【正文】 改進(jìn) 系統(tǒng)的進(jìn)行評(píng)審 逐項(xiàng) 連續(xù)監(jiān)控 不同職能 /層次 日常評(píng)審 日常的測(cè)量 /比較 /反饋 管理評(píng)審 定期的測(cè)量 /比較 /反饋 24 管理職責(zé) /４策劃 +質(zhì)量管理體系策劃過(guò)程的輸入 ?輸入 顧客及相關(guān)方的要求 組織的戰(zhàn)略 組織的目標(biāo) 產(chǎn)品 /過(guò)程性能評(píng)價(jià) 經(jīng)驗(yàn) /改進(jìn)機(jī)會(huì) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 質(zhì)量戰(zhàn)略 質(zhì)量?jī)r(jià)值觀 質(zhì)量承諾 質(zhì)量方向 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) （過(guò)程目標(biāo)） 體系要求 QMS策劃過(guò)程 25 管理職責(zé) /４策劃 +質(zhì)量管理體系策劃過(guò)程的輸出 ?輸出 QMS策劃過(guò)程 體系過(guò)程 過(guò)程 /相互作用 程序 /引用 質(zhì)量手冊(cè) 管理活動(dòng)有關(guān)過(guò)程的識(shí)別、實(shí)施與控制 資源提供有關(guān)過(guò)程的識(shí)別、實(shí)施與控制 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的識(shí)別、實(shí)施與控制 測(cè)量、分析與改進(jìn)過(guò)程的識(shí)別、實(shí)施與控制 26 管理職責(zé) /４策劃 +質(zhì)量管理體系變更的策劃與實(shí)施 ? 管理體系的更改是經(jīng)常發(fā)生的 ? 質(zhì)量管理體系的更改常常會(huì)影響局部的運(yùn)作 ? 質(zhì)量管理體系的任何更改應(yīng)與組織質(zhì)量目標(biāo)及組織其他狀況的變化相一致 ? 更改應(yīng)在確保質(zhì)量管理體系完整性的條件下進(jìn)行 ? 更改控制要?jiǎng)t 策劃 評(píng)審 批準(zhǔn) 實(shí)施 對(duì) QMS完整性的影響 采取防范措施 /過(guò)渡措施 27 管理職責(zé) / 5職責(zé)、權(quán)限和溝通 + 規(guī)定和溝通職責(zé)和權(quán)限的目的 ?確定質(zhì)量管理過(guò)程中的“ who” ?為了實(shí)施并保持有效和高效的質(zhì)量管理體系 ?使員工能夠知道為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)作的貢獻(xiàn) ?使員工樹(shù)立參與意識(shí)、提高能動(dòng)性 ?使員工對(duì)自己的工作作出承諾 28 管理職責(zé) / 5職責(zé)、權(quán)限和溝通 + 職責(zé)和權(quán)限的管理原則 ? 質(zhì)量管理體系過(guò)程網(wǎng)絡(luò)需要一個(gè)完善的組織結(jié)構(gòu)（網(wǎng)絡(luò)）作為支持 ? 根據(jù)過(guò)程需要確定崗位和組織機(jī)構(gòu) ? 根據(jù)過(guò)程需要確定相應(yīng)人員的職責(zé)和權(quán)限 ? 工作關(guān)系（接口）是管理中的重要方面和難點(diǎn) ? 對(duì)職責(zé)、權(quán)限和工作關(guān)系的認(rèn)識(shí)度和執(zhí)行度需要反復(fù)的溝通（教育） ? 過(guò)程和組織結(jié)構(gòu)的任何不匹配都將影響過(guò)程結(jié)果 ? 適時(shí)的調(diào)整、溝通是需要的 29 管理職責(zé) / 5職責(zé)、權(quán)限和溝通 + 職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定方式 ?文件規(guī)定 職位說(shuō)明書（手冊(cè)） 崗位職責(zé) 工作關(guān)系圖 崗位名稱 崗位要求 崗位職責(zé) /權(quán)限 崗位配合職責(zé) /權(quán)限 崗位自由度 ?文件規(guī)定 口頭傳達(dá) 適用于臨時(shí)事項(xiàng) 30 管理職責(zé) / 5職責(zé)、權(quán)限和溝通 + 設(shè)置管理者代表的目的 ? 代表最高管理者對(duì) QMS進(jìn)行日常管理 ?使 QMS有效和高效地運(yùn)行并得到改進(jìn) 31 管理職責(zé) / 5職責(zé)、權(quán)限和溝通 + 什么人可以擔(dān)任管理者代表 ? “一名管理人員” ? 管理層中的一個(gè)成員 ? 管理者代表可專職，也可兼有其他職責(zé)，但所兼其他職責(zé)與管理者代表的職責(zé)不應(yīng)有沖突 由最高管理者指定并賦予相應(yīng)權(quán)限的人 能夠確保管理者代表的職責(zé)等到落實(shí)的人 32 管理職責(zé) / 5職責(zé)、權(quán)限和溝通 + 管理者代表的職責(zé) ?確保 QMS所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持 ?向最高管理者報(bào)告 QMS的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求 ?確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí) ?有關(guān) QMS事宜的外部溝通、聯(lián)絡(luò) 對(duì) QMS的 管理 監(jiān)視 評(píng)價(jià) 協(xié)調(diào) 33 管理職責(zé) / 5職責(zé)、權(quán)限和溝通 + 內(nèi)部溝通的目的 ?目的 促進(jìn)人員的充分參與 促進(jìn)持續(xù)改進(jìn) ?內(nèi)容 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 價(jià)值觀 承諾 方向 過(guò)程目標(biāo) 工作目標(biāo) 過(guò)程結(jié)果 顧客要求 法律法規(guī)要求 職責(zé)、權(quán)限 工作要求 要求 監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果 方針 /目標(biāo)實(shí)施結(jié)果 工作效率 改進(jìn)效果 建議和意見(jiàn) 工作效率工作效率員工的改進(jìn)建議 員工的要求和意見(jiàn) 員工的積極反饋 34 管理職責(zé) / 5職責(zé)、權(quán)限和溝通 + 溝通活動(dòng)和方法 ?