iso90012000主任評審員(ppt 95頁)-文庫吧
2025-01-15 16:53 本頁面
【正文】 13 組成審核組 審核組長 除承擔審核任務外還需管理審核工作，通常由高級審核員擔當 審核員 在審核組長指導下進行審核 技術專家 在專業(yè)知識方面向審核組提供咨詢 實習審核員 在審核員的指導下進行審核實習 14 審核員的職責 編制檢查表，尋找證據，做好記錄 報告與交流 每階段的事實和結果 發(fā)現的問題 偏離計劃的情況 不合格的判定和說明 配合和支持 組內工作配合 支持組長工作 服從組長決定 驗證糾正措施的有效性 遵守行為規(guī)范 堅持客觀公正 保守受審核方機密 15 審核組長的職責 文件審查 資源策劃 （審核人員、時間、計劃安排、準備工作文件、指導編制審核檢查表等） 任務分配 審核控制 協調溝通 確定評價 報告結果 組織跟蹤 16 確定審核范圍 受審核方質量承諾和實施的責任范圍 所審核的質量管理體系覆蓋的產品過程和場所 審核范圍由審核委托方最后決定，包括在規(guī)定的時間內，對哪些質量管理體系過程、場所和活動（產品）進行審核。 17 文件審查 是質量管理體系審核的重要組成部分、是現場審核的基礎和先行步驟 評價質量管理體系的所有過程是否被識別和確定 過程程序是否恰當地形成文件 18 文件審查的要求 內容是否覆蓋“標準”的所有要求，如：質量方針、質量目標、質量手冊是否滿足 ISO9001:2023標準相應條款的要求；21種記錄是否表述等。 是否符合相關法律法規(guī)的要求 文件本身是否現行有效，處于受控狀態(tài) 名詞術語是否符合 ISO 9000:2023要求 19 文件審查的結論 覆蓋“標準”的全部要求， “總體合格” 部分不符合要求， “局部不合格” 沒有覆蓋“標準”的要求， “總體不合格” 20 制訂審核計劃 審核目的 審核范圍 審核以及 審核組成員名單（組長、組員）及其分工 審核過程的日程安排 21 審核路線 按過程審核 以過程為中心進行 一個過程要涉及多個部門 目標明確，易與“標準”及體系文件對照 重復往返多 22 審核路線 按部門審核 以部門為中心進行 一個部門要涉及多個過程 以部門的主要質量職能為主線，涉及相關的職能 審核效率高，但易有疏漏 審核準備時要求充分考慮分析相關因素，審核過程中思路要清晰 審核組內部溝通要求高 23 編制審核工作文件 檢查表：審核員的工作文件、審核提綱（參考文件、備忘錄）或工具，是審核策劃主要文件輸出之一。 具體描述了需要審核的內容（查什么）和審核抽樣的方法及憑證（怎么查）。 審核記錄表格不合格報告表格 審核報告表格等 24 檢查表的作用 保持審核目標的清晰和明確 保持審核內容的周密和完整 保持審核節(jié)奏性和連續(xù)性（時間控制） 減少審核員的偏見和隨意性 25 編制檢查表 質量管理體系文件以及相應法律法規(guī)等要求為依據 按部門審核為主，列出主要過程和相關過程（接口），也可按過程審核，列出主要部門和相關部門 檢查表應反映過程方法，體現 PDCA循環(huán)，列出相應的標準條款 過程的流程應以清楚，標準條款中必不可少的要求（例第 7章產品實現過程）必須審核。對通用要求可以視實際情況確定審核內容 抓住重點，識別關鍵過程 注意邏輯順序，明確審核步驟 抽樣方式和抽樣的設計（抽樣代表性） 26 編制和使用檢查表的注意事項 檢查表呈多種樣式，不要強求用一種模式 經驗和對象不同，檢查表在內容和繁簡程度上可不同 不熟練需詳細檢查表，熟練對新的領域需要詳細檢查表 不要照搬“標準”條款，標準對“策劃”的要求必須審核，可通過交談的方式了解策劃的內容、方式、結果等信息，并通過對相關過程的審核所收集的證據，評價策劃的有效性 結合受審核方實際情況 隨著信息量的增加，檢查表可調整或臨時編制 由審核組長進行審查和協調 不要事先披露給受審核方，也不要變成生硬的你問我答的檢查過程 檢查表只是審核員的工作參考文件，起備忘錄作用，幫助審核員使審核過程系統、完整，但絕不能死套條文，忽視審核過程中的變化因素。 27 現場審核實施 首次會議 現場查證 審核組內部溝通與匯總 不合格項確定并編寫不合格報告 與受審核方溝通 體系有效性評價并起草審核報告 末次會議 正式提交審核報告 28 首次會議 現場審核 審核組會議 與受審核方溝通 起草審核報告及其附件 末次會議 正式提交審核報告 現場審核實施流程圖 29 首次議程 、客觀性 。 30 現場審核時應提問題 過程是否已被識別并適當規(guī)定（刪減、外包） 職責是否已被分配（職責與權限） 程序是否得到實施和保持（符合 QMS文件及標準的要求） 在實施所要求的結果方面過程是否有效（提供客觀證據） 31 現場審核時調查方法
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