【正文】 改進 系統(tǒng)的進行評審 逐項 連續(xù)監(jiān)控 不同職能 /層次 日常評審 日常的測量 /比較 /反饋 管理評審 定期的測量 /比較 /反饋 24 管理職責(zé) /４策劃 +質(zhì)量管理體系策劃過程的輸入 ?輸入 顧客及相關(guān)方的要求 組織的戰(zhàn)略 組織的目標 產(chǎn)品 /過程性能評價 經(jīng)驗 /改進機會 風(fēng)險評估 質(zhì)量戰(zhàn)略 質(zhì)量價值觀 質(zhì)量承諾 質(zhì)量方向 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標 （過程目標） 體系要求 QMS策劃過程 25 管理職責(zé) /４策劃 +質(zhì)量管理體系策劃過程的輸出 ?輸出 QMS策劃過程 體系過程 過程 /相互作用 程序 /引用 質(zhì)量手冊 管理活動有關(guān)過程的識別、實施與控制 資源提供有關(guān)過程的識別、實施與控制 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的識別、實施與控制 測量、分析與改進過程的識別、實施與控制 26 管理職責(zé) /４策劃 +質(zhì)量管理體系變更的策劃與實施 ? 管理體系的更改是經(jīng)常發(fā)生的 ? 質(zhì)量管理體系的更改常常會影響局部的運作 ? 質(zhì)量管理體系的任何更改應(yīng)與組織質(zhì)量目標及組織其他狀況的變化相一致 ? 更改應(yīng)在確保質(zhì)量管理體系完整性的條件下進行 ? 更改控制要則 策劃 評審 批準 實施 對 QMS完整性的影響 采取防范措施 /過渡措施 27 管理職責(zé) / 5職責(zé)、權(quán)限和溝通 + 規(guī)定和溝通職責(zé)和權(quán)限的目的 ?確定質(zhì)量管理過程中的“ who” ?為了實施并保持有效和高效的質(zhì)量管理體系 ?使員工能夠知道為實現(xiàn)質(zhì)量目標應(yīng)作的貢獻 ?使員工樹立參與意識、提高能動性 ?使員工對自己的工作作出承諾 28 管理職責(zé) / 5職責(zé)、權(quán)限和溝通 + 職責(zé)和權(quán)限的管理原則 ? 質(zhì)量管理體系過程網(wǎng)絡(luò)需要一個完善的組織結(jié)構(gòu)（網(wǎng)絡(luò)）作為支持 ? 根據(jù)過程需要確定崗位和組織機構(gòu) ? 根據(jù)過程需要確定相應(yīng)人員的職責(zé)和權(quán)限 ? 工作關(guān)系（接口）是管理中的重要方面和難點 ? 對職責(zé)、權(quán)限和工作關(guān)系的認識度和執(zhí)行度需要反復(fù)的溝通（教育） ? 過程和組織結(jié)構(gòu)的任何不匹配都將影響過程結(jié)果 ? 適時的調(diào)整、溝通是需要的 29 管理職責(zé) / 5職責(zé)、權(quán)限和溝通 + 職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定方式 ?文件規(guī)定 職位說明書（手冊） 崗位職責(zé) 工作關(guān)系圖 崗位名稱 崗位要求 崗位職責(zé) /權(quán)限 崗位配合職責(zé) /權(quán)限 崗位自由度 ?文件規(guī)定 口頭傳達 適用于臨時事項 30 管理職責(zé) / 5職責(zé)、權(quán)限和溝通 + 設(shè)置管理者代表的目的 ? 代表最高管理者對 QMS進行日常管理 ?使 QMS有效和高效地運行并得到改進 31 管理職責(zé) / 5職責(zé)、權(quán)限和溝通 + 什么人可以擔(dān)任管理者代表 ? “一名管理人員” ? 管理層中的一個成員 ? 管理者代表可專職，也可兼有其他職責(zé)，但所兼其他職責(zé)與管理者代表的職責(zé)不應(yīng)有沖突 由最高管理者指定并賦予相應(yīng)權(quán)限的人 能夠確保管理者代表的職責(zé)等到落實的人 32 管理職責(zé) / 5職責(zé)、權(quán)限和溝通 + 管理者代表的職責(zé) ?確保 QMS所需的過程得到建立、實施和保持 ?向最高管理者報告 QMS的業(yè)績和任何改進的需求 ?確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識 ?有關(guān) QMS事宜的外部溝通、聯(lián)絡(luò) 對 QMS的 管理 監(jiān)視 評價 協(xié)調(diào) 33 管理職責(zé) / 5職責(zé)、權(quán)限和溝通 + 內(nèi)部溝通的目的 ?目的 促進人員的充分參與 促進持續(xù)改進 ?