【正文】 要求建立 QMS，將其 形成文件，加以實(shí)施和保 持、并持續(xù)改進(jìn)其有效性，為此公司應(yīng)： a) 確定 質(zhì)量管理體系所需的過程及其在 整個(gè) 組織中的應(yīng)用（見附圖一）； b) 確定這些過程的順序和相互作用（見附圖一）； c) 確定 所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程的運(yùn)行和控制有效 ； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行 和監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測(cè)量 （適用時(shí)） 和分析這些過程； f) 實(shí)施必要的措施以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)；本公司不存在外包過程。 上述 QMS 所需的過程，包括管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及 測(cè)量 、分析和改進(jìn) 有關(guān)的過程，公司按標(biāo)準(zhǔn)要求控制這些過程 。 文 件的要求 總則 本公司的 QMS 文件包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（包含在手冊(cè)中） b) 質(zhì)量手冊(cè) c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序 和記錄 （包含在手冊(cè)中） d) 作業(yè)文件 e) 技術(shù)性文件和外來性文件 f) 質(zhì)量記錄 質(zhì)量手冊(cè) a)質(zhì)量手冊(cè)包括納米塑膠的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的過程，適用于標(biāo)準(zhǔn)的所有條款。 b)由于本公司生產(chǎn)過程不復(fù)雜，所以本公司的《質(zhì)量手冊(cè)》包含了標(biāo)準(zhǔn)要求的六個(gè)《程序文件》。作業(yè)文件用于支持本公司的《質(zhì)量手冊(cè)》。 c) 質(zhì)量手冊(cè)中描述了 QMS 各過程之間的相互關(guān)系和 作用。 文件的控制程序 通過對(duì)與質(zhì)量有關(guān)文件的控制確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，并保證各個(gè)使用場(chǎng)所都能得到相應(yīng)文件的有效版本，防止誤用失效或作廢的文件。 13 北京新世紀(jì)納米塑膠材料有限公司 N197。NOPU/A900120xx 章節(jié)號(hào)： 標(biāo)題： 質(zhì)量管理體系 版號(hào) /修改狀態(tài)： B/0 適用于質(zhì)量管理體系的所有文件，包括外來文件。 辦公室負(fù)責(zé)本公司所有的 QMS 文件的控制和管理，包括存在計(jì)算機(jī)中的文件和外 來文件的控制和管理。各部門均要對(duì)其使用的 QMS 文件按要求進(jìn)行保管。 ： 1） 我公司的文件包括： ● 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（列入質(zhì)量手冊(cè)中） ● 質(zhì)量手冊(cè)（含標(biāo)準(zhǔn)中要求六個(gè)程序文件） ● 作業(yè)文件包括技術(shù)文件和質(zhì)量計(jì)劃 ● 質(zhì)量記錄（見 記錄控制） ● 外來文件包括專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，顧客提供的技術(shù)要求、圖紙等。 2） 文件的編寫 技質(zhì)部組織編寫以下文件： 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、工藝文件、記錄、表格、作業(yè)文件及各類人員崗位責(zé)任制、質(zhì)量計(jì)劃等。 3） 文件審批 ● 質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 ● 技術(shù) 文件、檢驗(yàn)文件、質(zhì)量計(jì)劃等由技質(zhì)部負(fù)責(zé)人審核，總工程師批準(zhǔn)。 4） 文件的發(fā)放 ● 發(fā)放受控文件，辦公室負(fù)責(zé)人填寫《文件發(fā)放、回收記錄表》按發(fā)放范 圍發(fā)放，領(lǐng)用人簽字（計(jì)算機(jī)中的文件定為 受控文件，文件目錄見《計(jì)算機(jī)文件目錄清單》），并填入本部門《收文登記表》中，確保對(duì) QMS 運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所都能得到相應(yīng)文件的有效版本。 ● 當(dāng)文件使用人的文件破損嚴(yán)重影響使用時(shí)，應(yīng)到辦公室辦理更換手續(xù)，交回破損文件，重發(fā)新文件。 ● 當(dāng)文件由于某些原因發(fā)現(xiàn)不適用或失效作廢時(shí)，辦公室按其發(fā)放范圍及時(shí)從各使用場(chǎng)所收回，以防誤用，并 在記錄表的備注欄中注明。 ● 對(duì)外來文件應(yīng)加蓋受控印章，技質(zhì)部隨時(shí)檢查其有效性。 ● 文件發(fā)放到公司外部時(shí)也應(yīng)作好記錄。 5） 文件的更改 14 北京新世紀(jì)納米塑膠材料有限公司 N197。NOPU/A900120xx 章節(jié)號(hào)： 標(biāo)題： 質(zhì)量管理體系 版號(hào) /修改狀態(tài)： B/0 ● 文件需要更改時(shí)，應(yīng)由文件更改提出人或文件更改部門負(fù)責(zé)人填寫“文件更改清單”說明更改原因，對(duì)重要的更改（如技術(shù)參數(shù)）應(yīng)付有充分的證據(jù)。 ● 文件更改的審批，《質(zhì)量手冊(cè)》由總經(jīng)理審批，其它類型文件由文件的批準(zhǔn)人審批。 ● 文件的使 用者在接到文件更改申請(qǐng)單后，應(yīng)認(rèn)真更改并做好記錄，必要時(shí)可采用統(tǒng)一更改的方法。 6）文件的更新、評(píng)審與作廢 ● 當(dāng)公司的組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)，應(yīng)對(duì)文件的充分性和適用性進(jìn)行評(píng)審并經(jīng)再次批準(zhǔn)。 ● 為及時(shí)從工作現(xiàn)場(chǎng)收回作廢文件，按“文件發(fā)放、回收記錄表”收回并記錄，作廢文件加蓋“作廢”印章，管理者代表批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀，并填入文件銷毀清單，需作資料保留的作廢文件，加蓋“保留”印章方可留用，并隔離保存。 ● 所有文件在更改后應(yīng)作好標(biāo)識(shí)，公司內(nèi)應(yīng)使用最新版本和修訂狀態(tài)標(biāo)識(shí)的文件。 7）文件的管理 ● 文件經(jīng)審批后，文件原版由辦公室將文件列入《受控文件清單》中。 8）文件編號(hào)的規(guī)定 a) 質(zhì)量手冊(cè)的編號(hào) N197。NOPU/A900120xx 實(shí)施日期 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 企業(yè)代號(hào) b) 作業(yè)文件的編號(hào) N197。NOPU/BXXX 順序號(hào) 章節(jié)號(hào) 作業(yè)文件 企業(yè)代號(hào) 15 北京新世紀(jì)納米塑膠材料有限公司 N197。NOPU/A900120xx 章節(jié)號(hào)： 標(biāo)題： 質(zhì)量管理體系 版號(hào) /修改狀態(tài)： B/0 c) 質(zhì)量記錄的編號(hào) N197。NOPU / C X –XX 順序號(hào) 章節(jié)號(hào) 記錄 企業(yè)代號(hào) （無） 質(zhì)量記錄 編號(hào) 保存部門 保存期 文件發(fā)放、回收記錄表 N197。NOPU / C401 辦公室 3 年 收文登記表 N197。NOPU / C402 各部門 3 年 受控文件清單 N197。NOPU / C403 辦公室 3 年 文件 更改申請(qǐng)單 N197。NOPU / C404 辦公室 3 年 文件銷毀清單 N197。NOPU / C405 辦公室 3 年 計(jì)算機(jī)文件目錄清單 N197。NOPU / C406 辦公室 3 年 記錄控制 程序 1. 目的 對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行控制和管理，提供產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系有效性運(yùn)行的證據(jù)，為有可追溯性要求的場(chǎng)合及采取糾正預(yù)防措施時(shí)提供證據(jù)。 2. 范圍 本程序適用于公司所有質(zhì)量活動(dòng)的記錄管理及控制（包括外來的質(zhì)量記錄）。 辦公室為質(zhì)量記錄工作歸口部門，各部門負(fù)責(zé)質(zhì)量活動(dòng)產(chǎn)生的各種質(zhì)量記錄的收集、編目、歸檔、 貯存、保管和處理。 1） 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)由辦公室與其他部門共同擬訂編號(hào)方案，統(tǒng)一編號(hào)，作為每份質(zhì)量記錄的唯一標(biāo)識(shí)，管理者代表批準(zhǔn)后在公司內(nèi)使用。 