會(huì)議 座談 交流 通報(bào) ?可視媒體 公告 刊物 /簡(jiǎn)報(bào) 電子媒體 /內(nèi)部網(wǎng)絡(luò) ?工作聯(lián)絡(luò) 報(bào)告 建議書 聯(lián)絡(luò)單 內(nèi)部工作簡(jiǎn)報(bào) 意見(jiàn)調(diào)查結(jié)果 ?專題溝通 根據(jù)需要安排 管理者引導(dǎo) 自發(fā)性溝通 單向溝通 雙向溝通 35 管理職責(zé) / 6管理評(píng)審 + 管理評(píng)審的目的 ?評(píng)價(jià) QMS的適宜性 觀念 方針和目標(biāo) 產(chǎn)品 過(guò)程 體系 ?評(píng)價(jià) QMS的充分性 過(guò)程識(shí)別 資源提供 ?評(píng)價(jià) QMS的有效性 方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 效率 ?推動(dòng)持續(xù)改進(jìn) 提出改進(jìn)要求 36 管理職責(zé) / 管理評(píng)審 評(píng)審輸出 F管理評(píng)審后行動(dòng) 對(duì)評(píng)審后行動(dòng)的要求 發(fā)出報(bào)告 充分溝通 組織改進(jìn) 跟蹤改進(jìn)效果 報(bào)告 /提交下次評(píng)審 有效地實(shí)施改進(jìn)要求 驗(yàn)證改進(jìn)效果 評(píng)價(jià)并改進(jìn)管理評(píng)審過(guò)程 管理評(píng)審后行動(dòng)是管理評(píng)審過(guò)程的一個(gè)重要構(gòu)成部分 管理評(píng)審后行動(dòng) 37 管理職責(zé) / 6管理評(píng)審 + 管理評(píng)審的作用 ?作為一個(gè)為組織帶來(lái)增值的過(guò)程（觀念 /改進(jìn)） ?作為激勵(lì)和交換新觀念的一個(gè)平臺(tái) ?作為對(duì) QMS 的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和支持過(guò)程進(jìn)行控制的一種手段 ?作為改進(jìn) QMS的強(qiáng)有力的工具 38 管理職責(zé) / 6管理評(píng)審 + 管理評(píng)審的主要要求 ?最高管理者組織 ?與質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理者都有應(yīng)參與 ?應(yīng)基于質(zhì)量管理原則進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審 ?進(jìn)行開(kāi)放式的討論和評(píng)價(jià) ?評(píng)審過(guò)程的輸出應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)行改進(jìn)的依據(jù) ?評(píng)審應(yīng)包括 QMS改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要 ?評(píng)審應(yīng)包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 39 管理職責(zé) / 6管理評(píng)審 + 管理評(píng)審的實(shí)施 ?評(píng)審方式 會(huì)議 函審 分專題分階段評(píng)審 逐級(jí)評(píng)審 ?評(píng)審的控制 規(guī)定的時(shí)間間隔（如每年） 定期評(píng)審與適時(shí)評(píng)審相結(jié)合 ?評(píng)審的參加人員 最高管理者 管理者代表 其他需要參加的管理者（中層管理者、專家等） ?評(píng)審的時(shí)機(jī) 增值 開(kāi)放 參與 ?評(píng)審的記錄 充分 利于追溯和促進(jìn)對(duì)管理評(píng)審過(guò)程的評(píng)價(jià) 40 管理職責(zé) / 6管理評(píng)審 + 管理評(píng)審的輸入 ?內(nèi)容 審核結(jié)果 顧客反饋 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性 質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹及適宜性 預(yù)防和糾正措施的狀況 以往的管理評(píng)審的跟蹤措施 可能影響質(zhì)量管理體系的變更 改進(jìn)的建議 內(nèi)審 /外審報(bào)告 顧客滿意 /顧客投訴 /顧客要求情況 過(guò)程能力和效果 /產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹及適宜分析報(bào)告 預(yù)防 /糾正措施分析報(bào)告 /分析報(bào)告 決議及實(shí)施情況報(bào)告 顧客要求 /環(huán)境變化 /組織變化 /產(chǎn)品變化等 任何有益的建議 ?要求 輸入應(yīng)在準(zhǔn)備階段完成 輸入應(yīng)導(dǎo)致超越質(zhì)量管理體系有效性和效率的輸出 41 管理職責(zé) / 6管理評(píng)審 + 管理評(píng)審的輸出 ?內(nèi)容 對(duì) QMS適宜性、充分性和有效性的評(píng)價(jià) 對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)適宜性和實(shí)施情況的評(píng)價(jià) 對(duì)上次管理評(píng)審后效果的評(píng)價(jià) 有關(guān)其他方面軍進(jìn)行改進(jìn)的決定和措施（組織結(jié)構(gòu)、 方針和目標(biāo)的修訂 /觀念的更新等） 有關(guān) QMS及其過(guò)程有效性改進(jìn)的決定和措施 有關(guān)產(chǎn)品改進(jìn)的決定和措施 有關(guān)資源需求保證的決定和措施 ?