內(nèi)容 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 價值觀 承諾 方向 過程目標 工作目標 過程結(jié)果 顧客要求 法律法規(guī)要求 職責(zé)、權(quán)限 工作要求 要求 監(jiān)視和測量結(jié)果 方針 /目標實施結(jié)果 工作效率 改進效果 建議和意見 工作效率工作效率員工的改進建議 員工的要求和意見 員工的積極反饋 34 管理職責(zé) / 5職責(zé)、權(quán)限和溝通 + 溝通活動和方法 ?會議 座談 交流 通報 ?可視媒體 公告 刊物 /簡報 電子媒體 /內(nèi)部網(wǎng)絡(luò) ?工作聯(lián)絡(luò) 報告 建議書 聯(lián)絡(luò)單 內(nèi)部工作簡報 意見調(diào)查結(jié)果 ?專題溝通 根據(jù)需要安排 管理者引導(dǎo) 自發(fā)性溝通 單向溝通 雙向溝通 35 管理職責(zé) / 6管理評審 + 管理評審的目的 ?評價 QMS的適宜性 觀念 方針和目標 產(chǎn)品 過程 體系 ?評價 QMS的充分性 過程識別 資源提供 ?評價 QMS的有效性 方針和目標的實現(xiàn) 效率 ?推動持續(xù)改進 提出改進要求 36 管理職責(zé) / 管理評審 評審輸出 F管理評審后行動 對評審后行動的要求 發(fā)出報告 充分溝通 組織改進 跟蹤改進效果 報告 /提交下次評審 有效地實施改進要求 驗證改進效果 評價并改進管理評審過程 管理評審后行動是管理評審過程的一個重要構(gòu)成部分 管理評審后行動 37 管理職責(zé) / 6管理評審 + 管理評審的作用 ?作為一個為組織帶來增值的過程（觀念 /改進） ?作為激勵和交換新觀念的一個平臺 ?作為對 QMS 的產(chǎn)品實現(xiàn)和支持過程進行控制的一種手段 ?作為改進 QMS的強有力的工具 38 管理職責(zé) / 6管理評審 + 管理評審的主要要求 ?最高管理者組織 ?與質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理者都有應(yīng)參與 ?應(yīng)基于質(zhì)量管理原則進行系統(tǒng)的評審 ?進行開放式的討論和評價 ?評審過程的輸出應(yīng)當(dāng)提供進行改進的依據(jù) ?評審應(yīng)包括 QMS改進的機會和變更的需要 ?評審應(yīng)包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 39 管理職責(zé) / 6管理評審 + 管理評審的實施 ?評審方式 會議 函審 分專題分階段評審 逐級評審 ?評審的控制 規(guī)定的時間間隔（如每年） 定期評審與適時評審相結(jié)合 ?評審的參加人員 最高管理者 管理者代表 其他需要參加的管理者（中層管理者、專家等） ?評審的時機 增值 開放 參與 ?評審的記錄 充分 利于追溯和促進對管理評審過程的評價 40 管理職責(zé) / 6管理評審 + 管理評審的輸入 ?內(nèi)容 審核結(jié)果 顧客反饋 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性 質(zhì)量方針和目標的貫徹及適宜性 預(yù)防和糾正措施的狀況 以往的管理評審的跟蹤措施 可能影響質(zhì)量管理體系的變更 改進的建議 內(nèi)審 /外審報告 顧客滿意 /顧客投訴 /顧客要求情況 過程能力和效果 /產(chǎn)品質(zhì)量報告 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹及適宜分析報告 預(yù)防 /糾正措施分析報告 /分析報告 決議及實施情況報告 顧客要求 /環(huán)境變化 /組織變化 /產(chǎn)品變化等 任何有益的建議 ?要求 輸入應(yīng)在準備階段完成 輸入應(yīng)導(dǎo)致超越質(zhì)量管理體系有效性和效率的輸出 41 管理職責(zé) / 6管理評審 + 管理評審的輸出 ?內(nèi)容 對 QMS適宜性、充分性和有效性的評價 對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標適宜性和實施情況的評價 對上次管理評審后效果的評價 有關(guān)其他方面軍進行改進的決定和措施（組織結(jié)構(gòu)、 方針和目標的修訂 /觀念的更新等） 有關(guān) QMS及其過程有效性改進的決定和措施 有關(guān)產(chǎn)品改進的決定和措施 有關(guān)資源需求保證的決定和措施 ?