【正文】 在發(fā)行前，應(yīng)由授權(quán)人員對其適切性加以 審查并核準(zhǔn)，以防止誤用或文件失效。 文件與資料變更：文件的變更，需提出申請，并經(jīng)審查與核準(zhǔn)，若特別指定其它單位審查時，該單位應(yīng)獲得原審查單位所依據(jù)的背景資料，據(jù)以審核，變更時須以版次和文件變更記錄表加以控制，以標(biāo)明其變更的性質(zhì)。 制定《 記錄管理程序 》以規(guī)范各項質(zhì)量記錄（鑒定、索引、取閱、儲存、維護(hù)與處理）。 各項質(zhì)量記錄應(yīng)容易閱讀，及儲存于方便調(diào)閱的場所，并防止其損壞、變質(zhì)、遺失且規(guī)定其保存期限。 質(zhì)量記錄的保存期限明確規(guī)定，以做為追溯的依據(jù)。 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件編號 QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實 業(yè) 有 限 公 司 第 7 頁 共 28 頁 ： 內(nèi)部審 核程序 文件管理程序 記錄管理程序 管理職責(zé) 管理承諾 ：為確保本公司質(zhì)量管理體系運作的有效性與符合性并提供所需資源。 ：本公司質(zhì)量管理體系。 ： 最高管理者 ：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的核準(zhǔn)。 管理代表：質(zhì)量方針、公司總目標(biāo)的制訂。 相關(guān)部門：部門質(zhì)量目標(biāo)的制訂。 ： 最高管理者 的管理承諾： ▲組織、督導(dǎo)建立與公司經(jīng)營宗旨與方向保持一致的質(zhì)量方針（見本手冊）。 ▲組織、督導(dǎo)建立與公司 質(zhì)量方針保持一致的質(zhì)量目標(biāo)（見《質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成計劃》）。 本公司建立的質(zhì)量管理體系必須符合客戶及法律、法規(guī)的要求。 為確保質(zhì)量管理體系運作的有效性，公司定期進(jìn)行管理評審，為質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。 提供質(zhì)量管理體系的運作時所必須的資源。 ： 以顧客為關(guān)注焦點 ：為確保客戶需求與期望得以實現(xiàn)，并達(dá)成客戶滿意。 ：本公司所有客戶的需求與愿望。 ： 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件編號 QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實 業(yè) 有 限 公 司 第 8 頁 共 28 頁 最高管理者 ：客戶需求訊息審核。 業(yè) 務(wù) 部 ：有關(guān)客戶需求訊息的調(diào)查、整理及 報告，并將客戶需求與期望轉(zhuǎn)化為要求，并使有關(guān)部門認(rèn)識，客戶訊息審核。 所有部門：客戶要求的認(rèn)識。 ： 客戶需求經(jīng)審查后轉(zhuǎn)化為本公司內(nèi)部需求，并將此需求傳達(dá)到相關(guān)部門實施執(zhí)行，使需求得以實現(xiàn)。 由 業(yè)務(wù)部 跟蹤確認(rèn)需求的有效性，以達(dá)到客戶滿意。 如本公司有新的改善建議或更好的服務(wù)，由 業(yè)務(wù)部 聯(lián)絡(luò)客戶，以便更好地滿足潛在需求。 ： 質(zhì)量方針 ：擬定組織的運作目的，確保質(zhì)量管理與運作方向的確定。 ：本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)的運作。 ： 最高管理者 ：質(zhì)量方針的核準(zhǔn)與頒布。 管理代表：質(zhì)量方針的制定。 相關(guān)部門：質(zhì)量方針的落實執(zhí)行。 ： 管理代表根據(jù)本公司運作方向及目的，擬定質(zhì)量方針，經(jīng) 最高管理者 核準(zhǔn)后生效，并書面發(fā)布。質(zhì)量方針見本手冊 內(nèi)容。 公司質(zhì)量方針須長期有效，持續(xù)適用，公司全體人員均必須牢記理解，且能全面執(zhí)行。 為了確保質(zhì)量方針被公司全體人員所了解與執(zhí)行，管理評審時，須對質(zhì)量方針執(zhí)行的有效性全面檢討，以維持其有效性。 ： 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件編號 QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實 業(yè) 有 限 公 司 第 9 頁 共 28 頁 策劃 ：擬定相關(guān)計劃， 確保達(dá)成制定的質(zhì)量目標(biāo)。 ：本公司質(zhì)量管理體系的所有的質(zhì)量規(guī)劃。 ： 最高管理者 ：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的核準(zhǔn)。 管理代表：監(jiān)督、帶領(lǐng)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、體系文件的制定及執(zhí)行。 相關(guān)單位：部門質(zhì)量目標(biāo)、體系文件的制定及執(zhí)行。 ： 質(zhì)量管理體系的策劃。 依據(jù) ISO 9001： 20xx 質(zhì)量管理體系－要求、公司的實際運作、產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的控制要求制訂滿足 ISO 9001： 20xx 質(zhì)量管理體系－要求、公司的實際運作的質(zhì)量管理體系文件（策劃管理體系文件時應(yīng) 考慮管理過程、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的復(fù)雜程度、控制要求及客戶的、相適應(yīng)的法律法規(guī)要求）。