規(guī)格、類別、等級(jí) 、用途 等必要的技術(shù)要求， 報(bào)檢驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后，提交公司有關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行采購(gòu)。 材料到貨后由材料員組織驗(yàn)收、發(fā)放 ， 填寫(xiě)有關(guān)記錄， 驗(yàn)收應(yīng)核對(duì)名稱、規(guī)格、數(shù)量、外觀等 。必要時(shí) ,由分析班通過(guò)試用或其它方法 ,對(duì)消耗性材料的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證 ，驗(yàn)收不合格的材料由相關(guān)人員進(jìn)行退貨處理 。 消耗性材料應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)收或 驗(yàn)證符合規(guī)定要求后方可投入檢測(cè)使用。并應(yīng)保存有關(guān)記錄。 驗(yàn)收后的消耗性材料儲(chǔ)存在 指 定區(qū)域，存放區(qū)域和環(huán)境應(yīng)滿足《檢驗(yàn)室管理制度》中相關(guān)的要求，必要時(shí)做出標(biāo)識(shí)。 使用時(shí)應(yīng)遵照“先進(jìn)先出”的原則進(jìn)行。 青銅峽鋁業(yè) 股份有限 公司 質(zhì)量檢測(cè)中心 檢驗(yàn)室程序文件 文件編號(hào)： QTX/JY205 實(shí)施日期： 20xx 年 01 月 18 日 供應(yīng)管理程序 版本： 2 修改： 0 第 15 頁(yè) 共 67 頁(yè) 17 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供給管理按《測(cè)量溯源性控制程序》 進(jìn)行。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員根據(jù)供給物品的驗(yàn)收或驗(yàn)證情況，對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)并做評(píng)價(jià)記錄。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)建立《合格供 方名冊(cè) 》?！逗细窆?方名冊(cè) 》一般在每年年底重新建立一次，并由檢驗(yàn)室主任批準(zhǔn)，作為下一年度進(jìn)貨的參考依據(jù)。 在 供給產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題或質(zhì)量負(fù)責(zé)人認(rèn)為必要時(shí)，經(jīng)檢驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后，可隨時(shí)對(duì)合格供應(yīng)商目錄進(jìn)行修改。 合格供應(yīng)商監(jiān)督 材料員通過(guò)對(duì)各合格供應(yīng)商所供應(yīng)的消耗性材料進(jìn)行驗(yàn)收及驗(yàn)證來(lái)監(jiān)督合格供應(yīng)商。如果斷定供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、供貨能力和服務(wù)質(zhì)量等方面不符合采購(gòu)計(jì)劃的要求，材料員應(yīng)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ,要求供應(yīng) 商限期整改（一般為 3 個(gè)月），整改后仍不合格者，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行對(duì)該供應(yīng)商的評(píng)價(jià) ,建議取消其合格供應(yīng)商資格 ,報(bào)檢驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后，修訂合格供應(yīng)商目錄。 5 相關(guān)文件 測(cè)量溯源性控制程序 設(shè)備 控制程序 檢驗(yàn)室管理制度 6 記錄 供方評(píng)價(jià)記錄表 合格供 方名冊(cè) 青銅峽鋁業(yè) 股份有限 公司 質(zhì)量檢測(cè)中心 檢驗(yàn)室程序文件 文件編號(hào)： QTX/JY205 實(shí)施日期： 20xx 年 01 月 18 日 供應(yīng)管理程序 版本： 1 修改： 0 第 16 頁(yè) 共 67 頁(yè) 18 1 目的 為提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，最大程度地滿足客戶的要求，收集客戶反饋的信息，為采取糾正措施、預(yù)防措施和改進(jìn)措施提供依據(jù)，特編制本程序。 2 適用范圍 本程序 適用于 服務(wù)客戶的監(jiān)測(cè)工作的控制 。 3 職責(zé) 辦公 室 /技術(shù)室負(fù)責(zé)客戶服務(wù)的歸口管理，了解客戶的需求，滿足客戶的愿望，并將反饋信息及時(shí)傳遞至分析班用于改進(jìn)管理體系。 分析班在工作接觸中間可與客戶進(jìn)行交流，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，并將有關(guān)信息反饋給辦公室 /技術(shù)室。 4 控制程序 辦公室 /技術(shù)室負(fù)責(zé)客戶的接待，明確客戶的需求，確定滿足客戶要求的服務(wù) 方式和服務(wù)內(nèi)容。 分析班提供滿足客戶需求的檢測(cè)服務(wù)工