質量管理基礎知識講座-文庫吧
2025-01-12 03:07 本頁面
【正文】 文 件 控 制 記 錄 控 制 符號說明： 必須保持記錄 必須形成程序 質量管理體系框架 管理職責 5 管理職責 管理承諾 質 量 目 標 以顧客 為關注焦點 管理評審 質量方針 策劃 職責、權 限與溝通 質量 管理 體系 策劃 職責 和 權限 管理 者 代表 內 部 溝 通 總 則 評 審 輸 入 評 審 輸 出 質量管理體系框架 資源管理 質量管理體系框架 產品實現(xiàn) 7 產品實現(xiàn) 產品實現(xiàn) 的策劃 生產 和服 務提 供過 程的 確認 與顧客 有關的過程 監(jiān)視和測量 裝置的控制 采購 生產和服務 提供 標識 和 可追 溯性 顧 客 財 產 采購 產品 的 驗證 采 購 信 息 采 購 過 程 產 品 防 護 生產 和服 務提 供的 控制 設計 和 開發(fā) 輸入 設計 和 開發(fā) 策劃 與產 品有 關的 要求 的 確定 與產 品有 關的 要求 的 評審 顧 客 溝 通 設計 和 開發(fā) 輸出 設計 和 開發(fā) 評審 設計 和 開發(fā) 確認 設計 和 開發(fā) 更改 的 控制 設計 和 開發(fā) 確認 質量管理體系框架 測量、分析和改進 8 測量、分析和改進 總則 數(shù)據(jù)分析 顧 客 滿 意 過程 的監(jiān) 視和 測量 監(jiān)視和測量 不合格品控制 改進 產品 的監(jiān) 視和 測量 內 部 審 核 持 續(xù) 改 進 糾 正 措 施 預 防 措 施 質量手冊 程 序 其他文件 質量記錄 方針、目標 規(guī)定管理體系的文件 標準要求的程序 其他需要的程序 策劃、運行和控制需要的文件 標準要求的記錄 及其他需要的記錄 管理體系文件結構 管理體系文件重點要求 名稱 文件內容 性質 使用者 要求 方針目標 兩項承諾、目標框架 宗旨 目的 全體員工 理解、實施、 實現(xiàn) 管理手冊 按管理方針、目標及適用標準描述 MS 綱領性 高層管理者、第二方、第三方 有 “ 法 ” 可依 有 “ 法 ” 必依 程序文件 描述 MS要素涉及到各職能部門 5W 支持性 職能部門（單位） 有章可循 有章必循 作業(yè)文件 技術性細節(jié) 2 H 規(guī)范性、證 實性 操作者（崗位） 有規(guī)可行 有規(guī)必行 記 錄 闡明結果證據(jù)的文件 可追溯性、 證據(jù) 操作者（崗位） 有據(jù)可查 有據(jù)必查 ? 質量管理核心概念 質量方針 質
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