文件分為四個階層： 第一級：質(zhì)量手冊（ QM） 第二級：程序書 （ QP） 第三級：指導(dǎo)書 (作業(yè)指導(dǎo)書，操作規(guī)范，檢驗標(biāo)準(zhǔn) )（ WI） 第四級：記錄（ FM） 產(chǎn)品生產(chǎn)過程當(dāng)中的質(zhì)量控制策劃： 工程 部依據(jù)產(chǎn)品的特性及其控制要求建立產(chǎn)品的“作業(yè)指導(dǎo)書”，規(guī)定各產(chǎn)品為達(dá)到預(yù)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所需求的過程管制、過程監(jiān)測要求及相關(guān)資源，各部門依據(jù)“作業(yè)指導(dǎo) 書”的規(guī)定對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)測并做成相關(guān)記錄，以證明達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì)量目標(biāo)的策劃： 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件編號 QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實 業(yè) 有 限 公 司 第 10 頁 共 28 頁 各相關(guān)部門依據(jù)公司的總目標(biāo)，制定各環(huán)節(jié)的細(xì)部目標(biāo)，經(jīng)管理代表審核，最高管理者 核準(zhǔn)后，書面發(fā)布。 ▲建立的質(zhì)量目標(biāo)必須體現(xiàn)滿足客戶的相關(guān)需求、必須與質(zhì)量方針保持一致。 ▲質(zhì)量目標(biāo)必須量化，并經(jīng)過努力能夠達(dá)成。 ▲質(zhì)量目標(biāo)能夠體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的要求。 ▲必要時，應(yīng)建立為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)所必需的措施計劃。 ▲質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況應(yīng)在管理評審會議上進(jìn)行檢討，以評審其持續(xù)有效性、適宜性 。 ： 文件管理程序 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ：明確質(zhì)量管理系統(tǒng)各部門職位的權(quán)責(zé)，以便有效的管理。 ：本公司組織架構(gòu)所有部門及職位。 ： 最高管理者 ：管理代表派任，制定管理代表權(quán)責(zé)。 部門主管：擬定各部門權(quán)責(zé)。溝通要求的提出與處理。 ： 最高管理者 指派 許竟成 為管理代表，并明訂其權(quán)責(zé)，以建立、執(zhí)行、維持質(zhì)量管理體系。 管理代表所擔(dān)負(fù)的職責(zé)如下： ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 要求、公司實際運作、客戶要求、相適應(yīng)的法律法規(guī) 建立、實施、 記錄并持續(xù)改進(jìn)。 。 、相適應(yīng)的法律法規(guī)要求的重要性。 。 由 最高管理者 依據(jù)公司規(guī)模大小、管理過程的復(fù)雜程度、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的復(fù)文件名稱 質(zhì)量手冊 文件編號 QMS000 版本 /次 A/0 生效日期 20xx1201 東 莞 市 力 威 實 業(yè) 有 限 公 司 第 11 頁 共 28 頁 雜程度及相關(guān)特殊職能規(guī)劃公司的組織結(jié)構(gòu)。由 行政部 主導(dǎo)，依據(jù)公司的組織結(jié)構(gòu)編排、職能規(guī)劃編訂各部門的權(quán)責(zé)說明（見附件 四 ）。 為避免各部門、各單位主管因出差的客觀因素而造成職務(wù)上的空缺，從而影響質(zhì)量管理體系的運行，公司安排人員在各部門、各單位主管因出差等客觀因素而造成 職務(wù)上有空缺時，有人接替其工作以延續(xù)之。 公司內(nèi)部透過電話、傳真、 Email、文件傳遞、會議、看板、公告等方式傳遞、發(fā)布相關(guān)指令，以使各部門、各人員能夠適時的了解到相關(guān)咨詢，以便相關(guān)部門、相關(guān)人員能夠適時地做出處理。相關(guān)咨詢?nèi)纾? ▲運作程序 ▲客戶要求 ▲相適用的法律法規(guī) ▲質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) ▲操作規(guī)范、檢驗標(biāo)準(zhǔn) 等等 與客戶的溝通由 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)，主要透過電話、傳真、 Email、文件傳遞、會議、上門拜訪的方法了解客戶的相關(guān)需求及建議，與客戶溝通的部門及人員應(yīng)將客戶提出的相關(guān)要求及建議形成文件，將其分發(fā)給與之有關(guān)的部門及人員并監(jiān)督其執(zhí)行，必要時應(yīng)指定專人整理執(zhí)行的結(jié)果并報告（客戶需要時應(yīng)向其報告）。公司規(guī)定每個月召開一次質(zhì)量檢討會，以檢討當(dāng)月的質(zhì)量情況。并對問題進(jìn)行改善、追蹤改善結(jié)果。 溝通的結(jié)果，由參與溝通的人員依據(jù)各程序文件的要求進(jìn)行記錄并保留之。 5．相關(guān)文件： 管理評審 ：確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的執(zhí)行、并符合規(guī)定的質(zhì)量方針及目標(biāo)。 ：本公司的質(zhì)理管理系統(tǒng)及記錄。 ： 最高管理者 ：質(zhì)量系統(tǒng)運作有效性確認(rèn)，在管理評審會議中擔(dān)任主席。 管理者代表：主持管理評審會議，報告質(zhì)量管理系統(tǒng)運作情況。 各部門主管：質(zhì)量系統(tǒng)運作有效性展示，質(zhì)量系統(tǒng)維持及改善。 ： 文件名稱 質(zhì)量手冊