2） 質(zhì)量記錄的填寫，各部門應(yīng)及時(shí)填寫，要求字跡清晰、內(nèi)容完整、齊全。不得擅自更改、偽造，若由于筆誤需更改時(shí)，應(yīng)采用杠改。 3） 記錄的收集、傳遞和歸檔 16 北京新世紀(jì)納米塑膠材料有限公司 N197。NOPU/A900120xx 章節(jié)號(hào)： 標(biāo)題： 質(zhì)量管理體系 版號(hào) /修改狀態(tài)： B/0 a. 各工序的工作流程記錄 分別 由生產(chǎn)部 、工程部 整理收集、歸檔。 b. 分析試驗(yàn)記錄 由 技質(zhì)部整理收集、歸檔。 c. 信息反饋，質(zhì)量跟蹤等其他記錄由市場(chǎng)部收集、整理、歸檔。 4） 質(zhì)量記錄的保管貯存和處理 a. 質(zhì)量記錄的保管方式應(yīng)便于存取和檢索。 b. 各個(gè)部門應(yīng)為記錄的保管提供適當(dāng)?shù)沫h(huán)境，達(dá)到防潮、防盜、防蟲蛀和鼠害。 c. 質(zhì)量記錄保存 期滿后，應(yīng)按公司《文件控制》的規(guī)定進(jìn)行銷毀。 5） 質(zhì)量記錄的查閱 a. 公司內(nèi)部員工查閱質(zhì)量記錄時(shí)，首先到辦公室查找《質(zhì)量記錄清單》，再到記錄歸口部門查閱。 b. 查閱人應(yīng)愛護(hù)質(zhì)量記錄，不得在記錄上涂改、標(biāo)識(shí)，不得損壞，應(yīng)妥善保管，及時(shí)歸還。 c. 合同要求時(shí)，在商定期內(nèi)質(zhì)量 記錄可提供顧客或其代表評(píng)價(jià)產(chǎn)品時(shí)查閱。 6） 辦公室要對(duì)全公司的各部門使用和歸檔的記錄進(jìn)行全面檢查，對(duì)不符合要求的部門提出糾正措施，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 5. 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄 編號(hào) 保存部門 保存期 質(zhì)量記錄清單 N197。NOPU / C407 辦公室 長期 手冊(cè) 17 北京新世紀(jì)納米塑膠材料有限公司 N197。NOPU/A900120xx 章節(jié)號(hào)： 標(biāo)題： 管理職責(zé) 版號(hào) /修改狀態(tài)： B/0 管理承諾 公司總經(jīng)理通過以下活動(dòng)對(duì)其建立和實(shí) 施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù) 、宣傳、培訓(xùn)、考核等形式向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性，增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)并組織各職能部門負(fù)責(zé)人，每季度開一次質(zhì)量會(huì)議，強(qiáng)化管理人員的質(zhì)量意識(shí)。 。 ，通過完成質(zhì)量目標(biāo)來體現(xiàn)公司的質(zhì)量方針的適宜性、充分性和有效性。 、使每個(gè)員工通過培訓(xùn)、考核、內(nèi)部審核等方法確保質(zhì)量方針、目標(biāo)得到執(zhí)行。 年進(jìn)行一次管理評(píng)審，由總經(jīng)理主持。 、設(shè)立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，按照產(chǎn)品形成的過程配備必要的生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備和工作環(huán)境，確保生產(chǎn)和服務(wù)各項(xiàng)活動(dòng)的正常開展。 以顧客為觀主焦點(diǎn) 1. 根據(jù)不同顧客的不同要求，在產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)上，各部門把顧客的需求和期望轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品過程的要求和管理要求。 2. 公司通過對(duì)顧客的反饋信息的分析、歸類，對(duì)內(nèi)部開發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)等活 動(dòng)進(jìn)行控制，使其轉(zhuǎn)化為滿足顧客要求的產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 3. 通過了解顧客的要求和顧客的滿意程度來綜合評(píng)價(jià)公司關(guān)注顧客的情況。 質(zhì)量方 針 04 章，公司以會(huì)議、培訓(xùn)考核等形式將質(zhì)量方針傳遞給全體員工，讓每個(gè)人都理解其內(nèi)涵，并在各自的崗位上圍繞著質(zhì)量方針展開工作。 ，公司每年對(duì)質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，質(zhì)量方針的評(píng)審一般在管理評(píng)審時(shí)進(jìn)行，以保持其持續(xù)的適宜性。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 公司的質(zhì)量目標(biāo)見 04 章 為了實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)，公司將目標(biāo)分解到各職能部門，使之成為其奮斗目標(biāo)，并通過制定措施使目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)。公司將質(zhì)量目標(biāo)分解到相關(guān)部門 1）生產(chǎn)部 ：產(chǎn)品一次 性 合格率 100%；設(shè)備 完好率 95%；采購產(chǎn)品及時(shí)率 100%；采購產(chǎn)品合格率 98%。 2）技質(zhì)部：漏檢率 0；爭(zhēng)取每年開發(fā) 顧客滿意的 新產(chǎn)品。 3）市場(chǎng)部：售后服務(wù)滿意率 90%。 4）辦公室：培訓(xùn)上崗合格率 95%。 5）工程部：工程質(zhì)量一次交驗(yàn)合格率 90%。 18 北京新世紀(jì)納米塑膠材料有限公司 N197。NOPU/A900120xx 章節(jié)號(hào)： 標(biāo)題： 管理職責(zé) 版號(hào) /修改狀態(tài)： B/0 6）統(tǒng)計(jì)記錄 質(zhì)量記錄 編號(hào) 保存部門 保存期 目標(biāo)統(tǒng)計(jì) N197。NOPU / C504 辦 公室 5 年 培訓(xùn)上崗人員統(tǒng)計(jì) N197。NOPU / C505 辦公室 5 年 QMS 策劃 1. QMS 策劃內(nèi)容 總經(jīng)理針對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的各項(xiàng)活動(dòng)和資源進(jìn)行策劃。 為 確保產(chǎn)品符合要求，達(dá)到顧客滿意，公司依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)編制了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和其他支持性文件，將公司的質(zhì)量管理主要過程形成文件，確保公司質(zhì)量目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)。 隨著顧客的要求和相關(guān)法律法規(guī)的變化，總經(jīng)理及時(shí)對(duì)公司的人力資源和物力資源進(jìn)行策劃，使質(zhì)量目標(biāo)可以實(shí)現(xiàn)。 C. QMS 的持續(xù)改進(jìn)的策劃 隨著顧客的 需求和相關(guān)法律法規(guī)的變化，總經(jīng)理及時(shí)對(duì)公司的人力資源和物力資源進(jìn)行策劃，使質(zhì)量目標(biāo)可以實(shí)現(xiàn)。 ，并保持 QMS 在更改期間的完整性。 2. 質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī) 。 、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化時(shí)。 。 職責(zé)和權(quán)限 職責(zé)和權(quán)限 管理職責(zé)是公司 QMS 的關(guān)鍵要求，它涉及到公司總經(jīng)理及所有員工和與質(zhì)量有關(guān)的所有活動(dòng)。根據(jù) QMS 要求，公司的質(zhì)量管理應(yīng)規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，以確保各級(jí)人員得到理解并落實(shí)到位。 1. 總經(jīng)理的職責(zé)： a. 組織貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量的法律、法規(guī)和政策； b. 對(duì)納米塑膠最終產(chǎn)品質(zhì)量和公司質(zhì)量管理全面負(fù)責(zé)； c. 建立公司的組織機(jī)構(gòu)及文件化質(zhì)量管理體系，并對(duì)其實(shí)施效果負(fù)責(zé)； 19 北京新世紀(jì)納米塑膠材料有限公司 N197。NOPU/A900120xx 章節(jié)號(hào)： 標(biāo)題： 管理職責(zé) 版號(hào) /修改狀態(tài)： B/0 d. 主持制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并組織實(shí)施； e. 明確各部門職能，建立健全各類人員