要求 應(yīng)形成報(bào)告 應(yīng)進(jìn)行充分的溝通 應(yīng)提供用于組織進(jìn)行改進(jìn)的數(shù)據(jù)和要求 對(duì) 適宜性、充分性和有效性的評(píng)價(jià)對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)適宜性和實(shí)施情況的評(píng)價(jià)對(duì)上次管理評(píng)審后效果的評(píng)價(jià)有關(guān)其他方面軍進(jìn)行改進(jìn)的決定和措施（組織結(jié)構(gòu)、方針和目標(biāo)的修訂 觀念的更新等）有關(guān) 及其過(guò)程有效性改進(jìn)的決定和措施有關(guān)產(chǎn)品改進(jìn)的決定和措施有關(guān)資源需求保證的決定和措施形成報(bào)告 內(nèi)部溝通 42 資源管理 / 資源的提供 F資源提供的目的 保證持續(xù)改進(jìn)的需要 保證 QMS（包括實(shí)現(xiàn)過(guò)程能力）的有效運(yùn)行的需要 保證滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意的需要 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： a) 實(shí)施 、 保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 通過(guò)滿足顧客要求 ， 增進(jìn)顧客滿意 。 New 43 資源管理 / 資源的提供 F 資源的類型 I 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 人員的參與 人員的支持 人員的能力 人員的意識(shí) 工作場(chǎng)所 /車間 工具 /設(shè)備 支持性服務(wù) 信息和通訊技術(shù) 運(yùn)輸設(shè)施等 工作環(huán)境 人員的工作環(huán)境（心理 /物理） 安全 設(shè)備的工作環(huán)境 工作場(chǎng)所的位置 44 資源管理 / 資源的提供 F 資源的類型 II 財(cái)務(wù)資源 供方和合作者 信息 知識(shí) 數(shù)據(jù) 服務(wù) 質(zhì)量 自然資源 時(shí)間 自然因素 資源使用能力 資金籌集能力 45 資源管理 / 人力資源 總則 F 人力資源管理要點(diǎn) 確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員 應(yīng)能夠勝任（ petent) 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn) 46 能力 、 意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a） 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b） 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c） 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； d） 確保員工認(rèn)識(shí)到他們所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性 ， 以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持 教育 、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗(yàn) 的適當(dāng)記錄 （ 見(jiàn) ） 。 資源管理 / 人力資源 重大修改 47 能力 、 意識(shí)和培訓(xùn) F 提升意識(shí)和能力的 “ 其他措施 ” 教育 個(gè)人的職業(yè)進(jìn)?。ㄗ詫W(xué)） 參與 實(shí)踐 溝通 團(tuán)隊(duì)活動(dòng) 企業(yè)文化建設(shè) 資源管理 / 人力資源 48 能力 、 意識(shí)和培訓(xùn) F 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性 通過(guò)培訓(xùn)后能力或意識(shí)變化的程度來(lái)評(píng)價(jià) 受培訓(xùn)者的自我評(píng)價(jià) 培訓(xùn)者在培訓(xùn)后的評(píng)定 管理者對(duì)受培訓(xùn)者的表現(xiàn)進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià) 采取措施后對(duì)人員表現(xiàn)進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)的依據(jù)是人員的勝任條件和過(guò)程結(jié)果的改善狀況。 資源管理 / 人力資源 49 資源管理 / 基礎(chǔ)設(shè)施 F基礎(chǔ)設(shè)施管理要點(diǎn) 維護(hù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施 識(shí)別需要 正確使用 正確維護(hù)和保養(yǎng) 故障排除 運(yùn)行驗(yàn)證 基礎(chǔ)設(shè)施評(píng)價(jià) 風(fēng)險(xiǎn)防范 提供并維護(hù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施 確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施 組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系 確定配置 充分、適宜、滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需 提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施 初期提供 更 新 補(bǔ) 充 再提供 確保能力 確保充分 50 Infrastructure The anization shall determine, provide and maintain the infrastructure needed to achieve conformity to product requireme