要求 應(yīng)形成報告 應(yīng)進行充分的溝通 應(yīng)提供用于組織進行改進的數(shù)據(jù)和要求 對 適宜性、充分性和有效性的評價對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標適宜性和實施情況的評價對上次管理評審后效果的評價有關(guān)其他方面軍進行改進的決定和措施（組織結(jié)構(gòu)、方針和目標的修訂 觀念的更新等）有關(guān) 及其過程有效性改進的決定和措施有關(guān)產(chǎn)品改進的決定和措施有關(guān)資源需求保證的決定和措施形成報告 內(nèi)部溝通 42 資源管理 / 資源的提供 F資源提供的目的 保證持續(xù)改進的需要 保證 QMS（包括實現(xiàn)過程能力）的有效運行的需要 保證滿足顧客要求，增進顧客滿意的需要 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： a) 實施 、 保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b) 通過滿足顧客要求 ， 增進顧客滿意 。 New 43 資源管理 / 資源的提供 F 資源的類型 I 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 人員的參與 人員的支持 人員的能力 人員的意識 工作場所 /車間 工具 /設(shè)備 支持性服務(wù) 信息和通訊技術(shù) 運輸設(shè)施等 工作環(huán)境 人員的工作環(huán)境（心理 /物理） 安全 設(shè)備的工作環(huán)境 工作場所的位置 44 資源管理 / 資源的提供 F 資源的類型 II 財務(wù)資源 供方和合作者 信息 知識 數(shù)據(jù) 服務(wù) 質(zhì)量 自然資源 時間 自然因素 資源使用能力 資金籌集能力 45 資源管理 / 人力資源 總則 F 人力資源管理要點 確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員 應(yīng)能夠勝任（ petent) 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗 46 能力 、 意識和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a） 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b） 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c） 評價所采取措施的有效性； d） 確保員工認識到他們所從事活動的相關(guān)性和重要性 ， 以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻； e) 保持 教育 、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗 的適當(dāng)記錄 （ 見 ） 。 資源管理 / 人力資源 重大修改 47 能力 、 意識和培訓(xùn) F 提升意識和能力的 “ 其他措施 ” 教育 個人的職業(yè)進?。ㄗ詫W(xué)） 參與 實踐 溝通 團隊活動 企業(yè)文化建設(shè) 資源管理 / 人力資源 48 能力 、 意識和培訓(xùn) F 評價所采取措施的有效性 通過培訓(xùn)后能力或意識變化的程度來評價 受培訓(xùn)者的自我評價 培訓(xùn)者在培訓(xùn)后的評定 管理者對受培訓(xùn)者的表現(xiàn)進行跟蹤評價 采取措施后對人員表現(xiàn)進行跟蹤評價 評價的依據(jù)是人員的勝任條件和過程結(jié)果的改善狀況。 資源管理 / 人力資源 49 資源管理 / 基礎(chǔ)設(shè)施 F基礎(chǔ)設(shè)施管理要點 維護產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施 識別需要 正確使用 正確維護和保養(yǎng) 故障排除 運行驗證 基礎(chǔ)設(shè)施評價 風(fēng)險防范 提供并維護產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施 確定產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施 組織運行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系 確定配置 充分、適宜、滿足產(chǎn)品實現(xiàn)所需 提供產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施 初期提供 更 新 補 充 再提供 確保能力 確保充分 50 Infrastructure The anization shall determine, provide and maintain the infrastructure needed to achieve conformity to product requireme